用于使引導(dǎo)導(dǎo)管自對中的方法
【專利說明】用于使引導(dǎo)導(dǎo)管自對中的方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年7月22日提交的美國臨時申請系列號61/856，910的權(quán)益。現(xiàn)有申請的公開被認為是本申請公開的一部分(并且以參見的方式被納入其中)。
【背景技術(shù)】
[0003]1.
技術(shù)領(lǐng)域
[0004]本文獻涉及一種用于治療諸如瓣膜狹窄之類心臟狀況的裝置和方法。例如，該文獻涉及這樣的裝置和方法，即，引導(dǎo)導(dǎo)管通過所述裝置和方法能將自身與血液流對準，由此有助于將從引導(dǎo)導(dǎo)管傳遞出的引導(dǎo)線或其他細長裝置與方向流相逆地引導(dǎo)穿過心臟瓣口或者身體中任何其他正?；虍惓Ｍǖ?。該裝置也可用于定位并修復(fù)在浸沒的或流體填充的腔室中存在流體射流的位置處的泄露。
[0005]2.【背景技術(shù)】信息
[0006]心臟瓣膜狹窄是心臟的瓣膜發(fā)生縮窄(狹窄)的狀況。在瓣膜狹窄的情況下，形成瓣膜小葉的組織變硬，使得瓣膜開度縮小并減少了能流過該瓣膜的血量。如果狹窄是輕微的，則整體心臟輸出保持正常。然而，當瓣膜會變得嚴重狹窄時，會導(dǎo)致心臟輸出減小并使得心臟功能受損。
[0007]二尖瓣狹窄是二尖瓣的異?？s小，導(dǎo)致血液從左心房向左心室的流動受限。心房心室可能由于壓力積聚而擴大。血液和體液則可能聚集在肺組織(肺水腫)中，導(dǎo)致難以呼吸。在其他問題中，二尖瓣狹窄會使得人嚴重缺乏呼吸。
[0008]當心臟的主動脈瓣縮窄時發(fā)生主動脈瓣狹窄。當主動脈瓣由此被阻塞時，心臟需更用力地工作來將血液栗送至身體。最終，此種額外的工作限制了心臟能栗送的血量并且會削弱心臟肌肉。左心房可能隨著壓力積聚而擴大，且血液和體液則可能聚集在肺組織(肺氣腫)中，導(dǎo)致難以呼吸。藥物可緩解輕度至中度主動脈瓣狹窄的癥狀。然而，治療若干主動脈瓣膜狹窄的僅有方式是通過手術(shù)來替換瓣膜。
[0009]修復(fù)或替換主動脈瓣的治療包括球囊瓣膜成形術(shù)(瓣膜切開術(shù))、外科主動脈瓣置換手術(shù)以及經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)。經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)包括利用假體瓣膜來替換主動脈瓣，該假體瓣膜經(jīng)由股動脈(經(jīng)股)或者心臟的左心室心尖(經(jīng)心尖)輸送。經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)有時稱為經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)(TAVI)。
[0010]在狹窄的主動脈瓣上執(zhí)行經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)、瓣膜成形術(shù)或血流動力學(xué)研究時最具挑戰(zhàn)性的步驟之一是尋找瓣口并且使得引導(dǎo)線、導(dǎo)管或其它細長的醫(yī)療裝置通過該嚴重狹窄的瓣膜。當前的實踐包括利用引導(dǎo)線隨機地探測狹窄瓣膜直到穿過該瓣口為止。從縮窄的瓣膜流出的高壓血流使得對準導(dǎo)管并與血流方向相逆地行進更加困難。延長的探測會增大少量鈣化碎肩和動脈粥樣硬化從瓣膜表面松脫的風(fēng)險，并可能導(dǎo)致中風(fēng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本文獻提供用于治療諸如瓣膜狹窄之類心臟狀況的裝置和方法。例如，該文獻提供這樣的裝置和方法，即引導(dǎo)導(dǎo)管通過所述裝置和方法能將自身與血液流對準，由此有助于將從引導(dǎo)導(dǎo)管傳遞出的引導(dǎo)線或其他細長裝置與流方向相逆地引導(dǎo)穿過心臟瓣口。
[0012]本文提供的裝置和方法通過使引導(dǎo)導(dǎo)管快速地與瓣口對準以使得從該引導(dǎo)導(dǎo)管傳遞的引導(dǎo)線能在無需隨機探測的情形下穿過狹窄瓣膜，而在心臟插管術(shù)期間節(jié)省時間和費用。這能降低栓塞性中風(fēng)的風(fēng)險并減少對于患者和醫(yī)生的輻射暴露。所述裝置和方法能用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)以及用于這樣的診斷檢查:即，在該診斷檢查中，需要橫穿主動脈瓣來測量主動脈狹窄情形中的壓力梯度。除了治療主動脈狹窄以外，本文提供的裝置和方法具有針對瓣周二尖瓣泄漏以及任何其他瘺管的應(yīng)用，這些應(yīng)用中，需要尋找流體流并與該流體流相逆地進行橫穿。非醫(yī)療應(yīng)用可包括將封閉裝置引導(dǎo)經(jīng)過這樣的設(shè)備中的孔或通道:即，所述設(shè)備是諸如用于存儲有毒液體的船/艇或艦以及保持或浸沒在液體中的容器。
[0013]在一個總的方面，本文獻的特征在于一種用于使醫(yī)療儀器在患者體內(nèi)的導(dǎo)管中對中的裝置。該裝置包括由多個細長金屬框架部件制成的構(gòu)架和附連于構(gòu)架的覆蓋件。該覆蓋件是生物相容膜片或膜。這些框架部件附連于彼此以限定中心內(nèi)腔，該中心內(nèi)腔具有開口近端和開口遠端。遠端所具有的直徑大于近端的直徑。這些框架部件附連于彼此以進一步限定兩個或更多個側(cè)孔，這些側(cè)孔距離近端比距離遠端更近。在各個實施方式中，所述多個細長金屬框架部件包括鎳鈦諾，其中，該裝置能塌縮至適合于限制在輸送套管內(nèi)的低輪廓構(gòu)造，并且所述裝置能在該裝置未容納在輸送套管內(nèi)時自擴張成擴張構(gòu)造。這些框架部件可附連于彼此以進一步限定四個或更多個側(cè)孔，這些側(cè)孔距離近端比距離遠端更近。這些側(cè)孔可繞該裝置的縱向軸線對稱地定位。這些側(cè)孔可限定不由覆蓋件閉塞的開口流體流路。在一些實施例中，多個細長金屬框架部件形成多個花瓣。在特定的實施例中，多個花瓣的相鄰花瓣彼此交疊。多個花瓣可鉸接于該裝置的近端套環(huán)。
[0014]在另一總的方面，該文獻特征在于一種用于治療人類患者的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括自對中裝置、包括細長金屬絲的引導(dǎo)線以及具有內(nèi)腔的引導(dǎo)導(dǎo)管。該自對中裝置包括由多個細長金屬框架部件制成的構(gòu)架以及覆蓋件，其中，該覆蓋件附連于該構(gòu)架并且該覆蓋件是生物相容的膜片或膜。這些框架部件附連于彼此以限定中心內(nèi)腔，該中心內(nèi)腔具有開口近端和開口遠端。遠端所具有的直徑大于近端的直徑。這些框架部件附連于彼此以進一步限定兩個或更多個側(cè)孔，這些側(cè)孔距離近端比距離遠端更近。該自對中裝置和引導(dǎo)線設(shè)置成容納在內(nèi)腔內(nèi)，其中當該自對中裝置容納在內(nèi)腔內(nèi)時，該自對中裝置處于低輪廓構(gòu)造中，并且當自對中裝置并未容納在內(nèi)腔內(nèi)時，該自對中裝置能自擴張成擴張構(gòu)造。
[0015]總的而言，該文獻的一個方面的特征在于一種用于治療人類患者的方法。該方法包括提供一醫(yī)療裝置系統(tǒng)，該醫(yī)療裝置系統(tǒng)包括:自對中裝置；引導(dǎo)線，該引導(dǎo)線包括細長金屬絲；以及具有內(nèi)腔的導(dǎo)管，其中該自對中裝置和引導(dǎo)線設(shè)置成容納在內(nèi)腔內(nèi)，其中當該自對中裝置容納在內(nèi)腔內(nèi)時，該自對中裝置處于低輪廓構(gòu)造中，并且當自對中裝置并未容納在內(nèi)腔內(nèi)時，該自對中裝置能自擴張成擴張構(gòu)造。該自對中裝置包括:構(gòu)架，其包括由多個細長金屬框架部件其中，這些框架部件附連于彼此以限定中心內(nèi)腔，該中心內(nèi)腔具有開口近端和開口遠端，其中，該遠端所具有的直徑大于近端的直徑，并且其中，這些框架部件附連于彼此以進一步限定兩個或更多個側(cè)孔，這些側(cè)孔距離近端比距離遠端更近；以及覆蓋件，其中，該覆蓋件附連于該構(gòu)架并且該覆蓋件是生物相容的膜片或膜。該方法還包括:將容納自對中裝置和引導(dǎo)線的引導(dǎo)導(dǎo)管插入到患者體內(nèi)；將引導(dǎo)導(dǎo)管引導(dǎo)至患者體內(nèi)的目標部位;使該自對中裝置從引導(dǎo)導(dǎo)管的遠端露出，其中，當該自對中裝置從引導(dǎo)導(dǎo)管露出時，該自對中裝置從低輪廓構(gòu)造重構(gòu)成擴張構(gòu)造;以及使引導(dǎo)線從引導(dǎo)導(dǎo)管的遠端露出。
[0016]在各個實施方式中，該方法能用于治療患者的狹窄主動脈瓣。此外，該方法能用于治療患者中的瓣周主動脈瓣或二尖瓣泄漏，或血管瘺。
[0017]在另一個總的方面，本文獻的特征在于一種用于使醫(yī)療儀器在患者體內(nèi)的導(dǎo)管中對中的裝置。該裝置包括擴開本體，該擴開本體包括由兩個或更多個聚合物部分。這兩個或更多個聚合物部分能彼此聯(lián)接以限定中心內(nèi)腔，該中心內(nèi)腔具有開口近端和開口遠端。遠端所具有的直徑大于近端的直徑。這兩個或更多個聚合物部分附連于彼此以進一步限定兩個或更多個側(cè)孔，其中，這些側(cè)孔距離近端比距離遠端更近，其中，這些側(cè)孔繞該裝置的縱向軸線對稱地定位，并且其中，這些側(cè)孔限定不由聚合物部分閉塞的開口流體流路。
[0018]除非另外指出，否則文中所用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所在領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常所理解的相同的含義。雖然本文描述了合適的方法和材料，但類似于或等同于本文所描述的方法和材料的方法和材料也能用于實踐本發(fā)明。本文所提及的所有公開、專利申請、專利以及其它參考文獻全部以參見的方式納入本文。在存在沖突的情形下，包括定義的本說明書將是優(yōu)先的。此外，這些材料、方法以及示例僅僅是說明性的并且并不意圖進行限制。
[0019]在本文的附圖和說明書中闡述一個或多個實施例的進一步細節(jié)。從說明書和附圖中，以及從權(quán)利要求中，本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點將變得顯而易見。
【附圖說明】
[0020]圖1A是以局部剖視圖示出正經(jīng)受使用引導(dǎo)導(dǎo)管的插管術(shù)的人類心臟的示意圖，該引導(dǎo)導(dǎo)管意圖將引導(dǎo)線傳遞穿過主動脈瓣口。
[0021]圖1B是以局部剖視圖示出正經(jīng)受插管術(shù)的人類心臟的示意圖，該插管術(shù)根據(jù)本文提供的一些實施例使用自對中裝置以將引導(dǎo)線傳遞穿過主動脈瓣口。
[0022]圖2A和2B是示出根據(jù)本文提供的一些實施例的用于使引導(dǎo)導(dǎo)管自對中的安裝有引導(dǎo)導(dǎo)管的裝置的立體示意圖。
[0023]圖3A是根據(jù)本文提供的一些實施例的用于使引導(dǎo)導(dǎo)管自對中的安裝有自擴張引導(dǎo)導(dǎo)管的裝置的示例實施例。
[0024]圖3B是根據(jù)本文提供的一些實施例的用于使引導(dǎo)導(dǎo)管自對中的安裝有自擴張引導(dǎo)導(dǎo)管的裝置的另一示例實施例。
[0025]圖4是根據(jù)本文提供的一些實施例的心臟瓣膜插管