自加溫式腹膜透析液袋的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明的目的在于能夠加熱袋自身內(nèi)的透析液(dialysissolut1n)并且消除對外部動力/加熱源的需求。利用將通過(經(jīng)由鐵氧化)放熱化學反應(yīng)加熱透析液的、安裝于袋的空氣活化層實現(xiàn)此目的。
【背景技術(shù)】
[0002]—般地，患者和/或臨床醫(yī)生在使透析液進入患者的腹膜腔之前，使用電加熱墊和冷卻器以將透析液加熱至必要的98.6°F(參見FMC臨床服務(wù)程序FMS-CS-HT-1-215-070C附件)。袋一般保存1500毫升溶液并且具有8.00英寸寬、11.00英寸長和1.50英寸厚的粗略尺寸?，F(xiàn)有技術(shù)的用于需要血液透析或腹膜透析的患者的系統(tǒng)涉及通過透析裝置栗入大量透析液。在這些現(xiàn)有技術(shù)的裝置中，使用過的透析液隨后被廢棄。
[0003]目前為止，患者附近必須有可用的電源，如果可能的話還有加熱墊和冷卻器。這將患者限制于它們進行治療和用這兩個物品進行加熱的位置。然而，在FMC/腎臟方案(RenalSolut1ns)提出的新的佩戴式人工腎(Wearable Artificial Kidney，WAK)的情況下，其是動力、過濾和栗送均容納在背心(vest)內(nèi)的腹膜透析系統(tǒng)。利用該系統(tǒng)，患者能夠自由地去幾乎任何地方，但是將因為溶液的加熱而受到限制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，提供一種容納腹膜透析液的自加溫式腹膜透析液袋。該袋具有外表面和附著于外表面的非電的加溫塊。非電的加溫塊能夠包括在活化時經(jīng)歷放熱反應(yīng)的活化劑。加溫塊能夠保持有在活化時產(chǎn)生足夠的熱量以將袋的內(nèi)容物加溫至至少95° F的足夠量的活化劑。
[0005]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，提供一種包括腹膜透析液袋和構(gòu)造為粘接于袋的非電的加溫塊的系統(tǒng)。該非電的加溫塊能夠包括在活化時經(jīng)歷放熱反應(yīng)的活化劑。加溫塊能夠保持有在活化時產(chǎn)生足夠的熱量以將袋的內(nèi)容物加溫至至少95°F的足夠量的活化劑。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，提供一種用于使腹膜透析液袋加溫的用具包。該用具包能夠包括使用說明和構(gòu)造為附著于腹膜透析液袋的外表面的非電的加溫塊。非電的加溫塊能夠包括在活化時經(jīng)歷放熱反應(yīng)的活化劑。加溫塊能夠保持有在活化時產(chǎn)生足夠的熱量以將腹膜透析液袋的內(nèi)容物加溫至至少95° F的足夠量的活化劑。包裝容器能夠作為用具包的一部分被包括在內(nèi)并且能夠被構(gòu)造成容納非電的加溫塊。用具包還能夠包括構(gòu)造為粘接于或附著于溶液袋、用于監(jiān)測溶液袋的內(nèi)容物的溫度的溫度計。用具包還能夠包括構(gòu)造為粘接于或附著于溶液袋、用于將熱反射至溶液袋內(nèi)的反射器。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，提供一種用于使腹膜透析液袋加溫的方法。該方法能夠包括使容納腹膜透析液的腹膜透析液袋與非電的加溫塊接觸。加溫塊能夠容納在活化時經(jīng)歷放熱反應(yīng)的活化劑。該方法能夠包括使活化劑活化以產(chǎn)生放熱反應(yīng)，形成被活化的塊。該方法還能夠包括利用被活化的塊來加熱腹膜透析液袋內(nèi)的腹膜透析液。該方法還能夠包括使用粘接于或附著于溶液袋的表面的溫度計來監(jiān)測袋的內(nèi)容物的溫度。
【附圖說明】
[0008]可以參照附圖更全面地理解本發(fā)明。附圖意在示例本教導而不是限制本教導。
[0009]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式的自加溫式腹膜透析液袋的立體圖。
[0010]圖2是能夠用于腹膜透析液袋以使容納在袋內(nèi)的溶液加溫的、根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式的加溫塊的俯視立體圖。
[0011]圖3是沿著圖2所示的線II1-1II截取的圖2所示的加溫塊的截面圖。
[0012]圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式的包括雙室加溫塊的腹膜透析液袋的俯視圖。
[0013]圖5是圖4所示的腹膜透析液袋和加溫塊的側(cè)視圖，該圖還示出粘接于袋的底面的熱反射金屬箔。
[0014]圖6是根據(jù)本發(fā)明的自加溫式腹膜透析液袋的立體示意圖，該圖以英寸為單位示出溶液袋和加溫塊的示例性尺寸。
[0015]圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式的用具包的立體圖，該圖示出包裝盒以及包裝在盒內(nèi)的說明、加溫塊、反射箔和溫度計。
【具體實施方式】
[0016]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，提供一種自加溫式腹膜透析液袋。該袋容納腹膜透析液并且袋的外表面附著有非電的加溫塊。非電的加溫塊能夠保持、容納或包括在活化時經(jīng)歷放熱反應(yīng)的活化劑。加溫塊能夠保持有在活化時產(chǎn)生足夠的熱量以將袋的內(nèi)容物加溫至至少95° F的足夠量的活化劑。袋的內(nèi)容物能夠包括對使用者進行腹膜透析治療的足夠量的腹膜透析液。加溫塊能夠包括可移除的保護覆蓋物，該可移除的保護覆蓋物防止在可移除的保護覆蓋物被移除之前活化劑活化?？梢瞥谋Ｗo覆蓋物可以包括防粘紙(adhesive release liner)、密封層、脆弱構(gòu)件等?？梢瞥谋Ｗo覆蓋物可以粘接于或附著于非電的加溫塊。可移除的保護覆蓋物可以通過可釋放的壓敏粘接劑可移除地粘接于非電的加溫塊。在一些情況下，活化劑能夠通過與空氣、水或兩者接觸而活化，以產(chǎn)生放熱反應(yīng)。在一些情況下，活化劑能夠通過與第二藥劑、反應(yīng)物、試劑、催化劑、促進劑、引發(fā)劑及它們的組合等接觸而活化?；罨瘎┛梢园裳趸饘?，例如，可氧化金屬包括鐵、氧化鐵材料或它們的組合。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，非電的加溫塊可以包括兩個或更多個室，每個室被脆弱的密封件與一個或多個其它室分開。室能夠容納各自的反應(yīng)物，當反應(yīng)物例如通過弄破脆弱的密封件而在一起時，產(chǎn)生的放熱反應(yīng)導致能夠用于加熱腹膜透析液袋的內(nèi)容物。兩個或更多個室中的第一室可以包括第一反應(yīng)物，兩個或更多個室中的第二室可以包括第二反應(yīng)物，當?shù)谝环磻?yīng)物和第二反應(yīng)物彼此接觸時，它們放熱地反應(yīng)。室中的至少一個室可以容納醋酸鈉試劑。
[0018]自加溫式腹膜透析液袋的一個或多個表面或表面區(qū)域，例如外表面，可以與熱反射材料接觸。熱反射材料可以包括附著于袋的外表面的金屬或其它熱反射箔。熱反射箔可以與袋的第一側(cè)接觸，熱反射箔可以包括面向袋的內(nèi)部的反射面，非電的加溫塊可以配置在袋的與第一側(cè)相反的第二側(cè)。
[0019]可以在單個袋上設(shè)置兩個或更多個加溫塊。如果設(shè)置兩個或更多個加溫塊，則每個加溫塊可以包括自身的可移除的保護覆蓋物。如果包括兩個加溫塊，則可以分別地設(shè)置兩個可移除的保護覆蓋物。每個可移除的保護覆蓋物能夠保護兩個或更多個加溫塊中的對應(yīng)的一個加溫塊。可以移除兩個或更多個可移除的保護覆蓋物中的一個可移除的保護覆蓋物以使一個加溫塊活化，而不移除一個或多個其它保護覆蓋物并且因此不活化一個或多個其它加溫塊。
[0020]溫度指示器或溫度計可以附著于或粘接于腹膜透析液袋，例如，粘接于袋的外表面。溫度指示器可以包括顏色指示器、液晶顯示器、它們的組合等。如果設(shè)置顏色指示器，顏色指示器可以包括第一顏色指示器，其構(gòu)造為在袋內(nèi)的溶液處于合適的溫度時指示?？梢栽O(shè)置一個或多個其它顏色指示器并且其構(gòu)造為在袋內(nèi)的溶液不夠熱、太熱或兩者時指示。溫度指示器可以包括柔性液晶顯示器，其以與溫度計固定于水族箱的外表面相同的方式粘接于袋的外表面。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，提供一種自加溫式腹膜透析液袋和袋保持件的組合。袋保持件能夠構(gòu)造為被使用者穿戴并且能夠包括構(gòu)造為收容自加溫式腹膜透析液袋的口袋?？诖梢园?gòu)造為熱隔絕腹膜透析液袋的隔熱材料。袋保持件可以包括背心，例如具有收容使用者的手臂用的通孔。袋保持件可以包括束帶、腰帶、腰包或它們的組合。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施方式，提供一種包括腹膜透析液袋和構(gòu)造為粘接于袋的非電的加溫塊的系統(tǒng)。非電的加溫塊能夠與袋分開地設(shè)置并且在需要時能夠粘接、附著于袋或使得與袋接觸。非電的加溫塊可以是如本文說明的非電的加溫塊，該非電的加溫塊可以包括例如在活化時經(jīng)歷放熱反應(yīng)的試劑。加溫塊能夠保持有在活化時產(chǎn)生足夠的熱量以將袋的內(nèi)容物加溫至至少95°F的足夠量的活化劑。非電的加溫塊可以包括構(gòu)造為粘接于袋的粘接面和在粘接面上的可移除的保護襯墊?？梢瞥谋Ｗo襯墊能夠被留在粘接面上直到準備要使用加溫塊為止，此時可以從粘接面移除可移除的保護襯墊，使得加溫塊能夠粘接于袋。如本文說明的，非電的加溫塊可以包括通過脆弱的密封件彼此分隔開的兩個室。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的各種實施方式，提供一種用具包(kit)，其能夠包括用于使腹膜透析液袋加溫的說明和構(gòu)造為粘接、附著于腹膜透析液袋的外表面或使得與腹膜透析液袋的外表面接觸的非電的加溫塊。用具包能夠設(shè)置為與腹膜透析液袋分開并且能夠定制為在特定氣候中