血液凈化裝置的制造方法
【技術領域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及血液凈化耗材領域,特別是一種血液凈化裝置。
【背景技術】
[0002]隨著血液灌流技術的進步和發(fā)展,其使用范圍越來越廣,治療范疇已涉及藥物中毒、尿毒癥、腎臟疾病、免疫系統疾病等多個領域。隨著人們生活水平的提高及健康意識的增加,血液灌流作為一種疾病治療方式,已被廣泛接受,且每年使用量呈增加的趨勢。
[0003]作為專用于血液凈化的醫(yī)療器械,血液凈化裝置內置有凈化血液的吸附劑。在臨床使用過程中,血液凈化裝置串聯于體外血液循環(huán)管路,當血液經過血液凈化裝置時,其中的吸附劑吸附血液中的致病物質,從而達到治療疾病的目的。
[0004]中國實用新型專利CN200820047979公開了一種一次性使用的血液灌流器,該灌流器的構成部件包括一個筒體和用于分別密封筒體軸向兩端口的兩套封口裝置。在筒體內部,可根據不同的治療目的容納各種類型的吸附劑,例如活性炭吸附劑、樹脂吸附劑等。每套封口裝置由濾網、密封平墊、端蓋、鎖緊螺母和蓋帽等構成。端蓋設置于筒體的端部,端蓋上具有血嘴,蓋帽與端蓋上的血嘴配合,從而實現對血嘴及灌流器的密封。其中,筒體、端蓋、鎖緊螺母和蓋帽均采用醫(yī)用聚碳酸酯作為原材料以注塑工藝生產;密封平墊和固定于蓋帽上的密封軟墊都采用硅橡膠作為原材料以注塑工藝生產;濾網通常是用尼龍絲作為原材料以編織方式生產。上述專利所公開的內容通過參考引用而并入本文。
[0005]由于血液流動力學特性,現有技術中的血液凈化裝置內部存在有垂直死角,可能導致血液產生渦流,降低血液流動速度,導致凝血產生,增加了患者使用風險。且預沖時,血液凈化裝置內部的氣體不易排出,增加預沖操作難度,延長了預沖時間。另一方面由于現有技術中,為確保血液凈化裝置的密封性,蓋帽與端蓋之間的耦合力過大,導致醫(yī)護人員使用血液凈化裝置之前無法打開蓋帽,從而使產品操作舒適度下降。
【發(fā)明內容】
[0006]本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種更加符合血液流動動力學特性的血液凈化裝置,以增強血液在血液凈化裝置內部的流動性。
[0007]為了解決上述技術問題,本發(fā)明提供了一種血液凈化裝置,包括筒體和位于該筒體兩端側的濾網,所述位于兩端側的濾網之間具有吸附劑容納腔,所述吸附劑容納腔的軸向長度與其最大直徑的比值為2.5-4.00所述濾網位于筒體兩端側,是指位于筒體端部附近,既可以是位于筒體端部的內部,也可以是位于筒體端部的外側。
[0008]本發(fā)明血液凈化裝置通過采用具有上述長徑比的吸附劑容納腔,其更加符合血液流動特性,可防止出現死角、渦流現象,可讓血液在較短的時間內通過血液凈化裝置,降低患者在血液灌流時發(fā)生凝血的風險。
[0009]進一步地,所述筒體呈錐形且具有血液流入端和血液流出端,所述血液流出端為直徑較大的敞口端,所述血液流入端的直徑較小,該血液流入端包括引導部、限位平臺和血嘴,其中所述引導部呈喇叭狀,該喇叭狀引導部的錐度為25-45° ;所述限位平臺位于所述引導部與所述血嘴之間,且該限位平臺與該喇叭狀引導部的直徑較小一端相連。上述筒體采用一體式設計,其血液流入端采用喇叭狀引導部,有助于預沖時灌流器中的氣泡快速排出,縮短排氣時間,簡化預沖操作。
[0010]在一種實施方式中,所述血液凈化裝置還可以包括與所述血液流入端和/或血液流出端相連接的端蓋,所述端蓋包括連成一體的蓋體、血嘴以及位于所述蓋體與血嘴之間的限位平臺,所述蓋體呈喇叭狀,所述血嘴靠近該喇叭狀蓋體的直徑較小的一端,所述喇叭狀蓋體的錐度為25-45°。
[0011]進一步地,所述端蓋與所述筒體的相應端部之間設有濾網,所述濾網包括網架和網片,所述網架大致呈中空圓臺狀,其包括作為圓臺頂面的支撐壁和作為圓臺側面的引導壁,所述支撐壁與所述引導壁直徑較小的一端連接,所述網片固定在所述支撐壁上,所述網架的引導壁的錐度與所述喇叭狀蓋體的錐度基本相同。
[0012]進一步地,所述網片的有效過濾區(qū)域的直徑為6mm -20mm。這樣的有效過濾直徑使得該濾網更加容易排氣,可顯著降低醫(yī)護勞動強度。
[0013]進一步地,所述網架還包括與所述引導壁直徑較大的一端連接的圓環(huán)狀的安裝凸緣,該安裝凸緣沿著所述網架的徑向方向延伸;所述濾網通過該安裝凸緣定位在所述端蓋與所述筒體的相應端部之間,所述網架的支撐壁與所述端蓋的靠近其血嘴一端緊密配合,所述網架的引導壁與所述喇叭狀蓋體緊密貼合,所述網片的軸線與所述血嘴的軸線重合。
[0014]在一種實施方式中,所述限位平臺的內部具有形成為圓柱形內腔的濾網安裝位,該濾網安裝位當中設置有濾網,所述濾網包括網架和網片。
[0015]進一步地,該血液凈化裝置的兩端均設有所述濾網及相應的濾網安裝位,兩組濾網之間通過支撐桿連接,所述濾網安裝位的內腔壁和所述網架的外壁均為光滑面,所述外壁與所述內腔壁緊密貼合,所述網架的軸向內端面上設有支撐槽,所述支撐桿的端部與所述支撐槽插接配合,從而使所述濾網固定于所述濾網安裝位。
[0016]作為其他實施方式,所述濾網安裝位的內腔壁上設有適于與所述濾網配合的卡扣或者內螺紋,所述濾網的網架上設有相應的定位槽或外螺紋。
[0017]進一步地,所述血液流入端和/或血液流出端設有能夠與螺母或端蓋上的內螺紋配合的外螺紋,所述外螺紋的末端設有用于防止打開的卡槽結構,所述卡槽結構能夠與所述螺母或端蓋上的防止打開結構相配合。上述結構可防止因為螺母或端蓋松動產生的滲漏風險。
[0018]進一步地,所述筒體上設有吸附劑填充量提示標志。
【附圖說明】
[0019]圖1a為本發(fā)明血液凈化裝置的實施例一的結構示意圖。
[0020]圖1b為圖1a所示血液凈化裝置的剖視圖。
[0021]圖2為圖1所示血液凈化裝置中的蓋帽的縱向剖視圖。
[0022]圖3為圖1所示血液凈化裝置中的蓋帽的橫向局部剖視圖。
[0023]圖4為圖1所示血液凈化裝置中的端蓋剖視圖。
[0024]圖5為圖1所示血液凈化裝置當中的濾網的仰視圖。
[0025]圖6為圖5的A-A剖視圖。
[0026]圖7為圖1所示血液凈化裝置當中的濾網的俯視圖。
[0027]圖8為圖1所示血液凈化裝置當中的濾網的側視圖。
[0028]圖9為圖1所示血液凈化裝置中的筒體的剖視圖。
[0029]圖10為圖1所示血液凈化裝置中的螺母的橫向剖視圖。
[0030]圖11為本發(fā)明血液凈化裝置的實施例二的縱向剖視圖。
[0031]圖12為圖11所示血液凈化裝置當中的濾網及支撐桿的結構示意圖。
[0032]圖13為圖11所示血液凈化裝置當中的濾網的仰視圖。
[0033]圖14為圖13的D-D剖視圖。
[0034]圖15為本發(fā)明血液凈化裝置的實施例四的縱向剖視圖。
[0035]圖16為圖15所示血液凈化裝置當中的濾網的俯視圖。
[0036]圖17為圖16的B-B剖視圖。
[0037]圖18為本發(fā)明血液凈化裝置的實施例五的筒體平面圖。
[0038]圖19為圖18所示筒體的剖視圖。
[0039]圖20為本發(fā)明血液凈化裝置的實施例六當中的密封圈的俯視圖。
[0040]圖21為圖20所示密封圈的C-C剖視圖。
【具體實施方式】
[0041]下面將詳細描述本發(fā)明的各種實施方式,其中的實施例結合附圖進行說明并在下文中描述。盡管本發(fā)明將結合示例性實施方式進行說明,應當理解本發(fā)明不限于這些示例性實施方式。相反,本發(fā)明不僅包括這些實施方式,而且還包括各種變形、改進。
[0042]實施例一
如圖1a和圖1b所示,本實施例的血液凈化裝置可以為一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、一次性使用內毒素吸附器、DNA免疫吸附器等內部容納有吸附劑的血液凈化裝置。本實施例中的血液凈化裝置為一次性使用血液灌流器,其包括筒體18和位于筒體18兩端側的濾網14,兩端側的濾網14之間具有吸附劑容納腔20,該吸附劑容納腔20內可根據不同的治療目的容納各種類型的吸附劑,例如天然高分子載體吸附劑、活性炭吸附劑、樹脂吸附劑等。所述濾網14位于筒體18的兩端側,是指位于筒體18的端部附近,既可以是位于筒體端部的內部,也可以是位于筒體端部的外側。筒體18的下端為魯爾接頭及魯爾鎖緊接頭,由蓋帽10進行密封。筒體18的上端由密封圈17、端蓋13及螺母16進行壓封,其中,端蓋13由蓋帽10進行密封,螺母16與筒體18端部以螺紋或卡扣形式連接配合,端蓋13內設有用于安裝固定濾網14的濾網安裝位138,優(yōu)選地,濾網安裝位138設置于靠近端蓋13的出入口處。蓋帽10包括蓋帽本體11和密封軟墊12,蓋帽本體11可為硬質塑膠件,例如采用醫(yī)用聚碳酸酯PC或者聚丙烯PP作為原材料以注塑工藝生產,密封軟墊12和密封圈17可采用硅橡膠作為原材料以注塑工藝生產。
[0043]如圖2和圖3所示,蓋帽10包括蓋帽本體11和密封軟墊12,所述蓋帽本體11包含周壁21、端壁22和中空連接柱23,其中所述周壁21的軸向一端形成為蓋帽開口 29,軸向另一端由所述端壁22封閉。
[0044]所述周壁21為圓筒形,其外圓周長為40mm