-葡萄糖酸鈣10-60毫克、番茄紅素1-20毫克、南瓜子油50-1000毫克、亞 油酸50-1000毫克、葉酸10-40微克、非洲臀果木提取物4-100毫克、蕁麻提取物1-20毫 克、以椰子油10-50毫克、核桃油5-60毫克。將各組分稱取、混合后，再加入硅酸鈣500-1000 毫克、麥芽糊精2g、二氧化硅500mg、硬脂酸鎂500mg，混合后，裝入淀粉性膠囊中，得到膠囊 劑。
[0019] 實(shí)施例4
[0020] 實(shí)施例1的急性毒性試驗(yàn)：采用大鼠作為受試動(dòng)物，SPF級(jí)SD鼠20只（由上海西 普爾-必凱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司（Sino-BritishSIPPRLab.AnimalLtd)提供），雌雄各半， 體重為180-220g。實(shí)驗(yàn)前，大鼠禁食6-12小時(shí)，按照最大劑量口服給于實(shí)施例1、2、3制得 的膠囊，劑量為l〇〇g/Kg，給受試藥物后再禁食3-4小時(shí)。此后連續(xù)觀察2周，觀察內(nèi)容為皮 膚、粘膜、毛色、眼睛、呼吸、循環(huán)、自主及中樞神經(jīng)系統(tǒng)行為表現(xiàn)，均未見異常。由此可見，實(shí) 施例1、2和3制得的膠囊的最大耐受劑量為100g/Kg，換算成人的劑量為20g/Kg，是治療劑 量（人：0. 04g/Kg)的500倍以上。因此，實(shí)施例1制得的膠囊是安全的。
[0021] 實(shí)施例5
[0022] 實(shí)施例1的角叉菜膠急性抗炎試驗(yàn)：采用大鼠作為受試動(dòng)物，SPF級(jí)SD鼠，由上海 西普爾-必凱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供。周齡：6~7周；體重：180~220g;性別：雌雄各半。 隨機(jī)分成分組，每組10只，分別為空白組、模型組、地塞米松組、實(shí)施例1膠囊（0. 5g/Kg)、實(shí) 施例2膠囊低劑量組（0. 5g/Kg)，分別口服生理鹽水、生理鹽水、地塞米松、實(shí)施例1膠囊、 實(shí)施例2膠囊，連續(xù)10天。末次給藥前，測(cè)左足容積，給藥后lh，于大鼠左后足趾皮下注射 1 %角叉菜膠（需實(shí)驗(yàn)前24h配制，4°C過夜）0.lml致炎。采用足容積測(cè)定方法測(cè)致炎后5h 測(cè)量足容積。計(jì)算各組腫脹度的均值與標(biāo)準(zhǔn)差，各用藥組的抑制率。計(jì)算公式如下：腫脹度 (ml)=致炎后足容積-致炎前足容積；抑制率（％)=(模型對(duì)照組的平均腫脹度-給藥 組的平均腫脹度）/模型對(duì)照組的平均腫脹度X100%。將各給藥組的抑制率與陽性藥做比 較。
[0023] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與模型對(duì)照組相比較，各組大鼠造模后足趾部迅速腫脹，大約在5h的時(shí) 候達(dá)到腫脹的高峰。與模型對(duì)照組組相比，實(shí)施例1、實(shí)例2都能抑制角叉菜膠誘導(dǎo)的大鼠 足趾腫脹，抑制率為76. 98、60. 87%，差異具有極顯著性（P〈0. 01)。由此可見，實(shí)施例1或 2膠囊具有抗急性炎癥的作用。
[0024] 實(shí)施例6
[0025] 實(shí)施例1和2對(duì)前列腺肥大的作用研究：采用大鼠作為受試動(dòng)物，SPF級(jí)SD鼠，由 上海西普爾-必凱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供。周齡：6~7周；體重：180~220g;性別：雌雄 各半。隨機(jī)分組，將40只大鼠行去勢(shì)手術(shù)，并給予丙酸睪酮連續(xù)2周，另外10只行假手術(shù) 作為空白組。將術(shù)后大鼠隨機(jī)成4組，每組10只。空白組、模型組、前列通組、實(shí)施例1膠 囊（0. 5g/Kg)、實(shí)施例2膠囊（0. 5g/Kg)分別口服生理鹽水、生理鹽水、前列通、實(shí)施例1膠 囊、實(shí)施例2膠囊，連續(xù)4周，末次給藥48小時(shí)后麻醉，取前列腺，稱前列腺濕重，計(jì)算前列 腺指數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表1顯示，去勢(shì)+雄激素組大鼠的前列腺指數(shù)均高于正常對(duì)照組，給予實(shí) 施例1和2后，其前列腺指數(shù)明顯下降。由此可見，實(shí)施例1和2膠囊可以抑制良性前列腺 增大（P〈〇. 05)。
[0026] 表1各組動(dòng)物模型的前列腺指數(shù)（means土s)
[0027]
[0028] *p〈0.05模型組相比，#p〈0.01模型組相比。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種保健品，其特征在于：主要成分為膽鈣化醇10-20毫克、維生素E 10-20毫克、 維生素B12 10-20微克、檸檬酸鋅5-20毫克、硒酵母20-90微克、葡萄糖酸銅0. 1-1毫克、三 葉鋸齒棕漿果提取物100-1000毫克、鋸齒棕提取物中的游離脂肪酸100-1000毫克、D-葡萄 糖酸鈣10-60毫克、番茄紅素1-20毫克、南瓜子油50-1000毫克、亞油酸50-1000毫克、葉 酸10-40微克、非洲臀果木提取物4-100毫克、蕁麻提取物1-20毫克、以椰子油10-50毫 克、核桃油5-60毫克。2. -種保健品的制備方法，其特征在于：其配方為膽鈣化醇10-20毫克、維生素E 10-20毫克、維生素B 12 10-20微克、檸檬酸鋅5-20毫克、硒酵母20-90微克、葡萄糖酸 銅〇. 1-1毫克、三葉鋸齒棕漿果提取物100-1000毫克、鋸齒棕提取物中的游離脂肪酸 100-1000毫克、D-葡萄糖酸鈣10-60毫克、番茄紅素1-20毫克、南瓜子油50-1000毫 克、亞油酸50-1000毫克、葉酸10-40微克、非洲臀果木提取物4-100毫克、蕁麻提取物 1-20毫克、以椰子油10-50毫克、核桃油5-60毫克；將各組分稱取、混合后，再加入硅酸鈣 500-1000毫克、麥芽糊精500mg-2g、二氧化硅100mg-500mgg、硬脂酸鎂100mg-500mg，混合 后，裝入淀粉性膠囊中，得到膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述的保健品在制備治療改善前列腺功能保健品中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開一種保健品，涉及保健品領(lǐng)域。一種保健品，其特征在于：主要成分為膽鈣化醇10-20毫克、維生素E？10-20毫克、維生素B12？10-20微克、檸檬酸鋅5-20毫克、硒酵母20-90微克、葡萄糖酸銅0.1-1毫克、三葉鋸齒棕漿果提取物100-1000毫克、鋸齒棕提取物中的游離脂肪酸100-1000毫克、D-葡萄糖酸鈣10-60毫克、番茄紅素1-20毫克、南瓜子油50-1000毫克、亞油酸50-1000毫克、葉酸10-40微克、非洲臀果木提取物4-100毫克、蕁麻提取物1-20毫克、以椰子油10-50毫克、核桃油5-60毫克。本發(fā)明的有益效果在于：用于改善前列腺功能，急慢性前列腺炎，前列腺腫大的癥狀，且安全、有效。
【IPC分類】A61P13/08, A61K31/714, A61K31/201, A61K31/191, A61K31/519, A61K31/355, A61K31/01, A61K31/30, A61K36/889, A61K31/315
【公開號(hào)】CN105106520
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510642878
【發(fā)明人】葉亞東, 葉汝章, 胡芳, 王姣, 陶露
【申請(qǐng)人】常州亞當(dāng)生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請(qǐng)日】2015年10月6日