具有曲折流體流路的無針連接器的制造方法
【專利說明】具有曲折流體流路的無針連接器
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]不適用
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明一般涉及無針連接器，并且尤其涉及具有曲折流體流路的連接器。
【背景技術(shù)】
[0004]醫(yī)學(xué)治療通常包括利用靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管將例如鹽水溶液或液體藥物等醫(yī)療流體輸注給患者，IV導(dǎo)管通過通稱為“IV套件”的柔性管道和配件布置連接到例如IV袋等流體源。配件通常包括具有符合國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)的“魯爾接頭”的可互連的插入式無針連接器和凹入式無針連接器。某些連接器具有自密封特征，當(dāng)連接器與相配合的連接器分離時(shí)，自密封特征防止流體從所附接的管道泄漏。
[0005]圖1A至圖1B中示出的一種常規(guī)的無針連接器10具有由柔性材料制成的可折疊內(nèi)閥20。當(dāng)通過插入式魯爾配件40的末端對(duì)閥20的頂部22施力時(shí)，閥20在位于閥20的上部中的“微笑狀切口”24處折疊，從而打開穿過連接器10的流路12。流路12在閥20的筒狀體26與主體32之間大致呈直線，然后穿過底座34進(jìn)入相配合的凹入式魯爾配件50。該流路12可能不能經(jīng)過連接器10中的流體填充空間內(nèi)的某些區(qū)域。由于一些醫(yī)療用流體隨時(shí)間推移而變質(zhì)，因此該非經(jīng)過部分的流體會(huì)對(duì)患者造成危險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本文所公開的自密封凹入式無針魯爾連接器提供了穿過連接器的曲折路徑，使得流動(dòng)穿過連接器的流體經(jīng)過整個(gè)路徑，從而減少連接器內(nèi)的流體填充容積的非經(jīng)過部分。
[0007]在某些實(shí)施例中，公開了一種無針連接器，該無針連接器包括殼體，殼體具有帶內(nèi)表面的內(nèi)空腔、端口、輸出流道以及穿過端口與輸出流道之間的空腔的流體流路。連接器還包括布置在空腔內(nèi)的可折疊閥。該可折疊閥具有一個(gè)或多個(gè)環(huán)件，每個(gè)環(huán)件都具有與殼體的內(nèi)表面密封接觸的相應(yīng)表面，在一個(gè)或多個(gè)環(huán)件中的每一個(gè)環(huán)件中形成有一個(gè)或多個(gè)凹口。流路穿過一個(gè)或多個(gè)環(huán)件中的每個(gè)相應(yīng)環(huán)件中的一個(gè)或多個(gè)凹口中的一個(gè)凹口。
【附圖說明】
[0008]包含附圖以提供進(jìn)一步的理解，并且附圖被并入且構(gòu)成本說明書的一部分，附圖示出了所公開的實(shí)施例，并且連同說明書一起用來解釋所公開的實(shí)施例的原理。在附圖中:
[0009]圖1A至圖1B是常規(guī)的無針連接器的橫截面圖。
[0010]圖2A至圖2C是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的示例性無針連接器的透視圖。
[0011]圖3是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的處于未致動(dòng)位置的示例性閥的橫截面圖。
[0012]圖4A至圖4B是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的處于致動(dòng)位置的示例性閥的橫截面圖。
[0013]圖5是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的穿過示例性連接器的流路的三維流動(dòng)圖。
【具體實(shí)施方式】
[0014]有益的是，提供一種能夠接納符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的插入式魯爾配件且具有內(nèi)部流路的自密封式無針連接器，與常規(guī)連接器相比，該內(nèi)部流路能夠減少流體填充容積中未被流動(dòng)穿過所公開的連接器的流體經(jīng)過的部分。
[0015]在下面的詳細(xì)說明中，闡述了若干具體細(xì)節(jié)，以提供對(duì)本發(fā)明的全面理解。然而，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見的是，在沒有這些具體細(xì)節(jié)中的一些細(xì)節(jié)的情況下也可以實(shí)施本發(fā)明的實(shí)施例。在其他實(shí)例中，沒有詳細(xì)示出公知的結(jié)構(gòu)和技術(shù)，以免混淆本公開內(nèi)容。在所參考的附圖中，相似的標(biāo)號(hào)元件是相同或基本相似的。附圖標(biāo)記可以附有字母后綴，以表示共同元件的單獨(dú)實(shí)例，而在沒有后綴字母的情況下，這些實(shí)例由相同的標(biāo)號(hào)一般性地標(biāo)示。
[0016]圖1A至圖1B是常規(guī)的無針連接器10的橫截面圖。圖1A示出了可折疊閥20，如圖1B所示，可折疊閥20布置在連接器10的殼體頂部32中。閥20具有實(shí)心頭部，頭部具有形成在一側(cè)的“微笑狀切口 ”24以及頂面22。閥具有筒狀主體26，筒狀主體26具有中空的內(nèi)部27。在筒狀部26的上方存在臺(tái)肩28。
[0017]圖1B示出了處于致動(dòng)位置的連接器10，S卩，插入式魯爾配件40在端口 36處與連接器10密封地聯(lián)接。插入式魯爾配件40的末端已經(jīng)使外表面22向下移位，并且所施加的力已經(jīng)使閥20的上部朝向微笑狀切口 24屈曲以及使筒狀壁26屈曲。在致動(dòng)構(gòu)造中，當(dāng)連接器10處于未致動(dòng)位置時(shí)相接觸的臺(tái)肩28與殼體頂部32的脊?fàn)罴?5之間的主密封被打開，使得流體可以如流體流路12所指示的那樣流動(dòng)穿過連接器10，流體流路12是這樣的流路:自插入式魯爾配件40起，從殼體頂部32與閥20之間穿過，然后穿過底座34中的通道38，并且從所連接的凹入式魯爾配件50穿出。在美國專利申請(qǐng)12/512，719中詳細(xì)描述了與本文所描述的連接器10類似的無針連接器，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過引用的方式并入本文。
[0018]雖然圖1A至圖1B的常規(guī)的無針連接器10允許插入式魯爾配件的連接和斷開且當(dāng)不存在與連接器10配合的配件時(shí)密封流路12，但是一般期望在連接器10內(nèi)具有當(dāng)流體流動(dòng)穿過連接器10時(shí)被完全經(jīng)過的流體填充空間。利用如示例性流路12所指示的大致直線狀流路，連接器10的流體填充容積的某些部分可能未被經(jīng)過，這會(huì)導(dǎo)致一些藥物在連接器內(nèi)保留較長(zhǎng)的時(shí)間段。由于藥物會(huì)隨時(shí)間推移而變質(zhì)，因此期望完全經(jīng)過無針連接器內(nèi)的流體填充容積。
[0019]圖2A至圖2C是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的示例性無針連接器100的透視圖。圖2A是組裝好的連接器100的透視圖，其示出了可折疊閥120的完好頂面126如何阻塞端口116，并且提供了能夠在使用前容易進(jìn)行消毒的平滑表面。
[0020]圖2B是連接器100的分解圖，其示出了可折疊閥120如何鎖卡在下殼體130與上殼體110之間。
[0021]圖2C是內(nèi)部閥120的放大圖，其示出了以與常規(guī)連接器10的微笑狀切口 24和臺(tái)肩28類似的方式起作用的微笑狀切口 121和臺(tái)肩128。在該實(shí)施例中，示例性可折疊閥120具有布置在臺(tái)肩128與底座123之間的三個(gè)密封環(huán)件122。每個(gè)環(huán)件122均具有在一個(gè)或多個(gè)位置上被豎直穿過相應(yīng)環(huán)件122的凹口 124中斷的筒狀外表面。每個(gè)環(huán)件122具有至少一個(gè)凹口 124，相鄰的環(huán)件122的凹口 124沿周向相互偏移。在某些實(shí)施例中，在每個(gè)環(huán)件122中存在兩個(gè)凹口 124，兩個(gè)凹口沿周向布置成相互間隔180度。在某些實(shí)施例中，第一環(huán)件的至少一個(gè)凹口 124布置成沿周向與鄰近第一環(huán)件122的第二環(huán)件122的凹口 124間隔90度。在某些實(shí)施例中，凹口 124可以形成為環(huán)件122的簡(jiǎn)單中斷部，而在其他實(shí)施例中，凹口 124可以包含諸如肋件、凸塊或錐形表面等特征，例如圖2C所示的凸塊127。
[0022]圖3是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的處于未致動(dòng)位置的示例性閥100的橫截面圖。臺(tái)肩128與上殼體110的脊?fàn)罴?12相接觸，從而形成阻塞穿過連接器100的流路的主密封。下殼體130具有輸出流路132。在該實(shí)例中，下殼體130和上殼體110在位置“W”處相互超聲焊接在一起。在某些實(shí)施例中，上殼體110和下殼體130可以利用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何方法密封地接合，包括粘結(jié)、溶劑焊接、旋轉(zhuǎn)焊接等。環(huán)件122的筒狀表面與上殼體110的筒狀內(nèi)表面114密封接觸。在該橫截面圖中，可以看出，閥120是中空的，并且內(nèi)表面順應(yīng)環(huán)件122的輪廓，從而在每個(gè)環(huán)件122下方形成波紋部125。
[0023]圖4A至圖4B是根據(jù)本發(fā)明的某些方面的處于未致動(dòng)位置的示例性的閥100的橫截面圖。圖4A示出了整個(gè)連接器100，其中插入式魯爾配件40與端口 116密封地配合且使頂面126向下移位，從而造成可折疊閥120的頂部圍繞微笑狀切口 121折疊且部分地折疊波紋部125。由于微笑狀切口 121折疊，因此頂面126傾斜，使得在插入式魯爾配件40的端部之間存在間隙，從而流體能夠從插入式魯爾配件40進(jìn)入連接器100。環(huán)件122的筒狀表面沿著內(nèi)表面114滑動(dòng)且保持與表面114密封接觸。
[0024]圖4B是圖4A的用虛線框標(biāo)記“4B”表示的部分的放大圖。能夠看出，如在圖4B中所觀察到的，如標(biāo)記為“A”的圓圈所指示的示例性區(qū)域中所指示的那樣，在閥120的左側(cè)，每個(gè)環(huán)件122與內(nèi)表面114密封接觸。在可折疊閥120的右側(cè)，能夠看出，如標(biāo)記為“B”的圓圈所指示的那樣，凹口 124提供了經(jīng)過各環(huán)件122的流路。由于每個(gè)環(huán)件122具有至少一個(gè)凹口 124，且相鄰環(huán)件122的凹口 124沿周向相互偏移，因此流體可以流過曲折的路徑，該路徑包括每個(gè)環(huán)件122的凹口 124和形成在成對(duì)的相鄰環(huán)件122與內(nèi)表面114之間的環(huán)形流道102的一部分，這將在下文參考圖5進(jìn)行更詳細(xì)的論述。