一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，設及一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 小兒哮喘是一種多種因素共同參與的氣道慢性炎癥，是兒童時期的常見病，多見 于嬰幼兒和學齡期兒童。臨床癥狀表現反復發(fā)作性咳嗽、喘鳴和呼吸困難，并伴有氣道高反 應性，是一種可逆性、梗阻性呼吸道疾病。誘發(fā)支氣管哮喘的因素是多方面的，常見因素包 括：1)過敏原，包括呼吸道病毒，塵蛾、屋塵、多價花粉、羽毛等吸入性過敏原W及食物過敏 等；2)非特異性刺激物質，如灰塵、煙、氣味等；3)氣候，兒童患者對氣候變化很敏感，如氣 溫突然變冷或氣壓降低，常可激發(fā)哮喘發(fā)作；4)精神因素，大哭大笑或激怒恐懼后可引起哮 喘發(fā)作；5)遺傳因素，家庭及個人具有過敏史的兒童，其患病率較一般群體高；6)劇烈持續(xù) 的奔跑和一些藥物也可誘發(fā)哮喘。
[0003] 吸入糖皮質激素是目前西醫(yī)治療小兒哮喘最常用的有效辦法，給藥途徑方便，藥 物祀點明確，可W減輕哮喘癥狀、降低氣道高反應性及減少哮喘的急性加重，但對慢性哮喘 的控制不理想，且長期大劑量使用會對患兒的生長發(fā)育造成影響，并有導致全身不良反應 的可能性。其他應用于小兒哮喘的藥物如擬交感胺類和共堿類等平喘藥物，茶堿類和抗膽 堿類藥物等，藥物副作用明顯，長久使用可產生耐藥性，只適用于小兒哮喘急性發(fā)作的治 療。
[0004] 中醫(yī)認為，小兒哮喘的病機與肺、脾、腎有關。由于肺氣根于腎，如哮喘延久，腎氣 虛衰，并可出現腎不納氣或上實下虛的癥象。發(fā)作時治療W平喘降逆、宣肺化疲為主，而緩 解期的治療，需抓住肺、脾、腎=臟不足和疲疲內伏的疾病之本，根據患兒不同體質狀況，采 用益肺、健脾、補腎、活血之法進行治療。其中補肺可固表，W御六淫邪氣之侵襲，減少復發(fā)。 現代藥理研究也已證實，補肺氣能提高機體免疫防御功能，增強皮膚黏膜的屏障作用。
[0005] 中國專利申請201410251750. 6公開了一種治療小兒哮喘的中藥組合物，主要包 括W下制備原料：紫蘇，胖大海，桑葉，紫斃，檐子，巧等，款冬花，黨參，龍膽草，黃巧，黃連， 香蕾，麻黃，白巧，五味子，甘草。該中藥組合物具有免疫調節(jié)及活血化疲的效果，但臨床試 驗發(fā)現其存在輕度腹瀉的不良反應。
[0006] 中藥治療小兒哮喘具有作用溫和，標本兼治，起效持久等特點，結合現代中醫(yī)藥發(fā) 展理論，對中藥成分進行篩選提取及科學的配伍，尋求一種藥效穩(wěn)定，副作用低，療效顯著 的治療小兒哮喘的中藥組合物，具有十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療小兒哮喘的中藥組合物，該中藥組合物 具有化疲止咳，宣肺平喘，潤肺下氣和舒肝理氣的功效，具備治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、制備 工藝簡單、藥物成本低和易于推廣應用等優(yōu)點。
[0008] 此外，本發(fā)明還提供相應的制造工藝將該中藥組合物在保證療效的前提下制成方 便易用的成品制劑。
[0009] 本發(fā)明中藥組合物包括W下重量份數的制備原料： 牡荊18-28份、止咳菊20-26份、白蘇子18-28份、檐子花16-20份、紫蘇葉12-20份、 要樹皮16~22份、香祿12~16份、連翅10~20份、積殼8~16份、木香8~14份、薄荷10~12份、 旋覆花8~16份和甘草4~10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物包括W下重量份數的制備原料： 牡荊18份、止咳菊20份、白蘇子18份、檐子花16份、紫蘇葉12份、要樹皮16份、香祿 12份、連翅10份、積殼8份、木香8份、薄荷10份、旋覆花8份和甘草4份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物包括W下重量份數的制備原料： 牡荊28份、止咳菊26份、白蘇子28份、檐子花20份、紫蘇葉20份、要樹皮22份、香祿 16份、連翅20份、積殼16份、木香14份、薄荷12份、旋覆花16份和甘草10份。
[0012] 優(yōu)選地，所述的中藥組合物包括W下重量份數的制備原料： 牡荊22份、止咳菊24份、白蘇子24份、檐子花18份、紫蘇葉16份、要樹皮18份、香祿 14份、連翅16份、積殼12份、木香12份、薄荷10份、旋覆花14份和甘草6份。
[0013] 本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，包括W下步驟： 51 :取牡荊、止咳菊、白蘇子、檐子花、紫蘇葉、要樹皮、香祿、連翅、積殼、木香、薄荷、旋 覆花和甘草，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過60-80目篩，備用； 52 :取牡荊粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量30-45%體積分數 為60-85%的乙醇，調控二氧化碳流量為15-2化A，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為 40-60°C，萃取時間為1. 5-化，減壓分離制得到牡荊提取物，保留牡荊殘渣； 53 :取止咳菊、白蘇子、檐子花、紫蘇葉、要樹皮、香祿、連翅、積殼、木香、薄荷、旋覆花和 甘草粗粉，合并所述牡荊殘渣，加入粗粉總量8-13倍量的水浸泡0. 5-1小時，然后煎煮2-3 次，每次1-2小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密 度為1. 25-1. 35的濃縮液，得水提濃縮液； 54 :往S3中的濾渣中加入藥材總量8-10倍量體積分數為60-80%的乙醇，回流提取 2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 25-1. 35的濃縮液，得醇提濃縮液； 55 :將所述牡荊提取物、水提濃縮液和醇提濃縮液合并混勻，在60°C溫度下進行真空 帶式干燥，干燥壓力為-0. 〇9MPa，進料速度為15LA，料帶傳送速度為26cm/min，干燥后將 干浸膏粉碎，過100-200目篩，即得。 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明藥物組方W牡荊、止咳菊和白蘇子為君藥，補肺，止咳化疲，潤肺下氣；W檐子 花、紫蘇葉、要樹皮、香祿和連翅為臣藥，清熱潤肺，益肺滋腎，舒肝理氣，寬中化疲，桂疲鎮(zhèn) 咳；W積殼、木香、薄荷和旋覆花為佐藥，理氣寬中，散風清熱，降氣化疲；W甘草為使藥，溫 中，解毒，調和諸藥，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達到宣肺平喘，化疲止咳，潤肺下氣，生津 利咽的功效，對小兒哮喘具有十分顯著的治療效果。
[0014] 與現有技術相比，本發(fā)明中藥組合物具有如下技術優(yōu)勢： (1)本發(fā)明中藥組合物為純天然中藥制劑，毒副作用小，長期服用也能避免或減少藥物 的不良反應，適用于小兒哮喘的長期治療。
[0015] (2)本發(fā)明中藥組合物藥材與藥量配伍科學，具有宣肺平喘，化疲止咳，潤肺下氣， 生津利咽等方面的功效，臨床上用于治療小兒哮喘具有起效快，療效好等顯著的治療優(yōu)勢， 可明顯改善喘息、呼吸困難、胸悶、咳嗽等臨床癥狀，有利于保護和維持患者正常的肺功能。
[0016] (3)本發(fā)明中藥組合物還具有藥效穩(wěn)定、制備工藝簡單、成本低和易于推廣應用等 優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0017] W下將通過具體實施例對本發(fā)明進行進一步描述，本領域技術人員應理解，本發(fā) 明除W下實施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結果而不脫離本發(fā)明的內容和精 神范圍。
[001引實施例1 本發(fā)明實施例1中藥組合物包括W下重量份數的制備原料： 牡荊18份、止咳菊20份、白蘇子18份、檐子花16份、紫蘇葉12份、要樹皮16份、香祿 12份、連翅10份、積殼8份、木香8份、薄荷10份、旋覆花8份和甘草4份。
[001引制備方法如下： 51 :取牡荊、止咳菊、白蘇子、檐子花、紫蘇葉、要樹皮、香祿、連翅、積殼、木香、薄荷、旋 覆花和甘草，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過60目篩，備用； 52 :取牡