改進的輸尿管支架和治療泌尿問題的方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明的領域是用于維持尿液在輸尿管中的流動的輸尿管內(nèi)支架的領域。
【背景技術】
[0002] 參考附圖1，輸尿管U是連接腎臟R與膀脫V的管道，其中尿液在沒有障礙物的情 況下自由流動。
[0003] 輸尿管在一些疾病中可能被阻塞，例如存在腎結石C，腎孟輸尿管連接部綜合征， 由惡性或良性腹膜后纖維化引起的外源性壓迫的病癥，輸尿管或腎孟腫瘤的病癥，或者缺 血性或福射后輸尿管狹窄的病癥。
[0004] 在輸尿管阻塞的病癥中，尿液不再能流動至膀脫，而且腎臟擴張。然后，出現(xiàn)腎絞 痛的發(fā)作。 陽0化]為了醫(yī)治運種阻塞，已知使用具有位于輸尿管內(nèi)的中間部分10的管狀輸尿管內(nèi) 支架1，該部分在兩個末端12、14之間延伸。
[0006] 第一末端12在腎臟中開口，而第二末端14在膀脫中開口，運兩個末端是彎曲的， W確保支架被保持在適當位置中。由于運些末端彎曲成J形，因此運樣的支架通常被稱為 "JJ支架"。
[0007]JJ支架常常由聚氨醋、娃酬或金屬制成，并且具有6或7弗倫奇（即2或2. 3mm) 的平均直徑。它們被放置6至12個月的時間段。
[0008] 支架1在其全長上包括多個通孔16,從而允許在支架的內(nèi)部管道和它被放置在其 中的環(huán)境之間發(fā)生流體（在運種情況中，流體是尿液）連通。
[0009] 在放置了支架之后，尿液通過支架1和孔16可再次在腎臟和膀脫之間自由流動。 尿液僅可經(jīng)由支架的內(nèi)部管道或在支架的壁和輸尿管之間流動，運取決于輸尿管中的障礙 物的性質(zhì)和位置。
[0010] JJ支架已經(jīng)被證明是非常有用的，但是它們?nèi)匀痪哂幸恍┤秉c。
[0011] 首先，在放入了JJ支架之后，尿液不僅可從腎臟自由流動至膀脫，而且還可從膀 脫反向流動至腎臟，因為該支架打開了正常防止尿液從膀脫流回至腎臟的解剖學系統(tǒng)。
[0012] 尿液至腎臟的運種異?；亓魇橇钊瞬挥淇烨彝纯嗟摹?br>[0013] 而且，運種支架由于其直徑而可能摩擦膀脫內(nèi)側或緊靠在輸尿管上，并且引起刺 激、水腫、盆腔充血（pesanteruspelviennes)，或在男性和女性中引起非常強烈的排尿感。
[0014] 由于所有運些原因，大約80%的患者難W耐受運種支架。
[0015] 為了補償運種不愉快，文件EP2308527中已經(jīng)提出了一種輸尿管內(nèi)支架，該輸尿 管內(nèi)支架的膀脫末端的J形部件被至少兩個線狀物替代，該至少兩個線狀物在其末端W形 成線狀物環(huán)的方式連接。每一個線狀物都具有0. 5弗倫奇W上（即0. 16mmW上），優(yōu)選在 2至4弗倫奇之間（即在0. 66至1. 3mm之間）的直徑，W便使用兩個彎曲的線狀物獲得能 夠良好排尿的足夠大的截面。運種桿狀物還被描述為通常是剛性的，W保持形狀記憶。
[0016]運是因為，為了避免發(fā)生沒有排光尿液并且引起阻塞性腎孟腎炎或甚至發(fā)生醫(yī)源 性感染性休克的風險，認為保持足夠粗的線狀物w進行排尿是必要的。
[0017] 由于運些原因，由該文件提出的支架沒有解決上面描述的問題，因為它仍然產(chǎn)生 刺激。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018] 本發(fā)明的目標是減輕上面提到的問題。具體的，本發(fā)明的目標是提出一種輸尿管 內(nèi)支架，該輸尿管內(nèi)支架允許尿液從腎臟排出至膀脫，且不會在患者體內(nèi)引起刺激或回流。
[0019] 在運一方面，本發(fā)明的主題是一種輸尿管內(nèi)支架，包括腎末端部件和膀脫末端部 件，所述腎末端部件為管狀且是彎曲的，
[0020] 所述支架的特征在于：所述膀脫末端部件包括至少一個線狀物，并且所述支架進 一步包括在所述腎末端部件和所述膀脫末端部件之間延伸的管狀中間部分，所述部分具有 朝所述膀脫末端部件減小的外徑，并且所述管狀中間部分的最小外徑在與所述膀脫末端部 分的連接處等于所述膀脫末端部件的線狀物的直徑，所述中間部分具有在0. 5cm至12cm之 間的長度。
[0021] 有利但可選地，根據(jù)本發(fā)明的支架可進一步包括W下特征中的至少一種：所述線 狀物具有圓形截面，每一個線狀物都具有小于0. 15mm的直徑。
[0022] 所述膀脫末端部件包括單個線狀物。
[0023] 所述中間部分具有3cm的長度。
[0024] 所述中間部分的直徑在所述部分的整個長度上均勻減小。
[00巧]所述中間部分是有斜面的。
[00%] 有斜面的所述中間部分包括管狀部分和使所述部分終止的實屯、部分，所述膀脫末 端部件包括穿過所述實屯、部分的壁和所述管狀部分的壁或所述腎末端部件的壁的線狀物。
[0027] 所述中間部分包括管狀部分和延伸為所述膀脫末端部分的實屯、部分，所述膀脫末 端部分的線狀物形成在所述中間部分的壁上。所述膀脫末端部件具有大于或等于2cm，優(yōu)選 5cm至30cm之間的長度。
[0028] 所述腎末端部件和所述中間部件各自包括多個通孔。
[0029] 所述支架進一步包括設置在所述腎末端部件和所述中間部分之間的管狀輸尿管 部分，所述輸尿管部分的外徑等于所述腎末端部件的外徑，并且所述輸尿管部分是無孔的。
[0030] 所述管狀輸尿管部分具有10cm至25cm之間的長度。
[0031] 本發(fā)明的另一主題是一種通過植入輸尿管內(nèi)支架來治療泌尿障礙的方法，所述方 法包括：
[0032] 將輸尿管內(nèi)支架植入受試者的輸尿管內(nèi)，所述輸尿管內(nèi)支架包括腎末端部分、膀 脫末端部分和在所述腎末端部分和所述膀脫末端部分之間延伸的中間部分，所述中間部分 具有朝所述膀脫末端部分減小的外徑，并且所述膀脫末端部分具有從所述中間部分延伸的 至少一個線狀物，并且
[0033] 通過使用所述輸尿管內(nèi)支架擴張輸尿管來治療泌尿障礙。
[0034] 在某些實施方式中，所述治療泌尿問題的方法可進一步包括W下特征中的至少一 種：
[0035] 植入所述支架包括將所述腎末端部分放置在所述受試者的腎臟中，并且將至少一 個線狀物放置在所述輸尿管中，w便所述至少一個線狀物引起所述輸尿管的擴張。
[0036] 植入所述支架包括將所述腎末端部分放置在腎臟中，并且將所述中間部分放置在 所述輸尿管中，W便所述至少一個線狀物從所述輸尿管延伸到膀脫中。
[0037] 植入包括將所述中間部分放置在腎臟中，W便所述至少一個線狀物從所述腎臟延 伸到輸尿管中。
[0038] 所述泌尿障礙包括腎結石或輸尿管結石，并且擴張輸尿管包括使用所述至少一個 線狀物使所述輸尿管擴張至允許結石或所述結石的碎片在排尿的過程中被自然排出的直 徑。
[0039] 所述泌尿障礙包括腎結石、輸尿管結石、腎孟輸尿管連接部阻塞性綜合征、外部腫 瘤性輸尿管狹窄（st6noseu;r6t紅aletumoraleexhinsfeque)、惡性腹膜后纖維化、良性 腹膜后纖維化、缺血性輸尿管狹窄、福射后輸尿管狹窄，或內(nèi)部腫瘤性輸尿管狹窄（st6nose 紅ale tumorale intrinsfeque)或內(nèi)部腫瘤性腎孟狹窄中的一種。
[0040] 本發(fā)明的另一主題是一種通過植入輸尿管內(nèi)支架來治療泌尿障礙的方法，所述方 法包括：
[0041]將輸尿管內(nèi)支架植入到受試者的輸尿管內(nèi)，所述輸尿管內(nèi)支架具有使所述輸尿管 擴張的尺寸的線狀物部分，W及
[0042] 通過使用所述輸尿管內(nèi)支架的線狀物部分擴張所述輸尿管來治療泌尿障礙。
[0043] 在某些實施方式中，該治療方法進一步包括W下特征中的至少一種：
[0044] 所述線狀物部分包括直徑小于0. 15mm的圓形截面。
[0045] 所述輸尿管內(nèi)支架進一步包括直徑朝第一末端減小至所述線狀物部分的直徑的 管狀部分，并且其中所述線狀物部分從所述管狀部分的所述末端延伸，并且植入包括將所 述管狀部分放置在所述受試者的腎臟中，而將所述線狀物部分放置在所述輸尿管中。
[0046] 所述管狀部分包括位于與所述第一末端相對的末端處的彎曲部分，并且所述彎曲 部分和所述第一末端具有孔，并且在所述彎曲部分和所述第一末端之間的輸尿管部分沒有 孔，并且植入包括將所述輸尿管部分和所述線狀物部分放置在所述輸尿管中。
[0047] 所述泌尿障礙包括腎結石或輸尿管結石，并且治療包括從腎臟或輸尿管排出結石 或結石的碎片，同時所述輸尿管內(nèi)支架維持植入在所述輸尿管中。
[0048] 所述泌尿障礙包括腎結石、輸尿管結石或腎孟輸尿管連接部阻塞綜合征中的一 種，并且植入包括將所述輸尿管內(nèi)支架的管狀部分放置在所述受試者的腎臟中，而將所述 線狀物部分放置在輸尿管中。
[0049] 所述泌尿障礙包括外部腫瘤性輸尿管狹窄、惡性腹膜后纖維化、良性腹膜后纖維 化、缺血性輸尿管狹窄、福射后輸尿管狹窄或內(nèi)部腫瘤性輸尿管狹窄或內(nèi)部腫瘤性腎孟狹 窄中的一種。
[0050] 令人驚訝地，且與執(zhí)業(yè)醫(yī)師中既有的偏見相反，膀脫末端部件的小直徑足W允許 尿液排到膀脫中。而且，運一部件對體內(nèi)已經(jīng)植入支架的患者具有較小的刺激或不適，或沒 有刺激或不適。
[0051] 甚至更令人驚訝的是，已經(jīng)觀察到放置運樣的支架通過膀脫末端部件的線狀物而 引起尿道（m6at)和輸尿管的擴張。尿道的運種擴張允許將剛性輸尿管鏡（直徑大約為4mm 至5mm)或柔初的輸尿管鏡銷（直徑大約為3mm至4mm)容易地引入到