專利名稱：一種治療神經衰弱癥的中藥及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中成藥，特別是涉及一種治療心悸、不寐、健忘等神經衰弱癥的中藥及制備方法。
背景技術：
當前，隨著生活節(jié)奏的加快及工作壓力，患神經衰弱病人越來越多，該病發(fā)病人群多為干部和工人。病因、病理心悸、不寐、健忘均屬現(xiàn)代神經衰弱之范疇。中醫(yī)的心悸、不寐、郁癥的發(fā)病機理原因雖多，但三者皆有共同之處，只是臨床表現(xiàn)的主癥有所各異，因此在臨床診斷上有心悸、不寐、健忘之別，臨床觀察病理機制屬心脾不足型為主，肝郁氣滯型次之。心脾不足型之發(fā)病機理為勞倦思慮太過，損傷心脾，傷于心則耗血，心脾不足則神失所養(yǎng)，傷于脾則運化失調，化源不足，營血虧盈，則不能上滋于心，亦能造成神失所養(yǎng)，故表現(xiàn)頭暈耳鳴，心悸氣短等(血虛之癥狀)，失眠多夢等(神失所養(yǎng)之癥狀)。采用人參莖葉總皂苷、五味子、藤合歡、靈芝中藥配制的益心寧神中藥制劑，可補氣生津，養(yǎng)心安神；用于心悸氣短，多夢失眠，記憶力減退的神經衰弱病癥。本廠已生產的治療神經衰弱病的中藥，商品名稱為益心寧神，該藥對治療心悸、不寐、健忘等神經衰弱病雖然有很好療效，但只有片劑單一劑型，無法適應患者對劑型的選擇。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的是針對上述問題提供一種治療神經衰弱病的中藥膠囊劑和顆粒劑，進一步提高產品質量和技術含量，滿足患者需要。該中藥膠囊劑和顆粒劑名稱為益心寧神。
采用的技術方案是一種治療神經衰弱癥的中藥，含有藥物組份是人參莖葉總皂苷、藤合歡、五味子、靈芝，其配伍是人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g，劑型為膠囊劑或顆粒劑。
一種治療神經衰弱癥的中藥(膠囊劑)的制備方法，取人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g備用，取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.34-1.37(70-80℃測)。取藤合歡與靈芝二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過；合并濾液，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.34-1.37(70-80℃測)。取上述稠膏，合并，干燥，粉碎成細粉，加入人參莖葉總皂苷及淀粉80-100g，混勻，制成顆粒，干燥，整粒后加入顆粒量0.5-1％的硬脂酸鎂或滑石粉，混勻，裝入膠囊，每粒膠囊裝0.3g，共制成1000粒。
上述的每粒膠囊亦可裝0.25g，共制成1200粒。
一種治療神經衰弱癥的中藥(顆粒劑)的制備方法，取人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g、蔗糖粉2200g備用，取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.34-1.37(70-80℃測)。取藤合歡與靈芝二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過；合并濾液，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.34-1.37(70-80℃測)，與前項稠膏合并，將人參莖葉總皂苷用2-8ml乙醇或10-25ml熱水(70-80℃)溶解后加入稠膏中混勻。取稠膏1份與蔗糖粉4.2-4.4份混勻，制成顆粒，干燥，共制成顆粒2400g，分裝成袋，每袋裝12g。
上述的人參莖葉總皂苷亦可直接加入蔗糖粉中混勻，再取稠膏1份與上述蔗糖粉4.2-4.4份混勻，制成顆粒，干燥，共制成顆粒2400g，分裝成袋，每袋裝12g。
上述的一種治療神經衰弱癥的中藥(顆粒劑)亦可制成無蔗糖的顆粒，其制備方法取人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g，輔料可溶性淀粉386g、甜菊素4g備用。取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.34-1.37(70-80℃測)。取藤合歡與靈芝二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過；合并濾液，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.34-1.37(70-80℃測)，與前項稠膏合并，加入人參莖葉總皂苷、可溶性淀粉、甜菊素，混勻，制成顆粒，干燥，共制成顆粒600g，分裝成袋，每袋裝3g。
上述的輔料亦可為可溶性淀粉236g、糊精150g、甜菊素4g。
本發(fā)明的一種治療神經衰弱癥的中藥，增加了劑型，制劑配比合理，具有給藥方便，起效快，藥物利用度高，產品質量穩(wěn)定，適合患者選擇服用的優(yōu)點。補氣生津，養(yǎng)心安神，是心悸氣短，多夢失眠，記憶力減退，神經衰弱患者首選中藥。
具體實施方式
實施例一一種治療神經衰弱癥的中藥(膠囊劑)的制備方法，取人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g備用，取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.35(75℃測)。取藤合歡與靈芝二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過；合并濾液，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.36(80℃測)。取上述稠膏，合并，干燥，粉碎成細粉，加入人參莖葉總皂苷及淀粉90g，混勻，制成顆粒，干燥，整粒后加入顆粒量0.8％的硬脂酸鎂或滑石粉，混勻，裝入膠囊，每粒膠囊裝0.3g，共制成1000粒。
用法與用量口服，一次5粒，一日3次。
實施例二益心寧神膠囊的制備方法實施例二與實施例一相同，每粒膠囊裝0.25g，共制成1200粒。
用法與用量口服，一次6粒，一日3次。
實施例三一種治療神經衰弱癥的中藥(顆粒劑含糖)的制備方法，取人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g、蔗糖粉2200g備用，取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.35(75℃測)。取藤合歡與靈芝二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過；合并濾液，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.36(75℃測)，與前項稠膏合并，將人參莖葉總皂苷用5ml乙醇或18ml熱水(75℃)溶解后加入稠膏中混勻。取稠膏1份與蔗糖粉4.3份混勻，制成顆粒，干燥，共制成顆粒2400g，分裝成袋，每袋裝12g。
用法與用量口服，一次12g，一日3次。
實施例四一種治療神經衰弱癥的中藥(顆粒劑含糖)的制備方法，實施例四與實施例三基本相同，不同之處是將人參莖葉總皂苷直接加入蔗糖粉中混勻，取稠膏1份與上述蔗糖粉4.3份混勻，制成顆粒，干燥，共制成顆粒2400g，分裝成袋，每袋裝12g。
用法與用量口服，一次12g，一日3次。
實施例五一種治療神經衰弱癥的中藥(顆粒劑無糖)的制備方法，取人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g，輔料可溶性淀粉386g、甜菊素4g。取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.35(75℃測)。取藤合歡與靈芝二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過；合并濾液，濃縮至稠膏狀，其相對密度1.36(75℃測)，取上述稠膏合并，干燥，粉碎成細粉，加入人參莖葉總皂苷、可溶性淀粉386g、甜菊素4g，混勻，制成顆粒，干燥，共制成顆粒600g，分裝成袋，每袋裝3g。
用法與用量口服，一次3g，一日3次。
實施例六一種治療神經衰弱癥的中藥(顆粒劑無糖)的制備方法，實施例六與實施例五基本相同，不同之處是輔料為可溶性淀粉236g、糊精150g、甜菊素4g。每袋裝3g。
用法與用量口服，一次3g，一日3次。
權利要求
1.一種治療神經衰弱癥的中藥，由中藥材人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g及適量輔料配制而成，其特征在于該藥為膠囊劑或顆粒劑。
2.根據權利要求1所述的一種治療神經衰弱癥的中藥的制備方法，其特征是取人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g備用，取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，在70-80℃測其相對密度1.34-1.37，取藤合歡與靈芝二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過；合并濾液，濃縮至稠膏狀，在70-80℃測其相對密度1.34-1.37，取上述稠膏，合并，干燥，粉碎成細粉，加入人參莖葉總皂苷及淀粉80-100g，混勻，制成顆粒，干燥，整粒后加入顆粒量0.5-1％的硬脂酸鎂或滑石粉，混勻，裝入膠囊，每粒膠囊裝0.3g，共制成1000粒。
3.根據權利要求2所述的一種治療神經衰弱癥的中藥的制備方法，其特征在于所述的每粒膠囊亦可裝0.25g，共制成1200粒。
4.根據權利要求1所述的一種治療神經衰弱癥的中藥的制備方法，其特征是取人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g、蔗糖粉2200g備用，取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，在70-80℃測其相對密度1.34-1.37，取藤合歡與靈芝二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過；合并濾液，濃縮至稠膏狀，在70-80℃測其相對密度1.34-1.37，與前項稠膏合并，將人參莖葉總皂苷用2-8ml乙醇或70-80℃的熱水10-25ml溶解后加入稠膏中混勻，取稠膏1份與蔗糖粉4.2-4.4份混勻，制成顆粒，干燥，共制成顆粒2400g，分裝成袋，每袋裝12g。
5.根據權利要求4所述的一種治療神經衰弱癥的中藥的制備方法，其特征在于所述的人參莖葉總皂苷亦可直接加入蔗糖粉中混勻，再取稠膏1份與蔗糖粉4.2-4.4份混勻，制成顆粒，干燥，共制成顆粒2400g，分裝成袋，每袋裝12g。
6.根據權利要求1或4所述的一種治療神經衰弱癥的中藥的制備方法，其特征是取人參莖葉總皂苷10g、藤合歡1000g、五味子500g、靈芝500g，輔料可溶性淀粉386g、甜菊素4g備用，取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，在70-80℃測其相對密度1.34-1.37，取藤合歡與靈芝二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過；合并濾液，濃縮至稠膏狀，在70-80℃測其相對密度1.34-1.37，與前項稠膏合并，加入人參莖葉總皂苷、可溶性淀粉、甜菊素，混勻，制成顆粒，干燥，共制成顆粒600g，分裝成袋，每袋裝3g。
7.根據權利要求6所述的一種治療神經衰弱癥的中藥的制備方法，其特征在于所述的輔料亦可為可溶性淀粉236g、糊精150g、甜菊素4g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療神經衰弱癥的中藥及制備方法，取人參莖葉總皂苷、藤合歡、五味子、靈芝及輔料配制，其制備方法以上四味，取五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；取藤合歡與靈芝加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，取上述稠膏，合并，干燥，粉碎成細粉，加入人參莖葉總皂苷及輔料適量，混勻，制成顆粒，裝入膠囊或鋁箔袋，即得益心寧神膠囊或益心寧神顆粒。本發(fā)明為多劑型，劑量準確，制劑配比合理，具有給藥方便，起效快，產品質量穩(wěn)定，適合患者選擇服用的優(yōu)點。有補氣生津，養(yǎng)心安神功效，深受患者歡迎。
文檔編號A61P25/20GK1857410SQ20061004603
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月14日 優(yōu)先權日2006年3月14日
發(fā)明者鄭繼宇, 吳永軍, 崔小路 申請人:遼寧好護士藥業(yè)(集團)有限責任公司