針頭保護(hù)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種注射裝置，其具有可拆卸的針頭保護(hù)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 針頭保護(hù)裝置，也稱為針頭保護(hù)器，是公知的。其存在不同的型式，其中，剛性針頭 保護(hù)器具有用撓性材料制成的內(nèi)主體和用剛性材料制成的外主體。內(nèi)主體既確保與針頭的 孔的密封性，也確保與注射裝置一般來說是注射器主體的密封性，而外主體用于使針頭保 護(hù)器固定和保持在注射裝置上，直至使用注射裝置。文獻(xiàn)EP1208861和FR2777787尤其描 述了這種針頭保護(hù)裝置。
[0003] 這種裝置可能具有一些缺陷。因此，尤其是由于制造允差，特別是玻璃注射器，在 某些情況下，難以在針頭保護(hù)器的可變形內(nèi)主體與注射裝置主體這里是玻璃注射器主體之 間，確保在貯存位置的密封性。此外，一般不能防止針頭保護(hù)器在使用相關(guān)注射裝置之前進(jìn) 行不希望的或意外的取下，這意味著有污染針頭的危險(xiǎn)。另外，針頭保護(hù)器的制造和裝配， 尤其是外主體在內(nèi)主體上的裝配是復(fù)雜的，因而成本高。
[0004] 文獻(xiàn)W02011/131996描述了一種現(xiàn)有技術(shù)的裝置，其具有用彈性材料制成的針頭 保護(hù)器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明旨在提出一種注射裝置，其不會(huì)再現(xiàn)上述缺陷。
[0006] 因此，本發(fā)明旨在提出一種確保使用前密封性的注射裝置。
[0007] 本發(fā)明還旨在提出一種制造和裝配簡單方便、使用中安全可靠的注射裝置。
[0008] 因此，本發(fā)明的目的在于一種用于注射流體產(chǎn)品的注射裝置，其具有注射器主體 和固定在注射器主體的軸向端部凸起中的針頭，所述軸向端部凸起具有軸向端部表面，所 述注射裝置具有針頭保護(hù)裝置，所述針頭保護(hù)裝置在貯存位置固定在所述注射裝置上，所 述針頭保護(hù)裝置能從所述注射裝置拆卸，所述針頭保護(hù)裝置具有用大致?lián)闲缘暮?或可變 形的材料制成的內(nèi)主體以及用大致剛性的材料制成的外主體，所述內(nèi)主體在貯存位置密封 地封閉所述針頭的分配孔并且與所述注射裝置密封地配合，所述外主體具有固定部分，所 述固定部分在貯存位置與所述注射裝置的凸肩配合，以使所述針頭保護(hù)裝置固定在所述注 射裝置上，所述內(nèi)主體具有近的軸向端部邊緣，所述近的端軸向端部邊緣適于在貯存位置 與注射器主體、僅與所述軸向端部表面密封地配合，所述內(nèi)主體用具有以下性能的材料制 成：硬度大于55肖氏硬度A，尤其大于60肖氏硬度A;彈性大于8兆帕，尤其大于10兆帕； 殘余壓縮變形小于30 %，尤其小于25% ;密度大于1，尤其大于1. 3。
[0009] 有利地，所述內(nèi)主體用橡膠制成。
[0010] 有利地，所述內(nèi)主體具有徑向凸起，所述外主體具有徑向凸肩和軸向端部邊緣，所 述軸向端部邊緣限定一個(gè)軸向上開口，所述內(nèi)主體穿過所述軸向上孔口插入在所述外主體 中，所述徑向凸起抵靠在所述徑向凸肩上，所述外主體的所述軸向端部邊緣翻折在所述內(nèi) 主體上，以使所述內(nèi)主體固定在所述外主體中。
[0011] 有利地，所述固定部分鎖緊在所述凸肩上。
[0012] 有利地，所述外主體具有固定于所述內(nèi)主體的保護(hù)部分，所述保護(hù)部分由至少一 個(gè)可分離的材料橋連接于所述固定部分，所述至少一個(gè)可分離的材料橋斷裂，以使所述保 護(hù)部分和所述內(nèi)主體從所述注射裝置取下。
[0013] 有利地，從注射裝置取下所述固定部分所需的作用力大于使所述至少一個(gè)可分離 的材料橋斷裂所需的作用力。
[0014] 有利地，翻折在100°C至200°C下加熱實(shí)施。
[0015] 有利地，所述內(nèi)主體在經(jīng)受高溫時(shí)，例如在約120 °C進(jìn)行蒸汽消毒時(shí)，尺寸變化小 于2 %，有利地小于1 %，優(yōu)選地小于0. 5 %。
[0016] 有利地，所述注射裝置是一注射器。
[0017] 有利地，所述注射裝置是一自動(dòng)注射器。
【附圖說明】
[0018] 通過以下參照作為非限制性實(shí)施例給出的附圖所作的詳細(xì)說明，本發(fā)明的這些特 征和優(yōu)點(diǎn)以及其他特征和優(yōu)點(diǎn)將更清楚地顯示出來，在附圖中：
[0019] -圖1和2是根據(jù)一有利的第一實(shí)施方式的針頭保護(hù)裝置的橫剖面示意圖，分別 示出針頭保護(hù)裝置在注射器上處于貯存位置以及處于取下位置；以及
[0020] -圖3是一有利的實(shí)施變型的橫剖面示意圖，示出針頭保護(hù)裝置處于貯存位置。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 本發(fā)明將參照用于注射器的針頭保護(hù)裝置的多個(gè)實(shí)施方式予以說明。但是，顯然， 本發(fā)明不局限于附圖所示的實(shí)施方式。
[0022] 圖1和2示出一種注射裝置，在該實(shí)施例中，其為注射器100,該注射器配有注射器 主體101和針頭110,該針頭具有分配孔111。注射器主體的用于固定針頭110的軸向端部 部分具有軸向端部凸起102,該軸向端部凸起一般稱為注射器的球體，限定在注射器主體的 軸向端部表面103與徑向凸起104之間，徑向凸起用于接納和固定針頭保護(hù)裝置200,該針 頭保護(hù)裝置在后面予以說明。通常，針頭的長度為12. 7毫米（1/2英寸）、15. 9毫米（5/8 英寸）或25. 4毫米（1英寸）。其他尺寸也可考慮。
[0023] 針頭保護(hù)裝置200用于保護(hù)和密封保持所述針頭，直至使用注射裝置。針頭保護(hù) 裝置200在貯存位置固定在所述注射裝置100上，并且所述針頭保護(hù)裝置是可拆卸的，即在 使用所述注射裝置時(shí)可從所述注射裝置取下。針頭保護(hù)裝置200具有內(nèi)主體210和外主體 220〇
[0024] 內(nèi)主體210用大致?lián)闲缘幕蚩勺冃蔚牟牧现瞥?。?nèi)主體210具有實(shí)心部分，該實(shí) 心部分在針頭保護(hù)裝置的貯存位置，接納針頭110的分配孔111。因此，針頭110的軸向端 部在所述貯存位置壓入到所述內(nèi)主體210中。內(nèi)主體210也具有徑向凸起215,該徑向凸起 形成于所述內(nèi)主體的相對(duì)于所述注射裝置遠(yuǎn)的軸向端部。另一方面，在另一軸向端部，內(nèi)主 體210形成一個(gè)中空套筒，具有相對(duì)于注射裝置近的軸向端部邊緣213,該軸向端部邊緣的 形狀與注射器102的球體的軸向端部表面103互補(bǔ)。
[0025] 外主體220優(yōu)選形成一個(gè)整體件，用大致剛性的材料制成，例如聚丙烯（PP)、聚苯 乙烯（PS)、聚氧化甲烯（P0M)或聚對(duì)苯二甲酸丁酯（PBT)。其他材料也可考慮。外主體220 具有固定部分228,該固定部分適于與注射器主體101、尤其是與注射器的球體102、更特別 是與徑向凸肩104配合，用以尤其是通過鎖緊使所述針頭保護(hù)裝置200固定在所述注射裝 置100上。外主體220在另一側(cè)，即在相對(duì)于注射裝置遠(yuǎn)的一側(cè)，具有徑向凸肩225和軸向 端部邊緣226,該軸向端部邊緣限定一個(gè)軸向上開口。所述軸向端部邊緣可向內(nèi)翻折，如后 面將予以說明。
[0026] 針頭保護(hù)裝置200有利地通過內(nèi)主體210和外主體220的模制、然后內(nèi)主體裝配 在外主體中而成。優(yōu)選地，內(nèi)主體穿過上開口插入到外主體中，直至內(nèi)主體210的徑向凸起 215支承在外主體220的徑向凸肩225上。因此，外主體220的軸向端部邊緣226翻折成 使內(nèi)主體210固定地保持在外主體220中。這種翻折可在針頭保護(hù)裝置200裝配在注射裝 置100上之前或之后實(shí)施。優(yōu)選地，軸向端部邊緣226的翻折，根據(jù)外主體的材料，通常在 100°C至200°C下加熱實(shí)施。
[0027] 在貯存位置，通過將針頭110的分配孔111壓入到內(nèi)主體210的撓性的或可變形 的材料中，實(shí)施與針頭110的密封。
[0028] 根據(jù)本發(fā)明，與注射裝置的密封，僅由內(nèi)主體210的軸向端部邊緣213與注射器 102的球體的軸向端部表面103之間的接觸加以實(shí)施。所述內(nèi)主體210用具有以下性能的 材料制成：硬度大于55肖氏硬度A，有利地大于60肖氏硬度A;彈性大于8兆帕，有利地大 于 10 兆帕；剩余壓縮變形（deformationr6manentedilacompression)小于 30%，有利地 小于25% ;密度大于1，有利地大于1. 3。特別是，所述內(nèi)主體由橡膠制成。
[0029] 為了獲得良好的密封性，必須使內(nèi)主體210壓緊在注射器的球體102上。確保該 處的密封性是關(guān)鍵的，因?yàn)榕c保護(hù)裝置相比較有效面積?。杭s12平方毫米，保護(hù)裝置在注 射器的球體的側(cè)面至少部分地進(jìn)行密封，至少布置有40平方毫米。
[0030] 對(duì)于制造本發(fā)明的內(nèi)主體，橡膠比TPE(彈性體熱塑材料）更好。實(shí)際上，橡膠可 在密封面處傳逐較大的作用力，因?yàn)槠渑c彈性體熱塑材料相比兼有更大的硬度和彈性。
[0031] 就橡膠而言