一種具有止痛功效的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有止痛功效的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨傷科軟組織損傷及骨關(guān)節(jié)病變主要包括跌撲、刀傷、毆打、閃壓、擦傷以及運(yùn)動(dòng) 損傷等導(dǎo)致局部或者全身的疼痛、腫脹、傷筋、踴損、出血、皮膚青紫等外傷現(xiàn)象，也包括呼 吸時(shí)內(nèi)部刺痛等內(nèi)臟損傷。如果發(fā)生跌打損傷后不及時(shí)治療，易出現(xiàn)了微循環(huán)障礙，造成 了軟組織的血液沉積物的形成，從而引發(fā)無(wú)菌性炎癥及組織腫脹疼痛；導(dǎo)致肌肉、肌腱的粘 連、缺血性攣縮、關(guān)節(jié)內(nèi)外的粘連等癥狀。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為骨損傷，皮肉首當(dāng)其沖，傷筋骨，則肢體正?；顒?dòng)受制；傷氣，則氣機(jī)運(yùn)行 失常，聚而不散，升降失調(diào)，氣為血帥，氣滯則血凝；傷血，則"血流不能循經(jīng)流注，或血行之 道不能宣通"，損傷出血者，可向體外溢出，而淤血阻滯則經(jīng)絡(luò)痹塞，氣血運(yùn)行受阻，致血脈 失養(yǎng)，變生諸癥，淤血不去而新血不生，氣血凝滯不通，故見痞塊疼痛，郁熱化火，釀而化膿， 遂呈紅腫熱痛，而軀體受損，氣血凝滯，營(yíng)衛(wèi)不周，腠理空疏，久之風(fēng)濕之邪乘虛侵襲，阻于 肌膚，注入脈絡(luò)，停著關(guān)節(jié)，致風(fēng)濕癥，治當(dāng)活血祛瘀，行氣止痛，兼以驅(qū)風(fēng)，舒筋活絡(luò)。
[0004]目前，國(guó)內(nèi)外對(duì)治療此類疾病的療效并不顯著，毒性和刺激性大，治療方法不方 便。西醫(yī)治療骨損傷需要手術(shù)、打石膏、綁支架、打消炎針等等，醫(yī)療費(fèi)用較大.西醫(yī)常使用 的扶他林乳膠劑等，不良反應(yīng)較多，主要有皮膚瘙癢、發(fā)紅、刺痛等；中成藥主要有兩種：即 內(nèi)服中成藥，如中華跌打丸、云南白藥、三七傷藥片、三七片、七厘散等；以及外用中成藥，如 治傷酊、吊筋藥、活血膏等，見效慢、療程長(zhǎng)、遠(yuǎn)程療效差，故發(fā)明一種療效高、費(fèi)用低、安全 可靠、使用方便的止痛藥物是個(gè)必然趨勢(shì)。
[0005] 中國(guó)專利申請(qǐng)201110206521. 9公開了一種消腫止痛的藥物組合物，它主要是由 桑枝、秦椒、松節(jié)、一包針、一口盅、川烏、生草烏、白花蛇、全蟲、麝香、艾葉、紅花、麻黃、花 椒、肉桂和干姜按一定重量配比制備而成，該發(fā)明藥物組合物選用中草藥制成制劑，毒副作 用小，標(biāo)本兼治，但治愈率較低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種具有消腫止痛、活血通 絡(luò)功效的中藥組合物及其制備方法。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證， 提供了一種具有止痛功效的中藥組合物，該中藥組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而 成：艾葉20-30份、石椒草16-28份、羌活14-22份、杜仲12-20份、沒藥14-20份、桂枝10-18 份、紅景天8-15份、當(dāng)歸10-18份、川芎8-18份和甘草10-15份。
[0008] 從組方數(shù)量范圍內(nèi)優(yōu)選出治療效果最好的3個(gè)原料配比為： 配方1 :艾葉20份、石椒草16份、羌活14份、杜仲12份、沒藥14份、桂枝10份、紅景 天8份、當(dāng)歸10份、川芎8份和甘草10份。
[0009] 配方2 :艾葉30份、石椒草28份、羌活22份、杜仲20份、沒藥20份、桂枝18份、 紅景天15份、當(dāng)歸18份、川考18份和甘草15份。
[0010] 配方3 :艾葉28份、石椒草22份、羌活18份、杜仲16份、沒藥18份、桂枝16份、 紅景天14份、當(dāng)歸16份、川考' 16份和甘草12份。
[0011] 本發(fā)明中藥組合物所用中藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦；性溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。散寒止痛，溫經(jīng)止 血，用于吐血，衄血；外治皮膚瘙癢。
[0012] 石椒草：本為蕓香科松風(fēng)草屬植物石椒草的全草。味苦、辛；性涼。歸肺、胃經(jīng)。清 熱解毒，活血止痛，用于感冒，扁桃體炎，腮腺炎，支氣管炎，胃痛腹脹，血栓閉塞性脈管炎， 腰痛，跌打損傷。
[0013] 羌活：本品為傘形科植物羌活的干燥根莖及根。味辛、苦；性溫。歸膀胱、腎經(jīng)。散 寒，祛風(fēng)，除濕，止痛，用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。
[0014] 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮；其味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；有補(bǔ)益肝 腎、強(qiáng)筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎的功效。
[0015] 沒藥：橄欖科沒藥屬植物沒藥樹及同屬他種植物的樹干皮部滲出的油膠樹脂。味 苦；性平。歸肝經(jīng)。散瘀止痛，外用消腫生肌，用于跌打淤血腫痛，癰疽腫痛，胸腹諸痛；外用 治瘡口久不收斂。
[0016] 桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘；性溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。發(fā)汗 解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣，用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲， 水腫，心、悸，奔豚。
[0017] 紅景天：本品為植物紅景天的干燥全株；寒、甘、濕；肺經(jīng)；有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、 收澀止血、散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹 與、跌打損傷等。
[0018] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛；性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便 秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，酒當(dāng)歸活血通經(jīng)，用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0019] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣、祛風(fēng)止痛。
[0020] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘；性平。歸經(jīng)，歸 心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸 氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0021] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對(duì)具有止痛功效的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代 制藥技術(shù)的特點(diǎn)，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是以艾葉、 石椒草和羌活為君藥，活血止痛，溫經(jīng)止血，散寒止痛；以杜仲、和沒藥為臣藥，散瘀止痛，消 腫生??；以桂枝和紅景天為佐藥，消腫定痛，清熱解毒；以當(dāng)歸、川芎和甘草為使藥，活血通 經(jīng)，緩急止痛，調(diào)和諸藥；君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到消腫止痛、活血 化瘀、祛風(fēng)除濕的功效，適用于跌打損傷、局部瘀腫、筋腱軟組織損傷及骨關(guān)節(jié)病等屬血瘀 阻滯、寒濕內(nèi)侵形成疼痛的患者。
[0022] 相應(yīng)的，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該中藥組合物在保證療效的前提下制成 方便易用的成品制劑。本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括以下步驟： 51 :取艾葉、石椒草、羌活、杜仲、沒藥、桂枝、紅景天、當(dāng)歸、川芎和甘草，洗凈，干燥后粉 碎，加入藥材總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過(guò)濾 并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往S1中的濾渣中加入藥材總重量8-12倍量體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇，回流提取 2-3次，每次1-3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攪拌均勻后，靜置12-24小時(shí)，12000g離心15-30分鐘， 取上清液，進(jìn)行超濾處理，溫度為20-40°C，料液PH為6-8,進(jìn)液口壓力為0. 3MPa，出液口壓 力比進(jìn)液口壓力低〇· 35kPa，周期性壓力波動(dòng)的壓力波動(dòng)差為0· 1-0. 2MPa，當(dāng)料液原液減 少1/10-1/5時(shí)，再加水超濾1-2次，合并超濾液； 54 :將超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，干燥，粉碎，得到 中藥細(xì)粉； 55 :于S4所得的中藥細(xì)粉中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床需要的 成品制劑，如凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑、糊劑、噴霧劑、搽劑或貼劑等。
[0023] 本發(fā)明中藥組合物，源于我國(guó)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理的研究成果，經(jīng)過(guò)藥效學(xué)試 驗(yàn)研究、臨床實(shí)踐治療應(yīng)用，證明其在止痛功效方面療效確切，無(wú)不良反應(yīng)，有消腫止痛、活 血化瘀、祛風(fēng)除濕的功效，適用于跌打損傷、局部瘀腫、筋腱軟組織損傷及骨關(guān)節(jié)病等屬血 瘀阻滯、寒濕內(nèi)侵形成的疼痛。本發(fā)明中藥組合物無(wú)皮膚刺激性，皮膚吸收快，鎮(zhèn)痛效果顯 著，針對(duì)性強(qiáng)，生物利用度高，無(wú)毒副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見的，均包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0025] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 艾葉20份、石椒草16份、羌活14份、杜仲12份、沒藥14份、桂枝10份、紅景天8份、 當(dāng)歸10份、川考8份和甘草10份。
[0026] 制備方法： 51 :取艾葉、石椒草、羌活、杜仲、沒藥、桂枝、紅景天、當(dāng)歸、川芎和甘草，洗凈，干燥后粉 碎，加入藥材總重量8倍量的水浸泡60分鐘，回流提取2次，每次3小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣， 合并濾液，得水提液； 52 :往S1中的濾渣中加入藥材總重量8倍量體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇，回流提取2次，每 次3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攪拌均勻后，靜置12小時(shí)，12000g離心15分鐘，取上清 液，進(jìn)行超濾處理，溫度為20°C，料液PH為6，進(jìn)液口壓力為0· 3MPa，出液口壓力比進(jìn)液口壓 力低0· 35kPa，周期性壓力波動(dòng)的壓力波動(dòng)差為0· IMPa，當(dāng)料液原液減少1/10時(shí)，再加水超 濾1次，合并超濾液； 54 :將超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 10的浸膏，干燥，粉碎，得到中藥細(xì) 粉； 55 :于S4所得的中藥細(xì)粉中添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成軟膏劑。
[0027] 實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2中藥組合