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      一種鼻腔潤濕劑的制作方法

      文檔序號:9654420閱讀:1310來源:國知局
      一種鼻腔潤濕劑的制作方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本發(fā)明涉及衛(wèi)生護(hù)理技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種鼻腔潤濕劑。
      【背景技術(shù)】
      [0002]鼻是空氣的出入通道,它的主要功能是過濾,潤濕和溫暖吸入的空氣,清除吸入空氣中直徑大于10 μ m的微粒,不過即使小至2 μ m的物質(zhì),也能在通過鼻腔時(shí)被過濾掉一部分。一般情況下,人的鼻腔黏膜都在分泌粘液,保持鼻腔的濕潤,同時(shí),鼻腔粘液中還有含有溶菌酶,抑制和溶解細(xì)菌的作用,因此它能把從空氣中吸入的粉塵、微塵、細(xì)菌等微生物粘住,起到保護(hù)呼吸系統(tǒng)的作用,從而保護(hù)人們的身體健康。
      [0003]由于北方冬天干燥、大霧或霧霾的存在,使得空氣干燥或空氣質(zhì)量較差,人們的鼻腔粘液分泌受到一定的影響,特別是特殊人群,如年長者、平時(shí)鼻腔粘液分泌較少者,在空氣質(zhì)量較差時(shí),鼻腔粘液分泌更少,使得鼻腔干燥,導(dǎo)致呼入部分細(xì)菌微生物,引起呼吸道疾病,直接影響到人們的健康。
      [0004]鼻腔干燥,輕者會感到疼痛,重者稍微一碰就容易鼻出血。解決鼻腔干燥的方法通常借助外部介質(zhì)手段,如經(jīng)常用水潤濕鼻腔或采用加濕器增加周圍空氣濕度,但該方法對于鼻腔潤濕時(shí)間短,或需要依靠加濕器,其極不方便,而且單純靠潤濕作用,對于干燥的鼻腔粘膜無法有效的起到抑菌作用;此外解決鼻腔干燥還可通過多飲水,增強(qiáng)體內(nèi)血液循環(huán),來改善鼻腔血液循環(huán)從而減輕鼻子干燥癥狀,該方法周期較長,時(shí)效性無法達(dá)到,且因個(gè)人體質(zhì)而異。
      [0005]此外,現(xiàn)有技術(shù)中也有多種鼻腔清洗護(hù)理液,例如鼻腔清潔保健采用生理鹽水作為清洗劑起到較好的清潔效果,但其作用于鼻腔時(shí)不夠溫和,使用過程中人體的不適感較強(qiáng);專利(申請?zhí)朇N201110145213.X)公開了一種用于人體鼻腔保健的鼻腔清洗劑,該鼻腔清洗劑的組成成分和重量百分比為:海鹽0.9% _1.2%、緩沖劑0.05% -0.2%、其余為水;該清洗劑含鹽較高,使用時(shí)鼻腔易引起不適,造成鼻腔黏膜細(xì)胞水腫;專利(CN103120703A)公開了一種鼻腔清晰護(hù)理液及相關(guān)組合物,包括:水、0.4-0.8g/100ml氯化鈉、滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑,護(hù)理液的滲透壓為240-295mosm/Kg,pH值為5.0-6.9,該清洗劑用于鼻腔清理,其潤濕效果有限,且抑菌效果缺乏,無法起到近似鼻腔黏膜黏液的功效。上述鼻腔清洗護(hù)理液,更多關(guān)注于鼻腔的清潔,并不適于作為鼻腔的潤濕劑。
      [0006]因此,解決鼻腔干燥時(shí)常規(guī)的潤濕方法存在的潤濕效果不足(潤濕時(shí)間短)、不能有效抑菌、對于鼻腔黏膜刺激較大、缺乏促進(jìn)鼻腔黏膜正常修復(fù)等問題,是本領(lǐng)域技術(shù)人員面臨的問題。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0007]為解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問題,本發(fā)明采用部分保濕和抑菌的生物活性物質(zhì)配制成一種人造鼻腔潤濕劑,可以長時(shí)間的保持鼻腔的潤濕功能,抵制粉塵、微塵、細(xì)菌微生物的入侵呼吸系統(tǒng),很大程度上改善鼻腔粘液分泌少、鼻腔干燥的狀況,有效地促進(jìn)鼻腔黏膜正常修復(fù),從而維護(hù)人體的健康。
      [0008]具體的,本發(fā)明涉及以下技術(shù)方案:
      [0009]首先,本發(fā)明公開了一種用于鼻腔潤濕的組合物,由以下配比的組分制成:2_3g透明質(zhì)酸鈉、0.4-lg的黃原膠、15-25ml的甘油、0.01-0.03g的尿囊素、0.1-0.2g的超氧化物歧化酶(SOD)、0.8-lg的苯甲酸鈉(C6H5C02Na)、0.1-0.3g的乙二胺四乙酸二鈉(EDTA- 二鈉)、1-1.5g的10-羥基-2-癸烯酸(王漿酸)、1L水。
      [0010]透明質(zhì)酸鈉,具有特殊的保水作用,能夠有效的保持細(xì)胞水分,而且能夠改善皮膚營養(yǎng)代謝,在保濕的同時(shí)又是良好的透皮吸收促進(jìn)劑,在保護(hù)細(xì)胞不受病原菌的侵害的同時(shí),能夠加快恢復(fù)皮膚細(xì)胞組織,提高再生能力。
      [0011]甘油,有很好的吸濕作用,但直接用在皮膚表面上也會讓皮膚的水分也被甘油吸走,往往需要稀釋后再用,而且甘油濃度不合適(濃度過高),也會給皮膚帶來刺激性。
      [0012]尿囊素,能夠促進(jìn)細(xì)胞生長和細(xì)胞新陳代謝,可用作緩解皮膚干燥,而且尿囊素是一種兩性化合物,能結(jié)合多種物質(zhì),具有殺菌、抗氧化的作用。
      [0013]超氧化物歧化酶,能夠有效清除細(xì)胞在新陳代謝過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì),鼻腔干燥也多伴隨炎癥,通過S0D可部分緩解炎癥反應(yīng);而且S0D還可以降低鼻腔潤濕物質(zhì)和抑菌物質(zhì)等外源物質(zhì)對鼻腔黏膜的刺激性反應(yīng)。
      [0014]苯甲酸鈉,是一種有效的殺菌抑菌劑,而且與上述其他物質(zhì)兼容性良好。
      [0015]10-羥基-2-癸烯酸(王漿酸),是蜂王漿中所含有的特殊的高效生物活性物質(zhì),極易被人體吸收,同時(shí)有效抑菌,可抑制毛囊細(xì)菌的繁殖,有效保護(hù)皮膚,而且作為活性因子,可有效促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)。
      [0016]本發(fā)明通過調(diào)配上述組合物的各種成分,使之合理搭配,協(xié)同增效,不僅有效地降低了其對鼻腔黏膜的刺激性,而且同時(shí)達(dá)到了良好的吸濕、保濕、潤滑效果,并且可以有效的抑菌和促進(jìn)鼻腔黏膜正常修復(fù),使之達(dá)到正常鼻腔黏膜分泌黏液的功能。不同的組分和/組分的含量配比,對于組合物的效果存在明顯影響,上述配比是發(fā)明人結(jié)合組分特性經(jīng)過多次試驗(yàn)優(yōu)化得到的。
      [0017]優(yōu)選的,本發(fā)明組合物,由以下配比的組分制成:2g透明質(zhì)酸鈉、0.4g的黃原膠、15ml的甘油、0.0lg的尿囊素、0.lg的超氧化物歧化酶(SOD)、0.8g的苯甲酸鈉(C6H5C02Na)、
      0.lg的乙二胺四乙酸二鈉(EDTA- 二鈉)、lg的10-羥基-2-癸烯酸(王漿酸)、1L水。
      [0018]一種用于鼻腔潤濕的組合物,由以下配比的組分制成:2.5g透明質(zhì)酸鈉、0.6g的黃原膠、20ml的甘油、0.02g的尿囊素、0.2g的超氧化物歧化酶(SOD)、0.8g的苯甲酸鈉(C6H5C02Na)、0.2g的乙二胺四乙酸二鈉(EDTA- 二鈉)、1.5g的10-羥基-2-癸烯酸(王漿酸)、1L水。
      [0019]其次,本發(fā)明還公開了上述組合物的制備方法。
      [0020]具體的,用于鼻腔潤濕的組合物的制備方法為:⑴取透明質(zhì)酸鈉放入1L去離子純水中,用磁力攪拌器攪拌2-5分鐘,使透明質(zhì)酸鈉全部溶解,形成透明的粘稠狀溶液;
      [0021](2)取黃原膠、甘油、尿囊素,放入到上述(1)中的溶液中,用磁力攪拌器攪拌3-5分鐘至各組分全部溶解;
      [0022](3)取超氧化物歧化酶(S0D)、苯甲酸鈉(C6H5C02Na)、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA- 二鈉)、10_羥基-2-癸烯酸(王漿酸,簡稱HAD)加入到(2)中的溶液中,用磁力攪拌器攪拌5-10分鐘至各成分混合均勻,獲得鼻腔潤濕組合物;
      [0023](4)將制備好的鼻腔潤濕組合物裝入早已洗干凈的容量為50ml的20個(gè)透明塑料瓶中,然后把塑料瓶密封,放置到68?70°C水浴中保持30min進(jìn)行巴氏殺菌后,制備完成。
      [0024]進(jìn)一步的,本發(fā)明還公開了上述組合物的用于制備鼻腔潤濕的藥物/產(chǎn)品中的用途。
      [0025]此外,由上述組合物制備得到的鼻腔潤濕制劑,所述制劑為滴鼻劑、噴霧劑、凝膠劑,優(yōu)選的為滴鼻劑。
      [0026]本發(fā)明取得了以下有益效果:
      [0027](1)本發(fā)明所述組合物的潤濕效果良好,可使鼻腔內(nèi)較佳的濕度,而且可保持鼻腔3-5個(gè)小時(shí)的濕潤,免除了通過水(生理鹽水等)鼻腔潤濕時(shí)間短或需要依靠加濕器其極不方便的問題;
      [0028](2)本發(fā)明的組合物具備良好的抑菌效果,首先解決了常規(guī)鼻腔潤濕不具備的抑菌問題,其次,通常抑菌作用的物質(zhì)對于敏感的鼻腔黏膜細(xì)胞均具有刺激性,本發(fā)明通過合理的調(diào)配(包括組分和組分含量的合理配比),在有效抑菌濃度范圍內(nèi),不產(chǎn)生或僅產(chǎn)生較小的、臨床可接受的鼻腔黏膜的刺激性和鼻腔黏膜纖毛毒性。
      [0029](3)本發(fā)明所述組合物的活性成分可以促進(jìn)鼻腔黏
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