一種治療麥粒腫的滴劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療麥粒腫的滴劑，本發(fā)明還涉及該滴 劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 麥粒腫又稱針眼、瞼腺炎，是常見的眼部疾病，是睫毛毛囊附近的皮脂腺或瞼板腺 的急性化膿性炎癥。麥粒腫多數(shù)由葡萄球菌感染引起，好發(fā)于2-6歲的兒童和青少年，體質(zhì) 虛弱、有屈光不正及不良衛(wèi)生習(xí)慣者常易發(fā)病。由于兒童抵抗力較成人低，皮膚嬌嫩，因此 極易發(fā)病。
[0003] 麥粒腫分為兩種，即內(nèi)麥粒腫和外麥粒腫。外麥粒腫為Zeis腺（蔡氏腺）的急性 化膿性炎癥，初起瞼緣部呈局限性充血腫脹，2-3日后形成硬結(jié)，脹疼和壓痛明顯，以后硬結(jié) 逐漸軟化，在睫毛根部形成黃色膿皰，穿破排膿迅速。重癥病例可有畏寒、發(fā)燒等全身癥狀。 內(nèi)麥粒腫為瞼板腺的急性化膿性炎癥，因為處于發(fā)炎狀態(tài)的瞼板腺被牢固的瞼板組織所包 圍，在充血的瞼結(jié)膜表面常隱約露出黃色膿塊，可能自行穿破排膿于結(jié)膜囊內(nèi)，瞼板腺開口 處可有輕度隆起，充血，亦可沿瞼腺管通排出膿液，少數(shù)亦有從皮膚而穿破排膿，如果瞼板 未能穿破，同時致病的毒性又強烈，則炎癥擴大，侵犯整個瞼板組織，形成眼瞼膿腫。
[0004] 目前臨床治療麥粒腫的方法主要有三種：口服或肌肉注射抗生素、滴眼液眼膏以 及手術(shù)治療。由于患者多為兒童，不易使用抗生素類藥物和接受手術(shù)治療，且術(shù)后復(fù)發(fā)率較 高，給患者帶來了極大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)和精神痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療麥粒腫的滴劑及其制備方法，本發(fā)明的滴劑為純中 藥制劑，專門治療麥粒腫，特別適用于兒童和青少年，療效明確，無副作用。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是：
[0007] -種治療麥粒腫的滴劑，所述有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成：鹵地菊 20-35份、牡丹皮20-35份、鵝腸草20-30份、赤芍20-30份、桉葉10-20份、桃葉10-20份、 大黃10-20份、木槿皮8-18份、半夏10-20份、連翹6-16份、卜芥8-16份、大薊6-14份、當(dāng) 歸8-16份、鼠尾草精油4-10份、天然冰片1-3份。
[0008] 進一步的，一種治療麥粒腫的滴劑，所述有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成： 鹵地菊27份、牡丹皮27份、鵝腸草25份、赤芍25份、桉葉15份、桃葉15份、大黃15份、木 槿皮13份、半夏15份、連翹11份、卜芥12份、大薊10份、當(dāng)歸12份、鼠尾草精油7份、天 然冰片2份。
[0009] 進一步的，一種治療麥粒腫的滴劑，所述治療小兒麥粒腫的滴劑其原料還包括氯 化鈉、pH緩沖液和增溶劑。
[0010] 進一步的，一種治療麥粒腫的滴劑，所述氯化鈉的質(zhì)量份數(shù)為4-6份。
[0011] 進一步的，一種治療麥粒腫的滴劑，所述pH緩沖液為磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖 液、硼酸溶液的一種或幾種。
[0012] 進一步的，所述增溶劑為聚山梨酯-80,其質(zhì)量份數(shù)為0. 6-1份。
[0013] 藥理作用：
[0014] 鹵地菊：《福建民間草藥》："酸甘，平，無毒。"《泉州本草》："入肝、脾二經(jīng)。"清熱， 解毒。治喉蛾，喉痹，白喉，百日咳，肺熱喘咳，鼻衄，癰腫，疔瘡；牡丹皮：入藥部位為毛茛科 植物牡丹的干燥根皮。苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，活血化瘀。主治熱人營血， 溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，跌撲傷痛，癰腫瘡毒；鵝腸草：酸、平， 無毒。清血解毒，利尿，下乳汁，產(chǎn)婦宜食，能去惡血，生新血，適用于產(chǎn)婦腹痛有塊。本品 對闌尾炎有妙效，功用與白花蛇舌草相似；赤芍：入藥部位為毛茛科植物赤芍或川赤芍的 干燥根。味苦，性微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于熱人營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄 血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。炒赤芍：炒后藥性偏于 緩和，活血止痛而不傷中，可用于瘀滯疼痛。酒赤芍：以活血散瘀力勝，清熱涼血作用較弱。 多用于閉經(jīng)或痛經(jīng)，跌打損傷；桉葉：入藥部位為桃金娘科植物藍(lán)桉Eucalyptus globules Labill.的葉。苦、辛，寒。歸肺、胃、脾、肝經(jīng)。疏風(fēng)解表，清熱解毒，殺蟲止癢。主治感冒， 高熱頭痛，肺熱咳喘，百日咳，脘腹脹痛，腹瀉痢疾，鉤蟲絲蟲病，瘧疾，風(fēng)濕痛，癰瘡腫毒， 濕瘆疥癬，燒燙傷，外傷出血；桃葉：入藥部位為薔薇科植物桃或山桃的葉?？?、辛，性平。歸 脾、腎經(jīng)。祛風(fēng)清熱，殺蟲。主頭風(fēng)，頭痛，風(fēng)痹，瘧疾，濕瘆，瘡瘍，癬瘡；大黃：藥用來源為寥 科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖。味苦，性寒，無毒。歸脾、胃、大 腸、肝、心包經(jīng)。瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱 黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，水火燙傷；上消化道 出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。 用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血者；木槿皮：入藥部位為錦葵科 木槿屬植物木槿Hibiscus syriacus L的莖皮或根皮。甘，苦，性微寒。清熱利濕，殺蟲止 癢。用于痢疾，白帶；外用治陰囊濕瘆體癬，腳癬?！毒V目》："治赤白帶下，腫痛疥癬，洗目令 明，潤燥活血。"；半夏：入藥部位為天南星科植物半夏的干燥塊莖。味辛，性溫。歸脾、胃、 肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。用于濕痰寒痰，咳喘痰多，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥 頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；外治癰腫痰核；連翹：苦，涼。入心、肝、膽經(jīng)。清熱，解 毒，散結(jié)，消腫。治溫?zé)幔ざ?，斑瘆，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。脾胃虛弱，氣虛發(fā)熱，癰疽 已潰、膿稀色淡者忌服；卜芥：入藥部位為天南星科植物假海芋的根莖?！稄V西實用中草藥新 選》:"味微苦，大寒，有毒。"《廣西實用中草藥新選》:"解毒退熱，消腫鎮(zhèn)痛。治高熱不退，毒 蛇咬傷，肺結(jié)核，流感，腸傷寒，蜂窩織炎，無名腫毒，毒蜂螫傷。"《四川常用中草藥》:"解毒， 散結(jié)。治瘰疬，癤瘡，一切毒瘡初起。";大薊：入藥部位為菊科植物薊的干燥地上部分。甘、 苦，涼。歸心、肝經(jīng)。涼血止血，祛瘀消腫。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外傷出血，癰 腫瘡毒；當(dāng)歸：入藥部位為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。味 甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月 經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。 用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷；鼠尾草精油：鼠尾草是唇形科鼠尾草屬的一種芳香性 植物。味苦；辛；性平。清熱利濕；活血調(diào)經(jīng)；解毒消腫。主黃疸；赤白下痢；濕熱帶下；月 經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；瘡瘍癤腫；跌打損傷。鼠尾草精油具有美容養(yǎng)顏的效果，還能夠抗菌消炎，有 益割傷或其它傷口止血，促使形成結(jié)疤。對毛孔粗大也有幫助。皮膚問題，如瘡?fù)础癔}、干 癬、與潰瘍均可獲得改善；天然冰片：為樟科植物樟Cinnamomum Camphora(L)Presl的新 鮮枝、葉經(jīng)提取加工制成。味辛、苦，性涼。歸心、脾、肺經(jīng)。開竅醒神，清熱止痛。用于熱病 神昏，驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，胸痹心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0015] 本發(fā)明還提供一種治療麥粒腫的滴劑的制備方法，包括以下步驟：
[0016] (1)將牡丹皮、鵝腸草、赤芍、桉葉、桃葉、大黃、木槿皮、半夏、連翹、大薊、當(dāng)歸混合 后研磨粉碎至45目，加入4-6倍量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液浸泡5-6h后，回流提取 2-3小時，濾過，收集濾液I，回收濾渣及乙醇；
[0017] ⑵將步驟⑴回收的濾渣加入3-5倍量的蒸餾水，加熱煮沸2-3h，濾過，收集濾 液II ;
[0018] (3)將鹵地菊、卜芥洗凈后搗汁，然后過325目網(wǎng)篩，收集濾汁；
[0019] (4)將步驟⑴制得的濾液I、步驟⑵制得的濾液II、步驟（3)制得的濾汁混合 均勻，然后將其高壓濃縮置50°C下相對密度為1. 1-1. 12的濃縮液；
[0020] (5)將步驟（4)制得的濃縮液加入鼠尾草精油、天然冰片、氯化鈉與增溶劑，充分 溶解，加注射用水至上述溶液的總量為1000份，然后用PH緩沖劑調(diào)節(jié)pH為6. 5-7. 5,過800 目網(wǎng)篩，然后分裝、滅菌，每瓶5mL劑量，即得所述治療麥粒腫的滴劑。
[0021] 麥粒腫是指眼臉生小癤腫，形似麥粒，易于潰膿的一種眼病。本病多由葡萄球菌感 染所致。患者以青少年較多見。體質(zhì)虛弱，或有近視、遠(yuǎn)視及不良衛(wèi)生習(xí)慣者最易發(fā)病。中 醫(yī)學(xué)稱本病為"土疳"，俗稱"針眼"。本病多因過食辛辣刺激性食物，脾胃蘊熱，郁久化火， 或外受風(fēng)熱火毒，熱毒上攻瞼胞，使氣血壅滯而成。
[0022] 因麥粒腫因脾胃蘊熱或風(fēng)熱火毒導(dǎo)致，且多由葡萄球菌感染所致，所以本發(fā)明以 清熱涼血、殺菌止癢、消腫散結(jié)為治療原則。方中鹵地菊清熱解毒，牡丹皮清熱涼血，活血 化瘀，鵝腸草清血解毒，赤芍清熱涼血，散瘀止痛，此四味藥合用共奏清熱解毒、涼血散瘀之 功，共為君藥；桉葉疏風(fēng)解表，清熱解毒，殺蟲止癢，桃葉祛風(fēng)清熱，殺蟲，大黃能涼血解毒， 逐瘀通經(jīng)，木槿皮清熱利濕，殺蟲止癢，此四味藥配伍共奏清熱解毒、殺菌止癢之功，共為臣 藥；半夏燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，連翹清熱，解毒，散結(jié)，消腫，卜芥解毒退熱，消腫 鎮(zhèn)痛，大薊涼血止血，祛瘀消腫，此四味藥合用具有清熱解毒、祛瘀消腫的功效，共為佐藥； 當(dāng)歸、鼠尾草精油、天然冰片共為使藥，其中當(dāng)歸性溫，補血活血，因方中有性寒的清熱涼血 藥物，使方中用藥有寒有溫，伍用無偏寒偏熱之弊，鼠尾草精油清熱利濕，活血調(diào)經(jīng)，解毒消 月中，還能抗菌消炎，益于傷口愈合，天然冰片能開竅醒神，清熱止痛，緩解病痛。方中諸藥共 奏清熱涼血、殺菌止癢、消腫散結(jié)之功，清熱解毒，祛瘀消腫，殺滅感染細(xì)菌，以消除麥粒腫。
[0023] 本發(fā)明的有益效果是：
[0024] (1)本發(fā)明是在多年臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下創(chuàng)造出來的，精選的藥物組方符合中醫(yī)理 論和中華人民共和國藥典要求，對人體無毒副作用，所有原藥料按照君臣佐使的原則協(xié)調(diào) 在一起最大程度發(fā)揮藥效，共奏清熱涼血、殺菌止癢、消腫散結(jié)之功，達(dá)到治療麥粒腫的目 的；
[0025] (2)本發(fā)明的藥劑制備成滴劑，使用方便，使用時不需要直接接觸患處，懸空滴下 藥液置患處即可，未用完的藥物不會受到污染，不會受到交叉感染，且本發(fā)明滴劑為小劑 量，不含防腐劑，不會發(fā)生過敏、干眼等現(xiàn)象；
[0026] (3)本發(fā)明針對麥粒腫患者多為兒童，不易使用抗生素類藥物和接受手術(shù)治療的 情況，將藥物制備成滴劑，不含防腐劑，且經(jīng)過臨床驗證，本發(fā)明的