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      一種用于治療乙型肝炎的中藥制劑的制作方法

      文檔序號:9586820閱讀:604來源:國知局
      一種用于治療乙型肝炎的中藥制劑的制作方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種用于治療乙型肝炎的中藥制劑。
      【背景技術(shù)】
      [0002]乙型肝炎又稱為血清性肝炎、乙型病毒性肝炎,是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的傳染病,通過血液與體液傳播,具有慢性攜帶狀態(tài)。因其可能通過性生活傳播,國際上將其列入性傳播疾病。乙型病毒性肝炎在中國流行廣泛,人群感染率高,在某些地區(qū)感染率達35%以上。乙肝臨床表現(xiàn)多樣化,以乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、肝大及肝功能異常為主要臨床表現(xiàn)。易發(fā)展為慢性肝炎和肝硬化,少數(shù)病人可轉(zhuǎn)變?yōu)樵l(fā)性肝癌。目前主要治療方法是抗病毒治療,雖能抑制部分乙肝患者病毒復(fù)制但其具有較高的反跳率和副作用,而且價格昂貴。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種組合簡單,療效好的用于治療乙型肝炎的中藥制劑。
      [0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
      [0005]—種用于治療乙型肝炎的中藥制劑,由以下重量的組分制成:丹參15-25克,黃芪25-35克,枸杞子25-35克,北沙參15-25克,柴胡10-20克,黨參15-25克,冬蟲夏草10-15克。
      [0006]各組分的較佳重量為:丹參20克,黃芪30克,枸杞子30克,北沙參20克,柴胡15克,黨參20克,冬蟲夏草12克。
      [0007]還含有:桑葚子15克、雞肝15克、黑螞蟻15克、蒺藜15克、人參12克、茯苓12克、川芎12克、黃芪12克、車前子12克、陳皮12克、甘草5克、炒小黃米10克、金銀花5克。
      [0008]制備時,把上述各組分藥物混合放入容器中,加水1000克,煮開后小火再煮30分鐘,控出藥液,適溫服用,每天1劑,早晚2次分服用,15天為1個療程,一般需3個療程可治愈。
      [0009]藥物功能
      [0010]丹參:味苦,微寒;歸心、肝經(jīng)。功能主治:祛瘀止痛,活血通經(jīng),清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠;肝脾腫大,心絞痛。
      [0011]黃芪:味甘,溫;歸肺、脾經(jīng)。功能主治:補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。
      [0012]枸杞子:味甘,平;歸肝、腎經(jīng)。功能主治:滋補肝腎,益精明目。用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,目昏不明。
      [0013]北沙參:味甘、微苦,微寒;歸肺、胃經(jīng)。功能主治:養(yǎng)陰清肺,益胃生津。用于肺熱燥咳,勞嗽痰血,熱病津傷口渴。
      [0014]柴胡:味苦,微寒;歸肝、膽經(jīng)。功能主治:和解表里,疏肝,升陽。用于感冒發(fā)熱,寒熱往來,胸脅脹痛,月經(jīng)不調(diào),子官脫垂,脫肛。
      [0015]黨參:味甘,平;歸脾、肺經(jīng)。功能主治:補中益氣,健脾益肺。用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內(nèi)熱消渴。
      [0016]冬蟲夏草:味甘,平;歸肺、腎經(jīng)。功能主治:補肺益腎,止血化痰。用于久咳虛喘,勞,嗽咯血,陽痿遺精,腰膝酸痛。
      [0017]乙肝病毒侵入人體后,主要侵犯人的肝細胞。病毒在肝細胞內(nèi)繁殖,但不直接破壞肝細胞。造成破壞肝細胞的原因,是機體的免疫清除反應(yīng)所致。人感染乙肝病毒后,機體的免疫清除反應(yīng)越強烈,病情越重,對病毒的清除越徹底。也就是說,乙肝病毒的清除,取決于機體的抗病能力。因此,對乙肝的治療,不必一味追求抗病毒治療,應(yīng)著眼于提高機體的免疫功能。據(jù)國內(nèi)學(xué)者報道和從臨床應(yīng)用觀察,方中丹參活血化瘀,擴張血管,改善門靜脈和肝內(nèi)血流量,防止血管內(nèi)微凝,促進纖溶功能,減少病變部位缺血狀態(tài),豐富肝細胞營養(yǎng)和活化肝細胞,加速病灶修復(fù)。近年來研究發(fā)現(xiàn)還有抗氧自由基作用,穩(wěn)定肝細胞膜,提高超氧化物歧化酶作用,故治乙肝可減輕癥狀,縮短病程。黃芪益氣健脾,擴張血管,改善血行,增加肝臟血流量,提高機體免疫功能。同樣有抗氧自由基作用。枸杞子、北沙參滋補肝陰,改變肝臟內(nèi)環(huán)境,對損傷的肝細胞膜有明顯的修復(fù)和保護作用。枸杞子有滋腎補腎的作用?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為,腎陽虛者,腎上腺皮質(zhì)功能不足,免疫功能底下,因此可調(diào)整機體免疫機能反應(yīng)。也含有一種歧化酶,阻止自由基損傷肝細胞。柴胡消炎利膽,黨參擴張血管,改善肝臟血行,合用疏肝健脾,提高免疫機能,有護肝和肝細胞再生作用。冬蟲夏草含有多種氨基酸和微量元素,并有干擾素樣作用,加強清除乙肝病毒的能力,抑制病毒復(fù)制,增強巨噬細胞吞噬功能。
      [0018]本發(fā)明組合物進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病的大量臨床試驗,對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗方法和試驗結(jié)果分別如下:
      [0019]1)對本發(fā)明制備的湯劑進行動物急性毒性試驗:
      [0020]藥物:本發(fā)明所用到的原料藥從普通中藥店購買得到,其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)。
      [0021]試驗動物:小白鼠,體重在50g左右,雌雄隨機選擇,由市場購買。
      [0022]方法和結(jié)果:取小白鼠10只,饑餓20小時左右,按每只每天分5次灌喂50ml,連續(xù)喂一周,觀察10天,小鼠活動正常,無毒性反應(yīng),無死亡。表明口服液無急性毒性,臨床用藥劑量安全。
      [0023]2)對本發(fā)明制備的湯劑進行動物長期毒性試驗:
      [0024]試驗動物:大白鼠,體重在120_130g,雌雄隨機選擇,由市場購買。
      [0025]方法和結(jié)果:取大白鼠20只,分成2組,每組10只,其中第1組作為給藥組,按每只每天2次灌喂,每次5-10ml不等,第2組正常喂食作為對照組,每日一次,連續(xù)灌喂90天,測體重,于最后一次給藥后24小時斷頭處死,測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能,取心、腎等內(nèi)臟,觀察組織形態(tài)的變化,觀察劑量的作用,觀察飲食、活動的變化,實驗證明給藥組與對照組比較無顯著變化,均無毒性反應(yīng),是一種安全的藥物。
      [0026]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明具有提高機體免疫功能;活血化瘀,改善肝臟微環(huán)境,促進肝功能修復(fù);抗氧化,提尚病毒應(yīng)答能力等功效。可提尚臨床治愈率,起效快,縮短治療時間且價格低、無副作
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