一種用于治療燒傷的復方庫拉索蘆薈多糖外用凝膠的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及一種醫(yī)用凝膠，特別設及一種用于治療燒傷的復方庫拉索蘆苔多糖外 用凝膠。
【背景技術】
[0002] 燒傷一般系指由于熱力如沸液（水、油、湯）、識熱金屬（液體或固體）、火焰、蒸汽 和高溫氣體等所致的體表組織損害，主要是皮膚損害。嚴重者可傷及皮下組織、肌肉、骨骼、 關節(jié)、神經(jīng)、血管，甚至內臟。在燒傷治療中，其創(chuàng)面處理是治療燒傷的主要部分，局部抗菌 用藥是避免創(chuàng)面發(fā)生侵襲性感染的重要方法。該局部抗菌藥物應有使用方便、抗菌譜廣、畐U 反應少W及難產生耐藥性等特點。
[0003] 當前治療過程最為常用的藥物就是西藥，目前使用較多的是抗生素類藥物。由于 創(chuàng)面是導致侵襲性感染的入口，并且燒傷創(chuàng)面局部血管發(fā)生栓塞，全身抗生素用藥很難到 達局部。同時近年來抗生素的泛濫使用，使得燒燙傷感染的常見菌也不斷發(fā)生改變，加之不 同地域用藥的不同，病原菌對藥物的敏感程度也有不同，所W尋找開發(fā)新型、高效的燒傷藥 物是亟需解決的問題。
[0004] 橫胺喀晚銀軟膏是治療燒傷創(chuàng)面的傳統(tǒng)用藥方式，具有抗菌及促進生長的作用。 但橫胺喀晚銀會造成燒傷周圍組織的小血管及早期毛細血管發(fā)生栓塞，在一定程度上加劇 了創(chuàng)面的嚴重，而且對燒傷創(chuàng)面具有一定刺激性。
[0005] 蘆苔是百合科蘆苔屬多年生常綠多肉質草本植物，具有生命力強、藥用價值高等 特點，曾被冠萬能良藥"、"天然美容師"、"全能植物"等美稱，是一種集醫(yī)藥、食用、美容 和觀賞于一體的重要經(jīng)濟植物。其性寒味苦，歸肝、胃、大腸經(jīng)，具有瀉下通便，清肝瀉火，殺 蟲療巧的功效，用于熱結便秘，驚痛，小兒巧積；外治癖瘡等。蘆苔W其獨特的功效和廣泛的 用途逐漸受到全世界的關注。
[0006] 蘆苔中的成分多達70多種，其中蘆苔多糖是蘆苔凝膠的主要生物活性組分?，F(xiàn)代 醫(yī)藥學研究顯示，蘆苔具有抗感染消炎、提高免疫力、抗腫瘤、抗胃潰瘍、護肝、保護屯、肌缺 血、降血脂血糖等多種功效。蘆苔具有抑菌作用，薛春蘭等對復方蘆苔藥膜抑菌效果的研究 顯示藥膜對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌均有不同程度的抑菌效果，而對乙型 溶血性鏈球菌、普通變形桿菌和銅綠假單胞抑菌效果不明顯。
[0007] 凝膠劑指提取物與適宜基質制成具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。按基質不 同，凝膠劑可分為水性凝膠與油性凝膠。水性凝膠基質一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍 生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃著膠、明膠、淀粉等構成；油性凝膠基質由液狀石蠟與聚氧乙 締或脂肪油與膠體娃或侶皂、鋒皂構成。必要時可加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、透皮促進劑 等附加劑。

【發(fā)明內容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療燒傷的復方庫拉索蘆苔多糖外用凝膠，具有 綠色天然、安全無害、治療燒傷效果顯著、吸收較快、藥效穩(wěn)定持久、攜帶運輸方便等優(yōu)點， 既提高了中藥材資源的利用率，滿足了醫(yī)療需要，又達到了擴大其臨床應用的目的。
[0009] 本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是：
[0010] 一種用于治療燒傷的復方庫拉索蘆苔多糖外用凝膠，按重量份計由W下原料組分 混合制成，1000重量份的原料組成為：主藥20-80份，基質3-50份，保濕劑10-90份，Ξ乙 醇胺1-5份，憐酸鹽緩沖液補足至1000份；所述主藥為庫拉索蘆苔提取物，或庫拉索蘆苔庫 拉索蘆苔提取物和納米銀粉、納米鋒粉中的一種或兩種的組合。
[0011] 本發(fā)明的凝膠劑是一類具有半固體性質的大分子網(wǎng)絡體系，它能夠與作用部位較 長時間的緊密粘附，有較好的生物相容性，且制備簡單，易于操作。凝膠劑吸水溶脹后所形 成的水化凝膠層對藥物有一定的控釋作用，使用凝膠劑治療燒傷，可延長藥物與皮膚的作 用時間，并控制釋藥速率，從而減少給藥次數(shù)，增加患者順應性。所W，凝膠劑是非常適合燒 傷創(chuàng)面的外用制劑。采用本發(fā)明的上述配方，治療燒傷效果顯著、吸收較快、藥效穩(wěn)定持久。 納米銀粉能夠抗菌，納米鋒粉能夠促進傷口愈合。
[0012] 作為優(yōu)選，所述基質選自卡波姆-940、卡波姆-934、卡波姆-980、徑丙基甲基纖維 素-K4M、徑丙基甲基纖維素-K15M、徑丙基甲基纖維素-K100M、聚乙二醇-4000、簇甲基纖維 素鋼、甲基纖維素、西黃著膠、明膠、聚乙締化咯燒酬、聚卡波菲、海藻酸鹽、聚丙締酸鋼、淀 粉、殼聚糖中的一種或幾種。
[0013] 作為優(yōu)選，按重量份計由W下原料組分混合制成，1000重量份的原料組成為：庫 拉索蘆苔提取物20份，納米銀粉10份，納米鋒粉10份，卡波姆-980 5份，保濕劑50份，Ξ 乙醇胺2份，憐酸鹽緩沖液補足至1000份。作為優(yōu)選，所述庫拉索蘆苔提取物為庫拉索蘆 苔多糖，或為庫拉索蘆苔多糖與庫拉索蘆苔醇提物按照20-30:1的重量比的混合物。
[0014] 庫拉索蘆苔提取物為單一的庫拉索蘆苔多糖，對燒傷傷口的修復也有很好地效 果。更優(yōu)選的，是將庫拉索蘆苔多糖與庫拉索蘆苔醇提物按特定配比組合發(fā)揮功效，庫拉索 蘆苔醇提物含有蘆苔素、蘆苔大黃素等成分，對燒傷傷口的修復有很好地效果，與庫拉索蘆 苔多糖混合使用，協(xié)同發(fā)揮作用，效果明顯優(yōu)于單一的庫拉索蘆苔多糖。
[0015] 作為優(yōu)選，所述庫拉索蘆苔多糖的由W下方法制備而得：
[0016] (1)粗多糖提?。盒迈r六年生庫拉索蘆苔，清洗、去刺，去離子水中浸泡W脫除表 皮滲出的黃色汁液，去皮，刮取內層凝膠，稱取凝膠lOOOg，棒汁得凝膠液，凝膠液離屯、，收集 上清液，減壓濃縮后，加入無水乙醇至乙醇終濃度為80%，4°C靜置12h，收集沉淀，沉淀用 無水乙醇洗涂，60°C真空干燥，粉碎后得粗多糖；
[0017] (2)脫蛋白：將步驟（1)所得粗多糖加去離子水溶解得粗多糖提取液，粗多糖提取 液與脫蛋白液按照1:0. 2-0. 3的體積比混勻，離屯、，收集上清液，重復上述操作3次，所得上 清液真空減壓濃縮除有機溶劑，冷凍干燥后得庫拉索蘆苔多糖粗粉；
[0018] (3)超濾：庫拉索蘆苔多糖粗粉加去離子水溶解，離屯、，取上清液加去離子水稀釋 得濃度為0. 5mg/mL的庫拉索蘆苔多糖溶液，庫拉索蘆苔多糖溶液用超濾膜截留，截留獲得 分子量大于10萬的產物，真空干燥后得庫拉索蘆苔多糖。
[0019] 通過本發(fā)明的方法獲得的庫拉索蘆苔多糖，尤其是選擇分子量大于10萬的產物， 純度高，治療燒傷效果好。
[0020] 作為優(yōu)選，所述脫蛋白液為氯仿與正下醇按照3:1的體積比混合而得。
[0021] 作為優(yōu)選，所述庫拉索蘆苔醇提物由W下方法制備而得：將庫拉索蘆苔冷凍干燥， 然后在低溫超微粉碎機中2-5°C下低溫粉碎處理，得細度100-150目的蘆苔低溫粉，將蘆 苔低溫粉與質量濃度95%的乙醇溶液按照Ig:10-15ml的料液比混合均勻，超聲功率為 450-500W下超聲提取30-50min，然后加熱至50-60°C，提取1-化，抽濾，在旋轉蒸發(fā)儀上蒸 發(fā)濃縮至黏稠狀，冷凍干燥。通過本發(fā)明特定的提取方法獲得的庫拉索蘆苔醇提物含有蘆 苔素、蘆苔大黃素等成分，對燒傷傷口的修復有很好地效果。
[0022] 作為優(yōu)選，所述保濕劑選自甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇中的一種或幾種。
[0023]作為優(yōu)選，所述憐酸鹽緩沖液的抑為6.86。
[0024]本發(fā)明的有益效果是：具有綠色天然、安全無害、治療燒傷效果顯著、吸收較快、藥 效穩(wěn)定持久、攜帶運輸方便等優(yōu)點，既提高了中藥材資源的利用率，滿足了醫(yī)療需要，又達 到了擴大其臨床應用的目的，具有廣闊的應用前景。
【具體實施方式】
[00巧]下面通過具體實施例，對本發(fā)明的技術方案作進一步的具體說明。
[00%] 本發(fā)明中，若非特指，所采用的原料和設備等均可從市場購得或是本領域常用的。 下述實施例中的方法，如無特別說明，均為本領域的常規(guī)方法。
[0027]本發(fā)明使用的憐酸鹽緩沖液抑為6. 86,參照中國藥典（2010版）二部的方法配 置。 陽02引實施例1 :
[0029]一種用于治療燒傷的復方庫拉索蘆苔多糖外用凝膠，按重量份計由W下原料組分 混合制成：庫拉索蘆苔多糖20份，