帶具有并列環(huán)的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及導(dǎo)管，具體地，涉及用于消融和組織診斷的肺部導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]當(dāng)心臟組織區(qū)域向相鄰的組織異常地傳導(dǎo)電信號(hào)時(shí)，便發(fā)生諸如心房纖顫的心律失常，從而擾亂正常的心動(dòng)周期并造成心律不同步。無(wú)用信號(hào)的重要來(lái)源位于沿左心房肺靜脈的組織區(qū)域和上肺靜脈。在這種情況下，當(dāng)肺靜脈中產(chǎn)生無(wú)用信號(hào)后或當(dāng)無(wú)用信號(hào)從其它源傳導(dǎo)通過(guò)肺靜脈后，這些無(wú)用信號(hào)會(huì)傳導(dǎo)進(jìn)入左心房并在其中引發(fā)或延續(xù)心率失常。
[0003]用于治療心律失常的手術(shù)包括通過(guò)手術(shù)擾亂造成心律失常的信號(hào)源，以及擾亂用于這種信號(hào)的傳導(dǎo)通路。最近，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是通過(guò)標(biāo)測(cè)心內(nèi)膜和心臟容量的電學(xué)性質(zhì)，并通過(guò)施加能量選擇性地消融心臟組織，能夠終止或改變無(wú)用的電信號(hào)從心臟的一部分傳播到另一部分。消融方法通過(guò)形成不傳導(dǎo)的消融灶來(lái)破壞無(wú)用的電學(xué)通路。
[0004]在進(jìn)行標(biāo)測(cè)之后進(jìn)行消融的兩步法中，通常通過(guò)向心臟中推入包含一個(gè)或多個(gè)電傳感器的導(dǎo)管并獲取多個(gè)點(diǎn)處的數(shù)據(jù)來(lái)感應(yīng)并測(cè)量心臟中各個(gè)點(diǎn)的電活動(dòng)。然后利用這些數(shù)據(jù)來(lái)選擇將要在該處進(jìn)行消融的目標(biāo)區(qū)域。
[0005]共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利6，973，339中公開(kāi)了套索導(dǎo)管，該專利以引用方式并入本文。具體地能夠標(biāo)測(cè)并消融肺靜脈或肺靜脈口，套索導(dǎo)管可減少診斷時(shí)間，但套索導(dǎo)管的使用限于一次標(biāo)測(cè)一根靜脈或一個(gè)口。在左心房存在四根肺靜脈，期望一種能夠同時(shí)標(biāo)測(cè)和/或消融多于單個(gè)PV 口的導(dǎo)管。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的導(dǎo)管旨在通過(guò)單次放置導(dǎo)管的具有類似于無(wú)窮大符號(hào)或和豎式的或松弛的“8”符號(hào)的2D構(gòu)型的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段，允許同時(shí)對(duì)圍繞兩個(gè)或更多個(gè)PV 口的區(qū)域進(jìn)行標(biāo)測(cè)和/或消融。
[0007]在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管具有細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體；遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段，該遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段至少具有帶形狀記憶的柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，該構(gòu)件被配置成呈現(xiàn)類似于無(wú)窮大符號(hào)的2D構(gòu)型；以及安裝在構(gòu)件上的至少一個(gè)電極。2D構(gòu)型類似于第一環(huán)和第二環(huán)，其中第一環(huán)和第二環(huán)并列、大致在共用平面中延伸。
[0008]在詳細(xì)實(shí)施例中，柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有遠(yuǎn)側(cè)S構(gòu)型和近側(cè)S構(gòu)型，其中S構(gòu)型堆疊在彼此之上，并且S構(gòu)型中的一個(gè)是反向的。在另一詳細(xì)實(shí)施例中，柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有遠(yuǎn)側(cè)0構(gòu)型、第一近側(cè)C構(gòu)型和第二近側(cè)C構(gòu)型，其中第一C構(gòu)型和第二C構(gòu)型面向彼此。另選地，柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有遠(yuǎn)側(cè)C構(gòu)型、較近側(cè)0構(gòu)型和更近側(cè)C構(gòu)型，其中遠(yuǎn)側(cè)C構(gòu)型和近側(cè)C構(gòu)型形成第一環(huán)并且近側(cè)0構(gòu)型形成第二環(huán)。在另一個(gè)詳細(xì)實(shí)施例中，構(gòu)件具有形成第一環(huán)的遠(yuǎn)側(cè)0構(gòu)型以及形成第二環(huán)的近側(cè)0構(gòu)型。
[0009]遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段還可具有兩個(gè)柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，每個(gè)從撓曲節(jié)段延伸并且與彼此限定約180度的角度，以便形成大致在共用平面中延伸的第一環(huán)和第二環(huán)的2D構(gòu)型。
【附圖說(shuō)明】
[0010]通過(guò)參考以下與附圖結(jié)合考慮的詳細(xì)說(shuō)明，將更好地理解本發(fā)明的這些和其它特征以及優(yōu)點(diǎn)，其中:
[0011]圖1為根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的本發(fā)明的導(dǎo)管的透視圖。
[0012]圖2A為沿第一直徑截取的圖1的導(dǎo)管的側(cè)剖視圖，包括位于導(dǎo)管主體和撓曲節(jié)段之間的接合部。
[0013]圖2B為沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖1的導(dǎo)管的側(cè)剖視圖，包括圖2A的接合部。
[0014]圖2C為沿線C-C截取的圖2A和圖2B的撓曲節(jié)段的端部剖視圖。
[0015]圖3A為沿第一直徑截取的圖1的導(dǎo)管的側(cè)剖視圖，包括撓曲節(jié)段和遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段之間的接合部。
[0016]圖3B為沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖3A所示接合部的側(cè)剖視圖。
[0017]圖3C為沿線C—C截取的圖3A和3B的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的端部剖視圖。
[0018]圖4A為延伸穿過(guò)引導(dǎo)護(hù)套的根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)剖視圖。
[0019]圖4B為從引導(dǎo)護(hù)套部分地被部署的圖4A的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)剖視圖。
[0020]圖4C為圖4B的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的頂側(cè)剖視圖。
[0021]圖4D為從引導(dǎo)護(hù)套進(jìn)一步被部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)剖視圖。
[0022]圖4E為從引導(dǎo)護(hù)套完全被部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0023]圖4F為圖4E的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的頂視圖。
[0024]圖4G為處于撓曲構(gòu)型的圖4E的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的頂視圖。
[0025]圖5為在心臟的左心房中使用的本發(fā)明的導(dǎo)管的圖解。
[0026]圖6A為從引導(dǎo)護(hù)套部分地被部署的根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的頂部平面圖。
[0027]圖6B為圖6A的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0028]圖6C為從引導(dǎo)護(hù)套進(jìn)一步被部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0029]圖6D為接近從引導(dǎo)護(hù)套完全部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0030]圖6E為從引導(dǎo)護(hù)套完全被部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0031]圖6F為圖6E的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的前透視圖。
[0032]圖6G為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0033]圖7A為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的透視圖。
[0034]圖7B為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的透視圖。
[0035]圖8A為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的頂視圖。
[0036]圖8B為從引導(dǎo)護(hù)套部分地被部署的圖8A的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0037]圖8C為接近從引導(dǎo)護(hù)套完全部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0038]圖8D為從引導(dǎo)護(hù)套完全被部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的前視圖。
[0039]圖8E為圖8D的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的頂視圖。
[0040]圖9A為圖8A的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)剖視圖，包括帶有撓曲節(jié)段的接合部。
[0041]圖9B為圖9A的撓曲節(jié)段的端部剖視圖。
[0042]圖10為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的尖端電極的側(cè)剖視圖。
[0043]圖11A為從引導(dǎo)護(hù)套部分地被部署的根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0044]圖11B為從引導(dǎo)護(hù)套進(jìn)一步被部署的圖11A的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0045]圖11C為接近從引導(dǎo)護(hù)套完全部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0046]圖11D為從引導(dǎo)護(hù)套完全被部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0047]圖12A為從引導(dǎo)護(hù)套部分地被部署的根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0048]圖12B為接近從引導(dǎo)護(hù)套完全部署的圖12A的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
[0049]圖12C為從引導(dǎo)護(hù)套完全被部署的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0050]如圖1所示，導(dǎo)管10包括細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體12、中間撓曲節(jié)段14、遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15以及附接到導(dǎo)管主體12的近側(cè)端部的撓曲控制手柄16。根據(jù)本發(fā)明的特征，遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15具有預(yù)先確定的二維(2D)構(gòu)型的帶形狀記憶力的至少一個(gè)柔性的管狀構(gòu)件，當(dāng)被部署或以其它方式從可大致拉直柔性管狀遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的外力釋放時(shí)，該至少一個(gè)柔性的管狀構(gòu)件呈現(xiàn)包括至少兩個(gè)并列環(huán)、類似于“無(wú)窮大”符號(hào)或“松弛的8”的2D構(gòu)型。部署的具有兩個(gè)或更多個(gè)并列環(huán)的2D構(gòu)型使得遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15能夠以大致同時(shí)的方式接觸兩個(gè)或更多個(gè)肺靜脈(PV)區(qū)域，包括口。每個(gè)環(huán)攜帶一個(gè)或多個(gè)電極，例如尖端電極17和至少一個(gè)環(huán)形電極19，以用于獲得來(lái)自PV區(qū)域的電數(shù)據(jù)和/或消融PV區(qū)域。
[0051]參照?qǐng)D2A和圖2B，導(dǎo)管主體12包括具有單個(gè)軸向或中心管腔18的細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)造。導(dǎo)管主體12為柔性的，即能夠彎曲的，但沿其長(zhǎng)度基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體12可具有任何合適的構(gòu)造，并且可由任何合適的材料制成。目前優(yōu)選的構(gòu)造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。外壁20包括不銹鋼等的嵌入式編織網(wǎng)，以增加導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制手柄16時(shí)，導(dǎo)管10的中間節(jié)段14將以對(duì)應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。
[0052]導(dǎo)管主體12的外徑不是決定性因素，但優(yōu)選地不大于約8F(弗倫奇)，更優(yōu)選地不大于約7F。同樣，外壁20的厚度不是決定性因素，但要足夠薄，使得中心管腔18可容納牽拉線、一根或多根引線和任何其它期望的線、電纜或管。如果需要，則外壁20的內(nèi)表面襯有剛性管25以提供改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。特別優(yōu)選的導(dǎo)管具有外壁20，外壁20帶有約0.23厘米至約0.24厘米(約0.090英寸至約0.94英寸)的外徑以及約0.15厘米至0.17厘米(約0.061英寸至約0.06