用于筆型藥物注射裝置的附加握持和致動套筒的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及用于可操作藥物輸送裝置的附接件。另外，本發(fā)明涉及用于操作可操作藥物輸送裝置的附接件或者附接件系統(tǒng)的應用。
【背景技術】
[0002]藥物輸送裝置一般已知用于給送醫(yī)療產品，例如胰島素或者肝素，另外也用于特別地用于由患者自給藥的其它醫(yī)療產品。
[0003]靈活性受損的患者在使用標準的可操作藥物輸送裝置選定或者給送醫(yī)療產品劑量時會感到困難。由于劑量刻度盤構件和/或握持特征部的尺寸，運動機能受損的人或者患有嚴重關節(jié)炎的人會無法拔選劑量。為了在標準的可操作藥物輸送裝置中分配劑量，患者必須伸開他的拇指來按壓刻度盤。對于手指靈活性受損的用戶而言，要在安全保持藥物輸送裝置的同時，夠到刻度盤，會是困難的。另外，患者可能無法在患者拇指伸開時產生用以分配劑量的足夠力。這些情況會導致可操作藥物輸送裝置的誤用，導致對于患者的潛在危險，例如因為超劑量或者欠劑量，或者因為劑量設定操作或劑量分配操作期間的損傷。

【發(fā)明內容】

[0004]本公開目的在于提供一種操作藥物輸送裝置的人體工程學方案。
[0005]該目的通過根據權利要求1所述的附接件解決。另外，該目的通過根據其它獨立權利要求的附接件或者附接件系統(tǒng)的應用解決。
[0006]根據本公開的第一方面，提供了用于可操作藥物輸送裝置的附接件，包括握持套筒構件，該握持套筒構件構造成接收可操作藥物輸送裝置的第一構件，其中握持套筒構件包括第一握持套筒構件部，第一握持套筒構件部包括位于其內表面的第一接合特征部，該第一接合特征部構造成使第一握持套筒構件部以防扭轉方式與可操作藥物輸送裝置的第一構件接合。
[0007]可操作藥物輸送裝置完全能夠無附接件地操作。具體地，如果附接件未被附接到可操作藥物輸送裝置，則可操作藥物輸送裝置構造成進行劑量設定和劑量分配操作?？刹僮魉幬镙斔脱b置可以包括醫(yī)療產品。劑量設定操作可以是確定在下一個劑量分配操作中分配的醫(yī)療產品的數(shù)量的操作。劑量分配操作可以是分配醫(yī)療產品的操作。
[0008]用于可操作藥物輸送裝置的附接件可以作為添加附接件，在組裝或隨后期間被用戶添加到可操作藥物輸送裝置。該附接件構造成附接到可操作藥物輸送裝置的第一構件，其中第一構件可以是可操作藥物輸送裝置的外部構件。外部構件被限定為這樣的構件，該構件形成可操作藥物輸送裝置的外表面的至少一部分。第一構件可以是劑量刻度盤構件、殼體或者藥筒保持器。
[0009]握持套筒構件構造成接收可操作藥物輸送裝置的第一構件。具體地，握持套筒構件可以構造成在所述附接件被附接到可操作藥物輸送裝置時覆蓋可操作藥物輸送裝置的至少10%。優(yōu)選地，在所述附接件被附接到可操作藥物輸送裝置時，握持套筒構件覆蓋可操作藥物輸送裝置的至少40%。握持套筒構件的尺寸可以被設計為使得它能夠容易地以充分把握保持。因此，握持套筒構件可具有至少5cm的縱向方向長度。握持套筒構件可具有在5到20cm、優(yōu)選地8到16cm的范圍內的縱向方向長度。
[0010]由于握持套筒構件可以以防扭轉方式接合可操作藥物輸送裝置的第一構件，靈活性受限的用戶能夠操作可操作藥物輸送裝置。握持套筒構件可以提供便于抓住的大表面。另外，握持套筒構件可以提供與第一構件相比更大的手柄。由此，患者必須實施小轉矩，以旋轉第一構件。因此，所述附接件改進了扭轉機械效益。由此，經由握持套筒構件操作可操作藥物輸送裝置提供了改進的人體工程學的方案，因為它允許舒適地操作可操作藥物輸送裝置，即使對靈活性受損的患者也是如此。
[0011]如下限定術語“接收構件”。當?shù)谝粯嫾邮赵谖粘痔淄矘嫾袝r，握持套筒構件覆蓋第一構件的至少一部分。具體地，握持套筒構件可以包圍可操作藥物輸送裝置的第一構件。
[0012]第一接合特征部構造成使第一握持套筒構件部以防扭轉方式與第一構件接合。防扭轉方式是指第一握持套筒構件部的旋轉傳遞為第一構件的相同旋轉角度的旋轉。
[0013]握持套筒構件可以包括第一握持套筒構件部和其它部件。替代地，握持套筒構件可以由僅第一握持套筒構件部構成。第一握持套筒構件部可以接合到第一構件，以使僅如果第一握持套筒構件部或者第一構件之一受損，釋放接合。在替代實施方式中，第一握持套筒構件部可以可釋放地接合第一構件，以便能夠在不破壞第一握持套筒構件部或者第一構件中的一個的情況下釋放接合。
[0014]第一接合特征部可以是突起。第一接合特征部可以構造成以卡扣配合連接方式接合第一握持套筒構件部。
[0015]可操作藥物輸送裝置可以是注射裝置。具體地，可操作藥物輸送裝置可以是筆式注射裝置。另外，可操作藥物輸送裝置可以構造成分配可變的、優(yōu)選地用戶可設置的藥物劑量。替代地，可操作藥物輸送裝置也可以是固定劑量裝置，特別地構造成分配用戶不可改變的藥物劑量的裝置?？刹僮魉幬镙斔脱b置可以是一次性或者可重用裝置?？刹僮魉幬镙斔脱b置可以是手動裝置，特別是非電動裝置。
[0016]如上所述，可操作藥物輸送裝置能夠完全無附接件地操作。具體地，可操作藥物輸送裝置可以包括驅動機構。該驅動機構可以包括活塞桿?；钊麠U可以包括支承部，該支承部構造成沿遠側方向對藥筒筒塞施力，以將醫(yī)療產品從藥筒排出。
[0017]術語“遠側”和“近側”應如下限定?？刹僮魉幬镙斔脱b置的遠端限定為離藥物輸送裝置的分配端最近的端部?？刹僮魉幬镙斔脱b置的近端限定為離藥物輸送裝置的分配端最遠的端部。另外，遠側方向限定為朝向遠端的方向，近側方向限定為朝向近端的方向。
[0018]可操作藥物輸送裝置的驅動機構可以另外包括驅動構件和劑量刻度盤構件。驅動構件可以是驅動套筒。劑量刻度盤構件可以是按鈕。用戶可必須移動劑量刻度盤構件，以設定劑量和/或分配劑量。劑量刻度盤構件的移動可以傳遞為驅動套筒的移動。另外，驅動套筒可以構造成移動活塞桿。
[0019]另外，可操作藥物輸送裝置可以包括藥筒保持器，該藥筒保持器包括容納有醫(yī)療產品和筒塞的藥筒。另外，可操作藥物輸送裝置可以包括內部主體和/或殼體?？刹僮魉幬镙斔脱b置可以另外包括在殼體中的視窗。對應于可操作藥物輸送裝置狀態(tài)的數(shù)字在視窗中可見。該數(shù)字可以例如對應于當前設定的劑量數(shù)。
[0020]第一接合特征部可以構造成將第一握持套筒構件部的移動傳遞成可操作藥物輸送裝置的第一構件的移動。具體地，如果所述附接件與可操作藥物輸送裝置接合，患者可以使第一握持套筒構件部在劑量設定和/或劑量分配操作期間移動，從而隨著第一握持套筒構件部的移動被傳遞為第一構件的移動而使第一構件移動。第一接合特征部可以使第一握持套筒構件部與第一構件接合，以便在接合特征部接合時第一握持套筒構件部不可能相對于第一構件移動。
[0021]所述附接件可以包括限定最大允許轉矩的轉矩限制機構，其中第一握持套筒構件部可以經由轉矩限制機構聯(lián)結可操作藥物輸送裝置的第一構件，轉矩限制機構構造成如果大于最大允許轉矩的轉矩施加到第一握持套筒構件部，則阻止第一握持套筒構件部的移動被傳遞為第一構件的移動。因此，轉矩限制機構可以防止因過大轉矩施加到第一握持套筒構件部而使可操作藥物輸送裝置的第一構件損壞。
[0022]可操作藥物輸送裝置可以包括旋轉端止擋特征部，其中如果設定最大劑量數(shù)，第一構件鄰接旋轉端止擋特征部。如果患者試圖進一步旋轉第一握持套筒構件部，施加到第一握持套筒構件部的轉矩進一步增大。在無轉矩限制機構的情況下，這會導致第一構件或者旋轉端止擋特征部的破壞。但是，轉矩限制機構阻止大于最大允許轉矩的轉矩被施加到第一構件，以便防止該損傷。
[0023]轉矩限制機構可以包括離合器構件，該離合器構件構造成在大于最大允許轉矩的轉矩施加到第一握持套筒構件部時滑動。離合器構件可以與握持套筒構件能夠接合。具體地，施加到第一握持套筒構件部的轉矩可以傳遞成施加到離合器構件的轉矩。另外，離合器構件可以接合第一構件的接合特征部。如果小于最大允許轉矩的轉矩施加到與第一構件接合的離合器構件，離合器構件與第一構件形成防扭轉連接，以便第一構件跟隨握持套筒構件的旋轉。另外，如果大于最大允許轉矩的轉矩施加到離合器構件，離合器構件可以使第一構件從握持套筒構件脫離，以便第一構件不跟隨握持套筒構件的旋轉。
[0024]握持套筒構件可以包括開口，用于接收可操作藥物輸送裝置的第一構件，其中第一接合特征部可以布置在握持套筒構件的與開口相反的端部處。為了使第一構件與第一握持套筒構件部接合，可操作藥物輸送裝置必須移動到該開口中。
[0025]第一接合特征部可以構造成使第一握持套筒構件部與可操作藥物輸送裝置的第一構件可釋放地接合。可釋放接合可以限定為使得第一握持套筒構件部能夠從第一構件移去，而不破壞第一握持套筒構件部或者第一構件中的任一個。
[0026]握持套筒構件可以包括在第一和第二位置之間可移動的第一脫離特征部，其中第一脫離特征部構造成在它的第一位置中不使握持套筒構件從可操作藥物輸送裝置的第一構件脫離，并且其中第一脫離特征部構造成在它的第二位置中使握持套筒構件從可操作藥物輸送裝置的第一構件脫離。第一脫離特征部可以構造為使得所述附接件能夠從藥物輸送裝置分離，而不破壞所述附接件或者藥物輸送裝置中的任一者。
[0027]第一脫離特征部可以包括錐形表面。當所述附接件被附接到可操作藥物輸送裝置時，該錐形表面可以布置為相對于可操作藥物輸送裝置的縱向軸線成10°至80°范圍內的角度。由于脫離特征部可以允許所述附接件從可操作藥物輸送裝置脫離，所述附接件可以重新用于不同的可操作藥物輸送裝置。具體地，可操作藥物輸送裝置可以是一次性裝置。在本示例中，用戶可以在最后劑量已被輸送并且認為裝置空之后，簡單地除去所述附接件，然后，用戶可以將所述附接件再附接到另一可操作藥物輸送裝置。
[0028]另外，所述附接件可以包括彈簧構件，該彈簧構件提供趨于使第一握持套筒構件部移動以與可操作藥物輸送裝置的第一構件接合。
[0029]彈簧構件可以趨于將第一脫離特征部移動到它的第一位置。因此，必須克服彈性力，以使所述附接件從可操作藥物輸送裝置脫離。由此，彈簧構件可以阻止所述附接件從可操作藥物輸送裝置意外脫離。
[0030]另外，彈簧構件可以構造成與轉矩限制機構協(xié)作。具體地，彈簧構件可以對離合器構件施加力，該力趨于使離合器構件接合第一構件的接合特征部。因此，如果離合器構件已經脫離第一構件，例如由于施加了大于最大允許轉矩的過大轉矩，彈簧構件可以確保離合器構件隨后重新接合第一構件。
[0031]另外，握持套筒構件可以包括第二握持套筒構件部，第二握持套筒構件部可以被允許相對于第一握持套筒構件部旋轉，可被防止相對于第一握持套筒構件部軸向移動。具體地，第二握持套筒構件部可以相對于第一握持套筒構件部軸向固定，但可旋轉。
[0032]具體地，握持套筒構件的接合特征部可以是第一握持套筒構件部的一部分。當握持套筒構件被附接到可操作藥物輸送裝置時，可防止第二握持套筒構件部相對于可操作藥物輸送裝置的殼體旋轉。
[0033]第二握持套筒構件部可以包括脫離特征部，
[0034]其中脫離特征部構造成當?shù)谝晃粘痔淄矘嫾肯鄬τ诘诙粘痔淄矘嫾恳苿訒r，使第一握持套筒構件部與第一構件的可釋放接合被脫離。具體地，所述相對移動可以是軸向移動，其中第一和第二握持套筒構件部朝向彼此移動。
[0035]具體地，第二握持套筒構件部的脫離特征部可以是第二脫離特征部，其中第二握持套筒構件部可以構造為使得第一握持套筒構件相對于第二握持套筒構件部的移動使第二脫離特征部與第一脫離特征部接合，從而使第一脫離特征部移動到它的第一位置。第一和第二脫離特征部的接合可以是鄰接。
[0036]本公開的另外方面涉及用于可操作藥物輸送裝置的附接件的系統(tǒng)，其包括附接件，并且另外包括保護套筒構件，該保護套筒構件構造成附接到可操作藥物輸送裝置，用以接收可操作藥物輸送裝置的第二構件。
[0037]具體地，所述附接件可以是以上公開的附接件，以便關于該附接件公開的每個結構及功能特征部也可以存在于附接件系統(tǒng)中。
[0038]可操作藥物輸送裝置的第二構件可以是外部構件。例如，第二構件可以是藥筒保持器或者可操作藥物輸送裝置的殼體的一部分。
[0039]保護套筒構