一種醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領域，特別是涉及一種醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 醫(yī)用手術縫合線是一種用于傷口愈合、組織結扎和組織固定，對傷口的初期愈合 有很重要的作用。一般可分為可吸收線和不可吸收線兩大類，不可吸收縫合線在體內不降 解，如不取出則作為身體異物留在組織中，較容易引起組織感染；可吸收縫合線在身體組 織內通過酸、堿或酶作用降解，降解速度取決于組織的溫度、PH值及縫合線周圍的液態(tài)環(huán) 境，降解后產物轉化為人體的代謝產物和排泄物，無毒無害。
[0003] 公布號CN104383592A(申請?zhí)?01410684292. 5)的中國專利文獻公開了一種聚 乙烯醇類醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法，該縫合線包括如下組分：聚乙烯醇，聚己內酯， 羅非魚鱗膠原，尿素，殼聚糖，交聯劑，穩(wěn)定劑及抗菌劑。制備方法：按重量份稱取各組分； 將各組分加入反應釜中，加熱，攪拌，共混，得到共混物；將共混物送入雙螺桿擠出機擠出， 擠出樣條經水冷、風干、切粒，得到母粒；將母粒加熱融化，脫泡，通過噴絲板，形成初級纖 維，再將初級纖維水浴中二次拉伸，即得。公布號CN104800883A(申請?zhí)?01510242498. 7) 的中國專利文獻公開了一種可吸收醫(yī)用縫合線，其包括以下重量份的組分：聚乙醇酸30 ~50份、膠原16~20份、殼聚糖2. 5~3份、抑菌劑1~2份、穩(wěn)定劑1~4 份、生物交聯劑2~6份，所需組分在一定條件下經共混、擠出、水冷、風干、切粒、噴絲及 水浴拉伸等步驟制得本發(fā)明的縫合線。公布號CN104491921A(申請?zhí)?01410684005. 0) 的中國專利文獻公開了一種可吸收性手術縫合線及其制備方法，主要涉及殼聚糖手術縫合 線。該制備工藝包括殼聚糖紡絲溶液的制備、紡絲及凝固、后續(xù)處理等步驟。
[0004]目前用于手術的可吸收縫合線，效果較為單一，在消炎抗菌、促進愈合等方面的功 效有待于進一步提高，因此需要加強對此方面的研究。

【發(fā)明內容】

[0005] 針對現有技術的問題，本發(fā)明的目的是提供一種生物相容性好、使用安全無刺激 的醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術方案是： 一種醫(yī)用可吸收縫合線，主要由下列原料制備而成，均為質量份：膠原蛋白60-85,硫 酸軟骨素1〇_15,大丁草5-10,雪上一枝蒿6-13,沒食子8-12,萊菔4-7,瓜子金3-6,草本威 靈仙8-14,積雪草5-8,赤芍6-11，牡丹皮4-7,七葉蓮5-8,交聯劑乙二醛適量，凝固劑硫酸 銨溶液適量，去尚子水適量。
[0007] 優(yōu)選方案為，膠原蛋白65-80,硫酸軟骨素11-14,大丁草6-9,雪上一枝蒿8-11，沒 食子9-11，萊菔5-6,瓜子金4-5,草本威靈仙10-12,積雪草6-7,赤芍7-10,牡丹皮5-6,七 葉蓮6-7,交聯劑乙二醛適量，凝固劑硫酸銨溶液適量，去離子水適量。
[0008] 更加優(yōu)選的是，膠原蛋白72. 5,硫酸軟骨素12. 5,大丁草7. 5,雪上一枝蒿9. 5,沒 食子10,萊菔5. 5,瓜子金4. 5,草本威靈仙11，積雪草6. 5,赤芍8. 5,牡丹皮5. 5,七葉蓮 6. 5,交聯劑乙二醛適量，凝固劑硫酸銨溶液適量，去離子水適量。
[0009] 所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，步驟如下： (1) 取沒食子除雜洗凈，置于砂鍋內，加入白醋煮至沸騰，持續(xù)5-15分鐘(優(yōu)選的：持續(xù) 10分鐘)，取出搗碎，加入冰糖粉拌勻，文火翻炒至有焦糊味逸出，取出粉碎； (2) 將雪上一枝蒿、萊菔、瓜子金、草本威靈仙、赤芍和牡丹皮洗凈除雜，放入蒸鍋內，加 入淘米水大火蒸20-36分鐘(優(yōu)選的：大火蒸24-32分鐘；更加優(yōu)選的：大火蒸28分鐘），取 出切片或段，加入甘草汁悶潤，文火焙干，取出； (3) 取干凈的麥麩置于炒鍋內，加入白酒混勻，大火翻炒至有白煙冒出，將大丁草、積雪 草和七葉蓮洗凈除雜，置于炒鍋內，改小火翻炒15-25分鐘，取出篩去麥麩，與步驟（1) (2) 所制原料一起加水煎煮28分鐘，過濾收集濾液，噴霧干燥該濾液，并粉碎過篩，制成藥粉； (4) 將硫酸銨溶解于去離子水中，攪拌均勻，制成硫酸銨溶液，再加入膠原蛋白、硫酸軟 骨素和步驟（3)所得藥粉，不斷攪拌至完全溶液，靜置并過濾脫泡，制成紡絲原液； (5) 將步驟（4)所得紡絲原液輸入噴絲頭中，通過擠壓形成原液細流，注入凝固劑硫酸 銨溶液內，經拉伸、干燥，制成復合纖維，將復合纖維用熱水清洗至中性，低溫干燥，利用加 捻機捻制成縫合線，滅菌包裝，即得一種醫(yī)用可吸收縫合線。
[0010] 所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，步驟（1)加入冰糖粉的量為沒食子質 量的0. 2-0. 5倍(優(yōu)選的：加入冰糖粉的量為沒食子質量的0. 3-0. 4倍；更加優(yōu)選的：加入 冰糖粉的量為沒食子質量的〇. 35倍)。
[0011] 所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，步驟（2)加入甘草汁悶潤10-18分鐘 (優(yōu)選的：加入甘草汁悶潤12-16分鐘；更加優(yōu)選的：加入甘草汁悶潤14分鐘）。
[0012] 所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，步驟（3)改小火翻炒18-22分鐘(優(yōu)選 的：小火翻炒20分鐘）。
[0013] 所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，步驟（3)粉碎過600-1000目篩(優(yōu)選 的：粉碎過700-900目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過800目篩)。
[0014] 所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，步驟（4)硫酸銨溶液的濃度為3%-7% (質量比）（優(yōu)選的：硫酸銨溶液的濃度為4%-6%;更加優(yōu)選的：硫酸銨溶液的濃度為5%)。
[0015] 所述的一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，步驟（4)靜置60-90分鐘（優(yōu)選的：靜 置70-80分鐘；更加優(yōu)選的：靜置75分鐘）。
[0016] 本發(fā)明提供的一種醫(yī)用可吸收縫合線生物相容性好，制備方法簡單。除此之外，它 的優(yōu)良之處還表現在： 1、 本發(fā)明所得產品，抗菌效果好，傷口愈合快，可減少患者痛苦； 2、 本發(fā)明所得產品韌性好，耐拉伸，可降解，無需拆線，使用方便； 3、 本發(fā)明所得產品安全對組織無刺激性，生物相容性好，值得推廣。
【具體實施方式】
[0017] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0018] 實施例1 一種醫(yī)用可吸收縫合線，主要由下列原料制備而成(每份10g):膠原蛋白 60份，硫酸軟骨素10份，大丁草5份，雪上一枝蒿6份，沒食子8份，萊菔4份，瓜子金3份， 草本威靈仙8份，積雪草5份，赤芍6份，牡丹皮4份，七葉蓮5份，交聯劑乙二醛適量，凝固 劑硫酸銨溶液適量，去離子水適量。上述一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法是： (1) 取沒食子除雜洗凈，置于砂鍋內，加入白醋煮至沸騰，持續(xù)5分鐘，取出搗碎，加入 沒食子質量〇. 2倍的冰糖粉拌勻，文火翻炒至有焦糊味逸出，取出粉碎； (2) 將雪上一枝蒿、萊菔、瓜子金、草本威靈仙、赤芍和牡丹皮洗凈除雜，放入蒸鍋內，加 入淘米水大火蒸20分鐘，取出切片或段，加入甘草汁悶潤10分鐘，文火焙干，取出； (3) 取干凈的麥麩置于炒鍋內，加入白酒混勻，大火翻炒至有白煙冒出，將大丁草、積雪 草和七葉蓮洗凈除雜，置于炒鍋內，改小火翻炒15分鐘，取出篩去麥麩，與步驟（1) (2)所 制原料一起加水煎煮28分鐘，過濾收集濾液，噴霧干燥該濾液，并粉碎過600目篩，制成藥 粉； (4) 將硫酸銨溶解于去離子水中，攪拌均勻，制成濃度為3% (質量比）的硫酸銨溶液，再 加入膠原蛋白、硫酸軟骨素和步驟（3)所得藥粉，不斷攪拌至完全溶液，靜置60分鐘并過濾 脫泡，制成紡絲原液； (5) 將步驟（4)所得紡絲原液輸入噴絲頭中，通過擠壓形成原液細流，注入凝固劑硫酸 銨溶液內，經拉伸、干燥，制成復合纖維，將復合纖維用熱水清洗至中性，低溫干燥，利用加 捻機捻制成縫合線，滅菌包裝，即得一種醫(yī)用可吸收縫合線。
[0019] 實施例2-種醫(yī)用可吸收縫合線，主要由下列原料制備而成(每份10g):膠原蛋白 85份，硫酸軟骨素15份，大丁草10份，雪上一枝蒿13份，沒食子12份，萊菔7份，瓜子金 6份，草本威靈仙14份，積雪草8份，赤芍11份，牡丹皮7份，七葉蓮8份，交聯劑乙二醛適 量，凝固劑硫酸銨溶液適量，去離子水適量。上述一種醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法是： (1) 取沒食子除雜洗凈，置于砂鍋內，加入白醋煮至沸騰，持續(xù)15分鐘，取出搗碎，加入 沒食子質量〇. 5倍的冰糖粉拌勻，文火翻炒至有焦糊味逸出，取出粉碎； (2) 將雪上一枝蒿、萊菔、瓜子金、草本威靈仙、赤芍和牡丹皮洗凈除雜，放入蒸鍋內，加 入淘米水大火蒸36分鐘，取出切片或段，加入