用于控制流體往返于患者的遞送的方法和系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】
【背景技術】
[0001]本發(fā)明大體涉及對患者施用流體或從患者抽取流體，并且更具體地涉及一種用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的方法和系統(tǒng)。
[0002]存在許多情況，其中對患者施用一種或多種流體或者從患者抽取一種或多種流體可以是期望的。一個此類情況的示例涉及對患者施用局部麻醉。與使患者的全身性鎮(zhèn)靜的全身麻醉相比較，局部麻醉是通過麻醉特定神經來對特定身體部位施用藥物，從而允許患者阻擋疼痛并且使患者具有認知警覺或有意識的。局部麻醉可用于在外科手術期間或外科手術后恢復期間治療疼痛，并且可以用于為患者提供較長期疼痛的長時間緩解。因為局部麻醉不是全身性的，因而局部麻醉提高患者的安全性和滿意度，并且同時減少麻醉費用。局部麻醉是在不妨礙患者生命系統(tǒng)的情況下用于選擇性地麻醉身體的特定部位的有效技術。
[0003]傳統(tǒng)地，局部麻醉涉及專門局部麻醉針的使用，醫(yī)師使用該專門局部麻醉針靠近待被阻滯(即麻醉)的目標神經注入藥物。醫(yī)師可以通過使用患者的解剖學標志以試圖確定待被阻滯的神經的位置來盲目地插入針。如果針尖距神經超過5mm，則麻醉會是無效的。如果針尖觸及神經，則神經由針尖的此類觸及可以引起神經損傷。在有效的手動針注射和注入的情況下，患者經歷感覺異常，即一種嗡嗡的刺痛感，這通常由患者口頭向醫(yī)師敘述。
[0004]如能夠理解的，如果在針插入過程期間患者向醫(yī)師的反饋不準確或者如果患者沒有判斷力或沒有反應，盲目定位的神經阻滯的成功率下降。為了最小化輸液針的錯誤定位的可能性，某些裝置已被用于幫助將針定位成靠近人們希望作為目標的身體部位。一種此類裝置是神經刺激器，其向輸液針提供電流并且致使由針接觸的身體部分顫搐，從而向醫(yī)師提供針的位置的視覺指示器。神經刺激器的示例公開于以下文獻中，全部的所述文獻通過引用被并入本文:1994年2月8日公布的發(fā)明人為Raymond等人的美國專利N0.5,284,153；2007年9月13日公開的發(fā)明人為Spinner等人的美國專利申請公開號US 2007/0213771A1 ；2004年3月25日公開的發(fā)明人為Urmey的美國專利申請公開號US 2004/0059247A1; 1999年11月24日公開的歐洲專利申請公開號EP 0957982A1 ；以及1995年2月15日公開的歐洲專利申請公開號EP 0637934A1。
[0005]代替神經刺激器或與其一起用的、通常用于幫助將輸液針定位成靠近人們希望作為目標的身體部分的另一裝置是手持式超聲波成像器。手持式超聲波成像器的示例公開于以下文獻中，全部的所述文獻通過引用被并入本文:2012年9月4日公布的發(fā)明人為Petersen等人的美國專利N0.8，257，262B2; 2010年1月12日公布的發(fā)明人為Hirsch的美國專利N0.7，645，238B2;以及2007年3月29日公開的發(fā)明人為Park等人的美國專利申請公開號US 2007/0073155AL.
[0006]與以上述方式對患者施用局部麻醉相關聯(lián)的缺點中的一個是通常不止需要一個人來執(zhí)行該程序。這是因為例如醫(yī)師可使用一只手或兩只手將針定位在患者體內，或者可以使用一只手將針定位在患者體內并且可使用另一只手抓握手持式超聲波成像器、神經刺激器或用于幫助確定針在患者體內位置的另一個裝置。因此，通常需要護士或其他助手來操作注射器或者通常通過一定長度的管材聯(lián)接到輸液針的其他流體流動裝置，使得可以通過輸液針分配期望量的麻醉劑。
[0007]另外，盡管技術的出現(xiàn)幫助正確地定位針，但針尖可能會被無意地插入神經中。如能夠理解的，如果發(fā)生針尖插入神經中，則隨后至神經中的麻醉劑的任何注射可對神經產生顯著傷害。由于流體注射引起的神經內壓力和/或神經內水腫的增加，對神經的此類傷害能夠是機械或局部缺血性創(chuàng)傷。鑒于上述情況，目前對注射器操作者的建議是避免高注射壓力。然而，對注射壓力實際上何時是危險的、高的確定傳統(tǒng)上只是基于注射器操作者對注射器的主觀感覺，而沒有任何隨附的實際注射壓力的客觀測量。注射器操作者的此類主觀估計由于不同使用者中的手長度的差異以及多種針類型、針長度和針管腔口徑而進一步復雜化，上述內容中的全部能夠影響對什么太有力或太快的解釋。
[0008]在試圖解決上述問題中的一些而非全部時，在2005年3月15日公布的發(fā)明人為Hadz i c等人的美國專利N0.6,866,648B2中公開了一種在施用神經阻滯麻醉期間降低神經元內注射風險的方法和設備，該申請通過引用被并入本文。更具體地，上述專利教導了位于注射裝置(通常為注射器)和神經阻滯針之間的壓敏裝置的提供，由此在神經阻滯注射期間的注射壓力能夠被容易地和客觀地監(jiān)測，從而允許操作者在神經阻滯注射程序期間監(jiān)測注射壓力和/或注射速度，并且在觀察到異常壓力條件情況下采取適當?shù)募m正行動。
[0009]可能感興趣的其他文獻包括以下文獻，全部的所述文獻中通過引用被并入本文:2010年6月1日公布的發(fā)明人為Hadzic等人的美國專利N0.7，727，224B2; 2010年3月30日公布的發(fā)明人為Hadzic等人的美國專利N0.7,689, 292B2 ； 1999年6月8日公布的發(fā)明人為Hadzic等人的美國專利N0.5，910，135; 1998年11月3日公布的發(fā)明人為Hadzic等人的美國專利N0.5,830,151;2012年10月11日公開的PCT國際公開號TO 2012/139035A1;2005年11月30日公開的歐洲專利申請公開號EP 1599135A2;Steinfeldt等人，“在豬模型中針-神經接觸期間的強制進針:組織學結果(Forced Needle Advancement During Needle-NerveContact in a Porcine Model:Histological Outcome)，，，麻酉卒與鎮(zhèn)痛(Anesth.Analg.)，113:417-20(2011 );ASRA新聞，2009年5月通訊，局部麻醉與疼痛醫(yī)學的美國社會出版物；Theron等人，“周圍神經阻滯期間‘注射器感覺’的動物模型(An Animal Model of’SyringeFeel’During Peripheral Nerve Block)，，，局部麻酉卒與疼痛醫(yī)學(Reg.Anesth.Pa inMed.)，34(4):330-2(2009) ;Robards等人，“胭窩坐骨神經阻滯期間帶有低電流刺激的神經內注身^(Intraneural Inject1n with Low-Current Stimulat1n During PoplitealSciatic Nerve Block)”，麻醉與鎮(zhèn)痛，109:673-7(2009) ;Gerancher等人，“標準化的周圍神經阻滯程序記錄形式的發(fā)展(Development of a Standardized Peripheral NerveBlock Procedure Note Form)，，，局部麻醉與疼痛醫(yī)學，30( 1):67-71(2005);Claud1等人，“模擬的周圍神經阻滯期間經由麻醉醫(yī)師的注射壓力(In ject 1n Pressures byAnesthes1logists During Simulated Peripheral Nerve Block)，，，局部麻醉與疼痛醫(yī)堊，29(3):201-5(2004) ;Hadzic等人，“神經內注射和高噴射壓力的組合導致狗的束狀損傷和神經病學缺陷(Combinat1n of Intraneural Inject1n and High Inject1nPressure Leads to Fascicular Injury and Neurologic Deficit in Dogs)，，，局部麻酉卒與疼痛醫(yī)學，29(5):417-23(2004) ;Auroy等人，“局部麻醉在法國的主要并發(fā)癥(MajorComplicat1ns of Reg1nal Anesthesia in France)，，，麻酉卒學(Anesthes1logy) ,97:1274-80(2002) ;Umey等人，“肌間溝阻滯施用期間在感官感覺異常之后無法始終如一地引起肌肉運動的反應(Inability to Consistently Elicit a Motor Response followingSensory Paresthesia during Interscalene Block Administrat1n)，，，麻酉卒學，96:552-4(2002) ;B0rgeat等人，“肩部手術之后用于連續(xù)肌間溝阻滯的外側改進入路的評估(Evaluat1n of the Lateral Modified Approach for Continuous InterscaleneBlock after Shoulder Surgery)”，麻醉學，99:436-42(2003);以及ASRA新聞，2007年5月通訊，局部麻醉和疼痛醫(yī)學的美國社會出版物。
【發(fā)明內容】
[0010]本發(fā)明的目的是提供一種用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的新的方法和系統(tǒng)。
[0011]本發(fā)明的另一目的是提供克服現(xiàn)有方法和系統(tǒng)的缺陷中的至少一些的如上所述的方法和系統(tǒng)。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供了一種用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括(a)輸液針；(b)栗，該栗適于可操作地聯(lián)接到輸液針，用于形成穿過輸液針的流體流動；以及(c)免手持(hands-free)開關，該免手持開關用于激活和/或停用栗。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括(a)注射器，該注射器包括注射器主體和注射器柱塞；(b)輸液針，該輸液針可操作地聯(lián)接到注射器；(c)栗，該栗包括馬達和齒輪，齒輪能夠與注射器柱塞接合，以驅動注射器柱塞相對于注射器主體的移動；(d)適配器，該適配器用于選擇性地接合齒輪和注射器柱塞；以及(e)免手持開關，該免手持開關用于激活和/或停用馬達。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的方法，該方法包括(a)提供上述系統(tǒng)；(b)在期望位置處將輸液針定位在患者內；(c)使用免手持開關激活和停用栗。在本發(fā)明的進一步更詳細方面，該系統(tǒng)還可包括控制裝置，該控制裝置用于自動地防止輸液針中的流體壓力超過預定閾值。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種腳可操作的(foot-operable)開關，該腳可操作的開關包括(a)具有空隙的可彈性壓縮管；(b)設置在空隙中的可彈性壓縮電路卷軸(circuit ro 11 )，該可彈性壓縮電路卷軸包括電絕緣材料片材和該電絕緣材料片材上的兩個導電元件，所述兩個導電元件被布置在片材上，以便在可彈性壓縮管被壓縮時彼此進行接觸。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種套件，該套件包括(a)第一容器；(b)設置在第一容器內的注射器；(c)設置在第一容器內的栗，該栗適于將流體栗送到注射器中和/或將流體栗送出注射器；以及(d)第二容器，第一容器被設置在第二容器內，第二容器是吸塑包裝容器，適用于操作栗的至少一個腳踏板并入該吸塑包裝容器中。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種套件，該套件包括(a)第一容器；(b)設置在第一容器內的注射器；(c)設置在第一容器內的栗，該栗適于將流體栗送到注射器中和/或將流體栗送出注射器；以及(d)適用于操作栗的腳踏板。
[0018]為了本說明書和權利要求的目的，當所述發(fā)明定位在給定取向中或從給定取向觀看所述發(fā)明時，各種關系術語像“頂部”、“底部”、“近側”、“遠側”、“上部”、“下部”、“前部”和“后部”被用于描述本發(fā)明。應當理解，通過改變本發(fā)明的取向，某些關系術語可需要被相應地調節(jié)。
[0019]本發(fā)明的另外目的以及特征和優(yōu)點將部分在以下說明中闡述，并且部分將從所述說明中顯而易見，或者可以從本發(fā)明的實踐獲知。在本說明書中，參考了形成本說明書的一部分的附圖，并且在附圖中以例示的方式示出了用于實踐本發(fā)明的各種實施例。所述實施例將充分詳細地進行描述，以使本領域的技術人員能夠實踐本發(fā)明，并且應當理解，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，可以利用其他實施例并且可以作出結構變化。因此，以下【具體實施方式】不應被認為是限制意義的，并且本發(fā)明的范圍由隨附權利要求最佳地限定。
【附圖說明】
[0020]在此被并入并且構成本說明書的一部分的附圖例示了本發(fā)明的各種實施例，并且與說明書一起用以解釋本發(fā)明的原理。在附圖中，其中類似附圖標號表示類似部件:
[0021]圖1是根據(jù)本發(fā)明的用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的系統(tǒng)的第一實施例的示意圖；
[0022]圖2是根據(jù)本發(fā)明的用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的系統(tǒng)的第二實施例的局部示意性透視圖；
[0023]圖3(a)和圖3(b)分別是圖2的注射器/栗組件的透視圖和局部分解透視圖；
[0024]圖4是圖2的注射器/栗組件的透視圖，其中外殼蓋未被示出以顯示出某些內部部件；
[0025]圖5(a)和圖5(b)分別是圖3(b)所示的注射器主體的放大遠側透視圖和放大近側透視圖；
[0026]圖6(a)和圖6(b)分別是圖3(b)所示的注射器柱塞的放大遠側透視圖和放大近側透視圖；
[0027]圖7(a)和圖7(b)分別是圖3(b)所示的密封件的放大遠側透視圖和放大近側透視圖；
[0028]圖8(a)和圖8(b)分別是圖3(b)所不的外殼主體的放大頂部透視圖和放大底部透視圖；
[0029]圖9(a)和圖9(b)分別是圖3(b)所示的外殼蓋的放大頂部透視圖和放大底部透視圖；
[0030]圖10是圖3(b)所示的夾具的放大頂部透視圖；
[0031]圖11(a)和圖11(b)分別是圖3(b)所示的馬達托架的放大頂部透視圖和放大底部透視圖；
[0032]圖12(a)和圖12(b)分別是圖3(b)所示的摩擦板的放大頂部透視圖和放大底部透視圖；
[0033]圖13是圖3(b)所示的馬達的放大透視圖；
[0034]圖14(a)和圖14(b)分別是圖3(b)所示的齒輪的放大前部透視圖和放大后部透視圖；
[0035]圖15(a)和圖15(b)分別是圖3(b)所示的旋轉致動器的放大前部透視圖和放大后部透視圖；
[0036]圖16(a)和圖16(b)分別是圖3(b)所示的旋鈕的放大頂部透視圖和放大底部透視圖；
[0037]圖17是圖2的控制裝置的第一示例性實施例的簡化示意圖，控制裝置的第一示例性實施例被示為圖2系統(tǒng)的簡化呈現(xiàn)的一部分；
[0038]圖18是用于測量由小型電動馬達生成的壓力的實驗裝備的簡化示意圖，該小型電動馬達用在圖2的注射器/栗組件的原型中，用于驅動那些輸出被阻塞的20mL注射器；
[0039]圖19是描繪使用圖18的實驗裝備所測量的壓力作為所添加的電阻的函數(shù)的圖；
[0040]圖20是描繪了當用各種針類型替換圖18的實驗裝備中的阻塞頂蓋并且使用18歐姆電阻器作為控制裝置時所測量的流動速率的圖；
[0041]圖21是圖2的控制裝置的第二示例性實施例的簡化示意圖，控制裝置的第二示例性實施例被示為圖2的系統(tǒng)的簡化呈現(xiàn)的一部分；
[0042]圖22是圖2的控制裝置的第三示例性實施例的簡化示意圖，控制裝置的第三示例性實施例被示為圖2的系統(tǒng)的簡化呈現(xiàn)的一部分；
[0043]圖23是用在圖2的系統(tǒng)中的替代腳踏板的局部分解透視圖；
[0044]圖24是包括圖23的腳踏板中的兩個連同圖2的系統(tǒng)的某些部件的套件的透視圖；
[0045]圖25(a)和圖25(b)分別是用在圖2的系統(tǒng)中的腳踏板組件的透視圖和局部分解透視圖；
[0046]圖26(a)和圖26(b)分別是處于卷起狀態(tài)和展開狀態(tài)的圖25(b)的可彈性壓縮電路卷軸中的一個的視圖；
[0047]圖27是根據(jù)本發(fā)明的用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的系統(tǒng)的第三實施例的局部示意性透視圖；
[0048]圖28是圖27所示的蠕動栗連同其相關聯(lián)的電纜和連接器的放大底部透視圖；
[0049]圖29是圖27所示的蠕動栗的分解透視圖；
[0050]圖30(a)和圖30(b)是圖27所示的蠕動栗的側視圖，其中外殼的一部分未被示出，并且其中管止擋件被定位成分別與硅樹脂管材接合和從硅樹脂管材脫離；
[0051]圖31(a)和圖31(b)分別是圖29所示的馬達蓋的放大頂部透視圖和放大底部透視圖；
[0052]圖32(a)和圖32(b)分別是圖29所示的外殼主體的放大頂部透視圖和放大底部透視圖；
[0053]圖33(a)和圖33(b)分別是圖29所示的外殼蓋的放大透視圖；
[0054]圖34是圖29所示的馬達的放大透視圖；
[0055]圖35(a)和圖35(b)分別是圖29所示的馬達磁體的放大頂部透視圖和放大底部透視圖；
[0056]圖36(a)和圖36(b)分別是圖29所示的上部磁體墊圈的放大頂部透視圖和放大底部透視圖；
[0057]圖37是圖29所示的輥的放大透視圖；
[0058]圖38是圖29所示的硅樹脂管材的放大透視圖；
[0059]圖39(a)和圖39(b)分別是圖29所示的公魯爾接頭的放大近側透視圖和放大遠側透視圖；
[0060]圖40(a)和圖40(b)分別是圖29所示的母魯爾接頭的放大近側透視圖和放大遠側透視圖；
[0061]圖41是圖29所示的旋鈕的放大透視圖；
[0062]圖42(a)和圖42(b)分別是圖29所示的管止擋件的放大前部透視圖和放大后部透視圖；
[0063]圖43是根據(jù)本發(fā)明的用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的系統(tǒng)的第四實施例的局部示意性透視圖；
[0064]圖44是根據(jù)本發(fā)明的用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的系統(tǒng)的第五實施例的局部示意性透視圖；
[0065]圖45是根據(jù)本發(fā)明的用于可控制地對患者施用流體和/或用于可控制地從患者抽取流體的系統(tǒng)的第六實施例的局部示意性透視圖；
[0066]圖46(a)和圖46(b)是圖45的注射器/栗組件的透視圖，其分別示出經由適配器彼此聯(lián)接并且彼此分離的注射器和栗；
[0067]圖46(c)是圖45的注射器/栗組件的局部分解透視圖；
[0068]圖47是圖45所示的注射器柱塞的透視圖；
[0069]圖48(a)至圖48(e)分別是圖45所示的栗外殼主體的頂部透視圖、底部透視圖、頂視圖、底視圖和縱礎面圖；
[0070]圖49(a)至圖49(e)分別是圖45所示的栗外殼蓋的頂部透視圖、底部透視圖、頂視圖、底視圖和縱礎面圖；
[0071]圖50(a)至圖50(d)分別是圖45所示的鎖定夾具的頂部透視圖、底部透視圖