一種治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物，尤其是涉及到一種治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制 劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性心力衰竭是由于心臟結(jié)構(gòu)或功能受損而導(dǎo)致的一組復(fù)雜的臨床綜合征，以呼 吸困難、乏力和液體潴留為主要特征。具有較高的發(fā)病率和死亡率。抑郁癥以顯著而持續(xù)的 情緒低落、興趣喪失以及認(rèn)知功能障礙為主要臨床特征，包括焦慮、自罪自責(zé)、妄想或幻覺、 睡眠障礙、非特異性軀體癥狀和反復(fù)自殺念頭等。心力衰竭往往可導(dǎo)致抑郁，而伴隨抑郁又 常常加重了心力衰竭病情，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和預(yù)后。心衰患者伴有抑郁障礙的發(fā) 生率高達(dá)37%_45%。合并中重度抑郁的心衰患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)是無抑郁患者的5倍。
[0003] 中醫(yī)學(xué)將心衰歸于"喘證"、"水腫"、"痰飲"等范疇。以心腎陽虛、陽虛水泛為主要 病機(jī)。抑郁障礙屬于中醫(yī)郁證的范疇，既往中醫(yī)認(rèn)為抑郁的基本病機(jī)是肝郁氣滯，多從疏肝 解郁著手治療，但療效欠佳。根據(jù)抑郁障礙的臨床表現(xiàn)如情緒低落、精神運(yùn)動(dòng)遲緩等皆屬于 陰性癥狀，因此，陽氣不足是慢性心衰合并抑郁障礙的共同病機(jī)。陽氣不足，不能溫煦、振奮 機(jī)體，導(dǎo)致機(jī)體形、神皆頹；陽氣不足，氣血津液運(yùn)行紊亂，痰飲、血瘀諸證乃生；陽氣不足， 既不能鼓舞肝氣生發(fā)，又不能蒸騰腎中精血以滋肝陰，肝失疏泄誘發(fā)加重抑郁。國外研究發(fā) 現(xiàn)，現(xiàn)有抗抑郁藥多半會(huì)引起性功能障礙。此外，在抑郁癥初期使用還會(huì)增加自殺傾向。因 此，開發(fā)安全、有效、廉價(jià)的藥物勢(shì)在必行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明目的在于提供一種原材料豐富，配伍科學(xué)合理，易生產(chǎn)，服用方便，效果好， 可有效用于治療慢性心力衰竭合并抑郁，是中藥上的一大創(chuàng)新。
[0005] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑，它由以下原料按重量份配制而成： 黃芪15-31g、白附片3-5g、肉桂15-19g、桂枝12-16g、杜仲14-18g、大腹皮12-15g、香 加皮3-6g、郁金12-16g、元胡12-16g、香附12-16g、合歡皮15-19g、夜交藤20-28g。
[0006] 本發(fā)明的最佳重量份配比是： 黃芪25g、白附片4g、肉桂17g、桂枝15g、杜仲15g、大腹皮13g、香加皮4g、郁金15g、元 胡15g、香附15g、合歡皮18g、夜交藤25g。
[0007] 所述治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑及其制備方法，它包括以下步驟： 將上述組分黃芪、白附片、肉桂、桂枝、杜仲、大腹皮、香加皮、郁金、元胡、香附、合歡皮、 夜交藤混合在一起，加水煎煮兩次，每次加入其重量6-8倍的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，合并兩次 煎液，過濾，濃縮至加水量的1/4-1/6,得治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑。
[0008] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是： 本發(fā)明經(jīng)科學(xué)制備，具有溫補(bǔ)心腎，寧心安神之功效，有效用于治療慢性心力衰竭合并 抑郁，并經(jīng)臨床試驗(yàn)取得了滿意的效果，有關(guān)臨床資料如下： 一、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn) 符合慢性心力衰竭合并抑郁，心功能分級(jí)II~IV級(jí)患者，凡具有上述標(biāo)準(zhǔn)者均作為選 擇病例，并用本發(fā)明中藥給予治療。
[0009] 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 慢性心力衰竭西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照修改的Framingham標(biāo)準(zhǔn)；心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照美國 紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA)標(biāo)準(zhǔn)。
[0010] 三、治療方案 凡確診符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)的慢性心力衰竭合并抑郁患者，均服用本發(fā)明的中藥給予治 療，每天早、晚各一次，每次服用1〇〇~-150ml，每15天為一療程，一個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
[0011] 四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 1.抑郁療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 顯效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，治療后抑郁量表積分減少多70% 有效：治療后抑郁量表積分減少多30% ; 無效：治療后抑郁量表積分減少不足30% ; 加重：治療后抑郁量表積分超過治療前的積分。
[0012] 2.心功能療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA)心功能分級(jí)計(jì)算心功能改善的有效率， 顯效：心功能改善2級(jí)者； 有效：心功能改善1級(jí)者； 無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
[0013] 五、統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果 根據(jù)選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)和確診后對(duì)慢性心力衰竭合并抑郁患者126例進(jìn)行服藥治療，其 中男性83例，平均病程3. 4年。抑郁障礙改善有效率達(dá)92. 9%，心功能療效達(dá)89. 7%，具體 資料如下： 抑郁癥療效情況表：
心功能療效情況表：
在上述患者服藥期間，無發(fā)現(xiàn)有任何不良反應(yīng)。表明療效穩(wěn)定，用藥安全。
[0014] 六、結(jié)論 由上述可以看出，本發(fā)明療效高，改善抑郁療效達(dá)92. 9%，心功能療效達(dá)89. 7%，且用藥 安全，可有效用于治療慢性心力衰竭合并抑郁患者，是治療慢性心力衰竭合并抑郁藥物上 的創(chuàng)新，本發(fā)明原材料豐富，制備方法簡單，易生產(chǎn)，服用方便，效果好，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益巨 大。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 實(shí)施例1:治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑，它由以下原料按重量份配制 而成： 黃芪25g、白附片4g、肉桂17g、桂枝15g、杜仲15g、大腹皮13g、香加皮4g、郁金15g、元 胡15g、香附15g、合歡皮18g、夜交藤25g。
[0016] 治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑及其制備方法，它包括以下步驟： 將上述組分黃芪、白附片、肉桂、桂枝、杜仲、大腹皮、香加皮、郁金、元胡、香附、合歡皮、 夜交藤混合在一起，加水煎煮兩次，每次加入其重量6-8倍的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，合并兩次 煎液，過濾，濃縮至加水量的1/4-1/6,得治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑。
[0017] 本發(fā)明中藥制劑的服用方法為：每天早、晚各一次，每次服用100_150ml，每15天 為一療程，一個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
[0018] 實(shí)施例2 :治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑，它由以下原料按重量份配制 而成： 黃芪20g、白附片3g、肉桂16g、桂枝12g、杜仲14g、大腹皮12g、香加皮3g、郁金13g、元 胡13g、香附13g、合歡皮16g、夜交藤23g。
[0019] 治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑及其制備方法，它包括以下步驟： 將上述組分黃芪、白附片、肉桂、桂枝、杜仲、大腹皮、香加皮、郁金、元胡、香附、合歡皮、 夜交藤混合在一起，加水煎煮兩次，每次加入其重量6-8倍的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，合并兩次 煎液，過濾，濃縮至加水量的1/4-1/6,得治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑。
[0020] 本發(fā)明中藥制劑的服用方法為：每天早、晚各一次，每次服用100_150ml，每15天 為一療程，一個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
[0021] 實(shí)施例3 :治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑，它由以下原料按重量份配制 而成： 黃芪31g、白附片5g、肉桂19g、桂枝16g、杜仲18g、大腹皮15g、香加皮6g、郁金16g、元 胡16g、香附16g、合歡皮19g、夜交藤28g。
[0022] 治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑及其制備方法，它包括以下步驟： 將上述組分黃芪、白附片、肉桂、桂枝、杜仲、大腹皮、香加皮、郁金、元胡、香附、合歡皮、 夜交藤混合在一起，加水煎煮兩次，每次加入其重量6-8倍的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，合并兩次 煎液，過濾，濃縮至加水量的1/4-1/6,得治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑。
[0023] 本發(fā)明中藥制劑的服用方法為：每天早、晚各一次，每次服用100_150ml，每15天 為一療程，一個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑，其特征是：它由以下原料按重量份配 制而成： 黃芪15-31g、白附片3-5g、肉桂15-19g、桂枝12-16g、杜仲14-18g、大腹皮12-15g、香 加皮3-6g、郁金12-16g、元胡12-16g、香附12-16g、合歡皮15-19g、夜交藤20-28g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑，其特征是：它由以 下原料按重量份配制而成： 黃芪25g、白附片4g、肉桂17g、桂枝15g、杜仲15g、大腹皮13g、香加皮4g、郁金15g、元 胡15g、香附15g、合歡皮18g、夜交藤25g。3. 根據(jù)權(quán)利要求1至2任一項(xiàng)所述的治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑及其制備 方法，其特征是：它包括以下步驟： 將上述組分黃芪、白附片、肉桂、桂枝、杜仲、大腹皮、香加皮、郁金、元胡、香附、合歡皮、 夜交藤混合在一起，加水煎煮兩次，每次加入其重量6-8倍的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，合并兩次 煎液，過濾，濃縮至加水量的1/4-1/6,得治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性心力衰竭合并抑郁的中藥制劑，它由以下原料按重量份配制而成：黃芪15-31g、白附片3-5g、肉桂15-19g、桂枝12-16g、杜仲14-18g、大腹皮12-15g、香加皮3-6g、郁金12-16g、元胡12-16g、香附12-16g、合歡皮15-19g、夜交藤20-28g。本發(fā)明原材料豐富，配伍科學(xué)合理，易生產(chǎn)，服用方便，效果好，可有效用于治療慢性心力衰竭合并抑郁，是中藥上的一大創(chuàng)新。
【IPC分類】A61P9/04, A61K36/9066, A61P25/24
【公開號(hào)】CN105213966
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510630578
【發(fā)明人】邢冬梅, 高原, 李彬, 朱明軍, 杜廷海
【申請(qǐng)人】邢冬梅
【公開日】2016年1月6日
【申請(qǐng)日】2015年9月29日