用于醫(yī)療注入裝置的排氣式流體料筒的制作方法
【專利說明】用于醫(yī)療注入裝置的排氣式流體料筒
[0001]相關(guān)專利申請
本專利申請要求于2013年6月25日提交的美國序列號61/838，923的優(yōu)先權(quán)，該專利申請以引用方式并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明整體涉及醫(yī)療裝置，具體地，涉及具有與醫(yī)療注入裝置一起使用的受保護(hù)的魯爾連接的流體料筒。
【背景技術(shù)】
[0003]由于藥物的自動注入可給患者提供更可靠且更精確的治療，因此用于多種藥物治療類型的藥物遞送裝置的使用變得更普遍。
[0004]由于糖尿病顯著妨礙受該疾病折磨的人群的行動自由和生活方式，因此糖尿病是主要的健康問題。通常，較嚴(yán)重形式病癥，I型(胰島素依賴型)糖尿病的治療需要每天一次或多次胰島素注射，稱為每日多次注射。需要胰島素來控制血液中的葡萄糖或糖，從而預(yù)防高血糖，如果高血糖未正確處理，能夠?qū)е峦Y。另外，胰島素療法的不正確實施可導(dǎo)致低血糖發(fā)作，而低血糖則可引起昏迷和死亡。糖尿病中的高血糖與糖尿病的多種長期結(jié)果相關(guān)聯(lián)，該長期結(jié)果為諸如心臟疾病、動脈粥樣硬化、失明、中風(fēng)、高血壓和腎衰竭等。
[0005]作為一種避免或至少最小化I型糖尿病并發(fā)癥的方法，頻繁監(jiān)測血糖值的益處已廣為接受?；加蠭I型(非胰島素依賴型)糖尿病的患者也能夠在通過飲食和鍛煉來控制其病癥時從血糖監(jiān)測受益。因而，仔細(xì)監(jiān)測血糖水平以及準(zhǔn)確方便地將胰島素以及時的方式注入體內(nèi)的能力是糖尿病護(hù)理和治療中的重要組成部分。
[0006]為了以降低該疾病所強(qiáng)加給受影響人群生活方式的限制的方式更有效地控制糖尿病，已經(jīng)引入多種裝置來促進(jìn)血糖(BG)監(jiān)測。通常，此類裝置或儀表允許患者僅經(jīng)歷最小量的身體不適而快速地獲得他們的血液或間質(zhì)液的樣品，然后由儀表來分析該樣品。在多數(shù)情況下，該儀表具有向患者顯示BG讀數(shù)的顯示屏。然后患者可服用適當(dāng)量的胰島素或推注胰島素。這使得很多糖尿病患者必須接受每日多次胰島素注射。在很多情況下，這些注射可自己實施。
[0007]胰島素栗一般是指佩戴在患者身體上如衣服外部或衣服內(nèi)部的裝置。因為該栗是佩戴在患者身體上的，因此期望一種小型的且不引人注目的裝置。一些裝置是防水的，以允許患者在淋浴、浸浴、或者從事可使其注入裝置變濕的各種活動諸如游泳時不必移除其藥物注入裝置，由此使得患者在其日?；顒又惺艿捷^少約束。在此類裝置中，期望具有用于驗證裝置內(nèi)的排氣系統(tǒng)是否正常工作的結(jié)構(gòu)和方法，因為排氣口通常為無源器件，其不具有用于自診斷檢查以驗證功能已受損(即，排氣開口被有意或無意阻塞)的裝置。此外，期望能夠為使用者警示其裝置內(nèi)可能引起不穩(wěn)定或無意中的藥物遞送的異常壓差。最后，期望藥物注入裝置結(jié)合用于檢測裝置所處的高度的裝置，以避免與患者可希望從事的空中旅行和體育活動諸如登山運(yùn)動、跳傘運(yùn)動等相關(guān)的問題，這樣患者就不必因擔(dān)心裝置中或周圍的快速壓力變化所產(chǎn)生的不穩(wěn)定或無意的藥物遞送而放棄使用其藥物注入裝置。
[0008]因此期望提供用于遞送胰島素的方法和系統(tǒng)，其以可能的最可靠和有效的方式針對改變中的大氣壓來平衡注入裝置的內(nèi)部隔室。
【附圖說明】
[0009]本發(fā)明的新穎特征在所附權(quán)利要求書中具體示出。參考以下【具體實施方式】和附圖，將更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)，【具體實施方式】列出了采用本發(fā)明原理的示例性實施例，附圖中類似的數(shù)字表示類似的要素，其中:
圖1A以側(cè)平面視圖示出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的通常用于醫(yī)療注入裝置的流體料筒的一個實施例。
[0010]圖1B以剖視圖示出根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的通常用于醫(yī)療注入裝置的流體料筒的一個實施例。
[0011]圖2A以側(cè)平面視圖示出根據(jù)本發(fā)明的流體料筒的一個實施例。
[0012]圖2B以剖視圖示出根據(jù)本發(fā)明的流體料筒的一個實施例。
【具體實施方式】
[0013]應(yīng)結(jié)合附圖來閱讀下面的【具體實施方式】，其中不同附圖中類似元件的編號相同。各附圖未必按比例繪制，僅出于說明的目的示出示例性實施例，并不旨在限制本發(fā)明的范圍?！揪唧w實施方式】以舉例的方式而不是限制性方式示出本發(fā)明的原理。此【具體實施方式】將清楚地使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的多個實施例、改型、變型、另選的替代方案和用途，包括目前據(jù)信是實施本發(fā)明的最佳模式。
[0014]如本文所用，針對任何數(shù)值或范圍的術(shù)語“約”或“大約”表示允許組件的集合或部件執(zhí)行如本文所述的其指定用途的適當(dāng)?shù)某叽绻?。另外，如本文所用，術(shù)語“患者”、“宿主”、“使用者”和“受檢者”是指任何人或動物受檢者，并不旨在將設(shè)備或方法局限于人使用，但是本主題發(fā)明在人類患者中的使用代表優(yōu)選的實施例。
[0015]本發(fā)明涉及在藥物遞送裝置中使用的料筒，包括但不限于胰島素栗。為了說明的目的，本說明書將涉及存儲一定量的藥物并且被插入諸如胰島素栗等藥物遞送裝置的料筒的結(jié)構(gòu)和用途，使得藥物可被注入患者體內(nèi)。
[0016]胰島素栗是通常佩戴在患者身體上如衣服外部或衣服內(nèi)部的裝置。這些相對小的不引人注意的裝置通常在可替換料筒中存儲一定量的胰島素，并且包括處理單元、顯示屏和輸入功能裝置，諸如按鈕或鍵盤。這樣的栗可包括運(yùn)行多個胰島素遞送程序的能力，該遞送程序為諸如基礎(chǔ)程序和推注程序，通過由注入裝置提供藥物來消除對使用針和注射器注射胰島素的需求，該注入裝置可由患者長時間佩戴，通常在1-3天范圍內(nèi)。
[0017]使用胰島素栗的患者通常具有將胰島素遞送次數(shù)和量編入其栗軟件并且通過數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)將其血糖(BG)值輸入栗以響應(yīng)于其活動(諸如運(yùn)動和用餐)遞送胰島素推注的能力。另選地，BG儀表和栗可通信，以允許儀表將BG讀數(shù)連同所推薦的推注值傳輸至所述栗，或允許栗或使用者確定(如果有的話)正確的胰島素推注。
[0018]大多數(shù)便攜式胰島素注入栗不具有用于檢測藥物貯存器或管線組內(nèi)的空氣的裝置。此類藥物遞送系統(tǒng)在藥物貯存器中不存在空氣的前提下操作。投配控制器假定推進(jìn)料筒柱塞的驅(qū)動機(jī)構(gòu)存在線性位移，從而基于料筒圓筒的恒定區(qū)域幾何形狀使已知體積的藥物排出移位。
[0019]通常，這些栗系統(tǒng)的產(chǎn)品標(biāo)簽會強(qiáng)調(diào)有必要在開始藥物遞送之前從藥物貯存器和管線組中消除所有空氣。然而，如果藥物貯存器內(nèi)存在空氣，則會固有地在治療過程的某些時間點(diǎn)導(dǎo)致注入不足。此外，即使在采取了所有預(yù)防措施來從藥物貯存器中去除空氣的情況下，環(huán)境因素諸如溫度和/或環(huán)境壓力的變化也會造成空氣從溶液中逸出，從而導(dǎo)致在藥物貯存器或管線組中形成氣泡。
[0020]對于便攜式注入栗設(shè)計者而言，另外一個復(fù)雜因素是一些便攜式注入栗旨在為防水的，以允許佩戴裝置的患者保持積極生活方式并允許栗在正常的日?；顒又T如沐浴期間使用。這對于具有受益于連續(xù)藥物注入的生活方式的人(即，對于患有糖尿病的人注入胰島素)而言是有吸引力的特征。此類裝置必須設(shè)計成具有密殼體/外殼，以阻止進(jìn)水。為了避免在外部環(huán)境和容納藥物貯存器的密封隔室之間形成壓差，大多數(shù)防水栗結(jié)合允許空氣通過但不允許流體通過的疏水性排氣口(處于特定的壓差極限內(nèi))。
[0021]大多數(shù)便攜式藥物注入栗貯存器均由遞送藥物的最基本方法(標(biāo)準(zhǔn)注射器)開發(fā)。因此，貯存器通常由兩個主要組件構(gòu)成；具有整合到用于附接注入管線組的遠(yuǎn)側(cè)端部中的連接器的圓柱形圓筒、以及具有彈性體密封