治療腦中風的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種用于治療腦中風的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦中風也叫腦卒中，是中醫(yī)學對急性腦血管疾病的統(tǒng)稱。是一種突然起病的腦血 液循環(huán)障礙性疾病。是指在腦血管疾病的病人，因各種誘發(fā)因素引起腦內(nèi)動脈狹窄，閉塞或 破裂，而造成急性腦血液循環(huán)障礙，臨床上表現(xiàn)為一過性或永久性腦功能障礙的癥狀和體 征，是由向大腦輸送血液的血管疾病引起的一種急性疾病。腦中風會對大腦組織造成突發(fā) 性損壞，通常發(fā)生在向大腦輸送氧氣和其它營養(yǎng)物的血管爆裂之時，或發(fā)生在血管被血凝 塊或其它顆粒物質(zhì)阻塞之時。如果神經(jīng)細胞缺乏足夠的氧氣供給，幾分鐘內(nèi)就會死亡。接 著，受這些神經(jīng)細胞控制的身體機能也會隨之失去作用。由于死亡的大腦細胞無法替換，因 此腦中風造成的后果通常是永久的。2012年，第三次全國死因調(diào)查顯示，腦中風致死率排名 第一，高達22. 45%。國家醫(yī)改重大專項"腦卒中高危人群篩查和干預項目"中期數(shù)據(jù)，我國 腦卒中標準化患病率約為1. 82%，40歲以上罹患腦卒中的人群達1036萬人。其中，高血壓 位列腦卒中患者伴發(fā)危險因素首位。報告數(shù)據(jù)顯示，腦卒中患者65歲以下占50%，表明我 國腦卒中年輕化形勢嚴重。預防腦中風的重要性已經(jīng)引起國內(nèi)外醫(yī)學界的重視。
[0003] 目前針對腦中風主要是從神經(jīng)保護、抗凝、溶栓、增加血流量及降血壓等角度進 行，常用的腦中風化學治療藥物包括：1)溶栓類藥物，2)抗血小板藥物，3)抗凝藥物，4)神 經(jīng)細胞保護藥物等。但這些藥物多數(shù)都只能針對腦中風的某一方面進行緩減和或治療，治 療作用單一，效果不理想，且存在許多不良反應。例如，常用的溶栓治療藥物組織血纖維蛋 白溶酶原激活劑（tPA)，雖然能夠迅速溶解血栓，但是并不能改善由于缺血導致的神經(jīng)元受 損，且其不斷被報道存在破壞血腦脊液屏障、增加出血風險、加劇興奮性神經(jīng)毒性等嚴重不 良反應，上述問題也是溶栓類藥物在臨床使用時普遍存在的缺陷。
[0004] 從中醫(yī)角度認識，"頭為天象，六腑清揚之氣，五臟精華之血，皆會于此"。（明?李 中梓《醫(yī)宗必讀》)，頭部的生理、病理皆和五臟六腑有關(guān)。倘若臟腑發(fā)生病變或活力衰退，諸 髓之精不能上注于腦，則會"髓海不足"，而致"神氣衰微"，則頭部疾患叢生矣（《素問?脈 要精微論》）。腦卒中為頭部疾患，《素問?五臟生成篇》指出"頭痛巔疾"，是人類最高部位 發(fā)生的病變；其病因多為"下虛上實"。是下部五臟六腑發(fā)生病變或功能衰退而致的頭部脈 絡逆亂或不通暢所致。祖國醫(yī)學將腦中風列為"風、癆、臌、膈"四大疑難病之首，存在著明 顯三高(發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高）現(xiàn)象，且中藥制劑在治療腦中風方面也取得了一定 的進展，然而，現(xiàn)有技術(shù)中藥處方缺乏辯證，治療周期長，對癥性不強，療效不明顯，甚至還 會給患者帶來副作用，增加患者痛苦，從天然藥物中尋找有效、安全的藥物，已經(jīng)成為臨床 治療腦中風重要方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療腦中風的中藥制劑。辨證論治一直是中醫(yī)藥治療 疾病的核心理論，如何針對主要病機用藥同時兼顧次要病機，兼顧共性與個性的治療，從而 最大程度體現(xiàn)中醫(yī)治療疾病的內(nèi)涵與外延，是中成藥配伍的一個現(xiàn)實難題。申請人針對腦 中風瘀熱阻竅、絡損血溢的病機特點，結(jié)合大量前人方子且通過對傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合 辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學寶庫中，篩選出涼血通瘀、祛 邪扶正的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的用 于腦中風的中藥制劑，相對于西藥，本發(fā)明的中藥起效快、作用強、療程短、安全性高、無明 顯毒副作用。諸藥合用，相得益彰，共奏涼血通瘀、祛邪扶正之功效，改善顱腦微循環(huán)，保護 腦組織，有效阻斷繼發(fā)的病理損害。
[0006] 為實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 治療腦中風的中藥制劑，其由下述重量配比的原料制備而得： 絲瓜絡30-35份、茵陳30-35份、乳香30-35份、當歸30-35份、桑枝25-30份、 枳實25-30份、神曲25-30份、蒲公英25-30份、大黃22-25份、白術(shù)22-25份、 防風22-25份、赤芍20-22份、大棗20-22份、川芎20-22份、柴胡20-22份、 馬錢子18-20份、黃芪18-20份、陳皮18-20份、元寶草18-20份、鉤藤15-18份、 敗醬草15-18份、枸杞子12-15份、車前草12-15份、牛膝10-12份、桂枝10-12份、 何首烏8-10份、銀杏葉8-10份。
[0007] 本發(fā)明藥物制劑的制備方法為： 1) 按照重量配比稱取各原料藥，備用； 2) 取茵陳、乳香、當歸、桑枝、枳實、大黃、白術(shù)、大棗、柴胡、陳皮、元寶草、枸杞子、桂枝、 何首烏按所述比例混合，加3倍重量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎 煮液，將煎煮液減壓干燥獲得密度為I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分A ; 3) 取剩余成分加相對于混合物3倍重量75%(體積分數(shù)）的乙醇，回流提取2次，每次 1小時，提取液合并，濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分B ; 4) 混合成分A和成分B，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，每次口服lg，一日三 次。
[0008] 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其 遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，本發(fā)明制劑服用量小，藥物有效成分易于 釋放，吸收快，生物利用度高，使藥效能夠充分發(fā)揮，經(jīng)臨床應用驗證，其療效顯著可靠，藥 性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應用前景廣闊。
[0009]
【具體實施方式】
[0010] 實施例1 治療腦中風的中藥制劑，其由下述重量配比的原料制備而得： 絲瓜絡30份、茵陳30份、乳香30份、當歸30份、桑枝25份、 枳實25份、神曲25份、蒲公英25份、大黃22份、白術(shù)22份、 防風22份、赤芍20份、大棗20份、川考20份、柴胡20份、 馬錢子18份、黃芪18份、陳皮18份、元寶草18份、鉤藤15份、 敗醬草15份、枸杞子12份、車前草12份、牛膝10份、桂枝10份、 何首烏8份、銀杏葉8份。
[0011] 本發(fā)明藥物制劑的制備方法為： 1) 按照重量配比稱取各原料藥，備用； 2) 取茵陳、乳香、當歸、桑枝、枳實、大黃、白術(shù)、大棗、柴胡、陳皮、元寶草、枸杞子、桂枝、 何首烏按所述比例混合，加3倍重量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎 煮液，將煎煮液減壓干燥獲得密度為I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分A ; 3) 取剩余成分加相對于混合物3倍重量75%(體積分數(shù)）的乙醇，回流提取2次，每次 1小時，提取液合并，濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分B ; 4) 混合成分A和成分B，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，每次口服lg，一日三 次。
[0012] 實施例2 治療腦中風的中藥制劑，其由下述重量配比的原料制備而得： 絲瓜絡35份、茵陳35份、乳香35份、當歸35份