小兒健脾消食中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用及其霜劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥外用品領(lǐng)域，特別是涉及一種小兒健脾消食中藥組合物及其制備 方法和應(yīng)用及以此中藥組合物為功效成分的霜劑。
【背景技術(shù)】
[0002] "脾常不足"是小兒時期的生理特點之一，常易為飲食所傷；臨床多見脾胃疾患， 如積滯、疳證、嘔吐、腹瀉等。所以飲食失節(jié)、挑食、嗜食香甜生冷，容易致脾胃受損，造成積 食化熱、消耗胃陰、脾胃不和、納運及升降失常，故出現(xiàn)納差厭食、腹脹或痛、尿如米泔；進而 則致脾胃虛弱，水谷精微不能敷布肌膚及保證全身發(fā)育需要，故出現(xiàn)面黃肌瘦，身體發(fā)育遲 緩，抗病能力削弱；脾胃不和，夜眠不安。"肝常有余"是小兒時期的另一生理特點，而脾胃虛 弱更容易導(dǎo)致肝木灰乘，形成脾弱肝旺，故出現(xiàn)性情煩躁、好動不安、易發(fā)脾氣、揉眉挖鼻、 俯臥嚙齒。目前西醫(yī)對此多診斷為"輕度營養(yǎng)不良"，僅是根據(jù)臨床癥狀補充藥物，如注射同 化激素促進蛋白質(zhì)吸收，補充多種微生素和微量元素、鋅制劑、氨基酸等；也給一些多酶片、 乳酶生之類的藥物改善消化吸收功能。但效果并不理想，其主要是治標(biāo)不治本，未從根本上 改善兒童的消化吸收功能，不能達到令人滿意的療效，且小兒服用藥物較困難，因此對此癥 狀研發(fā)一種方便兒童使用的外用霜劑很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 基于此，本發(fā)明的目的在于提供一種安全穩(wěn)定、療效好的小兒健脾消食中藥組合 物。
[0004] 實現(xiàn)上述發(fā)明目的的具體技術(shù)方案如下：
[0005] 一種小兒健脾消食中藥組合物，所述中藥組合物的活性成分由以下重量份的原料 制備而成：高良姜38-48份、太子參17-27份、炒白術(shù)7-17份、茯苓7-17份、山楂7-17份、 甘草7-17份、黃連1-11份、大阜角7-17份、丁香1-11份。
[0006] 在其中一些實施例中，所述中藥組合物的活性成分由以下重量份的原料制備而 成：高良姜40-45份、太子參20-25份、炒白術(shù)10-15份、茯苓10-15份、山楂10-15份、甘草 10-15份、黃連4_8份、大阜角10-15份、丁香4_8份。
[0007] 在其中一些實施例中，所述中藥組合物的活性成分由以下重量份的原料制備而 成：高良姜43份、太子參22份、炒白術(shù)12份、茯苓12份、山楂12份、甘草12份、黃連6份、 大阜角12份、丁香6份。
[0008] 上述中藥組合物按照中藥"君臣佐使"的理論，添加太子參、高良姜、丁香為君藥， 具有溫中健脾消食，益氣和胃，溫胃止嘔，散寒止痛的作用。添加白術(shù)、茯苳、山楂為臣藥，具 有消食健胃，健脾消食行氣，燥濕利水作用。添加黃芩、大皂角為佐藥，具有疏通經(jīng)絡(luò)，清心 火的作用。添加甘草為使藥，具有增加藥性，降低毒性的作用。
[0009] 所用中藥成分的藥理如下：
[0010] 高良姜：辛，熱。歸脾、胃經(jīng)。溫胃止嘔，散寒止痛。用于脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣 吞酸。
[0011] 太子參：甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。益氣健脾消食，生津潤肺。用于脾虛體倦，食欲 不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0012] 山楂：酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積 滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。
[0013] 炒白術(shù)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾消食益氣，燥濕利水。用于脾虛食少，腹脹泄 瀉，痰飲眩悸，水腫。
[0014] 茯苓：甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾消食，寧心。用于水腫尿少， 脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0015] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0016] 黃連：苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿， 嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，心悸不寧，血熱吐衄，目赤，牙痛，消 渴，癰腫疔瘡；外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿。
[0017] 大皂角：辛、咸，溫；有小毒。歸肺、大腸經(jīng)。祛痰開竅，散結(jié)消腫。用于中風(fēng)口噤， 昏迷不醒，癲癇痰盛，關(guān)竅不通，喉痹痰阻，頑痰喘咳，咳痰不爽，大便燥結(jié)；外治癰腫。
[0018] 丁香：辛，溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。溫中降逆，補腎助陽。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐， 食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽瘺。
[0019] 本發(fā)明的另一目的為提供一種上述中藥組合物的制備方法。
[0020] 實現(xiàn)上述目的具休技術(shù)方案如下：
[0021] 一種上述小兒健脾消食中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：稱取所述原料，充 分混合粉碎后用水或乙醇溶液進行提取，過濾或離心后過篩，得到的濾液經(jīng)濃縮后得到小 兒健脾消食中藥組合物。
[0022] 在其中一些實施例中，所述乙醇溶液中乙醇的體積分數(shù)為25% -75%;所述水或乙 醇溶液的質(zhì)量為原料質(zhì)量的5-10倍；所述提取的方法為煎煮提取法或超聲提取法，所述濃 縮為將濾液濃縮至在55°C -65°C下的相對密度為1. 05-1. 45。
[0023] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述中藥組合物的應(yīng)用。
[0024] 具體技術(shù)方案如下：
[0025] 上述中藥組合物在制備具有小兒健脾消食作用的中藥外用產(chǎn)品中的應(yīng)用。
[0026] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種方便兒童使用的小兒健脾消食外用霜劑。
[0027] 具體技術(shù)方案如下：
[0028] 一種小兒健脾消食霜劑，所述霜劑由上述小兒健脾消食中藥組合物和霜劑中常用 的基質(zhì)或載體制備而成。
[0029] 在其中一些實施例中，所述霜劑由以下重量百分數(shù)的原料制備而成：所述中 藥組合物12-19%、調(diào)理劑0. 4-0. 5%、保濕劑24. 0-26. 0%、懸浮劑0. 5-1. 2%、乳化劑 8. 0-10. 0%、水46. 0-48. 0%、螯合劑0· 05-0. 2%、遮蓋劑0· 5-1. 0%、ρΗ調(diào)節(jié)劑0· 1-0. 3%、 防腐劑0. 5-0. 8% ;所述中藥組合物的相對密度在55°C -65°C時為1. 05-1. 45。
[0030] 在其中一些實施例中，所述霜劑由以下重量百分數(shù)的原料制備而成：15.0%所述 中藥組合物、47. 13%水、0. 15%乙二胺四乙酸二鈉、0. 1%尿囊素、0. 2%黃原膠、0. 5%甜菜 堿、3. 0%甘油、0. 2%泛醇、0. 8%羥丙基淀粉磷酸酯、0. 2%精氨酸、0. 3%硬脂酰谷氨酸鈉、 0. 8%二氧化鈦、7. 0%丁二醇、1. 8%硬脂醇聚醚-2、2. 0%硬脂醇聚醚-21、5. 0%甘油硬脂 酸酯、4. 0%鯨蠟硬脂醇、4. 0%肉豆蔻酸異丙酯、3. 0%碳酸二辛脂、2. 0%聚二甲基硅氧烷、 0. 03%紅沒藥醇、2. 0%丙二醇、0. 1%冰片、0. 6%苯氧乙醇、0. 09%甲基異噻唑啉酮/乙基 己基甘油。
[0031] 上述小兒健脾消食中藥組合物，采用純中藥為原料，按照君臣佐使的中藥理論配 伍而成，所述小兒健脾消食中藥組合物具有溫中健脾消食，益氣和胃，疏通經(jīng)絡(luò)，消食利水， 散寒止痛的功效，經(jīng)臨床驗證，還具有療效好、安全穩(wěn)定的優(yōu)點。采用上述小兒健脾消食中 藥組合物和霜劑中常用載體或基質(zhì)制成的霜劑，對肌膚溫和無刺激、無毒副作用，具有小兒 健脾消食功效。此外，由于上述小兒健脾消食中藥組合物所用的原料為純中藥，不含抗生素 和激素，不會產(chǎn)生藥物依賴性。
【具體實施方式】
[0032] 以下結(jié)合【具體實施方式】對本發(fā)明做進一步的闡述。
[0033] 本發(fā)明所述的小兒健脾消食中藥組合物的制備方法為：稱取中藥材，充分混合粉 碎后加入適量的水或不同質(zhì)量分數(shù)的乙醇按照行業(yè)內(nèi)常規(guī)提取方法進行提取，得到的濾液 經(jīng)濃縮后得到小兒健脾消食中藥組合物。
[0034] 實施例1小兒健脾消食中藥組合物
[0035] 一種小兒健脾消食中藥組合物，所述中藥組合物的活性成分是由以下重量份的原 料制備而成：高良姜38份、丁香1份、太子參17份、炒白術(shù)7份、茯苓7份、山楂7份、甘草 7份、黃連1份、大皂角7份。
[0036] 該小兒健脾消食中藥組合物的制備方法如下：
[0037] 稱取上述重量份的高良姜、丁香、太子參、炒白術(shù)、茯苓、山楂、甘草、黃連、大皂角， 充分混合粉碎，置于超聲提取罐中，加入上述