一種用于治療神經(jīng)衰弱的分散片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療神經(jīng)衰弱的分散片及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 神經(jīng)衰弱是一個比較寬泛的稱謂，目前已這樣稱呼它包括一部分抑郁、焦慮障礙、 緊張性頭痛、失眠、消化不良等。它指由于長期處于緊張和壓力下，出現(xiàn)精神易興奮和腦力 易疲乏現(xiàn)象，常伴有情緒煩惱、易激惹、睡眠障礙、肌肉緊張性疼痛等；這些癥狀不能歸于 腦、軀體疾病及其他精神疾病。癥狀時(shí)輕時(shí)重，波動與心理社會因素有關(guān)，病程多迀延。
[0003] 神經(jīng)性頭痛是臨床中最常的癥狀，劇烈的頭痛往往攪得人坐立不安，痛苦不堪，對 頭痛的治療，有針灸、按摩、吃止痛片等方式，西藥長期服用會對身體產(chǎn)生負(fù)面作用，而且止 痛片只能起到緩解癥狀，不能治本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療神經(jīng)衰弱的分散片及其制備方法，具有滋補(bǔ)肝 腎，養(yǎng)心安神的功效，適用于肝腎不足、心神失養(yǎng)、健忘失眠、煩燥夢多、潮熱盜汗、神疲體倦 的患者。
[0005] 本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)： 一種用于治療神經(jīng)衰弱的分散片，由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 內(nèi)加崩解劑 5-50% 外加崩解劑 5-15% 矯味劑 0. 1-10% 潤濕劑 0· 1-20% 潤滑劑 0.05-20%; 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，遠(yuǎn)志100-150份、地黃50-100份、五味子60-150 份、地骨皮100-200份、菟絲子50-100份、川芎50-100份。
[0006] 所述的一種用于治療神經(jīng)衰弱的分散片，原料按最佳重量百分比， 中藥提取物 40% 填充劑 30% 內(nèi)加崩解劑 25% 外加崩解劑 12% 矯味劑 5% 潤濕劑 8% 潤滑劑 8%。
[0007] 所述中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，遠(yuǎn)志150份、地黃100份、五味子150 份、地骨皮200份、菟絲子100份、川芎100份。
[0008] 所述填充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的 一種或幾種的混合。
[0009] 所述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖 維素鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種的混合。
[0010] 所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合。
[0011] 所述潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。
[0012] 所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉中的一種或幾種的混 合。
[0013] 所述的一種用于治療神經(jīng)衰弱的分散片，其制備方法包括： 步驟1、備料：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的遠(yuǎn)志、地黃、五味子、地骨皮、菟絲子、川芎，洗凈 并除雜，備用； 步驟2、提取：按重量份數(shù)，取上述六味中藥，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小 時(shí)，第二次8倍量水煎煮2小時(shí)，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質(zhì)，減壓濃縮至30°C時(shí)，相 對密度為1. 20~1. 25,加乙醇使含醇量達(dá)40 %，使之沉淀，提取上清液，將上清液在溫度 60-65Γ下，濃縮至相對密度約1. 1-1.3的清膏，最后在80°C減壓干燥，得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細(xì)粉，過80目篩，然后加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合 均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑 劑混合均勻，用壓片機(jī)壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
[0014] 在中藥提取物中：遠(yuǎn)志，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失 眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛；地黃，補(bǔ)血滋陰，益精填髓，用 于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi) 熱消渴，眩暈，耳鳴，頦發(fā)早白；五味子，斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作 渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久??；地骨皮，涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮 熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血。內(nèi)熱消渴；英絲子，滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿，安胎，明目，止 瀉。用于陽痿遺精、尿有余瀝、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、脾腎虛瀉；川芎，行氣開郁，法 風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹 痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0015] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種用于治療神經(jīng)衰弱的分散片，具有滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng) 心安神的功效，適用于肝腎不足、心神失養(yǎng)、健忘失眠、煩燥夢多、潮熱盜汗、神疲體倦的患 者；其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內(nèi)分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，月艮 用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更適合小兒的患者，具有藥物穩(wěn)定性好，包 裝，運(yùn)輸，貯藏方便等優(yōu)點(diǎn)，其制備方法簡單易行，適用于工業(yè)生產(chǎn)。
[0016] 本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組，服用本發(fā)明，每天服用本發(fā)明一次，7 天為一個療程，另一組對照組服用安神止痛片，每天服用一次，7天為一個療程，每組選擇門 診病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年齡70歲，最小年齡25歲，臨床表現(xiàn)為失 眠多夢、心悸、焦慮、精神抑郁、神經(jīng)性頭痛，表一為服用一個療程后的對照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單味：人）
治療組和對照組的有效率有明顯差異，不難看出本發(fā)明臨床應(yīng)用上的顯著療效。
[0017] 本發(fā)明的工藝特點(diǎn)：1、選擇原料科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，其產(chǎn)品方便存放和使用；2、 產(chǎn)品中藥物成分易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，產(chǎn)品易加工制造。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1 一種用于治療神經(jīng)衰弱的分散片，由原料按以下重量百分比制備而成， 中藥提取物 10-50% 填充劑 10-80% 內(nèi)加崩解劑 5-50% 外加崩解劑 5-15% 矯味劑 0. 1-10% 潤濕劑 0· 1-20% 潤滑劑 0.05-20%; 實(shí)施例2 所述中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，遠(yuǎn)志100-150份、地黃50-100份、五味子60-150 份、地骨皮100-200份、菟絲子50-100份、川芎50-100