一種消腫止痛的中藥復(fù)方涂膜劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種消腫止痛的中藥復(fù)方涂膜劑,以重量份表示,主要由透骨草50~100g、伸筋草10~80g、薄荷腦12~26g、冰片8~17g,足量的純化水以及乙醇溶液組成。本發(fā)明所制得的涂膜劑的制備工藝簡(jiǎn)單,使用時(shí)涂于患處,即形成藥膜保護(hù)創(chuàng)面,不易脫落,不需包扎,容易洗脫而且不污染衣服,患者樂(lè)于接受,且治療效果更好;本發(fā)明中采用甘油為增塑劑,可使膜劑柔軟性增強(qiáng),并有一定的保濕作用。
【專利說(shuō)明】
一種消腫止痛的中藥復(fù)方涂膜劑
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及涂膜劑制備領(lǐng)域,具體是指一種消腫止痛的中藥復(fù)方涂膜劑?!颈尘凹夹g(shù)】
[0002]涂膜劑是將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中制成的可涂布成膜的外用液體制劑,使用時(shí)涂于患處,溶劑揮發(fā)后形成薄膜,既可緩慢釋放所含藥物起治療作用,也可保護(hù)患處。
[0003]現(xiàn)有的消腫止痛制劑存在較多缺陷,溶液劑在皮膚停留時(shí)間短,且攜帶不方便;粉劑對(duì)有滲液或膿性分泌物的皮膚病不宜用;軟膏易氧化酸敗,且不易清洗;搽劑無(wú)緩釋作用,作用難持久。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種能夠長(zhǎng)時(shí)間釋放藥力,且能夠易被患者接受,治療效果好的消腫止痛涂膜劑。
[0005]本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種消腫止痛的中藥復(fù)方涂膜劑,以重量份表示, 主要由透骨草50?100g、伸筋草10?80g、薄荷腦12?26g、冰片8?17g,足量的純化水以及質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液和90%的乙醇溶液組成。
[0006]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明,進(jìn)一步地,以重量份表示,所述透骨草50g、伸筋草65g、薄荷腦20g、冰片15g。
[0007]—種消腫止痛的中藥復(fù)方涂膜劑的制備方法,包括以下步驟:(1)取透骨草加入60%乙醇溶液中浸潤(rùn)24小時(shí)后,進(jìn)行滲漉;(2)收集10倍量的乙醇滲漉液,過(guò)濾,除去乙醇,濃縮成稠膏,相對(duì)密度約為(3)稱取伸筋草,加入17倍95%乙醇浸泡溶解,并加入冰片和薄荷腦,共溶;(4)取1倍量的藥物稠膏,緩緩加入6倍量的伸筋草溶液,攪勻;取0.5倍重量的甘油,充分?jǐn)嚢?,靜置48h,取上清液分裝即得。
[0008]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明方法,進(jìn)一步地,所述步驟(1)中,滲漉的速率為3?5mL-min—1.kg—
[0009]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明方法,進(jìn)一步地,所述步驟(2)中除去乙醇的過(guò)程為減壓回收乙醇至無(wú)乙醇。
[0010]為了更好地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明方法,進(jìn)一步地,所述步驟(4)中,攪拌的過(guò)程是通過(guò)玻璃棒進(jìn)行攪拌。
[0011]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下優(yōu)點(diǎn)及有益效果:(1)本發(fā)明所制得的涂膜劑的制備工藝簡(jiǎn)單,使用時(shí)涂于患處,即形成藥膜保護(hù)創(chuàng)面, 不易脫落,不需包扎,容易洗脫而且不污染衣服,患者樂(lè)于接受,且治療效果更好;(2)本發(fā)明中采用甘油為增塑劑,可使膜劑柔軟性增強(qiáng),并有一定的保濕作用。【具體實(shí)施方式】
[0012]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說(shuō)明,但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此, 在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下,根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段,做出各種替換和變更,均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。[〇〇13] 實(shí)施例:本實(shí)施例的消腫止痛涂膜劑,以重量份表示,所述透骨草50g、伸筋草65g、薄荷腦20g、 冰片15g,足量的純化水以及質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇溶液和90%的乙醇溶液組成。
[0014]—種消腫止痛的中藥復(fù)方涂膜劑的制備方法,包括以下步驟:(1)取透骨草加入60%乙醇溶液中浸潤(rùn)24小時(shí)后,進(jìn)行滲漉;(2)收集10倍量的乙醇滲漉液,過(guò)濾,除去乙醇,濃縮成稠膏,相對(duì)密度約為1.3g^L —1;(3)稱取伸筋草,加入17倍95%乙醇浸泡溶解,并加入冰片和薄荷腦,共溶;(4)取1倍量的藥物稠膏,緩緩加入6倍量的伸筋草溶液,攪勻;取0.5倍重量的甘油,充分?jǐn)嚢瑁o置48h,取上清液分裝即得。[0〇15] 其中,所述步驟(1)中,滲漉的速率為3?SmL'mirTLkg-1,所述步驟(2)中除去乙醇的過(guò)程為減壓回收乙醇至無(wú)乙醇,所述步驟(4)中,攪拌的過(guò)程是通過(guò)玻璃棒進(jìn)行攪拌。
[0016]—、皮膚刺激性試驗(yàn)取健康家兔5只,體重2.0?2.5kg,將兔脊柱兩側(cè)去毛而不損傷皮膚,暴露兩側(cè)5cm至 7cm的表皮,將本品lmL涂在左側(cè)去毛區(qū),右側(cè)涂生理鹽水對(duì)照,于24小時(shí)、48小時(shí)、72小時(shí)觀察涂漠部位的反應(yīng),結(jié)果各涂藥部位皮膚均無(wú)紅腫,發(fā)疹,水皰等現(xiàn)象。說(shuō)明本品對(duì)皮膚無(wú)刺激性。
[0017]二、成膜試驗(yàn)用軟毛刷蘸取本涂膜液在玻璃板上輕輕涂上薄層,同時(shí)在患者6名在手背或腳趾涂膜一層本品觀察成膜時(shí)間結(jié)果本涂膜劑在玻璃板上成膜時(shí)間為150s,在人體上為120s。說(shuō)明本品的成膜性良好。
[0018]三、臨床療效考察治療組50例,男30例,女20例,年齡12 — 72歲,病程1個(gè)月至6個(gè)月之間。對(duì)照組38例,男 26例,女12例,年齡8 — 68歲,病程平均4.2個(gè)月,以上病例有外部腫痛的部位。
[0019]治療組:用醫(yī)用酒精清洗病灶面后,涂膜消腫止痛膜劑適量,每日2次,共治療7天。
[0020]對(duì)照組:消腫止痛膏,外擦,每日2次,共治療3日。[0021 ]觀察方法及療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。[〇〇22] 治療結(jié)果:治療組,平均治愈時(shí)間3天,癥狀消失,治愈率92.1%,有效率96.1%;對(duì)照組平均治愈時(shí)間12天,治愈率56.3%,有效率72.6%。治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。[〇〇23]盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解:在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨下可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型,本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種消腫止痛的中藥復(fù)方涂膜劑,其特征在于:以重量份表示,主要由透骨草50? l〇〇g、伸筋草10?80g、薄荷腦12?26g、冰片8?17g,足量的純化水以及質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇 溶液和90%的乙醇溶液組成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種消腫止痛的中藥復(fù)方涂膜劑,其特征在于:以重量份表 示,所述透骨草50g、伸筋草65g、薄荷腦20g、冰片15g。
【文檔編號(hào)】A61K47/10GK105998146SQ201610310120
【公開(kāi)日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年5月12日
【發(fā)明人】周潔
【申請(qǐng)人】成都易創(chuàng)思生物科技有限公司