一種耐降解相容性好可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用縫合線技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種耐降解相容性好可吸收醫(yī)用縫合 線及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 手術(shù)縫合線是指在外科手術(shù)當中，用于傷口結(jié)扎、縫合止血以及組織縫合的一種 特殊用線。根據(jù)其生物降解性能可分為兩類：不可吸收線和可吸收線?？晌站€縫合線包 括天然纖維及合成高分子類縫合線。
[0003] 合成高分子縫合線包括聚乙交酯（PGA)類縫合線、聚乳酸（PLA)類縫合線、聚對二 氧環(huán)己酮（ros)縫合線等?？晌湛p合線在體內(nèi)降解吸收，避免了二次手術(shù)給病人帶來的 痛苦，而且可以根據(jù)實際手術(shù)需要，選用降解時間不同的縫合線。
[0004] PGA纖維很適合細胞的粘附和繁殖，但是由于其較快的降解速度，不能在組織形成 前提供足夠的強力；與PGA纖維相比，PLA纖維的降解速率較慢，但是PLA具有疏水性，細胞 不能在纖維上較好的粘附和繁殖，在使用這類聚合物制成的縫合線時，很難同時滿足降解 速率慢和細胞易粘附、繁殖這兩個條件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 基于【背景技術(shù)】存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提出了一種耐降解相容性好可吸收醫(yī)用縫 合線及其制備方法，本發(fā)明耐降解，機械性能好，與生物組織相容性好，利于細胞在本發(fā)明 上粘附和繁殖，操作簡單，利于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0006] 本發(fā)明提出的一種耐降解相容性好可吸收醫(yī)用縫合線，由至少一根第一纖維和/ 或第二纖維編織得到，其中第一纖維包括第一線芯和涂覆在第一線芯外側(cè)的第一涂層，第 二纖維包括第二線芯和涂覆在第二線芯外側(cè)的第二涂層；
[0007] 第一線芯的原料按重量份包括：聚乙交酯50-70份，改性聚乳酸5-10份，戊二醛 3-5份，甘露醇2-4份，香草醛3-5份；
[0008] 第二線芯的原料按重量份包括：聚乳酸40-60份，聚乙交酯10-20份，改性聚乳酸 10-20份，戊二醛4-6份，甘露醇3-5份，香草醛4-6份。
[0009] 優(yōu)選地，改性聚乳酸的制備方法如下：將衣康酸加入苯甲酰氯中，升溫，保溫后，提 純，得到衣康酸酐；將衣康酸酐、L-乳酸、助劑混勻，通入惰性氣體，升溫，保溫后，抽真空， 加熱得到中間物料，提純，得到改性聚乳酸。
[0010] 優(yōu)選地，改性聚乳酸的制備方法如下：將衣康酸加入苯甲酰氯中，升溫，保溫后，抽 濾，將濾餅加入第一有機溶劑中浸泡，再次抽濾，干燥得到衣康酸酐；將衣康酸酐、L-乳酸、 助劑混勻，通入惰性氣體，升溫，保溫后，抽真空，加熱得到中間物料；將中間物料溶于第二 有機溶劑中，加沉淀劑，抽濾，干燥得到改性聚乳酸。
[0011] 優(yōu)選地，改性聚乳酸的制備方法中，衣康酸、苯甲酰氯、第一有機溶劑、L-乳酸、 助劑、第二有機溶劑、沉淀劑的重量比為8-12 :35-45 :15-25 :1-2 :0. 008-0. 015 :10-20 : 60-80 ο
[0012] 優(yōu)選地，改性聚乳酸的制備方法中，第一有機溶劑為乙醚。
[0013] 優(yōu)選地，改性聚乳酸的制備方法中，第二有機溶劑為二氯甲烷。
[0014] 優(yōu)選地，改性聚乳酸的制備方法中，沉淀劑為石油醚。
[0015] 優(yōu)選地，改性聚乳酸的制備方法中，惰性氣體為氮氣。
[0016] 優(yōu)選地，改性聚乳酸的制備方法中，助劑為三正丁基醋酸錫和對苯二酚組成的混 合物，其中，正丁基醋酸錫和對苯二酚的重量比為0. 003-0. 005 :0. 005-0. 01。
[0017] 優(yōu)選地，改性聚乳酸的制備方法如下：將衣康酸加入苯甲酰氯中，升溫至 140-150°C，保溫2-3h，抽濾，將濾餅加入第一有機溶劑中浸泡22-26h，再次抽濾，升溫至 28-32Γ，真空干燥48-56h得到衣康酸酐；將衣康酸酐、L-乳酸、助劑混勻，通入惰性氣體， 升溫至100-140 °C，保溫10-15h，抽真空，置于溫度為160-180 °C的油浴中，保溫20-25h得到 中間物料；將中間物料溶于第二有機溶劑中，加沉淀劑，抽濾，真空干燥24-30h得到改性聚 乳酸。
[0018] 優(yōu)選地，第一線芯的原料中，聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛的重量比為55-65 : 7_9 :3· 5_4· 5〇
[0019] 優(yōu)選地，第二線芯的原料中，聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛的重量比為 45-55 :12-18 :13-17 :4· 5-5. 5〇
[0020] 優(yōu)選地，第一涂層和第二涂層采用相同的涂層溶液制得，涂層溶液的制備方法如 下：將聚己酸內(nèi)酯加入冰醋酸中攪拌后，再加入硬脂酸鈣攪拌，升溫得到涂層溶液。
[0021] 優(yōu)選地，涂層溶液的制備方法如下：按重量份將4-6份聚己酸內(nèi)酯加入90-100份 冰醋酸中攪拌后，再加入0. 2-0. 3份硬脂酸鈣攪拌，升溫至40-50°C得到涂層溶液。
[0022] 優(yōu)選地，涂層溶液的制備方法中，硬脂酸鈣的粒徑為1-5 μ m。
[0023] 本發(fā)明還提出了上述耐降解相容性好可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下步 驟：
[0024] S1、制備第一線芯：將聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混勻，升溫后 用雙螺桿擠出機擠出，冷卻，切粒得到第一母粒；再升溫至使第一母粒熔融，脫泡，通過噴絲 板得到物料B ;將物料B水浴拉伸得到第一線芯；
[0025] S2、制備第二線芯：將聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混 勻，升溫后用雙螺桿擠出機擠出，冷卻，切粒得到第二母粒；再升溫使第二母粒熔融，脫泡， 通過噴絲板得到物料C ;將物料C水浴拉伸得到第二線芯；
[0026] S3、涂層編織：用涂層溶液對第一線芯和第二線芯分別進行涂層處理，晾干，編織， 滅菌得到耐降解相容性好可吸收醫(yī)用縫合線。
[0027] 優(yōu)選地，包括如下步驟：
[0028] S1、制備第一線芯：將聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混勻，升溫 至80-90 °C，然后攪拌3-4h，升溫至150-200 °C，用雙螺桿擠出機擠出，水冷，風(fēng)干，切粒得到 第一母粒；升溫至120-140°C使第一母粒熔融，脫泡，通過噴絲板得到物料B ;將物料B在 40-60°C的水浴中拉伸，得到第一線芯；
[0029] S2、制備第二線芯：將聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛、甘露醇、香草醛混 勻，升溫至100-120 °C，然后攪拌1-2h，升溫至200-220 °C，用雙螺桿擠出機擠出，水冷，風(fēng) 干，切粒得到第二母粒；升溫至160-180°C使第二母粒熔融，脫泡，通過噴絲板得到物料C ; 將物料C在40-60°C的水浴中拉伸，得到第二線芯；
[0030] S3、涂層、編織：用涂層溶液對第一線芯和第二線芯分別進行3-5次涂層處理，晾 干，編織，滅菌得到耐降解相容性好可吸收醫(yī)用縫合線。
[0031] 上述Sl、S2中的"噴絲板"具有不同的孔徑，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要規(guī)格選用對應(yīng)的孔 徑。
[0032] 其中，第一纖維、第二纖維的比例不作規(guī)定，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要規(guī)格確定；第一線芯、 第一涂層、第二線芯、第二涂層的比例也不作規(guī)定，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要規(guī)格確定。
[0033] 本發(fā)明選用衣康酸酐對聚乳酸進行改性，得到改性聚乳酸，由于衣康酸酐的加入， 使得改性聚乳酸中含