針頭保護裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及具有針頭保護裝置的注射裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]針頭保護裝置又稱為針頭保護器，是公知的。存在不同型式的針頭保護器，其中的剛性針頭保護器具有用柔性材料制成的內(nèi)主體和用剛性材料制成的外主體。內(nèi)主體既確保與針頭孔的密封性，同時也確保與注射裝置、一般來說是注射器主體的密封性，而外主體用于使針頭保護器固定和保持在注射裝置上，直至使用注射裝置。文獻EP I 208 861和FR 2777 787尤其描述過這種針頭保護裝置。文獻WO 01/54785、W088/03816、EP I 759 729、US 5 746 733和WO 02/11799描述過現(xiàn)有技術(shù)的其他裝置。
[0003]這些裝置可具有一些缺陷。因此，不能防止在使用相關(guān)注射裝置之前非所需或意外地取下針頭保護器，這意味著有污染針頭的危險。此外，尤其是由于制造允差、特別是玻璃注射器的制造允差，在某些情況下，可能難以確保在針頭保護器的可變形內(nèi)主體與注射裝置、這里是玻璃注射器主體之間在貯存位置的密封性。此外，針頭保護器的制造和裝配、尤其是外主體在內(nèi)主體上的裝配可能是很復雜的，因而成本高。另外，即便針頭保護器在貯存位置有效，但并不能防止或避免在注射裝置使用之后發(fā)生針頭扎傷的任何危險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明旨在提供一種注射裝置，其具有不會再出現(xiàn)上述缺陷的針頭保護裝置。
[0005]因此，本發(fā)明旨在提供確保在使用之前的密封性的這樣一種針頭保護裝置。
[0006]本發(fā)明還旨在提供向使用者指示密封性是否在使用之前遭到破壞的這樣一種針頭保護裝置。
[0007]本發(fā)明還旨在提供這樣一種針頭保護裝置，其制造及裝配簡單且容易并且其使用安全可靠。
[0008]因此，本發(fā)明旨在提供一種流體制劑注射裝置，其具有注射器主體和固定在注射器主體的軸向端部凸起中的針頭，所述注射裝置具有針頭保護裝置，所述保護裝置在貯存位置被固定在所述注射裝置上，所述保護裝置可從所述注射裝置拆卸，所述保護裝置具有用明顯柔性或可變形的材料制成的內(nèi)主體、以及用明顯剛性的材料制成的外主體，所述內(nèi)主體在貯存位置密封地封閉所述針頭的分配孔并與所述注射裝置密封地進行配合，所述外主體在貯存位置與所述注射裝置配合以使所述保護裝置固定在所述注射裝置上，所述內(nèi)主體具有徑向凸起，所述外主體具有徑向凸肩和限定軸向上開口的徑向端部邊緣，內(nèi)主體穿過所述軸向上開口插入所述外主體中，并且所述徑向凸起擋靠在所述徑向凸肩上，所述外主體的所述軸向端部邊緣被彎折于所述內(nèi)主體上，以使所述內(nèi)主體固定在所述外主體中。
[0009]有利地，在所述針頭保護裝置裝配在所述注射裝置上之后，所述外主體的所述軸向端部邊緣被彎折于所述內(nèi)主體上。
[0010]優(yōu)選地，在所述針頭保護裝置裝配在所述注射裝置上之前，所述外主體的所述軸向端部邊緣被彎折于所述內(nèi)主體上。
[0011]有利地，所述軸向端部凸起限定在注射器主體的軸向端面與徑向凸起之間，所述外主體具有固定部分，固定部分被固定、尤其是卡扣在所述軸向端部凸起上。
[0012]有利地，所述外主體具有固定于所述內(nèi)主體的保護部分，所述保護部分由至少一個可分離材料橋連接于所述固定部分，所述至少一個可分離材料橋斷開，以使所述保護部分和所述內(nèi)主體從所述注射裝置取下。
[0013]有利地，從注射裝置取下所述固定部分所需的作用力大于使所述至少一個可分離材料橋斷開所需的作用力。
[0014]有利地，所述針頭保護裝置具有用于防止意外刺傷的保護系統(tǒng)。
[0015]有利地，所述保護系統(tǒng)具有保護罩，保護罩形成所述外主體的整體組成部分，所述保護罩能在覆罩針頭的覆罩位置和露出針頭的開啟位置之間活動，所述保護系統(tǒng)還具有控制環(huán)，控制環(huán)能在所述外主體上滑動，以在注射之前使所述保護罩從保護罩的覆罩位置向保護罩的開啟位置移動，然后在注射之后使所述保護罩從保護罩的開啟位置向保護罩的覆罩位置移動。
[0016]有利地，通常在100°C至200°C之間加熱進行彎折。
[0017]有利地，所述內(nèi)主體用橡膠制成。
【附圖說明】
[0018]根據(jù)下面參照作為非限制性示例給出的附圖所進行的詳細描述，本發(fā)明的這些特征和優(yōu)點以及其他特征和優(yōu)點將更清楚地體現(xiàn)出來，附圖中:
[0019]圖1和2是根據(jù)一有利的第一實施變型的針頭保護裝置分別處于貯存在注射裝置上的貯存位置以及處于取下位置的橫剖面示意圖；
[0020]圖3至圖5是其他三個有利的實施變型的針頭保護裝置處于貯存位置的橫剖面示意圖；
[0021]圖6是另一實施變型的針頭保護裝置處于貯存位置的透視示意圖；
[0022]圖7是圖6所示的裝置的橫剖面示意圖；
[0023]圖8的視圖類似于圖6的視圖，但示出在使用注射裝置的位置；
[0024]圖9的視圖類似于圖6和7的視圖，但示出在注射結(jié)束的位置；以及
[0025]圖10是局部剖切掉的透視示意圖，示出圖6至圖9所示的裝置。
【具體實施方式】
[0026]將參照用于注射裝置的針頭保護裝置的多個實施變型來描述本發(fā)明。但是，當然本發(fā)明并不局限于附圖中所示的實施方式。
[0027]參照圖1和2，示出一種注射裝置，在該示例中，注射裝置為注射器100，注射器配有注射器主體101和針頭110，針頭110具有分配孔111。注射器主體的固定所述針頭110的軸向端部部分具有軸向端部凸起102，軸向端部凸起102通常被稱為注射器球形部，限定在注射器主體的軸向端面103與徑向凸起104之間，徑向凸起104被設置用于接納和固定將在后面予以說明的針頭保護裝置200。通常，針頭的長度為12.7毫米(1/2英寸)、15.9毫米(5/8英寸)或25.4毫米(I英寸)。也可考慮其他尺寸。
[0028]針頭保護裝置200被設置用于保護所述針頭和保持所述針頭密封直至使用所述注射裝置。針頭保護裝置200在貯存位置被固定于所述注射裝置100上，針頭保護裝置是可拆卸的，即可在使用所述注射裝置時，從所述注射裝置取下針頭保護裝置。針頭保護裝置200具有內(nèi)主體210和外主體220。
[0029]內(nèi)主體210用顯著柔性或可變形的材料例如聚異戊二烯橡膠、丁苯橡膠(SBR)、熱塑性彈性體(TPE)或其他任何彈性體材料制成。也可考慮其他材料。內(nèi)主體210具有實心部分，實心部分在針頭保護裝置的貯存位置，接納針頭110的分配孔111。因此，針頭110的軸向端部在所述貯存位置深入到所述內(nèi)主體210中。內(nèi)主體210還具有徑向凸起215，徑向凸起215形成于所述內(nèi)主體的相對于所述注射裝置的遠側(cè)軸向端部。另一方面，在另一軸向端部，內(nèi)主體210形成中空套筒，具有相對于注射裝置的近側(cè)的軸向端部邊緣213，軸向端部邊緣213的形狀與注射器球形部102的軸向端面103互補。
[0030]外主體220優(yōu)選以整體的方式，用顯著剛性的材料例如聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚甲醛(POM)或聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)制成。其他材料也可考慮。外主體220具有固定部分228，固定部分228適于與注射器主體101、尤其是與注射器球形部102、特別是與徑向凸肩104相配合，以尤其是通過卡扣、使所述針頭保護裝置200固定在所述注射裝置100上。外主體220在另一側(cè)，即在相對于注射裝置的遠側(cè)，具有徑向凸肩225和限定軸向上開口的軸向端部邊緣226。軸向端部邊緣可向內(nèi)彎折，如后面將予以說明的。
[0031]有利地，首先通過模制內(nèi)主體210和外主體220、然后將內(nèi)主體裝配在外主體中來形成針頭保護裝置200。優(yōu)選地，將內(nèi)主體穿過上開口插入到外主體中，直至內(nèi)主體210的徑向凸起215抵靠在外主體220的徑向凸肩225上。繼而將外主體220的軸向端部邊緣226彎折以使內(nèi)主體210固定地保持在外主體220中。優(yōu)選地，這種彎折在將針頭保護裝置200裝配在注射裝置100上之前進行，但是也可在這種裝配之后進行彎折。優(yōu)選地，根據(jù)外主體的材料通常在100°c至200°C之間加熱進行軸向端部邊緣226的彎折。
[0032]在貯存位置，通過將針頭110的分配孔111埋置到內(nèi)主體210的柔性或可變形的材料中，來實現(xiàn)與針頭110的密封性。有利地，通過內(nèi)主體的軸向端部邊緣213與注射器球形部102的軸向端面103之間的接觸，來實現(xiàn)與注射裝置的密封性。這種密封性通過將內(nèi)主體210壓緊在注射器球形部102的軸向端面103上而得到加強，所述壓緊尤其產(chǎn)生于徑向凸肩225的位置與內(nèi)主體210的長度和/或外主體220在彎折部226處對內(nèi)主體210的壓力。
[0033]有利地，在貯存位置與注射裝置、尤其是與注射器主體的密封性，僅由內(nèi)主體210的近側(cè)軸向端部邊緣213與注射器球形部102的軸向端面103的接觸來實現(xiàn)。在這種情況下，所述內(nèi)主體優(yōu)選地用橡膠制成，橡膠例如相對于熱塑性彈性體TPE具有好得多的性能。因此，橡膠尤其具有以下性能:肖氏A硬度大于60，彈性大于lOMPa，殘余壓縮變形小于25%，密度大于1、尤其大于1.3。此外，在高溫處理的情況下，例如對于蒸汽滅菌在大約120°C的情況下，橡膠沒有或僅具有很小的尺寸變化。反之，熱塑性彈性體TPE在此情形下會收縮，即具有可達到3%的尺寸縮小。在針頭保護裝置的內(nèi)主體的情況下，這種收縮可能意味著在貯存位置喪失密封性。
[0034]圖3至圖5示出設有首次使用標識的一些有利的實施變型。
[0035]在這些實施變型中，外主體220具有保護部分229，保護部分229由至少一個可分離材料橋227連接于固定部分228。因此，外主體220以單一整體的方式制成，在取開針頭保護裝置時，所述至少一個可分離材料橋227斷開，從而形成首次使用標識。為了能取下針頭保護裝置，必須斷開所述可分離材料橋，一旦可分離材料橋被斷開，就不再能使其恢復到初始狀態(tài)。因此，使用者看到材料橋原封未損壞，就知道針頭保護裝置沒有被取下過。如果相反地材料橋被斷開，那么使用者就知道存在密封性喪失、因而遭受污染的危險。當然，從注射裝置100拆下固定部分228所需的作用力應大于斷開所述可分離材料橋所需的作用力。因此，保證了始終首先要斷開材料橋，不斷開所述材料橋，則就不可能取下針頭保護裝置。
[0036]固定部分228固定在注射裝置上，尤其是如前所述，被卡扣在注射器球形部上。尤其通過使內(nèi)主體210的徑向凸起215卡固在徑向凸肩225與彎折的軸向端部邊緣226之間，將保護部分229固定于所述內(nèi)主體210。
[0037]圖3示出一個實施變型，其中，通過軸向牽拉保護部分229來使材料橋227斷開。當作用力