一種防治小兒反復(fù)感冒的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種防治小兒反復(fù)感冒的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 感冒是小兒時期常見的外感性疾病之一，臨床以發(fā)熱惡寒、頭痛鼻塞、流涕咳嗽為 特征。感冒又稱傷風(fēng)。感冒可分為兩種，普通感冒為冒受風(fēng)邪所致，一般病邪輕淺，以肺系 癥狀為主，不造成流行；時行感冒為感受時邪病毒所致，病邪較重，具有流行特征。本病發(fā)病 率占兒科疾病首位，除了 4-5個月以內(nèi)小兒較少發(fā)病外，可發(fā)生于任何年齡的小兒。本病一 年四季均可發(fā)病，以冬春多見，在季節(jié)變換、氣候驟變時發(fā)病率高。小兒患感冒，因其生理病 理特點，易于出現(xiàn)夾痰、夾滯、夾驚的兼夾證。
[0003] 小兒感冒的病因有外感因素和正虛因素。主要病因為感受外邪，以風(fēng)邪為主，常兼 雜寒、熱、暑、濕、燥等，亦有感受時行疫毒所致。外邪侵犯人體，是否發(fā)病，還與正氣之強(qiáng)弱 有關(guān)，當(dāng)小兒衛(wèi)外功能減弱時遭遇外邪侵襲，則易于感邪發(fā)病。感冒的基本治療原則為疏風(fēng) 解表。因小兒為稚陰稚陽之體，發(fā)汗不宜太過，以免耗損津液。小兒感冒容易寒從熱化，或 熱為寒閉，形成寒熱夾雜之證，單用辛涼汗出不透，單用辛溫恐助熱化火，常取辛涼辛溫并 用。感冒若單用解表法易汗出后復(fù)熱，應(yīng)據(jù)證情合用清熱解毒、清暑化濕、化痰消食、鎮(zhèn)驚熄 風(fēng)等治法。體質(zhì)虛弱者不宜過于發(fā)表，或采用扶正解表法。反復(fù)呼吸道感染患兒應(yīng)在感冒 之后及時調(diào)理，改善體質(zhì)，增強(qiáng)免疫力。
[0004] 目前對于小兒感冒的治療主要分為西醫(yī)治療和中醫(yī)治療。西醫(yī)治療主要以抗生 素、非留體抗炎藥、抗組胺藥等為主，這些藥物副作用多，有的甚至?xí)饑?yán)重的不良反應(yīng)， 對兒童的健康恢復(fù)極為不利；中醫(yī)在治療小兒感冒方面，主要以中成藥為主，不僅劑量大、 藥物吸收慢，且患者接受程度差，長時間不見好轉(zhuǎn)，往往會延誤病情，使病情加重。
[0005] 中國專利申請201310634057公開了一種治療小兒感冒的口服液，該口服液由以 下重量份的原料制備而成：爵床、藎草、盤腸草、天竺黃、木藍(lán)、玉米須、桔梗、蟬蛻、紫菀、楊 桃、百合、黃柏、胡蘿卜、葛根、白薇和甘蔗，該發(fā)明口服液具有清熱解毒、祛痰止咳、潤肺降 氣之功效，但是該口服液成分復(fù)雜，治療小兒感冒治標(biāo)不治本，愈后易復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種防治小兒反復(fù)感冒的中藥制劑，該中藥制劑 具有清熱解毒，宣肺平喘，燥濕消痰和化濕開胃的功效，還具有療效好，副作用低，標(biāo)本兼治 和服用方便等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制備方法將該中藥制劑在保證療效的前提 下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤10-20份、葛根10-22份、砂仁12-22份、射干12-20份、竹葉12-18份、百合 12-16份、菊花8-14份、虎耳草10-14份、白蘇葉8-12份、柴胡6-14份、干姜6-10份和甘草 2-10 份。
[0008] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤10份、葛根10份、砂仁12份、射干12份、竹葉12份、百合126份、菊花8份、虎 耳草10份、白蘇葉8份、柴胡6份、干姜6份和甘草2份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤20份、葛根22份、砂仁22份、射干20份、竹葉18份、百合16份、菊花14份、虎 耳草14份、白蘇葉12份、柴胡14份、干姜10份和甘草10份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤15份、葛根16份、砂仁18份、射干16份、竹葉14份、百合14份、菊花10份、虎 耳草22份、白蘇葉10份、柴胡10份、干姜8份和甘草6份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑被制成膠囊劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
[0012] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供所述中藥制劑的制備方法，包含下述步驟： S1 :取雞血藤，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入藥材總重量8_10彳首量體積 分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，再加入藥材總量0. 8-1. 2%的纖維素酶，在38-45°C下浸提1-2小時， 然后在85-95?；亓魈崛?-5小時，過濾并保留雞血藤濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密 度為1. 10-1. 25的浸膏，制得雞血藤提取物； 52、 分別按比例稱取葛根、砂仁、射干、竹葉、百合、菊花、虎耳草、白蘇葉、柴胡、干姜和 甘草，去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉； 53、 取S2制備的各藥材粗粉，混合，合并雞血藤殘渣，加6-9倍藥材重量的純化水，煎煮 2-3次，每次3-5小時，過濾，合并濾液； 54、 將S3所得濾液和雞血藤提取物混合，濃縮成55-65°C時相對密度為1. 15-1. 20的 水提濃縮液，即得。
[0013] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 雞血藤：本品為豆科崖豆藤屬的植物，味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補血，活血，通絡(luò)；活 血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。
[0014] 葛根：本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根；味甘、辛，性涼；歸脾、胃經(jīng)；解 肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉。
[0015] 砂仁：本品為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實；味辛，性溫；歸 脾、胃、腎經(jīng)；化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。
[0016] 射干：本品為鳶尾科植物射干的干燥根莖；味苦，性寒；歸肺經(jīng)；清熱解毒，消痰， 利咽。
[0017] 竹葉：本品為禾本科植物淡竹的葉；味甘淡，性寒；入心、肺、膽、胃經(jīng)；清熱除煩， 生津利尿。
[0018] 百合：本品為百合科植物卷丹、百合或細(xì)葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉；味甘，性寒；歸 心、肺經(jīng)；養(yǎng)陰潤肺，清心安神。
[0019] 菊花：本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序;味甘、苦，性微寒；歸肺、肝經(jīng)；散風(fēng)清 熱，平肝明目。
[0020] 虎耳草：本品為虎耳草科植物虎耳草的全草；味苦、辛，性寒；歸肺、脾、大腸經(jīng)；疏 風(fēng)，清熱，涼血解毒。
[0021] 白蘇葉：本品為唇形科植物白蘇的葉片；味辛，性溫；入手、足太陰經(jīng)；解表，散寒， 理氣，消食。
[0022] 柴胡：本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根；味苦，性微寒；歸肝、膽經(jīng)； 和解表里，疏肝，升陽。
[0023] 干姜：本品為姜科植物姜的干燥根莖；味辛、性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)；溫中散 寒，回陽通脈，燥濕消痰。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0025] 本發(fā)明中藥的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對小兒感冒的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代制藥 技術(shù)的特點，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明中藥制劑組方是以砂 仁和射干為君藥，清熱解毒，消痰，利咽，化濕開胃；以雞血藤、葛根、百合、虎耳草和柴胡為 臣藥，解肌退熱，清心安神，涼血解毒，和解表里；以竹葉、菊花、白蘇葉和干姜為佐藥，生津 利尿，散風(fēng)清熱，解表，散寒，燥濕消痰；以甘草為使藥，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，調(diào)和 諸藥；君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到清熱解毒，宣肺平喘，燥濕消痰和 化濕開胃的功效，用于治療小兒感冒療效顯著。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、動物實驗顯示，本發(fā)明中藥制劑能夠顯著降低干酵母致大鼠發(fā)熱的大鼠體溫，表明 本發(fā)明中藥制劑對發(fā)熱有明顯的降溫作用；臨床數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明中藥制劑治療小兒感冒 的治愈率高，無復(fù)發(fā)病例，治療效果顯著。
[0027] 2、與當(dāng)前防治小兒反復(fù)感冒的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥制劑為天然純中藥 制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥制劑作用全面，藥物治療效果更佳，有效 地解決了小兒反復(fù)感冒的發(fā)病根源，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0028] 3、本發(fā)明中藥制劑還具有藥效穩(wěn)定、制備工藝簡單、成本低和易于推廣應(yīng)用等優(yōu) 點。
【具體實施方式】
[0029] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0030] 實施例1: 本發(fā)明實施例1中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：雞血藤10份、葛根10份、 砂仁12份、射干12份、竹葉12份、百合126份、菊花8份、虎耳草10份、白蘇葉8份、柴胡 6份、干姜6份和甘草2份。
[0031] 制備方法如下： S1 :取雞血藤，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80目篩，加入藥材總重量8倍量體積分?jǐn)?shù)為 70%的乙醇，再加入藥材總量1. 2%的纖維素酶，在45°C下浸提2小時，然后在95°C回流提取 4小時，過濾并保留雞血藤濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10的浸膏，制得雞血 藤提取物； 52、 分別按比例稱取葛根、砂仁、射干、竹葉、百合、菊花、虎耳草、白蘇葉、柴胡、干姜和 甘草，去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉； 53、 取S2制備的各藥材粗粉，混合，合并雞血藤殘渣，加6倍藥材重量的純化水，煎煮3 次，每次4小時，過濾，合并濾液； 54、 將S3所得濾液和雞血藤提取物