一種治療便秘的藥物組合物及其制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體說(shuō)是一種治療便秘的藥物組合物及其制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是一種較為普遍的癥狀，其患病率高（27%)，且隱藏的危害很大，加之病因復(fù) 雜，患者常有許多苦惱，嚴(yán)重時(shí)會(huì)影響生活質(zhì)量，所W人們應(yīng)該對(duì)此有更深的了解和重視。 便秘的"報(bào)警"征象包括便血、貧血、消瘦、發(fā)熱、黑便、腹痛等和腫瘤家族史，如果出現(xiàn)報(bào)警 征象應(yīng)及時(shí)就診。
[0003] 便秘從病因上可分為器質(zhì)性和功能性兩類，病因較復(fù)雜，其中功能性便秘病因尚 不明確，其發(fā)生與多種因素有關(guān)。臨床上，便秘表現(xiàn)復(fù)雜，按發(fā)病機(jī)制主要分為兩大類：慢傳 輸型和出口梗阻型。
[0004] 便秘患者需根據(jù)便秘輕重、病因和類型，采用綜合治療，包括一般生活治療、藥物 治療、生物反饋訓(xùn)練和手術(shù)治療，W恢復(fù)正常排便生理。
[0005] 在藥物治療方面，通常采用容積性瀉劑、潤(rùn)滑性瀉劑、鹽類瀉劑、滲透性瀉劑、刺 激性瀉劑、促動(dòng)力劑等。容積性瀉劑起效慢而副作用小，不適于作為暫時(shí)性便秘的迅速通便 治療。硫酸儀、儀乳等鹽類瀉劑，可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)慎用。含蔥釀?lì)惖闹参镄詾a 藥(大黃、弗朗鼠李皮、番瀉葉、蘆苔)、酪獻(xiàn)、藍(lán)麻油、雙醋酪汀等刺激性瀉劑，長(zhǎng)期應(yīng)用可造 成結(jié)腸黑便病或?yàn)a藥結(jié)腸，引起平滑肌的萎縮和損傷腸肌間神經(jīng)叢，反而加重便秘，不適于 長(zhǎng)期使用。乳果糖、山梨醇、聚乙二醇4000等滲透性瀉劑，適用于糞塊嵌塞或作為慢性便秘 者的臨時(shí)治療措施，是對(duì)容積性輕瀉劑療效差的便秘患者的較好選擇。
[0006] 在中醫(yī)方面，中醫(yī)把便秘分成實(shí)熱型、氣機(jī)郁滯型、氣虛便秘型、血虛便秘型、腎氣 虧虛型和肝腎陰虛型。因虛癥引起的便秘是一種較為普遍的病因，目前，治療虛癥的中藥有 巧蓉潤(rùn)腸口服液、巧蓉通便口服液、五仁潤(rùn)腸丸等，在治療虛癥的便秘有一定的療效，但是， 治療周期長(zhǎng)，所W，現(xiàn)有技術(shù)略顯不足。
[0007] 所W，開(kāi)發(fā)一種治療效果較好、治愈率高，治療周期短無(wú)毒副作用的藥物，具有實(shí) 際應(yīng)用價(jià)值和重大的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療便秘的藥物組合物及其制作方法。
[0009] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種治療便秘的藥物組合物，由藥學(xué) 上常用的輔料和W下重量份的原料制成：當(dāng)歸15-25份、雞血藤15-25份、甜杏仁10-20份、 桃仁10-20份、黑芝麻10-20份、芒硝10-15份、大黃10-15份、黃琴10-15份、木香10-15 份、陳皮10-15份、甘草10-15份。
[0010] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述一種治療便秘的藥物組合物，由藥學(xué)上常用的輔料和 W下重量份的原料制成：當(dāng)歸20份、雞血藤20份、甜杏仁15份、桃仁15份、黑芝麻15份、 芒硝12份、大黃12份、黃琴12份、木香12份、陳皮12份、甘草12份。
[0011] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述的一種治療便秘的藥物組合物為片劑、膠囊劑、顆粒 劑、丸劑。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述的制作方法，包括W下步驟： (1) 按重量份稱取當(dāng)歸、雞血藤、甜杏仁、桃仁、黑芝麻、芒硝、大黃、黃琴、木香、陳皮、甘 草，備用； (2) 將步驟（1)中備好的藥材用冷水快速?zèng)_洗后，浸在5-10倍冷水中30~40分鐘，然后 煎煮2-5次，每次1-4小時(shí)，合并煎液； (3) 將合并的煎液用500~600目的網(wǎng)布過(guò)濾出濾液，再將濾液W5000-10000rpm離屯、， 然后減壓濃縮至在50-70°C下相對(duì)密度1. 10-1. 30的浸膏，冷卻至室溫； (4) 將浸膏加入2-4倍量80%的乙醇回流提取2-4次，過(guò)濾，從濾液中回收乙醇； (5) 將回收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎成100-200的細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔 料，混合，制成藥劑。
[0013]本發(fā)明常用的輔料選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑或矯味劑中 的一種或幾種。
[0014] 本發(fā)明的一種治療便秘的藥物組合物還設(shè)及在制備治療因虛癥引起的腸內(nèi)燥熱、 體液枯燥所致的大便秘結(jié)、便秘的藥物中的用途。
[0015] 本發(fā)明采用的原料藥的藥性、藥理及作用如下： 當(dāng)歸：性溫，味甘辛。歸屯、、肝、脾經(jīng)。補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸。治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng) 閉腹痛，癥瘤結(jié)聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈，瘦搏；腸燥便難，赤頻后重；癡痘瘡竊，跌撲損傷。
[0016] 雞血藤：苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木 擁痕，風(fēng)濕搏痛。
[0017] 甜杏仁：味甘，性平，入肺、大腸二經(jīng)，治虛勞咳喘，腸燥便秘。
[0018] 桃仁：活血桂疲，潤(rùn)腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癒瘤瘡塊，跌撲損傷，腸燥 便秘。
[0019] 黑芝麻：性甘、平，補(bǔ)肝腎、潤(rùn)腸通便，主治精血虧虛、頭暈眼花、須發(fā)早白腸燥便 秘。
[0020] 芒硝：味咸、苦、性寒，歸胃、大腸經(jīng)，瀉下通便，潤(rùn)燥軟堅(jiān)，清火消腫，用于實(shí)熱積 滯，腹?jié)M脹痛，大便燥結(jié)，腸癡腫痛；外治乳癡，持瘡腫痛。
[0021] 大黃：具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、桂疲、解毒等功效。
[0022] 黃琴：清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。
[0023] 木香：味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。行氣止痛；調(diào)中導(dǎo)滯。主胞脅脹滿足；腕腹 脹痛；哎吐泄瀉；頻疾后重。
[0024] 陳皮：溫；辛、苦；歸脾、肺經(jīng)。具有健脾和胃，行氣寬中，降逆化疲的功效。主治脾 胃氣滯，腕腹長(zhǎng)滿，惡屯、嘔吐，食欲不振，咳嗽疲多，胸隔滿悶，梅核氣。
[002引甘草：性味甘平，歸屯、、肺、脾、胃經(jīng)。
[0026]根據(jù)中醫(yī)、中藥辨證施治、君臣佐使的格局，對(duì)上述中藥物進(jìn)行科學(xué)配伍提出了有 效的藥物組合，當(dāng)歸和雞血藤性溫，可潤(rùn)燥血、生新血，是本發(fā)明的上藥；甜杏仁、桃仁和黑 芝麻可潤(rùn)腸、利氣血；芒硝可協(xié)助大黃潤(rùn)腸，解熱瀉下，二者和甘草均為攻下劑，此外，甘草 調(diào)和諸藥；通過(guò)各藥味之間的相互平衡又相互協(xié)同促進(jìn)，能較好的治療因虛癥引起的腸內(nèi) 燥熱、體液枯燥所致的大便秘結(jié)、便秘，而且還有下瀉和消炎的作用。本發(fā)明治愈率高，治療 周期短且副作用小，具有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值和重大的現(xiàn)實(shí)意義。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步地說(shuō)明。
[002引實(shí)施例1 稱取當(dāng)歸15g、雞血藤15g、甜杏仁lOOg、桃仁lOOg、黑芝麻lOOg、芒硝lOOg、大黃lOOg、黃琴lOOg、木香lOOg、陳皮lOOg、甘草lOOg，備用；將備好的藥材用冷水快速?zèng)_洗后， 浸在5-10倍冷水中30~40分鐘，然后煎煮2次，每次4小時(shí)，合并煎液；將合并的煎液用500 目的網(wǎng)布過(guò)濾出濾液，再將濾液W5000rpm離屯、，然后減壓濃縮至在50°C下相對(duì)密度1. 10 的浸膏，冷卻至室溫；加入2倍量80%的乙醇回流提取4次，過(guò)濾，從濾液中回收乙醇；將回 收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎成100-200的細(xì)粉，加入淀粉，混合均勻后制片，低溫干燥， 壓片，包裝，即得本發(fā)明的組合物，其為片劑形式。
[002引 實(shí)施例2 稱取當(dāng)歸200g、雞血藤200g、甜杏仁150g、桃仁150g、黑芝麻150g、芒硝120g、大黃 120g、黃琴120g、木香120g、陳皮120g、甘草120g。，備用；將備好的藥材用冷水快速?zèng)_洗后， 浸在8倍冷水中35分鐘，然后煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液；將合并的煎液用600目的 網(wǎng)布過(guò)濾出濾液，再將濾液W800(K)rpm離屯、，然后減壓濃縮至在60°C下相對(duì)密度1.20的浸 膏，冷卻至室