一種治療婦科出血癥的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，涉及一種治療婦科出血癥的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 出血乃婦科一大癥，婦女以血為本，經、孕、產、褥均以血為用。經多種因素的影響， 經、孕、產時，常會發(fā)生一些異常的出血現(xiàn)象，統(tǒng)稱為"出血類疾病"，如月經先期、月經過多、 經期延長、功能性子宮出血、上環(huán)后出血、人流后出血、產后子宮復舊不全、子宮內膜增生性 出血、子宮肌瘤出血、卵巢囊腫出血等。
[0003] 目前治療婦科出血的方法包括藥物治療、手術治療、放射治療等，其中藥物治療多 服用或注射激素類藥物，會造成女性的激素水平紊亂，引起骨質疏松、肥胖等不良反應；放 射治療存在較大的副作用，一般不輕易采用；手術治療包括激光子宮內膜剝除術、內窺鏡電 力宮內膜切除術、子宮切除術等，但一般適用于特定的人群，例如，一般止血藥治療不佳的 已婚患者或初診者，以上治療手段均存在一定的局限性。
[0004] 中國專利申請200910248627. 8公開了一種預防和治療婦科出血疾病的中藥復方 制劑，其主要包括以下制備原料：烏賊骨、白及、三七、川牛膝、黃芪和甘草。該中藥組合物具 有止血、化淤、益氣的作用，但動物試驗發(fā)現(xiàn)其重在止血，治標不治本。
[0005] 中藥治療婦科出血癥具有作用溫和，標本兼治，起效持久等特點，結合現(xiàn)代中醫(yī)藥 發(fā)展理論，對中藥成分進行篩選提取及科學的配伍，尋求一種藥效穩(wěn)定，副作用低，療效顯 著的治療婦科出血癥的中藥組合物，具有十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療婦科出血癥的藥物組合物，該藥物組合物具有調 經止痛、補血活血、滋補肝腎等方面的功效，具備治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、副作用低、制備 工藝簡單和易于推廣應用等優(yōu)點。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成：麥冬10-20份、菟絲子 10-20份、益母草10-18份、黃芪8-16份、茯苓8-12份、香附6-14份、劉寄奴6-12份、遠志 8-14份、當歸6-10份、枸杞子4-6份、山楂2-6份和甘草2-6份。
[0008] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成：麥冬10份、菟絲 子10份、益母草10份、黃芪8份、茯苓8份、香附6份、劉寄奴6份、遠志8份、當歸6份、枸 杞子4份、山楂2份和甘草2份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成：麥冬20份、菟絲 子20份、益母草18份、黃芪16份、茯苓12份、香附14份、劉寄奴12份、遠志14份、當歸10 份、枸杞子6份、山楂6份和甘草6份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成：麥冬14份、菟絲 子14份、益母草14份、黃芪12份、茯苓10份、香附10份、劉寄奴8份、遠志10份、當歸8 份、枸杞子4份、山楂4份和甘草4份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成：麥冬15份、菟絲 子15份、益母草16份、黃芪14份、茯苓11份、香附8份、劉寄奴10份、遠志11份、當歸6 份、枸杞子5份、山楂6份和甘草5份。
[0012] 本發(fā)明藥物組合物所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草）的干燥塊根；味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、胃 經；養(yǎng)陰生津，潤肺清心。
[0013] 菟絲子：本品為旋花科植物菟絲子的干燥成熟種子；味甘，性溫；歸肝、腎、脾經； 滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。
[0014] 益母草：本品為唇形科植物益母草的新鮮或干燥地上部分；味苦、辛，性微寒；歸 肝、心包經；活血調經，利尿消腫。
[0015] 黃芪：本品為豆科植物紅花巖黃芪的根；味甘、性溫；歸心、肺、脾、腎經；補氣固 表，利尿，托毒排膿，生肌斂瘡。
[0016] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經； 利水滲濕，健脾寧心。
[0017] 香附：本品為莎草科植物莎草的干燥根莖；味辛、微苦、微甘，性平；歸肝、脾、三 焦經；行氣解郁，調經止痛。
[0018] 劉寄奴：本品為菊科植物奇蒿的全草；味苦，性溫；歸心、脾經；破血通經，斂瘡消 腫。
[0019] 遠志：本品為遠志科植物遠志或卵葉遠志的干燥根；味苦、辛，性溫；歸心、腎、肺 經；安神益智，祛痰，消腫。
[0020] 當歸：本品為傘形科植物當歸的干燥根；味甘、辛，性溫；補血活血，調經止痛，潤 腸通便。
[0021] 枸杞子：本品為茄科植物寧夏枸杞子的干燥成熟果實；味甘，性平；歸肝、腎經；滋 補肝腎，益精明目。
[0022] 山楂：本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實；味酸、甘，性微溫；歸脾、 胃、肝經；消食健胃，行氣散瘀。
[0023] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0024] 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明藥物組方以益母草和菟絲子為君藥，活血調經，滋補肝腎；以麥冬、黃芪、茯苓、 香附為臣藥，養(yǎng)陰生津、補氣固表，調經止痛；以劉寄奴、遠志、當歸、枸杞子和山楂為佐藥， 安神益智，補血活血，補腎澀精；以甘草為使藥，溫中，解毒，調和諸藥，使諸藥搭配，協(xié)同作 用，共同達到斂血止血、調經止痛、補血活血、滋補肝腎等方面的功效，對婦科出血癥具有十 分顯著的治療效果。
[0025] 此外，本發(fā)明還提供相應的制備方法將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方 便易用的成品制劑。
[0026] 本發(fā)明公開一種制備治療婦科出血癥的藥物組合物的方法，包括以下步驟： S1 :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過60-80目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取 裝置中，加入粗粉重量的30-45%體積分數(shù)為60-85%的乙醇，調控二氧化碳流量為15-20L/ h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離制得到麥冬提 取物，保留麥冬殘渣； S2:取菟絲子、益母草、黃芪、茯苓、香附、劉寄奴和遠志，洗凈，干燥后粉碎，合并麥冬殘 渣，加入藥材總重量12-18倍量體積分數(shù)為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率 為400-600W，提取溫度為40-60°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為 1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物A; 53 :取當歸、枸杞子、山楂和甘草，洗凈，干燥后粉碎，與S2中的藥渣合并，加入藥材總 重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2-3次，每次3-5小時，過濾，合并濾液，濾液 減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物B; 54 :合并麥冬提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。
[0027] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物為口服液、糖漿劑、顆粒劑或散劑。
[0028] 本發(fā)明還公開上述藥物組合物在治療婦科出血癥中的用途。
[0029]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明藥物組合物具有如下技術優(yōu)勢： (1)本發(fā)明藥物組合物為純天然中藥制劑，毒副作用小，能避免或減少藥物的不良反 應，適用于各種婦科出血癥的治療。
[0030] (2)本發(fā)明中藥組合物藥材與藥量配伍科學，能顯著縮短小鼠斷尾出血時間，加快 凝血，臨床上數(shù)據表明本發(fā)明中藥組合物可明顯改善功能性子宮出血、子宮內膜增生性出 血、產后出血、子宮肌瘤出血、卵巢囊腫出血等臨床癥狀，有利于保護和維持患者正常的子 宮功能。
[0031](3)本發(fā)明藥物組合物還具有藥效穩(wěn)定、制備工藝簡單、成本低和易于推廣應用等 優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0032] 以下將通過具體實施例對本發(fā)明進行進一步描述，本領域技術人員應理解，本發(fā) 明除以下實施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結果而不脫離本發(fā)明的內容和精 神范圍。
[0033] 實施例1 本發(fā)明實施例1藥物組合物由以下重量份數(shù)的中藥材制備而成： 麥冬10份、菟絲子10份、益母草10份、黃芪8份、茯苓8份、香附6份、劉寄奴6份、遠 志8份、當歸6份、枸杞子4份、山楂2份和甘草2份。
[0034]制備方法如下： S1 :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過60目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取裝置 中，加入粗粉重量的45%體積分數(shù)為75%的乙醇，調控二氧化碳流量為20L/h，萃取壓力為 20MPa，萃取溫度為60°C，萃取時間為1. 5h，減壓分離制得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； S2:取菟絲子、益母草、黃芪、茯苓、香附、劉寄奴和遠志，洗凈，干燥后粉碎，合并麥冬殘 渣，加入藥材總重量12倍量體積分數(shù)為60%的乙醇，微波提取8分鐘，微波功率為400W，提 取溫度為40°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10的浸膏，制得提 取物A; S3 :取當歸、枸杞子、山楂和甘草，洗凈，干燥后粉碎，與S2中的藥渣合并，加入藥材總 重量8倍量的水浸泡30分鐘，回流提取2次，每次4小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至 60°C下相對密度為1. 10的浸膏，制得提取物B; 54 :合并麥冬提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80目篩，即得藥物組合 物粉末； 55 :往S4的藥物組合物細粉添加膠囊劑常用輔料，混勻，降壓干燥，粉碎，過100目篩， 裝