一種用于治療中老年肺部感染的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療中老年肺部感染的藥物制 劑及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺炎以細(xì)菌性感染最常見，其次為病毒和支原體、衣原體感染。有調(diào)查顯示，65歲 以上老年人肺炎發(fā)病率是年輕人的5. 4倍，總體死亡率高達(dá)30%以上，是年輕人的6. 2倍。 肺炎已成為65歲以上老年人的第四位致死病因，是80歲以上高齡老年人的首位死因。為 此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療中老年肺部感染的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療中老年肺部感染疾病的中 藥制劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療中老年肺部感染的藥物制劑，它所含的活性成分由下列 重量份原料藥提取制備而成：紅藥子30份、吊白葉15份、麒麟菜18份、走游草25份、貝母 18份、瓜蔞皮18份、荷葉15份、百合20份、知母25份、淡竹葉20份、南沙參25份、金銀花 20份、半夏15份、陳皮15份、杏仁15份、地黃25份、厚樸15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療中老年肺部感染的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、 膠囊劑。
[0006] 所述用于治療中老年肺部感染的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療中老年肺部感染的藥物制劑在制備治療中老年肺部感染藥物中的 應(yīng)用。
[0008] 紅藥子為寥科翼寥屬植物翼寥Pteroxygonum giraldii Damm. et Diels，以塊根 入藥。秋季采挖，除去莖葉及須根，洗凈切片曬干：清熱，解毒，止血，止痛。用于腸炎，痢疾， 腰腿痛，便血，崩漏；外用治燒燙傷，瘡癤，狂犬咬傷。
[0009] 吊白葉為忍冬樸植物水紅木的葉或根、花。清熱涼血，化濕通絡(luò)。治燥咳，痢疾，風(fēng) 濕疼痛，跌打損傷，瘡瘍疥癬。
[0010] 麒麟菜為紅翎菜科植物麒麟菜或珍珠麒麟菜的藻體。消痰。能化痰結(jié)，痞積，痔毒。
[0011] 走游草為葡萄科崖爬藤屬植物崖爬藤Tetrastigmaobtectum(Wall,exLaws.) Planch.，以全株入藥。全年可采，曬干備用或鮮用。有祛風(fēng)，除濕，行血，解毒功效，能治頭 痛、身痛、風(fēng)濕痹痛，流注，瘡毒。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，中老年肺部感染多為肝郁氣滯，脾胃虛弱所為，本發(fā)明紅藥 子、吊白葉、麒麟菜、走游草、貝母、瓜蔞皮、荷葉滋養(yǎng)肺陰為君藥，百合、知母、淡竹葉、南沙 參、金銀花、半夏、陳皮、杏仁、地黃、厚樸溫陽化飲為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，滋 養(yǎng)肺陰、補(bǔ)氣健脾，溫陽化飲，治療中老年肺部感染效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取紅藥子30g、吊白葉15g、麒麟菜18g、走游草25g、貝母 18g、瓜蔞皮18g、荷葉15g、百合20g、知母25g、淡竹葉20g、南沙參25g、金銀花20g、半夏 15g、陳皮15g、杏仁15g、地黃25g、厚樸15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取紅藥子30g、吊白葉15g、麒麟菜18g、走游草25g、貝母 18g、瓜蔞皮18g、荷葉15g、百合20g、知母25g、淡竹葉20g、南沙參25g、金銀花20g、半夏 15g、陳皮15g、杏仁15g、地黃25g、厚樸15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取紅藥子30g、吊白葉15g、麒麟菜18g、走游草25g、貝母 18g、瓜蔞皮18g、荷葉15g、百合20g、知母25g、淡竹葉20g、南沙參25g、金銀花20g、半夏 15g、陳皮15g、杏仁15g、地黃25g、厚樸15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療中老年肺部感染臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察中老年肺部感染病例50例，年齡 62~75歲。病程最短者4個(gè)月，最長者達(dá)1年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)多無發(fā)熱、咯痰等典型癥狀，有癥狀者僅占35%。（2)首發(fā)癥為 呼吸加速及呼吸困難者占56%，或有意識(shí)障礙、嗜睡、脫水、食欲減退等，無癥狀者占10%。 (3)體征：可出現(xiàn)脈速、呼吸快，胸部聽診可聞及濕性羅音，或伴有呼吸音減弱及支氣管肺 泡呼吸音。（4)血液檢查：血常規(guī)檢查白細(xì)胞總數(shù)可增高或不高，但半數(shù)以上可見核左移、C 反應(yīng)蛋白陽性、血沉快等炎癥表現(xiàn)。（5)動(dòng)脈血?dú)夥治觯嚎沙霈F(xiàn)動(dòng)脈氧分壓下降，但合并慢 性阻塞性肺疾病時(shí)，因肺泡換氣不良二氧化碳分壓升高。（6)胸部X線片呈支氣管肺炎形態(tài) 者比大葉肺炎更多見。（7)老年肺炎易發(fā)生水、電解質(zhì)紊亂，酸中毒。因并發(fā)慢性病者多，易 發(fā)生多臟器功能衰竭，死亡率高。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀全部消失；有效：癥狀明顯減輕；無效：治療前后無明顯 變化或惡化。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療中老年肺部感染的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列 重量份原料藥提取制備而成：紅藥子30份、吊白葉15份、麒麟菜18份、走游草25份、貝母 18份、瓜蔞皮18份、荷葉15份、百合20份、知母25份、淡竹葉20份、南沙參25份、金銀花 20份、半夏15份、陳皮15份、杏仁15份、地黃25份、厚樸15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療中老年肺部感染的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué) 上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療中老年肺部感染的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為： 取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量 的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使 含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度 為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、 片劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療中老年肺部感染的藥物制劑在治療中老年肺部感染 藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療中老年肺部感染的藥物制劑，它由如下原料制備得到：紅藥子30份、吊白葉15份、麒麟菜18份、走游草25份、貝母18份、瓜蔞皮18份、荷葉15份、百合20份、知母25份、淡竹葉20份、南沙參25份、金銀花20份、半夏15份、陳皮15份、杏仁15份、地黃25份、厚樸15份、甘草5份，本發(fā)明能治療中老年肺部感染。
【IPC分類】A61P31/04, A61P11/00, A61K36/899
【公開號(hào)】CN105079571
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510601535
【發(fā)明人】趙明亮
【申請(qǐng)人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2015年9月19日