一種治療早期糖尿病足的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療早期糖尿病足的中藥組合物及制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢血管病變而導(dǎo) 致下肢感染、潰瘍形成和(或)深部組織的破壞。其臨床特點(diǎn)為早期肢端麻木、疼痛、發(fā)涼和 (或)有間歇性販行、靜息痛，繼續(xù)發(fā)展則出現(xiàn)下肢遠(yuǎn)端皮膚變黑、組織潰爛、感染、壞痘。由 于此病變多發(fā)于四肢末端，因此又稱為"肢端壞痘"?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病足的發(fā)病與糖尿 病并發(fā)血管病變、神經(jīng)病變、肌腫病變、感染及多種誘因有關(guān)。其病理基礎(chǔ)是動(dòng)脈粥樣硬化、 毛細(xì)血管基膜增厚、內(nèi)皮細(xì)胞增生、紅細(xì)胞變形能力下降、血小板聚積黏附力增強(qiáng)、血液黏 稠度增加、中小動(dòng)脈管腔狹窄或阻塞、微循環(huán)發(fā)生障礙，致使組織器官缺血、缺氧及同時(shí)并 發(fā)神經(jīng)病變等造成壞痘。糖尿病足使患者生活質(zhì)量嚴(yán)重下降，且治療相當(dāng)困難，治療周期 長(zhǎng)，醫(yī)療費(fèi)用高，治療后的效果差。因此需要采取有效的措施進(jìn)行糖尿病足的早期治療，防 止病情進(jìn)展，改善預(yù)后。
[0003] 目前臨床治療手段眾多，西醫(yī)治療一般包括代謝控制、擴(kuò)血管、活血化疲、抗生素 的應(yīng)用(如存在感染）。但西醫(yī)治療治療效果有限，很多患者的疾病未得到有效控制，導(dǎo)致截 肢致殘，因此西藥治療早期糖尿病足的局限性和不良反應(yīng)越來越多地被認(rèn)識(shí)和了解。發(fā)揮 中醫(yī)的優(yōu)勢(shì)，可W對(duì)早期糖尿病足進(jìn)行干預(yù)治療，但療效確切、有效治療的中藥制劑尚很缺 乏。
[0004] CN201110306048.1提供一種治療早期糖尿病足的中藥，是由下述原料藥制成:黃 連、黃琴、大黃、紫花地下、金銀花、蒲公英、紅花、桃仁、當(dāng)歸尾、雞血藤、桑寄生、獨(dú)活、蒲黃、 五靈脂、細(xì)辛、荊芥、透骨草糖尿病足的中藥。但該配方是外用足浴方。
[0005] CN201210326311.8提供一種口服治療和預(yù)防糖尿病足的內(nèi)服中藥制劑，是由下述 原料藥制成：當(dāng)歸、知母、忍冬、金銀花、黃連、地黃、玄參、甘草、水紅花子等。與本發(fā)明相比 存在W下不足:重在益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)不足。本發(fā)明也是治療糖尿病足的藥物，而且組方 更為簡(jiǎn)單，組分變少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供一種治療效果好、無毒副作用、療效確切的治療早期糖尿病足的中藥 組合物及制備方法，W克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
[0007] 為解決W上問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：
[000引一種治療早期糖尿病足的中藥組合物，其特殊之處在于:各原料重量份組成如下：
[0009] 生地20份-60份、白花蛇草20份-30份、屯葉一枝花10份-30份、川號(hào)20份-30份、紅 花20份-30份、山甲6份-18份、黃精30份-90份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料重量份組成如下：
[0011] 生地20份、白花蛇草20份、屯葉一枝花20份、川號(hào)20份、紅花20份、山甲6份、黃精20 份。
[0012] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料重量份組成如下：
[0013] 生地30份、白花蛇草30份、屯葉一枝花30份、川號(hào)30份、紅花30份、山甲12份、黃精 30份。
[0014] 優(yōu)選地，所述中藥組合物中各原料重量份組成如下：
[0015] 生地20份、白花蛇草20份、屯葉一枝花30份、川號(hào)20份、紅花20份、山甲16份、黃精 60份。
[0016] 本發(fā)明所述中藥組合物的制劑為任何一種藥劑學(xué)上所接受的劑型，包括膠囊制 劑、顆粒沖劑、片劑、丸劑或口服液制劑。即：W上所述的原料加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法 制備成任何一種藥劑學(xué)上所接受的劑型。
[0017] 本發(fā)明提供的一種治療早期糖尿病足的中藥組合物制備方法，其特殊之處在于：
[0018] 選取上述任一種中藥組合物用量，之后各原料按常規(guī)工藝混合煎制成湯劑。
[0019] 本發(fā)明提供的一種治療早期糖尿病足的中藥組合物制備方法，其特殊之處在于：
[0020] 選取上述任一種中藥組合物用量，之后將各原料加工成細(xì)粉，過100目W上篩選， 之后將篩選后的各原料細(xì)粉混合均勻，通過臭氧滅菌20分鐘，按常規(guī)工藝制成膠囊。
[0021] 本發(fā)明提供的一種治療早期糖尿病足的中藥組合物制備方法，其特殊之處在于：
[0022] 選取上述任一種中藥組合物用量，之后將各原料均加入至1000 mL水中，充分混合 成藥液后，再按常規(guī)口服液制作工藝，將混合藥液煎熬濃縮至200ml，即可制得本實(shí)施例的 口服液制劑。
[0023] 本發(fā)明提供的一種治療早期糖尿病足的中藥組合物制備方法，其特殊之處在于：
[0024] 選取上述任一種中藥組合物用量，之后將各原料共同加工成細(xì)藥粉，再按常規(guī)片 劑制作工藝，將藥粉壓成片劑。
[0025] 中醫(yī)認(rèn)為氣陰兩虛，脈絡(luò)閉阻。本病因糖尿病日久，耗氣傷陰，氣虛則血行無力，陰 虛則熱灼津血，血行澀滯，均可釀成血疲，疲阻脈絡(luò)，氣血不通，陽氣不達(dá)，肢端局部失養(yǎng)而 表現(xiàn)為肢冷、麻木、疼痛。認(rèn)為氣虛、血疲為早期糖尿病足常見病因。其中"疲"為病理關(guān)鍵。 本發(fā)明W清熱解毒、益氣養(yǎng)血、活血通絡(luò)、溫補(bǔ)脾腎為治療大法，運(yùn)是本發(fā)明的辯證基礎(chǔ)。 [00%]該發(fā)明主要由巧中中藥組成，方中屯葉一枝花、川號(hào)、紅花、穿山甲，活血化疲、桂濕 止痛;生地養(yǎng)陰生津、清熱涼血；白花蛇草清熱解毒、活血化疲;黃精益氣健脾、行血化濕。全 方具有清熱解毒、益氣養(yǎng)血、活血通絡(luò)、溫補(bǔ)脾腎之功效。
[0027] 本發(fā)明的有益效果為：
[0028] 1.本發(fā)明中藥制劑中的原料選材方便，價(jià)格低廉，原料本身沒有毒副作用，用藥安 全可靠，且制備成制劑的方法簡(jiǎn)單，不易導(dǎo)致有效成分流失。
[0029] 2.本發(fā)明中藥組合物中各藥的藥效有協(xié)同作用，具有清熱解毒、益氣養(yǎng)血、活血通 絡(luò)、溫補(bǔ)脾腎的功效，臨床效果顯著。臨床實(shí)驗(yàn)表明，通過本發(fā)明的制劑治療早期糖尿病足 具有見效快、療程短、成本低、對(duì)身體無副作用的優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0030] W下結(jié)合不同實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明，但對(duì)于本發(fā)明的實(shí)施方式不僅限 于此。
[0031] 實(shí)施例1
[0032] 本實(shí)施例中治療早期糖尿病足的中藥組合物，各原料的用量選取為：
[0033] 生地20g、白花蛇草20g、屯葉一枝花lOg、川號(hào)30g、紅花20g、山甲6g、黃精30g。
[0034] 將本實(shí)施例的中藥組分制備成湯劑使用，其具體制備及使用方法為，選取本實(shí)施 例中各原料用量，之后煎制成湯劑。每日一劑，分成早晚兩次服用，連服4個(gè)周。
[0035] 實(shí)施例2
[0036] 本實(shí)施例中治療早期糖尿病足的中藥組合物，各原料的用量選取為：
[0037] 生地20kg、白花蛇草20kg、屯葉一枝花10kg、川號(hào)30kg、紅花20kg、山甲化g、黃精 30kg。
[0038] 將本實(shí)施例的中藥組分制備成膠囊劑使用，其具體制備及使用方法為，選取本實(shí) 施例中各原料用量，之后加工成細(xì)粉，過100目W上篩選，之后將篩選后的各原料細(xì)粉混合 均勻，通過臭氧滅菌20分鐘，按常規(guī)工藝制成膠囊;每粒膠囊重0.5克，早晚各服4-6粒，溫開 水送服，連續(xù)服4個(gè)周。
[0039] 實(shí)施例3
[0040] 本實(shí)施例中治療早期糖尿病足的中藥組合物，各原料的用量選取為：
[0041 ] 生地20kg、白花蛇草20kg、屯葉一枝花10kg、川號(hào)30kg、紅花20kg、山甲化g、黃精 SOkgo
[0042] 將本實(shí)施例的中藥組分制備成膠囊劑使用，其具體制備及使用方法為，選取本實(shí) 施例中各原料用量，之后加工成細(xì)粉，過100目W上篩選，之后將篩選后的各原料細(xì)粉混合 均勻，通過臭氧滅菌20分鐘，按常規(guī)工藝制成膠囊;每粒膠囊重0.5克，早晚各服4-6粒，溫開 水送服，連續(xù)服4個(gè)周。
[0043] 實(shí)施例4
[0044] 本實(shí)施例中治療早期糖尿病足的中藥組合物，各原料的用量選取為：
[0045] 生地60g、白花蛇草60g、屯葉一枝花30g、川號(hào)90g、紅花60g、山甲1 Sg、黃精90g。
[0046] 將本實(shí)施例的中藥組分制備成口服液制劑使用，其具體制備及使用方法為，選取 本實(shí)施例中各原料用量，之后將上述原料均加入至1000 mL水中，充分混合成藥液后，再按常 規(guī)口服液制作工藝，將混合藥液煎熬濃縮至200ml，即可制得本實(shí)施例的口服液制劑?？诜?液的服用方法:每日兩次，每次10-20ml，溫開水送服，連續(xù)服4個(gè)周。
[0047] 實(shí)施例5
[0048] 本實(shí)施例中治療早期糖尿病足的中藥組合物，各原料的用量選取為：
[0049] 生地20kg、白花蛇草20kg、屯葉一枝花10kg、川號(hào)30kg、紅花20kg、山甲化g、黃精 30kg。
[0050] 將本實(shí)施例的中藥組分制備成片劑使用，其具體制備及使用方法為，選取本實(shí)施 例中各原料用量，之后將上述原料藥共同加工成細(xì)藥粉，再按常規(guī)片劑制作工藝，將藥粉壓 成每粒0.3克的片劑，即可制得本實(shí)施例的片劑。片劑的服用方法:每日兩次，每次3-4片，溫 開水送服，連續(xù)服