一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體涉及一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物及制備方法和應用。
【背景技術】
[0002]痛經(jīng)病理機制是上述因素導致沖任癖阻，氣血運行不暢，胞宮經(jīng)血流通受阻，以致“不通則痛”，或肝腎虧虛，氣血虛弱，以致“不榮則痛”。對于本病的治療，西藥無特效藥。臨床治療主要是對癥應用鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙攣藥物治療。應用前列腺合成酶抑制劑，通過抑制前列腺合成酶，防止出現(xiàn)過強或痙攣性子宮收縮，如布洛芬、酮洛芬、滅酸類等，但治標不治本，且控制不了痛經(jīng)，致使不少痛經(jīng)的婦女疼痛難忍時肌注呱替定等麻醉藥物，嚴重影響了身體健康。中醫(yī)對本病的治療，以理氣、活血、化疲為治則，但目前市場上缺少真正有效的成藥。

【發(fā)明內容】

[0003]發(fā)明目的:為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物及制備方法和應用。
[0004]技術方案:本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的:
[0005]—種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料藥制備得到:水田七20份、四季青15份、黃芪15份、黨參15份、白術8份、淮山藥15份、澤蘭15份、澤瀉15份、當歸15份、川芎30份、雞血藤30份、紅花8份、石見穿15份、王不留行15份、昆布12份、地龍12份、水蛭12份、乳香12份、沒藥12份。
[0006]所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，所述中藥組合物添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
[0007]所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、甜菊苷的一種或幾種。
[0008]所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，制備方法包括如下步驟:取藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1.10-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0009]所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，制備方法中噴霧干燥條件為:進風溫度為80-120°C，出風溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
[0010]上述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物在制備治療痛經(jīng)藥物中的應用。
[0011]本發(fā)明中水田七為筠篛薯科植物裂果薯的塊莖，清熱解毒，散瘀消腫，理氣止痛，截瘧。用于咽喉腫痛，急性胃腸炎，泌尿道感染，牙痛，慢性胃炎，胃、十二指腸潰瘍，風濕性關節(jié)炎，月經(jīng)不調，瘧疾，跌打損傷；外用治瘡瘍腫毒，外傷出血。
[0012]四季青為冬青科的植物。分布于我國長江以南各地，常生長于疏林中。其根、葉均可制藥，拉丁學名Ilex purpurea Hassk.，清熱解毒，活血止血。用于上呼吸道肝炎，慢性氣管炎，腎盂腎炎，細菌性痢疾；外用治燒燙傷，下肢潰瘍，麻風潰瘍，創(chuàng)收出血，凍傷，乳腺炎，皮膚皸裂(燒灰調油外搽)。全草入藥。其余原料均為藥典品種。
[0013]有益效果:中醫(yī)認為痛經(jīng)多因氣血運行不暢或氣血虧虛所致，特別是瘀血為其基本病機，病久則濕熱下注，因此本方中水田七、四季青、黃芪、黨參、白術、淮山藥清熱解毒、活血化瘀為君藥，澤蘭、澤瀉、當歸、川芎、雞血藤、紅花、、地龍、水蛭、乳香、沒藥理氣、通經(jīng)、止痛為臣，石見穿、王不留行、昆布為佐使藥，諸藥相合，共奏活血化瘀，理氣、止痛作用，用于治療痛經(jīng)。
【具體實施方式】
[0014]以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。
[0015]1、制備實施例
[0016]實施例1:取水田七20g、四季青15g、黃苗15g、黨參15g、白術8g、淮山藥15g、澤蘭15g、澤瀉15g、當歸15g、川芎30g、雞血藤30g、紅花8g、石見穿15g、王不留行15g、昆布12g、地龍12g、水蛭12g、乳香12g、沒藥12g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v),攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，加入淀粉50g，干法制粒，過60目篩，裝入I號膠囊即可得膠囊劑。
[0017]實施例2:取水田七20g、四季青15g、黃芪15g、黨參15g、白術8g、淮山藥15g、澤蘭15g、澤瀉15g、當歸15g、川芎30g、雞血藤30g、紅花8g、石見穿15g、王不留行15g、昆布12g、地龍12g、水蛭12g、乳香12g、沒藥12g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20，加95% (v/v)乙醇使含醇量達85% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.30，噴霧干燥(條件為進風溫度為120°C，出風溫度為100°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0.4兆帕，噴霧速度為101111/8。)，加入糊精50g，混合均勻，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過30目篩制粒，于70?80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣，得片劑。
[0018]實施例3:取水田七20g、四季青15g、黃苗15g、黨參15g、白術8g、淮山藥15g、澤蘭15g、澤瀉15g、當歸15g、川芎30g、雞血藤30g、紅花8g、石見穿15g、王不留行15g、昆布12g、地龍12g、水蛭12g、乳香12g、沒藥12g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v),攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，真空干燥，加入上述β -環(huán)糊精包合物，粉碎，再加入糊精50g，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過14目篩制粒，70-80°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0019]2.本發(fā)明中藥組合物治療痛經(jīng)患者的臨床療效觀察實驗
[0020]2.1 一般資料:采用本發(fā)明中藥組合物共治療60例，全為女性，年齡最大者46歲，年齡最小者15歲。根據(jù)月經(jīng)期下腹墜痛，婦科檢查無陽性體征，臨床即可診斷。需與子宮內膜異位癥、子宮肌腺病、盆腔炎性疾病引起的繼發(fā)性痛經(jīng)相鑒別。
[0021]2.2治療方法:用法用量:采用本發(fā)明實施例3所制備的顆粒劑，其用法與用量為每次I袋，每袋克，每日3次，溫水送服，一個月為一療程，共治療3療程。
[0022]2.3療效評價標準
[0023]治愈:體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效:體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效:體征及癥狀有改變，偶感稍有小適，但能接受。無效:體征無改變，癥狀如前。
[0024]2.4治療結果
[0025]所收治的50例病例中，經(jīng)4個月治療，其中治愈28例，顯效12例，有效7例，無效3例，總有效率達94%。結果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療痛經(jīng)患者有極其顯著的效果O
【主權項】
1.一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料藥制備得到:水田七20份、四季青15份、黃芪15份、黨參15份、白術8份、淮山藥15份、澤蘭15份、澤瀉15份、當歸15份、川芎30份、雞血藤30份、紅花8份、石見穿15份、王不留行15份、昆布12份、地龍12份、水蛭12份、乳香12份、沒藥12份。2.根據(jù)權利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。3.根據(jù)權利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、鹿糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、甜菊苷的一種或幾種。4.權利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，制備方法包括如下步驟:取藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1.10-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。5.根據(jù)權利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，其特征在于，制備方法中噴霧干燥條件為:進風溫度為80-120°C，出風溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-lOml/s。6.根據(jù)權利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物在治療痛經(jīng)藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種治療痛經(jīng)的中藥組合物，它由如下原料制備得到：水田七20份、四季青15份、黃芪15份、黨參15份、白術8份、淮山藥15份、澤蘭15份、澤瀉15份、當歸15份、川芎30份、雞血藤30份、紅花8份、石見穿15份、王不留行15份、昆布12份、地龍12份、水蛭12份、乳香12份、沒藥12份，本發(fā)明能治療痛經(jīng)。
【IPC分類】A61P15/00, A61K35/62, A61P29/00, A61K36/8945
【公開號】CN105012636
【申請?zhí)枴緾N201510478702
【發(fā)明人】李強
【申請人】李強
【公開日】2015年11月4日
【申請日】2015年8月7日