一種骨小梁髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械設(shè)計技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種骨小梁髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002] 20世紀末，有關(guān)丙烯酸骨水泥固定髖關(guān)節(jié)假體的問題逐漸表現(xiàn)出來。機械性松動 和有時伴有骨水泥碎裂的廣泛骨丟失是全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA)中最為關(guān)注的問題。全球醫(yī) 生進行了大量實驗和臨床研究，以盡量減少骨水泥的使用，并提出了全髖關(guān)節(jié)假體生物固 定的方法。生物固定的假體關(guān)鍵點在金屬表面骨長入，骨長入的2個先決條件是手術(shù)時假 體獲得即刻穩(wěn)定及假體多孔表面與活性宿主骨的密切接觸，為了達到以上條件，所設(shè)計的 假體必須盡可能精密地填充股骨近端的髓腔，其次對假體類型、大小的選擇以及手術(shù)方法 和手術(shù)器械的操作等相關(guān)，在此，不對其進行贅述，著重講述生物固定型假體的金屬表面骨 長入問題。
[0003]人體骨質(zhì)主要由骨皮質(zhì)和骨松質(zhì)構(gòu)成，骨小梁是骨皮質(zhì)在松質(zhì)骨內(nèi)的延伸部分， 即骨小梁與骨皮質(zhì)相連接，在骨髓腔中呈不規(guī)則立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，如絲瓜絡(luò)樣或海綿狀，起支 持造血組織的作用。骨小梁是骨內(nèi)的一種結(jié)構(gòu)，與骨的生成有關(guān)，正常情況下，骨小梁具有 一定的長度，它們之間有一定距離。骨小梁是由表面扁平的骨原細胞發(fā)育而來，表面被覆一 層骨原細胞或成骨細胞。
[0004]成骨細胞是骨形成的主要功能細胞，負責骨基質(zhì)的合成、分泌和礦化。骨不斷地進 行著重建，骨重建過程包括破骨細胞貼附在舊骨區(qū)域，分泌酸性物質(zhì)溶解礦物質(zhì)，分泌蛋白 酶消化骨基質(zhì)，形成骨吸收陷窩；其后，成骨細胞移行至被吸收部位，分泌骨基質(zhì)，骨基質(zhì)礦 化而形成新骨。
[0005] 在確保假體獲得即刻穩(wěn)定及假體多孔表面與活性宿主骨的密切接觸的前提下，如 果設(shè)計的髖關(guān)節(jié)假體表面具有骨小梁的生理結(jié)構(gòu)，那骨小梁髖關(guān)節(jié)假體與人體骨之間的結(jié) 合就會達到最佳的結(jié)合效果。
[0006]其次，現(xiàn)階段臨床醫(yī)生對于髖關(guān)節(jié)嚴重畸形以及伴有各種形態(tài)的骨缺損等復雜的 關(guān)節(jié)初次置換手術(shù)和翻修手術(shù)依然沒有較好的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品解決。髖關(guān)節(jié)嚴重畸形病例有： 髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良（DDH、CDH);侏儒患者；炎性關(guān)節(jié)病或代謝性疾病等引起的股骨漏斗指數(shù) 異常的患者（漏斗指數(shù)正常值3-4. 7)等；重建手術(shù)失敗。各種形態(tài)的骨缺損病例有：創(chuàng)傷、 腫瘤切除、內(nèi)固定失敗等引起的大粗隆和粗隆下區(qū)骨缺損；Paprosky提出的各類型的股骨 缺損；各類型髖白缺損等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的問題是提供一種快速有效，有利于術(shù)后骨整合，延長使用壽命，降 低術(shù)后翻修率，有效解決股骨和髖白的嚴重畸形以及伴有各種形態(tài)的骨缺損等復雜的關(guān)節(jié) 初次置換手術(shù)和翻修手術(shù)，滿足各類病人對假體的定制需求的骨小梁髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)。
[0008]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種骨小梁髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)，包括一 系列的骨小梁組配式股骨柄，股骨頭，骨小梁袖套，骨小梁組配式白杯和骨小梁髖白墊塊；
[0009] 所述骨小梁組配式股骨柄包括頭部、柄部和連接該頭部和柄部的頸部；所述頸部 具有一彎角使得該頭部和柄部之間呈一角度設(shè)置；所述頭部呈圓柱狀；
[0010] 所述骨小梁袖套為類筒狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)部由一貫穿的錐孔，通過該錐孔使骨小梁袖套 與骨小梁組配式股骨柄的柄部相配合，進行錐度鎖定，該骨小梁袖套上端靠近骨小梁組配 式股骨柄的頸部位置；
[0011] 所述股骨頭內(nèi)部設(shè)置有凹座，該股骨頭通過凹座可與骨小梁組配式股骨柄頭部相 匹配；
[0012] 所述骨小梁組配式白杯為半球體結(jié)構(gòu)，該骨小梁組配式白杯的杯體上根據(jù)需要設(shè) 置有若干個貫穿杯體的連接孔；
[0013] 所述骨小梁髖白墊塊為半圓形結(jié)構(gòu)，該骨小梁髖白墊塊靠近圓周位置設(shè)置有若干 小孔；
[0014] 所述一系列的骨小梁組配式股骨柄，股骨頭，骨小梁袖套，骨小梁組配式白杯和骨 小梁髖白墊塊的表面結(jié)構(gòu)均為金屬骨小梁結(jié)構(gòu)，采用金屬3D打印技術(shù)制造，孔的結(jié)構(gòu)形態(tài) 和孔隙率可精確控制。
[0015] 所述骨小梁袖套分為骨小梁三角袖套和骨小梁直袖套。
[0016] 所述骨小梁組配式臼杯分為骨小梁DHH臼杯，骨小梁初次置換臼杯和骨小梁翻修 臼杯。
[0017] 所述金屬骨小梁結(jié)構(gòu)孔隙大小：20-400ym;孔隙率：30% -85% ;通孔率：100%。
[0018] 所述金屬骨小梁結(jié)構(gòu)抗壓強度大于5MPa，抗壓模量在45MPa-100MPa之間。
[0019] 所述骨小梁組配式股骨柄，股骨頭，骨小梁袖套，骨小梁組配式白杯和骨小梁髖臼 墊塊均設(shè)置有多種規(guī)格，可任意組配。
[0020] 由于采用上述技術(shù)方案，（1)本發(fā)明的骨小梁髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品表面結(jié)構(gòu)與骨小梁的生 理結(jié)構(gòu)具有高度的一致性；（2)本發(fā)明的骨小梁髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品采用金屬3D打印技術(shù)，孔的結(jié) 構(gòu)形態(tài)和孔隙率可精確控制，數(shù)字化制造，直接3D模型驅(qū)動，如同使用打印機一樣方便快 捷；（3)本發(fā)明有著非常適合骨長入的條件，快速有效的金屬表面骨長入，有利于術(shù)后骨與 假體的整合，延長假體使用壽命，降低術(shù)后假體的翻修率；(4)本發(fā)明具有高度柔性和適應 性，可以制造任意復雜性質(zhì)的產(chǎn)品部件；(5)本發(fā)明骨小梁袖套與骨小梁組配式股骨柄柄 部之間的匹配采用安全有效的自鎖機制一錐度鎖定，無需額外增加固定裝置，降低術(shù)中失 效的發(fā)生率；(6)有效解決股骨和髖白的嚴重畸形以及伴有各種形態(tài)的骨缺損等復雜的關(guān) 節(jié)初次置換手術(shù)和翻修手術(shù)；（7)模塊化的髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)（骨小梁組配式股骨柄系統(tǒng)、骨 小梁組配式髖白系統(tǒng)）形成大于500個的規(guī)格型號，實現(xiàn)匹配的目的，特殊情況可采用個性 化定制。
[0021] 本發(fā)明的有益效果是：具有快速有效，有利于術(shù)后骨整合，延長使用壽命，降低術(shù) 后翻修率，有效解決股骨和髖白的嚴重畸形以及伴有各種形態(tài)的骨缺損等復雜的關(guān)節(jié)初次 置換手術(shù)和翻修手術(shù)，滿足各類病人對假體的定制需求的優(yōu)點。
【附圖說明】
[0022] 下面通過參考附圖并結(jié)合實例具體地描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和實現(xiàn)方式將會 更加明顯，其中附圖所示內(nèi)容僅用于對本發(fā)明的解釋說明，而不構(gòu)成對本發(fā)明的任何意義 上的限制，在附圖中：
[0023] 圖1為本發(fā)明骨小梁組配式股骨柄的結(jié)構(gòu)示意圖
[0024] 圖2為本發(fā)明股骨頭的結(jié)構(gòu)示意圖
[0025] 圖3為本發(fā)明骨小梁三角袖套的結(jié)構(gòu)示意圖
[0026] 圖4為本發(fā)明骨小梁直袖套的結(jié)構(gòu)示意圖
[0027] 圖5為本發(fā)明骨小梁組配式股骨柄與骨小梁三角袖套組配的結(jié)構(gòu)示意圖
[0028] 圖6為本發(fā)明骨小梁DHH臼杯的結(jié)構(gòu)示意圖
[0029] 圖7為本發(fā)明圖6的仰視圖
[0030] 圖8為本發(fā)明骨小梁初次置換臼杯的結(jié)構(gòu)示意圖
[0031] 圖9為本發(fā)明圖8的仰視圖
[0032] 圖10為本發(fā)明骨小梁翻修臼杯的結(jié)構(gòu)示意圖
[0033] 圖11為本發(fā)明