(例如,逆時(shí)針)上提供第二環(huán)B或“0”構(gòu)型的近側(cè)部分15P,部分1?和15P兩者大致位于大致垂直于中間撓曲節(jié)段14的共用平面中。此外,環(huán)A和B的共用位置X從撓曲節(jié)段14縱向偏置。
[0067]圖8A-8E示出另一個(gè)實(shí)施例,其中遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15包括從中間撓曲節(jié)段14的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸的至少兩個(gè)大致平行的細(xì)長(zhǎng)柔性的管狀構(gòu)件42A和42B。如圖10A和圖10B所示,每個(gè)構(gòu)件42A和42B具有相應(yīng)的細(xì)長(zhǎng)形狀記憶支撐構(gòu)件38A和38B以及相應(yīng)的非導(dǎo)電覆蓋物或管材28A和28B。構(gòu)件42A和42B的柔性構(gòu)造允許它們各自大致變直以及遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過(guò)管,例如,引導(dǎo)護(hù)套36 (圖8A)。隨著構(gòu)件42A或42B在離開(kāi)引導(dǎo)護(hù)套36的遠(yuǎn)側(cè)端部時(shí)完全被部署(圖8B),它們的形狀記憶開(kāi)始使構(gòu)件42A和42B各自向后彎曲在它自身上以形成環(huán)或“0”構(gòu)型,并且通過(guò)在相反方向上從它們的近側(cè)端部向外樞轉(zhuǎn)來(lái)使彼此分開(kāi)(圖D和E)。分開(kāi)了約180度的角度β、形成大致類(lèi)似于無(wú)窮大符號(hào)的2D構(gòu)型的環(huán)Α和Β大致位于共用平面中,其中撓曲節(jié)段14大致垂直于遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15的2D構(gòu)型(圖8F)。此外,應(yīng)當(dāng)理解,根據(jù)中間撓曲節(jié)段14和遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15之間的接合部的構(gòu)型,遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15的2D構(gòu)型和撓曲節(jié)段14可在共用平面中、垂直于彼此,或事實(shí)上,按需或根據(jù)需要相對(duì)于彼此處于任何角取向。
[0068]應(yīng)當(dāng)理解,遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15的2D構(gòu)型的環(huán)無(wú)需與彼此具有相同尺寸或相同形狀。一個(gè)環(huán)可小于另一個(gè)。一個(gè)環(huán)可為更圓形的并且另一個(gè)可為更橢圓形的。每個(gè)環(huán)無(wú)需形成完全閉環(huán),但應(yīng)至少約270度,更優(yōu)選地至少約320度、還更優(yōu)選地至少約340度。每個(gè)環(huán)攜帶一個(gè)或多個(gè)電極,例如至少一個(gè)環(huán)形電極,以用于從獲得來(lái)自PV區(qū)域的電數(shù)據(jù)和/或消融PV區(qū)域,并且如果需要或適當(dāng),攜帶尖端電極。
[0069]用于遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15的2D構(gòu)型的任何構(gòu)件42的尖端電極17安裝在構(gòu)件42的遠(yuǎn)側(cè)端部上。如圖7所示,尖端電極17具有暴露的遠(yuǎn)側(cè)部分17D以及近側(cè)桿17P,近側(cè)桿17P延伸至非導(dǎo)電覆蓋物28中并且通過(guò)聚氨酯膠等固定在其中。
[0070]電極引線(xiàn)40T在其遠(yuǎn)側(cè)端部處連接到尖端電極17。引線(xiàn)40T的遠(yuǎn)側(cè)端部焊連在尖端電極17的近側(cè)端部中的第一盲孔51中。引線(xiàn)40T在非導(dǎo)電覆蓋物28和支撐構(gòu)件38之間延伸。引線(xiàn)40T的近側(cè)端部電連接到控制手柄16的遠(yuǎn)側(cè)端部中的合適的連接器(未示出),控制手柄16連接到如本領(lǐng)域中所公知的消融能量例如射頻能源。引線(xiàn)40T延伸穿過(guò)非導(dǎo)電覆蓋物28的管腔、中間節(jié)段14的第一管腔31、導(dǎo)管主體12的中心管腔18、和控制手柄16。在所描繪的實(shí)施例中,引線(xiàn)40T的延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中心管腔18以及中間節(jié)段14的管腔31的部分可封閉在保護(hù)套84內(nèi),以阻止與導(dǎo)管中的其它部件接觸。保護(hù)套可由任何合適的材料制成,優(yōu)選聚酰亞胺。可通過(guò)用聚氨酯膠等將保護(hù)套膠粘在第一管腔31中,將保護(hù)套在其遠(yuǎn)側(cè)端部處錨固到中間節(jié)段14的近側(cè)端部。如將由本領(lǐng)域的技術(shù)人員將意識(shí)到,如果需要?jiǎng)t可消除保護(hù)套。
[0071]—個(gè)或多個(gè)環(huán)形電極19安裝在遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15的非導(dǎo)電覆蓋物28上,以用于在消融、傳導(dǎo)消融之前標(biāo)測(cè)有待消融的區(qū)域和/或在消融之后進(jìn)行標(biāo)測(cè)以確保所得的消融灶根據(jù)需要阻止電活動(dòng)。包括此類(lèi)環(huán)形電極的導(dǎo)管的描述在名稱(chēng)為A Catheter HavingCircular Ablat1n Assembly的美國(guó)專(zhuān)利8545495中有所描述,該申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0072]環(huán)形電極19可由任何合適的固體導(dǎo)電材料諸如鉑或金、優(yōu)選鉑和銥的組合物制成,并且可用膠等安裝到非導(dǎo)電覆蓋物28上。另選地,環(huán)形電極19可通過(guò)用導(dǎo)電材料類(lèi)似鉑、金和/或銥涂布非導(dǎo)電覆蓋物28來(lái)形成??刹捎脼R射、離子束淀積或等同技術(shù)來(lái)涂敷涂層。
[0073]在圖3B的實(shí)施例中,每個(gè)環(huán)形電極19通過(guò)首先在非導(dǎo)電覆蓋物28中形成孔62來(lái)安裝。使相應(yīng)的電極引線(xiàn)40R饋穿孔62,并將環(huán)形電極19在引線(xiàn)40R和非導(dǎo)電覆蓋件28上焊接就位。引線(xiàn)40R延伸穿過(guò)非導(dǎo)電覆蓋物28的管腔、中間撓曲節(jié)段14的第一管腔31并且穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中心管腔18。每根引線(xiàn)40R的近側(cè)端部電連接到控制手柄16中的合適的連接器(未示出)。
[0074]遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15上的環(huán)形電極19的數(shù)目可根據(jù)需要變化。優(yōu)選地,環(huán)形電極數(shù)目的范圍是從約6至約20,更優(yōu)選地是從約8至約12。在一個(gè)實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15攜帶10個(gè)環(huán)形電極。環(huán)形電極19可沿遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15近似均勻地間隔。在一個(gè)實(shí)施例中,相鄰環(huán)形電極19的中心之間設(shè)置有近似5mm的距離。
[0075]在另一個(gè)實(shí)施例中,遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15包括一系列的環(huán)形電極對(duì)。每個(gè)環(huán)形電極對(duì)包括兩個(gè)緊密間隔的環(huán)形電極。如本文所用,術(shù)語(yǔ)“環(huán)形電極對(duì)”指一對(duì)環(huán)形電極,相較于它們與其它相鄰的環(huán)形電極的距離,它們彼此更緊密地布置。優(yōu)選地,一個(gè)電極對(duì)的兩個(gè)電極之間的距離小于約3mm,更優(yōu)選地小于約2mm,還更優(yōu)選地從約0.5mm至約1.5mm。電極對(duì)的數(shù)目可根據(jù)需要變化,并且優(yōu)選地范圍是從6至14對(duì),更優(yōu)選地10對(duì)。
[0076]遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15可攜帶10對(duì)電極,每對(duì)的兩個(gè)電極之間有近似1mm的空間。優(yōu)選地,每個(gè)環(huán)形電極為相對(duì)短的,具有從約0.4_至約0.75mm范圍的長(zhǎng)度,其中最遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極比其它環(huán)形電極長(zhǎng),優(yōu)選地具有從約1_至約1.5_范圍的長(zhǎng)度。當(dāng)在熒光鏡透視檢查下觀察導(dǎo)管時(shí),較長(zhǎng)環(huán)形電極為使用者提供視覺(jué)參考。通過(guò)將一個(gè)環(huán)形電極諸如最遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極的尺寸設(shè)定成不同于其它環(huán)形電極,當(dāng)使用者在熒光鏡透視檢查下觀察導(dǎo)管時(shí)具有參考點(diǎn)。
[0077]無(wú)論環(huán)形電極的尺寸和數(shù)目如何,電極對(duì)優(yōu)選地沿遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15近似均勻地間隔。緊密間隔的電極對(duì)允許更準(zhǔn)確地檢測(cè)相對(duì)于遠(yuǎn)場(chǎng)心房信號(hào)的近場(chǎng)肺靜脈電勢(shì),這在試圖治療心房纖顫時(shí)是非常重要的。具體地,近場(chǎng)肺靜脈電勢(shì)為極小的信號(hào),而位置極接近肺靜脈的心房提供大得多的信號(hào)。因此,即使當(dāng)標(biāo)測(cè)陣列設(shè)置于肺靜脈的區(qū)域中時(shí),醫(yī)師可能難以確定信號(hào)是小的近電勢(shì)(來(lái)自肺靜脈)或是較大的較遠(yuǎn)電勢(shì)(來(lái)自心房)。緊密間隔的雙極允許醫(yī)師更準(zhǔn)確地確定他正看著近信號(hào)還是正看著遠(yuǎn)信號(hào)。因此,通過(guò)具有緊密間隔的電極,能夠精確瞄準(zhǔn)具有肺靜脈電勢(shì)的心肌組織的位置,因此允許臨床醫(yī)生將治療遞送至特定組織。此外,緊密間隔的電極允許醫(yī)師通過(guò)電信號(hào)確定一個(gè)或多個(gè)口的精確解剖位置。
[0078]熱電偶線(xiàn)53和54對(duì)被設(shè)置用于監(jiān)測(cè)任何尖端電極17的溫度??墒褂萌魏纬R?guī)的溫度傳感器,例如熱電偶或熱敏電阻。在圖7所示的實(shí)施例中,由漆包線(xiàn)對(duì)形成熱電偶。線(xiàn)對(duì)中的一根線(xiàn)為銅線(xiàn)53,例如編號(hào)“40AWG”銅線(xiàn)。線(xiàn)對(duì)中的另一根線(xiàn)為康銅線(xiàn)54。線(xiàn)對(duì)的線(xiàn)53和54是彼此電隔離的,除了在它們的遠(yuǎn)側(cè)端部處外,在遠(yuǎn)側(cè)端部處,線(xiàn)53和54加捻在一起、覆蓋有一短節(jié)塑料管材55例如聚酰亞胺并且覆蓋有聚氨酯。然后用聚氨酯膠等將塑性管材55附接在尖端電極17的第二盲孔56中。另選地,線(xiàn)53和54可被焊連到第二盲孔56中,或以其它方式附接到尖端電極17。線(xiàn)53和54連同引線(xiàn)40T和40R延伸穿過(guò)中間節(jié)段14中的第一管腔31 (圖3C)并且穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中心管腔18 (圖2A)。然后,線(xiàn)53和54延伸出來(lái)穿過(guò)控制手柄16,并且延伸到連接器(未示出),該連接器能夠連接到溫度監(jiān)視器(未示出)。
[0079]另外,保險(xiǎn)絲57被設(shè)置用于進(jìn)一步將尖端電極17固定到遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段15,并且確保尖端電極不與導(dǎo)管分離。保險(xiǎn)絲優(yōu)選地為金屬線(xiàn),保險(xiǎn)絲具有其遠(yuǎn)側(cè)端部,該遠(yuǎn)側(cè)端部焊連在尖端電極17中的第三盲孔58中;以及其近側(cè)端部,該近側(cè)端部焊連或以其它方式附接在控制手柄16中。在所描繪的實(shí)施例中,保險(xiǎn)絲57連同引線(xiàn)40T和40R以及熱電偶線(xiàn)53和54延伸穿過(guò)中間節(jié)段14中的第一管腔31 (圖3C)并且穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中心管腔18 (圖2A)。用于附接保險(xiǎn)絲的其它安排也可被設(shè)置,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)的,或可消除保險(xiǎn)絲。
[0080]電磁位置傳感器30在非導(dǎo)電覆蓋物28的遠(yuǎn)側(cè)端部處或附近容納在非導(dǎo)電覆蓋物28的管腔中,正好在尖端電極17的近側(cè)。傳感器纜線(xiàn)26從傳感器30延伸并且穿過(guò)覆蓋物28的管腔(圖3B)、撓曲節(jié)段14的管材22的管腔34 (圖2C)、導(dǎo)管主體12的管腔18 (圖2A)并且進(jìn)入控制手柄16中。
[0081]牽拉線(xiàn)24被設(shè)置用于中間節(jié)段14的撓曲。牽拉線(xiàn)24延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12,在其近側(cè)端部處錨固到控制手柄16,并且在其遠(yuǎn)側(cè)端部處錨固到中間節(jié)段14的遠(yuǎn)側(cè)端部。牽拉線(xiàn)24由任何合適的金屬制成