一種消化道用雙層密閉式球囊管的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，特別涉及一種用于提高人體消化道的影像學檢查質(zhì)量、開發(fā)新的檢查方法及用于腔道的防粘連和壓迫止血的雙層密閉式球囊管。
【背景技術】
[0002]人體腔道疾病屬常見多發(fā)病，并有逐漸增多的趨勢，但由于人體腸道生理結構的原因，解剖上屬軟體可變形不規(guī)則結構，其病變的診斷和治療一直是醫(yī)學上的難點，在不借助外界器械和對比的的情況下，影像診斷和治療質(zhì)量較低，所以開發(fā)簡便、有效、廉價及系列化的器械更顯必要。
[0003]中國專利CN102793965A提供了一種用于直腸病變檢查的直腸球囊導管，包括導管、Y形三通接頭、球囊、旋鈕座、旋鈕蓋、牽引線和T型卡塊。上述腸道球囊導管由于僅有一個球囊，所以球囊充盈后的硬度是固定的，無法同時擁有適型性和壓迫性這兩種性能。
[0004]中國專利CN101045175A提供了一種由聚氯乙烯制成雙層球囊導管，內(nèi)層為密閉式，外層在普通的球囊導管外覆蓋一層穿有微孔的球囊，形成通透式。該球囊連接其單獨的腔體。形成含有兩層球囊、三個腔體的導管一一雙層球囊導管。兩層球囊中內(nèi)層球囊起擴張血管的作用；外層球囊由獨特的微孔膜制成，能將起治療作用的基因或藥物由外層球囊內(nèi)滲透或者作用到血管壁、靶器官上。上述雙層球囊導管外層球囊由獨特的微孔膜制成，該球囊不是密閉的，無法實現(xiàn)在充入氣體或液體后充盈人體腔道的功能。
[0005]同時上述腸道球囊導管的導管由聚氯乙烯制成，聚氯乙烯制品含有增塑劑，而目前使用的增塑劑主要是酞酸酯類化合物，長期接觸酞酸酯類，對外周神經(jīng)系統(tǒng)有損傷作用，可引起多發(fā)性神經(jīng)炎和感覺遲鈍、麻木等癥狀，酞酸酯類對中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有抑制和麻醉作用。醫(yī)療上使用的聚氯乙烯貯血袋，其中增塑劑酞酸酯易溶入血液，從而大量進入輸血病員體內(nèi)。血漿用這種貯血袋在4°C保存21日后，酞酸二異辛酯含量可高達50?70ppm。輸入這種血漿的患者可發(fā)生呼吸困難、肺原性休克等癥狀，甚至致死。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術的不足，提供一種消化道用雙層密閉式球囊管，內(nèi)外相套的雙層球囊可單獨使用或并用，可獨立調(diào)節(jié)內(nèi)外囊的大小和壓力，通過內(nèi)外囊緊張度不同，更好的解決腸道的充盈、擴張及壓迫檢查和治療，以解決和提高影像學檢查效果，還可用于腸道手術后壓迫止血及防粘連作用。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術方案:
[0008]—種消化道用雙層密閉式球囊管，包括同軸同心的壁厚不一的內(nèi)層球囊和外層球囊，所述內(nèi)層球囊套于外層球囊內(nèi)部，所述內(nèi)層球囊和外層球囊均與導管的頭部固定且密封連接；所述導管為三個單腔管套裝結構，所述導管的尾部兩側(cè)分別連接兩個密封接頭，其中一個密封接頭連通內(nèi)層球囊注入口，另一個連通外層球囊注入口。
[0009]所述導管包括內(nèi)導管1、內(nèi)導管II和外導管，所述內(nèi)導管I和內(nèi)導管II互不相通且并列分布于外導管和導管管壁之間；可以在內(nèi)導管1、內(nèi)導管II中通入不同介質(zhì)，實現(xiàn)不同功能。
[0010]所述外導管于導管頂端部封口，外導管于導管末端開口作為導絲口。
[0011]所述導管頭部為密封式圓頭狀結構，完全密封，更好與人體內(nèi)腔道配合。
[0012]所述導管的管壁上且臨近內(nèi)層球囊頂端部處設有使內(nèi)導管I與內(nèi)層球囊連通的第一連通孔，所述導管的管壁上且臨近內(nèi)層球囊末端部處設有使內(nèi)導管I與內(nèi)層球囊連通的第二連通孔；通過內(nèi)導管I與內(nèi)層球囊的通孔使介質(zhì)進入內(nèi)層球囊。
[0013]所述導管的管壁上且臨近外層球囊頂端部處設有使內(nèi)導管II與外層球囊連通的第三連通孔，所述導管的管壁上且臨近外層球囊末端部處設有使內(nèi)導管II與外層球囊連通的第四連通孔；通過內(nèi)導管II與外層球囊的通孔使介質(zhì)進入外層球囊。
[0014]所述內(nèi)導管I與連通內(nèi)層球囊注入口的密封接頭連接；使需進入內(nèi)層球囊的介質(zhì)通過密封接頭進入內(nèi)導管I。
[0015]所述內(nèi)導管II與連通外層球囊注入口的密封接頭連接；使需進入外層球囊的介質(zhì)通過密封接頭進入內(nèi)導管II。
[0016]所述內(nèi)層球囊、外層球囊和導管均由生物相容性好的彈性材料制成，所述生物相容性好的彈性材料為硅橡膠或乳膠或聚氨酯材料。
[0017]所述導管外側(cè)管壁通體涂有顯影材料，顯影材料由鋇鹽、碘鹽和鐵氧化物中任兩種混合而成，不同的材料可以在CT及MRI上產(chǎn)生理想的對比刻度，以便明確球囊管的位置。
[0018]所述內(nèi)層球囊注入口和外層球囊注入口內(nèi)部均設有密封孔，外部均被密封套包裹。
[0019]本發(fā)明的有益效果為:
[0020]1.本發(fā)明的消化道用雙層密閉式球囊管采用雙層球囊設計，內(nèi)外囊壓力不同，內(nèi)囊用于壓迫止血和防粘連，外囊用于消化道充盈顯示。
[0021]2.導管通體含有顯影材料，可在X線、CT、MRI和超聲下辨別導管位于腔道內(nèi)的位置。
[0022]3.本發(fā)明均由硅橡膠制成(或乳膠及生物相容性好的彈性材料制成)，硅橡膠，無毒，無味，無嗅，與人體組織不粘連，具有抗凝血作用，對肌體組織的反應性非常少。
[0023]4.本發(fā)明的導絲口可以插入導絲，導絲推送導管易于到達消化道內(nèi)設定的位置，簡單易行。
【附圖說明】
[0024]圖1為本發(fā)明消化道用雙層密閉式球囊管的結構示意圖；
[0025]圖中，I為外層球囊，2為內(nèi)層球囊，3為導管，31為內(nèi)導管I，32為內(nèi)導管II，33為外導管，4為密封接頭I，5為內(nèi)層球囊注入口，51為密封套I，6為導絲口，7為外層球囊注入口，71為密封套II，8為密封接頭II。
【具體實施方式】
[0026]下面結