一種治療老年性便秘的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療老年性便秘的藥物組合物及其應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是老年患者的常見癥狀，大約有35%的老年人有此癥狀，便秘患者排便次數(shù) 明顯較正常人少，同時排便困難，糞便干結(jié)，腸道疾病及其他全身性疾病都會引起其發(fā)生， 便秘的發(fā)生隨著年齡的增加而加重，給老年人帶來很多危害，比如肛裂、持瘡、多發(fā)性腹痛、 直腸癌，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量，甚至誘發(fā)和加重屯、腦血管疾病，造成巧死。西醫(yī)對老 年性便秘的治療常選用大黃蘇打片、開塞露、莫沙比利等對癥治療，往往能當(dāng)時見效，但此 類藥物長期運(yùn)用易形成藥物依耐性便秘，停藥后又出現(xiàn)便秘，癥狀反復(fù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療老年性便秘的藥物組合物及其應(yīng)用。該藥物組合 物療效確切，能安全、有效地改善患者的便秘癥狀，愈后不復(fù)發(fā)，沒有藥物依耐性的缺點(diǎn)。
[0004] 本發(fā)明的目的是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的：
[0005] 一種治療老年性便秘的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成：南瓜 蒂40-70重量份、上山虎21-30重量份、括樓皮6-11重量份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述的所述的治療老年性便秘的藥物組合物，它由如下重量份的中 藥材原料制備而成：南瓜蒂57-62重量份、上山虎24-26重量份、括樓皮7-9重量份。 陽007] 在本發(fā)明一個最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材 原料制備而成：南瓜蒂60重量份、上山虎25重量份、括樓皮8重量份。
[0008] 需要說明的是，本發(fā)明治療老年性便秘的藥物組合物中所采用的中藥材原料具有 如下來源：南瓜蒂為葫蘆和植物南瓜化curbita moschata值uch. Ex Lam. )Duch. Ex Poir. 的干燥瓜蒂。括樓皮為葫蘆科植物括樓化ichosanthes kiarlowii Ma-xim.的干燥果皮。 上山虎為冬青科植物格葉冬青Ilex ficoidea Hemsl.的干燥根。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述的治療老年性便秘的藥物組合物是口服制劑。
[0010] 再進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述的治療老年性便秘的藥物組合物是口服液、顆粒劑、片 劑和膠囊劑。
[0011] 老年性便秘患者機(jī)體代謝功能下降，腸蠕動減慢。腸腔內(nèi)毒素過多吸收、過度用力 排便可致發(fā)生各類痛，甚至誘發(fā)屯、絞痛、屯、肌梗死、腦出血、腦中巧死。而長期應(yīng)用瀉藥可導(dǎo) 致結(jié)腸黑變病，長期便秘者還易發(fā)生結(jié)腸癌。本發(fā)明人在動物實(shí)驗(yàn)研究階段發(fā)現(xiàn)，南瓜蒂醇 提物可提高盲腸切除小鼠的小腸碳末推進(jìn)率，縮短碳末排出時間；當(dāng)南瓜蒂醇提物與上山 虎、括樓皮的水提物聯(lián)合用藥時，其能更好地促進(jìn)肛口排氣，消除腹部脹滿，從而增強(qiáng)了上 山虎括樓皮在行氣導(dǎo)滯方面的效果，適合治療老年性便秘。因此，本發(fā)明的第二個目的在于 提供一種制藥新用途，即上述的藥物組合物在制備潤腸通便的藥物或保健食品中的應(yīng)用。
[0012] 本發(fā)明的藥物組合物可促進(jìn)胃腸蠕動，顯著縮短大便間隔及減輕腹部脹滿癥狀， 從而達(dá)到治愈老年性便秘的目的。另外，本發(fā)明采用純中草藥材制成，原料來源廣泛、成本 低，副作用小，有望開發(fā)成臨床一線用藥。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面是本發(fā)明藥物組合物的制備實(shí)施例和臨床應(yīng)用例，對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明 和解釋。
[0014] 實(shí)施例1中藥提取物的制備
[001引處方：南瓜蒂1.化g、上山虎0.f5kg、括樓皮0. 16kg。
[0016] 制備工藝：
[0017] (1)稱取處方量的上山虎，用無水乙醇回流提取3次，每次乙醇用量為化，時間 為化，濾過，合并濾液，所得濾液在0. 〇7MI^減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙 醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為 80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s)，粉碎過80目篩，得醇提物；
[0018] (2)稱取處方量的南瓜蒂和括樓皮合并，加水煎煮提取2次，第一次加水化，煎煮 1. 5h，第二次加水化，煎煮比，濾過，合并濾液，所得濾液在0. 07MI^減壓濃縮至65°C時相對 密度為1. 25,得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物 料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s)，粉碎過80目篩，得水提物；
[0019] (3)將步驟（1)所得醇提物干粉與步驟（2)所得水提物干粉混勻，得中藥提取物。
[0020] 實(shí)施例2
[0021] 錬煮:；中藥提取物 10晦 維生素K2 0.6g 綾甲基纖維素鋼巧g西黃蓄膠 50g 藏糖 800各 構(gòu)稼酸鋼 7雌 .10%淀粉漿 適量
[0022] 制備工藝：將處方中的中藥提取物干粉（實(shí)施例1制備）、維生素K2、簇甲基纖維 素鋼、西黃著膠、薦糖和構(gòu)祿酸鋼，分別過100目篩，按處方量稱取，混勻，加10%淀粉漿制 成軟材，W14目篩制粒后，置80°C左右干燥后用12目篩整粒，按每包15g分裝即可。臨床 應(yīng)用例
[0023] 按照1999年9月國際Rome II協(xié)作委員會在Rome I基礎(chǔ)上制訂Rome II功能性 胃腸疾病的-系列診斷標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)慢性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)確診的老年性便秘患者94例， 年齡55-72歲，平均化3. 7+8. 6)歲，男74例，女20例。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組47例和對照組47 例。兩組的性別、年齡、便秘程度、病程等差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。
[0024] 實(shí)驗(yàn)組患者采用本發(fā)明實(shí)施例1制備的中醫(yī)顆粒劑治療，1包/次，3次Μ開水 沖服，治療2周。對照組患者采用莫沙必利片巧mg/片，江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn) 批號11102303)治療，5mg/次，3次/山治療2周。治療結(jié)束后，按癥狀輕、中、重分別計1、 3、5分，統(tǒng)計兩組患者的各種癥狀得分情況。大便質(zhì)地：大便硬為輕度，大便很硬為中度，大 便呈硬球形為重度；大便間隔時間：大便間隔不多于3d為輕度，大便間隔多于3d，但不超過 6d為中度，大便間隔9d或9dW上定為重度；腹部脹滿：腹部脹滿感輕微者為輕度，腹部脹 滿可忍受者中度，腹部脹滿難忍受者為重度。 陽0巧]兩組癥狀緩解情況見表1、表2、表3。根據(jù)表1、表2、表3的試驗(yàn)統(tǒng)計結(jié)果可W看 出，實(shí)驗(yàn)組在治療前大便質(zhì)地、間隔及腹部脹滿癥狀與對照組相近（P> 0. 05)，治療后較對 照組明顯改善（P< 0. 05)，其中W大便間隔改善最為顯著（P< 0. 01)。
[00%] 表1兩組患者大便質(zhì)地得分比較
[0027]
[0028] *與對照組比較，P<0. 05。
[0029] 表2兩組患者大便間隔得分比較
[0030]
陽03U **與對照組比較，P< 0. 01。
[0032] 表3兩組患者腹部脹滿得分比較
[0033]
[0034] *與對照組比較，P<0. 05。
【主權(quán)項】
1. 一種治療老年性便秘的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物由如下重量份 的中藥材原料制備而成：南瓜蒂40-70重量份、上山虎21-30重量份、栝樓皮6-11重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療老年性便秘的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合 物由如下重量份的中藥材原料制備而成：南瓜蒂57-62重量份、上山虎24-26重量份、栝樓 皮7-9重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療老年性便秘的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合 物由如下重量份的中藥材原料制備而成：南瓜蒂60重量份、上山虎25重量份、栝樓皮8重 量份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述治療老年性便秘的藥物組合物，其特征在于，所述的 藥物組合物是口服制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療老年性便秘的藥物組合物，其特征在于，所述的口服制 劑是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。6. 權(quán)利要求1-3任一項所述藥物組合物在制備潤腸通便的藥物或保健食品中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療老年性便秘的藥物組合物及其應(yīng)用，該組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：南瓜蒂40-70重量份、上山虎21-30重量份、栝樓皮6-11重量份。本發(fā)明可促進(jìn)胃腸蠕動，顯著縮短大便間隔及減輕腹部脹滿癥狀，從而達(dá)到治愈老年性便秘的目的。
【IPC分類】A61K36/428, A61P1/10, A23L33/105
【公開號】CN105412204
【申請?zhí)枴緾N201510884887
【發(fā)明人】賀延新, 李鳳月, 婁淵貴
【申請人】青島市中心醫(yī)院
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月3日