一種醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種耦合貼片，具體涉及一種醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前常用的醫(yī)用超聲耦合劑是膏狀或者凝膠狀，超聲檢測(cè)時(shí)，將耦合劑涂抹于超聲探頭或者檢測(cè)部位皮上；檢測(cè)完畢后用水清洗或者衛(wèi)生紙直接擦拭以去除殘余耦合劑，這樣操作既不方便也不衛(wèi)生。此外，該種醫(yī)用耦合劑不適于接觸破損皮膚、手、關(guān)節(jié)以及女性乳頭、男性生殖器等柔軟部位。
[0003]因此研制一種醫(yī)用超聲耦合貼片具有很重要的意義。這種醫(yī)用超聲耦合貼片不僅能夠加工成不同的形狀與厚度，而且可以與皮膚、超聲探頭緊密接觸，使用之后不粘連皮膚，不會(huì)對(duì)探頭造成腐蝕。總之，醫(yī)用超聲耦合貼片使用方便，舒適，衛(wèi)生，不用清洗。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]
本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，所述醫(yī)用超聲耦合貼片包括固體凝膠片和包裝盒，其中固體凝膠片包括水溶性聚合物凝膠、純化水、粘結(jié)劑、保濕劑、防腐劑和色素，按重量比，各組份占的比例為:水溶性聚合物凝膠25.0-45.0%、純化水30.5-50.5%、保濕劑15.0-25.0%、色素0-0.3%，其余為防腐劑。
[0005]所述固體凝膠片的技術(shù)性能如下:聲速在1520_1620m/s之間，聲阻抗率在1.5-1.7 X 16Pa.s/m 之間，聲衰減為不大于 0.5dB/ (cm.MHz)。
[0006]本發(fā)明還提供一種醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，包括以下步驟:
O分別配制水溶性聚合物凝膠基質(zhì)、防腐劑(可適量添加色素)；
2)將粘結(jié)劑等加入至保濕劑中，攪拌至完全溶解，留置；
3)將2)、防腐劑等依次加至水溶性聚合物凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻；
4)注入模具，抽真空；
5)固化，脫模，包裝。
[0007]本發(fā)明具有如下有益效果:
本發(fā)明透明，不含氣泡，使用方便、舒適、衛(wèi)生，不用清洗，且對(duì)皮膚無細(xì)胞毒性、無刺激、無致敏，導(dǎo)聲性能優(yōu)異，超聲圖像清晰，可根據(jù)具體情況定制不同形狀、尺寸的醫(yī)用超聲親合貼片。
[0008]本發(fā)明采用上述的配方及工藝流程，用料成分簡(jiǎn)單，可以實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。
[0009]【具體實(shí)施方式】:
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0010]實(shí)施例1:
一種醫(yī)用超聲耦合貼片，所述醫(yī)用超聲耦合貼片包括固體凝膠片和包裝盒，其中固體凝膠片包括水溶性聚合物凝膠、純化水、保濕劑、防腐劑、粘結(jié)劑等。按重量比，各組份占的比例為:水溶性聚合物凝膠25.0%、純化水43.9%、保濕劑25.0%、防腐劑0.1%、粘結(jié)劑6%。
[0011]1、制備方法包括以下步驟:
1)將卡波姆緩慢地加入至純化水中，攪拌至完全溶解溶脹，留置；
2)分別配制苯甲酸鈉、酒石酸加入至純化水中，攪拌至完全溶解，留置；
3)將CMC-Na、甘羥鋁、EDTA-2Na等加入至甘油中，攪拌至完全溶解，留置；
4)將羧甲基殼聚糖加至25.0%卡波姆凝膠中，攪拌均勻；
5)將甘油相、苯甲酸鈉(可適量添加色素)、酒石酸依次加至4)中，攪拌均勻；
6)注入模具，抽真空；
7)固化，脫模，包裝。
[0012]2、按照以上配方和方法制備的具有消毒殺菌作用的醫(yī)用超聲耦合劑，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2010 年版、GB/T 15261—2008、GB/T16886.5-2003、GB/T16886.10-2005、衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)中第2.1.11.3.1項(xiàng)，通過對(duì)其外觀、粘度、pH值、聲速、聲特性阻抗、聲衰減系數(shù)斜率、生物相容性、穩(wěn)定性等進(jìn)行全面的檢查，檢測(cè)結(jié)果顯示均符合要求。
[0013]實(shí)施例2:
一種醫(yī)用超聲耦合貼片，所述醫(yī)用超聲耦合貼片包括固體凝膠片和包裝盒，其中固體凝膠片包括水溶性聚合物凝膠、純化水、保濕劑、防腐劑、色素等。按重量比，各組份占的比例為:水溶性聚合物凝膠30%、純化水34.7%、粘結(jié)劑5.0%、保濕劑30.0%、色素0.30%。
[0014]1、制備方法包括以下步驟:
1)將卡波姆緩慢地加入至純化水中，攪拌至完全溶解溶脹，留置；
2)分別將羧甲基殼聚糖、苯甲酸鈉、酒石酸加入至純化水中，攪拌至完全溶解，留置；
3)將CMC-Na、甘羥鋁、EDTA-2Na等加入至甘油中，攪拌至完全溶解，留置；
4)將羧甲基殼聚糖加至卡波姆中，攪拌均勻；
5)將甘油相、苯甲酸鈉(可適量添加色素)、酒石酸依次加至4)中，攪拌均勻；
6)注入模具，抽真空；
7)固化，脫模，包裝。
[0015]2、本發(fā)明的配方和制備方法制得的具有消毒殺菌性能的醫(yī)用超聲耦合劑，按照實(shí)例I中檢測(cè)項(xiàng)目及方法等，檢測(cè)結(jié)果顯示均符合要求。
[0016]實(shí)施例3:
一種醫(yī)用超聲耦合貼片，所述醫(yī)用超聲耦合貼片包括固體凝膠片和包裝盒，其中固體凝膠片包括水溶性聚合物凝膠、純化水、保濕劑、防腐劑、色素等。按重量比，各組份占的比例為:水溶性聚合物凝膠45.0%、純化水32.5%、保濕劑15.0%、粘結(jié)劑7.0%、防腐劑0.2%、色素 0.3%ο
[0017]1、制備方法包括以下步驟:
1)將卡波姆緩慢地加入至純化水中，攪拌至完全溶解溶脹，留置；
2)分別將羧甲基殼聚糖、苯甲酸鈉、酒石酸加入至純化水中，攪拌至完全溶解，留置；
3)將CMC-Na、甘羥鋁、EDTA-2Na等加入至甘油中，攪拌至完全溶解，留置；
4)將羧甲基殼聚糖加至卡波姆中，攪拌均勻；
5)將甘油相、苯甲酸鈉(可適量添加色素)、酒石酸依次加至4)中，攪拌均勻； 6)注入模具，抽真空；
7)固化，脫模，包裝。
[0018]2、本發(fā)明的配方和制備方法制得的具有消毒殺菌性能的醫(yī)用超聲耦合劑，按照實(shí)例I中檢測(cè)項(xiàng)目及方法等，檢測(cè)結(jié)果顯示均符合要求。
[0019]以上所述，僅為本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】及試驗(yàn)，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于此，任何在本發(fā)明基礎(chǔ)上作出一些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，所述醫(yī)用超聲耦合貼片包括固體凝膠片和包裝盒，其中固體凝膠片包括水溶性聚合物凝膠、純化水、粘結(jié)劑、保濕劑、防腐劑和色素，按重量比，各組份占的比例為:水溶性聚合物凝膠25.0-45.0%、純化水30.5-50.5%、保濕劑15.0-25.0%、色素0-0.3%，其余為防腐劑； 醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，包括以下步驟: O分別配制水溶性聚合物凝膠基質(zhì)、防腐劑； 2)將粘結(jié)劑等加入至保濕劑中，攪拌至完全溶解，留置； 3)將2)中的混合物、防腐劑等依次加至水溶性聚合物凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻； 4)注入模具，抽真空； 5)固化，脫模，包裝。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，所述水溶性聚合物凝膠基質(zhì)為卡波姆基質(zhì)、殼聚糖基質(zhì)、纖維素類基質(zhì)中的一種或多種。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，所述粘結(jié)劑為聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉中的一種或多種。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，所述保濕劑為丙三醇、丙二醇、山梨醇中的一種或多種。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，所述防腐劑為酒石酸、苯甲酸鈉中的一種或多種。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，其特征在于，所述固體凝膠片的技術(shù)性能如下:聲速在1520-1620m/s之間，聲阻抗率在1.5-1.7X 16Pa.s/m之間，聲衰減為不大于0.05dB/ (cm.MHz)。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種醫(yī)用超聲耦合貼片的制備方法，所述醫(yī)用超聲耦合貼片包括固體凝膠片和包裝盒，其中固體凝膠片由水溶性聚合物凝膠、純化水、粘結(jié)劑、保濕劑、防腐劑、色素等組成。本發(fā)明透明，不含氣泡，使用方便、舒適、衛(wèi)生，不用清洗，且對(duì)皮膚無細(xì)胞毒性、無刺激、無致敏，導(dǎo)聲性能優(yōu)異，超聲圖像清晰，可根據(jù)具體情況定制不同形狀、尺寸的醫(yī)用超聲耦合貼片。
【IPC分類】A61K49/22
【公開號(hào)】CN105056257
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510569269
【發(fā)明人】李育強(qiáng), 智倩倩, 韓超, 劉紅梅, 李園園, 隋洪楠, 侯風(fēng)君
【申請(qǐng)人】青島明藥堂醫(yī)療股份有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年9月9日