一種堆積密度提高的支鏈氨基酸粉劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種堆積密度提高的支鏈氨基酸粉劑，屬于氨基酸制劑領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]氨基酸(Amino Acid):含有氨基和羧基的一類有機化合物的通稱。生物功能大分子蛋白質(zhì)的基本組成單位，是構(gòu)成動物營養(yǎng)所需蛋白質(zhì)的基本物質(zhì)，對人體維持正常生理活動的重要營養(yǎng)元素。如:支鏈氨基酸，包括L-亮氨酸、L-異亮氨酸、L-纈氨酸，都屬于人體必需氨基酸，其組合簡稱BCAA (Branch Chain Amino Acid)，具有抗疲勞，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，提高免疫力，延長壽命等功效。能夠幫助身體強力阻抗肌肉分解、營養(yǎng)的流失并增加肌肉抗壓能力，促進運動后恢復期蛋白質(zhì)的合成代謝，加速肌肉合成，減少肌肉組織的分解，有助于肌肉塊的增大，沒有任何副作用，是健美者和運動員必不可少的營養(yǎng)補充劑。
[0003]堆積密度是把粉塵或者粉料自由填充于某一容器中，在剛填充完成后所測得的單位體積質(zhì)量。在支鏈氨基酸產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，提高產(chǎn)品堆積密度能夠降低包裝成本，同時減少產(chǎn)品的服用體積。目前，支鏈氨基酸產(chǎn)品的堆積密度為0.25-0.3g/ml，提高氨基酸堆積密度的方法，主要包括:(I)優(yōu)化氨基酸的結(jié)晶過程，獲得體積較小的晶體顆粒，(2)氨基酸干燥過程采用快速干燥方法，例如噴霧干燥或閃蒸，(3)通過粉碎研磨降低粉末粒徑。這些方法需要精細的工藝或者較高的能耗。此外，對于支鏈氨基酸粉劑，盡量避免在儲藏過程中發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象，也是提高產(chǎn)品品質(zhì)所不可忽略的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供了一種堆積密度提高的支鏈氨基酸粉劑，是在混合亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸制備粉劑的過程中，添加助劑山梨醇、丙二醇和環(huán)糊精。山梨醇的添加量是氨基酸質(zhì)量的0.2-0.4%，丙二醇的添加量是氨基酸質(zhì)量的1-2%，環(huán)糊精的添加量是氨基酸質(zhì)量的0.1-0.3% ;亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸的質(zhì)量比為9:5:6。
[0005]所述支鏈氨基酸粉劑的制備方法，包括以下步驟:將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為6-10%的溶液，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在50-55 °C、100-120rpm的條件下攪拌l_2h，以10 °C /h的速度降溫至25-30 °C后，靜置
0.5-lh ;經(jīng)噴霧干燥后，過150-160目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。
[0006]在本發(fā)明的一種實施方式中，將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為6%的溶液，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在55°C、120rpm的條件下攪拌1.5h，以10°C /h的速度降溫至25°C后，靜置0.5h ;經(jīng)噴霧干燥后，過150目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。
[0007]在本發(fā)明的一種實施方式中，將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為8%的溶液，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在50°C、10rpm的條件下攪拌2h，以10°C /h的速度降溫至25°C后，靜置0.5h ;經(jīng)噴霧干燥后，過150目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。
[0008]所述噴霧干燥采用商業(yè)可獲得的噴霧干燥設備。
[0009]應用本發(fā)明方法制備得到的支鏈氨基酸粉劑，可用于制備支鏈氨基酸口服制劑，劑型包括顆粒劑、散劑、細粒劑、微粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、口服液體制劑、糖漿劑、混懸劑、乳劑、口服膠凍劑等。
[0010]本發(fā)明通過添加適量助劑山梨醇、丙二醇和環(huán)糊精，獲得相互之間粘合力更強的支鏈氨基酸產(chǎn)品，將支鏈氨基酸產(chǎn)品的堆積密度由0.25-0.3g/ml提高至0.65-0.8g/ml ;并促進了所得支鏈氨基酸添加劑的溶解性能和儲藏穩(wěn)定性。
【具體實施方式】
[0011]堆積密度采用常規(guī)堆積密度計測定得到。
[0012]溶解性能:取樣品2g添加到裝有25°C 10ml水的150ml燒杯中，以140_160r/min勻速攪拌，至樣品完全溶于水。完全溶于水表征為肉眼所見溶液澄清透明，無沉淀和漂浮顆粒，記錄所需時間。
[0013]實施例1
[0014]將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為6%的溶液，按配方，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在55°C、120rpm的條件下攪拌1.5h，以10°C /h的速度降溫至25°C后，靜置0.5h;經(jīng)噴霧干燥后，過150目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。產(chǎn)品堆積密度為0.787g/mL，溶解所需時間為5min35s，25°C的陰涼處儲藏6個月后無明顯結(jié)塊現(xiàn)象。
[0015]實施例2
[0016]將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為10 %的溶液，按配方，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在55°C、120rpm的條件下攪拌2h，以10°C /h的速度降溫至25°C后，靜置Ih ;經(jīng)噴霧干燥后，過150目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。產(chǎn)品堆積密度為0.810g/mL，溶解所需時間為5min44s，25°C的陰涼處儲藏6個月后無明顯結(jié)塊現(xiàn)象。
[0017]實施例3
[0018]將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為8%的溶液，按配方，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在50°C、10rpm的條件下攪拌2h，以10°C /h的速度降溫至25°C后，靜置0.5h;經(jīng)噴霧干燥后，過150目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。產(chǎn)品堆積密度為0.786g/mL，溶解所需時間為5min42s，25°C的陰涼處儲藏6個月后無明顯結(jié)塊現(xiàn)象。
[0019]對比例I
[0020]以等體積的去離子水替代實施例1中配制得到的丙二醇溶液，按配方，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在55°C、120rpm的條件下攪拌1.5h，以10C /h的速度降溫至25°C后，靜置0.5h ;經(jīng)噴霧干燥后，過150目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。產(chǎn)品堆積密度下降為0.387g/mL，溶解所需時間為6min27s，25°C的陰涼處儲藏3個月出現(xiàn)結(jié)塊現(xiàn)象。
[0021]對比例2
[0022]參照實施例1，分別取消山梨醇和環(huán)糊精的添加。對實例I相比，所得支鏈氨基酸粉劑的堆積密度分別下降43.3%,53.6%，溶解時間分別延長lminlls、lmin23s，25°C的陰涼處儲藏3個月15天、4個月3天出現(xiàn)結(jié)塊現(xiàn)象。
[0023]對比例3
[0024]參照實施例1，按配方混合好各組分后，不經(jīng)過以10°C /h的速度降溫至25°C和靜置，直接經(jīng)噴霧干燥、過篩得到支鏈氨基酸粉劑，堆積密度下降27%。
[0025]雖然本發(fā)明已以較佳實施例公開如上，但其并非用以限定本發(fā)明，任何熟悉此技術(shù)的人，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，都可做各種的改動與修飾，因此本發(fā)明的保護范圍應該以權(quán)利要求書所界定的為準。
【主權(quán)項】
1.一種堆積密度提高的支鏈氨基酸粉劑，其特征在于，是在混合亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸制備粉劑的過程中，添加助劑山梨醇、丙二醇和β-環(huán)糊精；山梨醇的添加量是氨基酸質(zhì)量的0.2-0.4%，丙二醇的添加量是氨基酸質(zhì)量的1-2%，β-環(huán)糊精的添加量是氨基酸質(zhì)量的0.1-0.3% ;亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸的質(zhì)量比為9:5:6。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支鏈氨基酸粉劑，其特征在于，所述支鏈氨基酸粉劑的制備包括以下步驟:將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為6-10%的溶液，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在50-55°C、100-120rpm的條件下攪拌l_2h，以10°C /h的速度降溫至25-30°C后，靜置0.5-lh ;經(jīng)噴霧干燥后，過150-160目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支鏈氨基酸粉劑，其特征在于，將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為6%的溶液，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在55°C、120rpm的條件下攪拌1.5h，以10°C /h的速度降溫至25°C后，靜置0.5h ;經(jīng)噴霧干燥后，過150目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支鏈氨基酸粉劑，其特征在于，將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為8 %的溶液，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在500C、10rpm的條件下攪拌2h，以10°C /h的速度降溫至25°C后，靜置0.5h ;經(jīng)噴霧干燥后，過150目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。5.一種制備權(quán)利要求1所述的支鏈氨基酸粉劑的方法，其特征在于，將丙二醇與去離子水混合，配制成體積分數(shù)為6-10%的溶液，加入山梨醇攪拌均勻后，再加入β -環(huán)糊精和支鏈氨基酸，在50-55°C、100-120rpm的條件下攪拌l_2h，以10°C /h的速度降溫至25_30°C后，靜置0.5-lh ;經(jīng)噴霧干燥后，過150-160目篩，即得支鏈氨基酸添加劑。6.權(quán)利要求1-4任一所述支鏈氨基酸粉劑在制備支鏈氨基酸口服制劑中的應用方法。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述制劑的劑型包括顆粒劑、散劑、細粒劑、微粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、口服液體制劑、糖漿劑、混懸劑、乳劑、口服膠凍劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種堆積密度提高的支鏈氨基酸粉劑，屬于氨基酸制劑領(lǐng)域。所述方法是在混合亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸制備粉劑的過程中，添加助劑山梨醇、丙二醇和β-環(huán)糊精。山梨醇的添加量是氨基酸質(zhì)量的0.2-0.4％，丙二醇的添加量是氨基酸質(zhì)量的1-2％，β-環(huán)糊精的添加量是氨基酸質(zhì)量的0.1-0.3％；亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸的質(zhì)量比為9：5：6。獲得相互之間粘合力更強的支鏈氨基酸產(chǎn)品，將支鏈氨基酸產(chǎn)品的堆積密度由0.25-0.3g/ml提高至0.65-0.8g/ml；并促進了所得支鏈氨基酸添加劑的溶解性能和儲藏穩(wěn)定性。
【IPC分類】A61K47/36, A61P3/02, A61K47/10, A61K9/14, A61K31/198
【公開號】CN105214094
【申請?zhí)枴緾N201510705254
【發(fā)明人】徐鳳鳴
【申請人】無錫金維氨生物科技有限公司
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2015年10月27日