一種含有艾葉的治療痔瘡的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種含有艾葉的治療痔瘡的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 肛腸痔痿病俗稱痔瘡，是一種常見病、多發(fā)病。主要是直腸末端黏膜下、肛管和肛 門緣皮下的靜脈叢發(fā)生擴(kuò)大、曲張所形成柔軟的靜脈團(tuán)；或肛門緣皺襞皮膚發(fā)炎、肥大、結(jié) 締組織增生;或肛門靜脈破裂、血液瘀滯形成血栓。本病以出血、疼痛、便秘三大癥狀最為常 見。古代醫(yī)家在西周時(shí)期《山海經(jīng)》中，最早明確提出了"痔"的病名。中國現(xiàn)存最早的醫(yī)書 《五十二病方》最早記載了有關(guān)痔的分類和證候，該書將痔分為牡痔、牝痔、脈痔、血痔4種。 其中除脈痔和血痔僅有治法而無證候外，牡痔和牝痔均有完整證候、治法記載?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)所 指的痔瘡包括內(nèi)痔、外痔、混合痔，為一種慢性疾病。
[0003] 臨床目前針對(duì)不同類型的痔瘡，多采用外治、針刺以及手術(shù)等治療方法，取得一定 進(jìn)展，但療效一般，治療過程患者痛苦較大，且復(fù)發(fā)率高。中醫(yī)認(rèn)為痔的病因病機(jī)為陰陽失 調(diào)，臟腑氣血虛損，再加濕、熱、風(fēng)、燥等邪的作用，以及情志內(nèi)傷、飲食不節(jié)等的影響，致使 氣血失調(diào)，絡(luò)脈阻滯，瘀血濁氣流注肛門，結(jié)聚成塊成痔。在治療方面，中醫(yī)的非手術(shù)療法有 著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。運(yùn)用非手術(shù)療法不僅能避免并發(fā)癥的出現(xiàn)，且操作簡便，可減輕病人痛苦。 [0004] 艾葉為菊科植物艾ArtemisiaargyiLevl · etVant.的葉，其化學(xué)成分主要包括1，8-桉葉素、α_側(cè)柏酮（a-thujone)、a_水序?。╝_phellandrene)、0-丁香?。é?0 3巧(^117116116)、莰稀、樟腦、藏茴香酮、反式_醇（1^3118〇31^6〇1)、〇-松油醇（〇-terpineol)等，具有顯著的理氣血，逐寒濕，溫經(jīng)止血，安胎等功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的藥理研究表 明艾葉是一種廣譜抗菌抗病毒的藥物，其對(duì)多種病毒和細(xì)菌都有抑制和殺傷作用，對(duì)呼吸 系統(tǒng)疾病有一定的防治作用。中國專利申請(qǐng)CN201310281597.7公開了一種治療痔瘡的中藥 制劑，該藥物由以下原料制得:艾葉20-30份、無花果20-30份、蒲公英20-30份、槐花14-22 份、大黃14-22份、黃芩14-22份、生地黃12-18份、黃柏12-18份、紅花12-18份、黃連9-15份、 車前草9-15份、茯苓9-15份、地龍5-9份、秦艽5-9份、決明子5-9份、木通5-9份、冰片1-3份、 芒硝1-3份、樟腦1-3份。該藥物在治療痔瘡方面具有療效，但是該藥物組分復(fù)雜，治療方法 很不方便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種含有艾葉的治療痔瘡的藥物組合物，該藥物 組合物在治療痔瘡方面，具有消腫止癢、逐瘀通經(jīng)、化痔潤燥的功效，療效顯著，治愈率高， 愈后不復(fù)發(fā)。
[0006] 同時(shí)，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方 便易用的成品制劑。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料:艾葉23-29份、積雪草20-26份、 白花蛇舌草16-21份、紫花地丁 15-21份、沒藥17-23份、紫草16-23份、忍冬藤13-18份、大青 葉14-18份、姜黃11-17份、皂莢10-16份、柴胡9-14份和甘草7-13份。
[0008] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：艾葉23份、積雪草20 份、白花蛇舌草16份、紫花地丁 15份、沒藥17份、紫草16份、忍冬藤13份、大青葉14份、姜黃11 份、皂莢10份、柴胡9份和甘草7份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：艾葉29份、積雪草26 份、白花蛇舌草21份、紫花地丁 21份、沒藥23份、紫草23份、忍冬藤18份、大青葉18份、姜黃17 份、皂莢16份、柴胡14份和甘草13份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料:艾葉27份、積雪草23 份、白花蛇舌草18份、紫花地丁 18份、沒藥20份、紫草21份、忍冬藤16份、大青葉17份、姜黃15 份、皂莢13份、柴胡12份和甘草9份。
[0011] 將上述藥物組方做成成品制劑的制備工藝包括以下步驟： Sl:稱取艾葉、紫花地丁和忍冬藤，粉碎，加入初始藥材總重量9-12倍量的體積濃度為 70%-85%的乙醇，回流提取2-3次，每次回流時(shí)間2-4小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮回收乙 醇，并濃縮至55°C_60°C相對(duì)密度為1.20-1.25的中藥浸膏，減壓干燥，粉碎，過100-200目 篩，得浸膏細(xì)粉； S2:取積雪草、白花蛇舌草、沒藥、紫草、大青葉、姜黃、柴胡和甘草，粉碎，加入初始藥材 總重量8-12倍量水浸泡6-12小時(shí)，煎煮1-3小時(shí)，過濾;濾渣加入初始藥材重量5-9倍量的 水，煎煮1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至55°C_60°C相對(duì)密度為1.20-1.25的中藥浸 膏，減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，得浸膏細(xì)粉； S3:將皂莢直接用火燒到外部焦黑，里面焦黃為度(按現(xiàn)有的常規(guī)中藥炮制方法燒存 性，把藥燒至外部焦黑，里面焦黃為度，使藥物表面部分炭化，里層部分還能嘗出原有的氣 味，即存性），研末，過100-200目篩，與Sl和S2制備得到的浸膏細(xì)粉充分混合，得本發(fā)明藥物 組合物。
[0012] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，本發(fā)明藥物組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如:凝膠劑、乳膏劑、栓劑或軟膏劑等。
[0013]本發(fā)明所用中藥組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉:本品為菊科植物艾的干燥葉;味苦，性溫;歸肝、脾、腎經(jīng);散寒止痛、溫經(jīng)止血。 [0014]積雪草:本品為傘形科植物積雪草的干燥全草;味苦，性寒;歸肝、脾、腎經(jīng);清熱利 濕，解毒消腫。
[0015]白花蛇舌草:本品為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草的全草；味甘，性涼；入胃、大 腸、小腸經(jīng);清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。
[0016] 紫花地丁:本品為堇菜科植物紫花地丁的干燥全草;味苦，性寒；歸心、肝經(jīng);清熱 解毒，涼血消腫。
[0017] 沒藥:本品為橄欖科沒藥屬植物沒藥樹及同屬他種植物的樹干皮部滲出的油膠樹 月旨;味苦，性平;入肝經(jīng);散瘀止痛，外用消腫生肌。
[0018] 紫草:本品為紫草科植物新疆紫草、紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根;味甘，性寒;歸心、 肝經(jīng);涼血，活血，解毒透疹。
[0019] 忍冬藤:本品為忍冬科植物忍冬的干燥莖枝;味甘，性寒;歸肺、胃經(jīng);清熱解毒，疏 風(fēng)通絡(luò)。
[0020]大青葉:本品為十字花科植物菘藍(lán)的干燥葉;味苦，性寒;歸心、胃經(jīng);清熱解毒，涼 血消斑。
[0021 ]姜黃:本品為姜科植物姜黃的干燥根莖;味苦，性溫;歸脾、肝經(jīng);破血行氣，通經(jīng)止 痛。
[0022] 皂莢:本品為豆科植物皂莢的果實(shí)；味辛，性溫；歸肺、大腸經(jīng);祛風(fēng)痰，除濕毒，殺 蟲。
[0023] 柴胡:本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根;味苦，性微寒；歸肝、膽經(jīng);和 解表里，疏肝，升陽。
[0024] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0025] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對(duì)治療痔瘡的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代制藥 技術(shù)的特點(diǎn)，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明中藥組方是以艾葉、 積雪草為君藥，解毒消腫、活血止痛；以白花蛇舌草、紫花地丁、沒藥、紫草為臣藥