水提液合并，經(jīng)濃縮至原體積的1/2，得濃縮液；在80-90°C溫度下干燥4-5小時(shí)，獲得干膏；
(3)將步驟(2)獲得的干膏粉碎，過40-60目篩后，按比例加入冰片，混合均勻，以l_2g/粒計(jì)量，按照膠囊劑的加工制備方法制成膠囊劑型。
[0025]本發(fā)明所采用的各種中藥的藥性及藥效如下:
生蒲黃:性寒，味甘、淡，歸心、肝經(jīng)，具有清熱、利尿、解毒的功效。主熱病，中暑，水腫，腳氣，癰腫，燙傷。
[0026]薤白:性寒，味苦，具有清熱解毒，涼血止血的功效。用于乙型腦炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴結(jié)炎，目赤，口瘡，丹毒，蟲蛇咬傷等。
[0027]瓜蔞:性寒，味辛、苦，歸肺經(jīng)，具有解毒消腫，清熱瀉火的功效。用于肺結(jié)核，腮腺炎，淋巴結(jié)炎，熱毒瘡腫，跌打損傷。
[0028]穿心蓮:性寒，味苦，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒，瀉火，燥濕的功效。臨床用于風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱，肺熱咳嗽，百日咳，肺癰，咽喉腫痛，濕熱黃疸，淋證，丹毒，瘡瘍癰腫，濕疹，毒蛇咬傷等。
[0029]赤芍:性微寒，味苦，歸肝、脾經(jīng)，具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。用于溫毒發(fā)斑，腸風(fēng)下血，癰腫瘡瘍等。
[0030]冰片:性微寒，味辛、苦，歸心、脾、肺經(jīng)，具有開竅醒神，清熱止痛的功效。用于熱病神昏、痙厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0031]生姜:性微溫，味辛，歸肺、脾、胃經(jīng)，具有解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳的功效。用于風(fēng)寒感冒，胃寒嘔吐，寒痰咳嗽。
[0032]大黃:性寒，味苦，歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)，具有攻積滯，清濕熱，瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效。用于實(shí)熱便秘，熱結(jié)胸痞，濕熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利，目赤等。
[0033]水牛角:性寒，味苦、咸，歸心、肝經(jīng)，具有清熱、解毒、涼血、定驚的功效。用于熱病頭痛，商熱神昏，發(fā)斑發(fā)疹，瘀熱發(fā)黃，小兒驚風(fēng)及咽喉腫痛，口舌生瘡等。
[0034]本發(fā)明以清熱、利尿、解毒的生蒲黃為主藥，清熱解毒、涼血止血的薤白，解毒消月中、清熱瀉火的瓜蔞，為輔藥，穿心蓮清熱解毒、瀉火，赤芍清熱解毒、活血祛瘀，冰片開竅醒神、清熱止痛，生姜解表散寒、溫中止嘔，大黃清熱、瀉火、祛瘀、解毒，水牛角清熱、解毒、定驚。諸藥合用共奏解熱鎮(zhèn)痛、活血解毒、瀉火消腫之功效，共同達(dá)到治療心肌梗塞的作用。
[0035]對上述發(fā)明實(shí)施例進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)，取小鼠和大鼠各半，分為5組，其中第一組口服給予5000mg/kg的實(shí)施例1制備的本發(fā)明藥物，第二組口服給予5000mg/kg的實(shí)施例2制備的本發(fā)明藥物，第三組口服給予5000mg/kg的實(shí)施例3制備的本發(fā)明藥物，第四組口服給予5000mg/kg的實(shí)施例4制備的本發(fā)明藥物，第五組口服給予5000mg/kg的實(shí)施例5制備的本發(fā)明藥物，每天一次，持續(xù)7天。給藥后觀察2周，沒有小鼠死亡。動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)中所采用的實(shí)驗(yàn)劑量均大于人每日口服劑量的20倍以上，結(jié)果顯示本藥物的毒性甚微。因此，對確診為心肌梗塞的患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
[0036]臨床資料
取診斷為心肌梗塞的患者100例，男50例，女20例，年齡20-45歲，平均30歲；服用本發(fā)明藥物，每日兩次，每次3g，以一個(gè)月為療程，觀察1-2個(gè)療程。
[0037]診斷標(biāo)準(zhǔn)
診斷依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:
臨床表現(xiàn)為:胸悶或胸隱痛、心悸怔忡、頭暈、乏力氣短、自汗盜汗、發(fā)熱、惡心欲嘔、口干飲水、關(guān)節(jié)酸痛。心臟體征有心臟擴(kuò)大、心律失常心雜音、心音低鈍等。
[0038]治療結(jié)果:
參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》制定:
治愈:患者自覺心悸、胸悶、氣喘等表現(xiàn)完全消失，心電圖恢復(fù)正常，心肌酶恢復(fù)正常，心臟彩超無異常表現(xiàn)。
[0039]顯效:患者自覺心悸、胸悶、氣喘等表現(xiàn)顯著減輕，心電圖基本恢復(fù)正常，心肌酶恢復(fù)正常，心臟彩超無異常表現(xiàn)。
[0040]有效:患者自覺心悸、胸悶、氣喘等表現(xiàn)減輕，心電圖輕度異常，心肌酶恢復(fù)正常，心臟彩超輕度異常。
[0041]無效:患者自覺心悸、胸悶、氣喘等表現(xiàn)未減輕，心電圖異常未改善、心肌酶未改善，心臟彩超未改善。
[0042]結(jié)果:100例患者中，治愈61例，顯效20例，有效15例，無效4例，總有效率為96%，說明本發(fā)明藥物對心肌梗塞具有顯著的療效。
[0043]典型病例舉例:
汪某，女，43歲，患者半年前因感冒后出現(xiàn)頭痛，發(fā)熱、胸悶、心悸等癥狀，CtnI6.0 ng/ml, CK-MB136U/L，柯薩奇病毒抗體IgM(+)。心電圖示:竇性心律，心率80次/min ;偶發(fā)室性早搏；V4、V5、V6導(dǎo)聯(lián)T波低平；心臟彩超未見異常，診斷為心肌梗塞。服用本發(fā)明藥物，治療1個(gè)療程，癥狀明顯減輕，心悸、胸悶發(fā)作次數(shù)明顯減少，繼續(xù)服用1個(gè)療程，動(dòng)態(tài)心電圖提示偶有室性早搏，S-T段正常，心肌酶學(xué)正常繼續(xù)服用1個(gè)療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
[0044]戴某，男，25歲，自覺心中急劇跳動(dòng)、驚慌不安、氣短乏力、神倦懶言、脈數(shù)，CtnI5.7ng/ml，CK-MB145U/L，柯薩奇病毒抗體IgM(+)。心電圖示:竇性心律，心率86次/min ;V4、V5、V6導(dǎo)聯(lián)T波低平；心臟彩超未見異常，診斷為心肌梗塞。服用本發(fā)明藥物1個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用1個(gè)療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
[0045]對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0046]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療心肌梗塞的中藥，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)的原料包括生蒲黃30-50份、薤白20-40份、瓜蔞20-40份、穿心蓮10-30份、赤芍15-25份、冰片15-25份、生姜8_15份、大黃15-25份和水牛角8-15份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌梗塞的中藥，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)的原料包括生蒲黃30份、薤白20份、瓜蔞40份、穿心蓮10份、赤芍25份、冰片25份、生姜15份、大黃20份和水牛角15份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌梗塞的中藥，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)的原料包括生蒲黃35份、薤白40份、瓜蔞20份、穿心蓮30份、赤芍15份、冰片18份、生姜12份、大黃22份和水牛角14份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌梗塞的中藥，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)的原料包括生蒲黃40份、薤白30份、瓜蔞32份、穿心蓮20份、赤芍20份、冰片20份、生姜10份、大黃18份和水牛角12份。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌梗塞的中藥，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)的原料包括生蒲黃45份、薤白35份、瓜蔞25份、穿心蓮15份、赤芍22份、冰片15份、生姜8份、大黃25份和水牛角11份。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌梗塞的中藥，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)的原料包括生蒲黃50份、薤白25份、瓜蔞35份、穿心蓮25份、赤芍18份、冰片17份、生姜10份、大黃15份和水牛角8份。7.一種如權(quán)利要求1所述的治療心肌梗塞的中藥的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)分別將水牛角、生蒲黃、生姜研成細(xì)粉，過60-100目篩，備用； (2)按比例稱取薤白、瓜蔞、穿心蓮、赤芍、大黃，再與步驟(1)得到的水牛角粉、生蒲黃粉、生姜粉混合，加入其質(zhì)量4-6倍的水，加熱煎煮2-3小時(shí)，過濾獲得第一次水提液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2-4倍的水，加熱煎煮1-2小時(shí)，過濾獲得第二次水提液；將第一次水提液和第二次水提液合并，經(jīng)濃縮至原體積的1/2，得濃縮液；在80-90°C溫度下干燥4-5小時(shí)，獲得干膏； (3)將步驟(2)獲得的干膏粉碎，過40-60目篩后，按比例加入冰片，混合均勻，以l_2g/粒計(jì)量，按照膠囊劑的加工制備方法制成膠囊劑型。8.一種如權(quán)利要求1-7任一所述的中藥應(yīng)用在治療心肌梗塞上。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療心肌梗塞的中藥及其制備方法及應(yīng)用，所述治療心肌梗塞的中藥按照質(zhì)量份數(shù)的原料包括生蒲黃30-50份、薤白20-40份、瓜蔞20-40份、穿心蓮10-30份、赤芍15-25份、冰片15-25份、生姜8-15份、大黃15-25份和水牛角8-15份，經(jīng)粉碎、水提、成型制得。本發(fā)明以生蒲黃為主藥，薤白和瓜蔞為輔藥，加之穿心蓮、冰片、生姜、大黃、水牛角，諸藥合用共奏解熱鎮(zhèn)痛、活血解毒、瀉火消腫之功效，共同達(dá)到治療心肌梗塞的作用。
【IPC分類】A61P31/14, A61K31/045, A61K35/32, A61K36/9068, A61P9/10, A61P31/16
【公開號】CN105288571
【申請?zhí)枴緾N201510899513
【發(fā)明人】郜佩環(huán)
【申請人】鄭州仁宏醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年12月9日