膜覆蓋于手術(shù)創(chuàng)面，使之與周圍組織隔離。
[0063] 觀察指標(biāo)：術(shù)后1-2周內(nèi)觀察肝腎功能以及腸鳴音恢復(fù)時(shí)間、肛門排氣時(shí)間，術(shù)后 1-3月隨訪反復(fù)腹痛、腹脹、腹部壓痛、排氣排便不暢等反映手術(shù)醫(yī)用薄膜覆的組織相容性 及防腸粘連作用的指標(biāo)。結(jié)果如表1所示。
[0064] 表1 :使用本發(fā)明所得手術(shù)醫(yī)用薄膜術(shù)后觀察
從表1可以看出，使用本發(fā)明所得手術(shù)醫(yī)用薄膜后，患者的腸鳴音恢復(fù)使間以及肛門 排氣時(shí)間均較早，患者術(shù)后隨訪所觀察的反復(fù)腹痛、腹脹、腹部壓痛、排氣排便不暢的發(fā)生 率均較低，以上結(jié)果說(shuō)明，本發(fā)明所得手術(shù)醫(yī)用薄膜具有良好的組織相容性，能預(yù)防腸粘 連。
[0065] 本發(fā)明所得手術(shù)醫(yī)用薄膜是以羧甲基殼聚糖、聚乙烯醇、密蒙花和綠豆等主要原 料制備而成。其中，羧甲基殼聚糖具有良好的生物相容性、可降解性、止血、抑菌和愈創(chuàng)功 能，羧甲基殼聚糖不具有皮內(nèi)刺激性，沒(méi)有細(xì)胞毒性，具備良好的生物安全性，在醫(yī)藥領(lǐng)域 有重要的應(yīng)用。羧甲基殼聚糖的凝膠或溶液能減少組織粘連，可以用于醫(yī)用敷料。醫(yī)藥級(jí) 聚乙烯醇是一種極安全的高分子有機(jī)物，對(duì)人體無(wú)毒，無(wú)副作用，具有良好的生物相容性， 尤其在醫(yī)療中的如其水性凝膠在眼科、傷口敷料和人工關(guān)節(jié)方面的有廣泛應(yīng)用，同時(shí)在聚 乙烯醇薄膜在藥用膜，人工腎膜等方面也有使用。密蒙花清熱養(yǎng)肝，明目退翳。綠豆清熱； 消暑；利水；解毒。薏苡仁利濕健脾，舒筋除痹，清熱排膿。三七止血，散血，定痛。椿白皮清 熱燥濕；澀腸；止血；止帶；殺蟲(chóng)。劉寄奴破血通經(jīng)，斂瘡消腫。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn) 腸通便。柴胡和解表里，疏肝，升陽(yáng)。蔥白發(fā)表，通陽(yáng)，解毒。附子回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒 除濕。羌活散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛。本發(fā)明所得手術(shù)醫(yī)用薄膜使用方便，具有良好的生物相 容性，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，可靠的安全性，可生物降解吸收；本發(fā)明所得產(chǎn)品透氣，能夠保證皮 膚的正常呼吸；有止血止痛、消腫、抑菌護(hù)創(chuàng)、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的功效，并且止血迅速，可縮短 手術(shù)時(shí)間，防止不良粘連的產(chǎn)生，減少術(shù)后感染率和發(fā)病率，能有效減輕患者疼痛，促進(jìn)術(shù) 后康復(fù)，同時(shí)可降低住院費(fèi)用。
[0066] 最后應(yīng)說(shuō)明的是，實(shí)施例只是本發(fā)明最優(yōu)的【具體實(shí)施方式】而已，并不用于限制本 發(fā)明，盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其依 然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替 換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明 的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種手術(shù)醫(yī)用薄膜，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成：羧甲基殼 聚糖20-35,聚乙烯醇42-54,密蒙花4-10,綠豆9-17,薏苡仁8-14,三七3-7,椿白皮11-14， 劉寄奴10-15,當(dāng)歸6-12,柴胡7-13,蔥白9-14,附子10-16,羌活8-13,甘油適量，冰片適 量，Tween80適量。2. 如權(quán)利要求1所述的手術(shù)醫(yī)用薄膜，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備 而成：羧甲基殼聚糖24-30,聚乙烯醇45-50,密蒙花6-8,綠豆11-14,薏苡仁10-13,三七 4-6,椿白皮12-13,劉寄奴11-14,當(dāng)歸8-10,柴胡9-11，蔥白11-13,附子12-15,羌活9-12， 甘油適量，冰片適量，Tween80適量。3. 如權(quán)利要求1所述的手術(shù)醫(yī)用薄膜，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備 而成：羧甲基殼聚糖26,聚乙烯醇47,密蒙花7,綠豆12,薏苡仁12,三七5,椿白皮12. 5,劉 寄奴13,當(dāng)歸9,柴胡10,蔥白12,附子14,羌活11，甘油適量，冰片適量，Tween80適量。4. 如權(quán)利要求1~3任一所述的手術(shù)醫(yī)用薄膜的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 取密蒙花，除去雜質(zhì)，加醋攪勻，醋的用量為密蒙花重量的1.4-2. 2倍(優(yōu)選的，醋 的用量為密蒙花重量的1. 6-2倍；更加優(yōu)選的，醋的用量為密蒙花重量的1. 8倍)，悶4-8小 時(shí)(優(yōu)選的，悶5-7小時(shí)；更加優(yōu)選的，悶6小時(shí))，加水煎煮兩次，加水量均為密蒙花重量的 4. 3-5. 5倍(優(yōu)選的，加水量均為密蒙花重量的4. 7-5. 2倍；更加優(yōu)選的，加水量均為密蒙花 重量的4. 9倍)，每次煎煮45分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為0. 54的藥液，備 用； (2) 將綠豆和薏苡仁混合，加水煎煮兩次，加水量均為兩種中藥材總重量的5-7倍(優(yōu) 選的，加水量均為兩種中藥材總重量的5. 5-6. 5倍；更加優(yōu)選的，加水量均為兩種中藥材總 重量的6. 2倍)，每次煎煮1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為0. 54的藥液， 備用； (3) 將除密蒙花、綠豆、薏苡仁和冰片外的其余8種中藥材加水煎煮兩次，加水量均為8 種中藥材總重量的5. 4-7. 6倍(優(yōu)選的，加水量均為8種中藥材總重量的6-7. 2倍；更加優(yōu) 選的，加水量均為8種中藥材總重量的6. 8倍)，每次煎煮1. 2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃 縮成相對(duì)密度為0. 54的藥液，備用； (4) 取羧甲基殼聚糖，加水溶解，配制成濃度為1%-2%的羧甲基殼聚糖溶液，備用； (5) 取聚乙烯醇，加入20-30倍量水，置95-110°C油浴至溶解完全，加入步驟（4)所得， 攪拌均勻，加入甘油，甘油的量為聚乙烯醇重量的〇. 7-1. 4倍，攪拌均勻，冷卻后，加入步驟 (1)、步驟（2)和步驟（3)所得，攪拌均勻，加入溶于乙醇的冰片，冰片的量為聚乙烯醇重量 的1/13-1/6,攪拌均勻，加入Tween80,Tween80的量為聚乙烯醇重量的1/18-1/10,攪拌 均勻，60°C保溫，脫氣泡，鋪膜，50°C烘箱干燥，脫膜，切割，即得。5. 如權(quán)利要求4所述的手術(shù)醫(yī)用薄膜的制備方法，其特征在于，步驟（4)中配制成濃度 為1. 3%-1. 8%的羧甲基殼聚糖溶液(優(yōu)選配制成濃度為1. 6%的羧甲基殼聚糖溶液)。6. 如權(quán)利要求4所述的手術(shù)醫(yī)用薄膜的制備方法，其特征在于，步驟（5)中加入23-27 倍量水(優(yōu)選加入24倍量水)。7. 如權(quán)利要求4所述的手術(shù)醫(yī)用薄膜的制備方法，其特征在于，步驟（5)中置96-105Γ 油浴(優(yōu)選置98°C油浴)。8. 如權(quán)利要求4所述的手術(shù)醫(yī)用薄膜的制備方法，其特征在于，步驟（5)中甘油的量為 聚乙烯醇重量的0. 8-1. 2倍(優(yōu)選甘油的量為聚乙烯醇重量的0. 9倍)。9. 如權(quán)利要求4所述的手術(shù)醫(yī)用薄膜的制備方法，其特征在于，步驟（5)中冰片的量為 聚乙烯醇重量的1/11-1/8 (優(yōu)選冰片的量為聚乙烯醇重量的1/10)。10. 如權(quán)利要求4所述的手術(shù)醫(yī)用薄膜的制備方法，其特征在于，步驟（5)中Tween80 的量為聚乙烯醇重量的1/16-1/12 (優(yōu)選Tween80的量為聚乙烯醇重量的1/14)。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種手術(shù)醫(yī)用薄膜及其制法，取下述重量配比的主要原料制備而成：羧甲基殼聚糖20-35，聚乙烯醇42-54，密蒙花4-10，綠豆9-17，薏苡仁8-14，三七3-7，椿白皮11-14，劉寄奴10-15，當(dāng)歸6-12，柴胡7-13，蔥白9-14，附子10-16，羌活8-13，甘油適量，冰片適量，Tween？80適量。本發(fā)明所得產(chǎn)品使用方便，具有良好的生物相容性，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，可靠的安全性，可生物降解吸收；本發(fā)明所得產(chǎn)品透明透氣，保證皮膚的正常呼吸，在手術(shù)中不影響可視度；有止血止痛、消腫、抑菌護(hù)創(chuàng)、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的功效，并且止血迅速，可縮短手術(shù)時(shí)間，防止不良粘連的產(chǎn)生，減少術(shù)后感染率和發(fā)病率，能有效減輕患者疼痛，促進(jìn)術(shù)后康復(fù)，同時(shí)可降低住院費(fèi)用。
【IPC分類】A61L15/44, A61L15/28, A61L15/20, A61L15/26
【公開(kāi)號(hào)】CN105288697
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510773016
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】邢月軍
【公開(kāi)日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年11月13日