泡沫基敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料領(lǐng)域，具體涉及一種泡沫基敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代傷口敷料設(shè)計(jì)的核心理念是滲液管理，不同滲液量的傷口，各種不同的敷料被開發(fā)和應(yīng)用。
[0003]現(xiàn)代濕性敷料主要品種有:(I)藻酸鹽敷料和泡沫敷料，適合中到重度滲液傷口的護(hù)理，分別以藻酸鹽纖維和聚氨酯或聚亞氨酯或聚乙烯醇發(fā)泡制備，添加銀離子還有抗菌功能；(2)水膠體敷料，適合少量至中度滲出液傷口的護(hù)理，主要以CMC和熱熔彈性高分子如橡膠、聚異丁烯等制備成片狀，并背襯聚氨酯薄膜，或，在油紗布上附著水膠體顆粒；(3)水凝膠敷料，適合少量或無滲出液傷口的護(hù)理，采用CMC、瓜爾豆膠、聚氨酯、黃原膠、瓊脂、果膠等為主要原料制備，并背襯聚氨酯薄膜制備片狀，或，制備成膏體。
[0004]幾大類敷料各有優(yōu)點(diǎn)和缺陷。(I)藻酸鹽敷料吸水量大、易成凝膠可防粘連、釋放鈣離子或鋅離子促進(jìn)創(chuàng)口收縮和愈合，是銀離子的優(yōu)良載體，但使用不便，需用額外采用二次密閉敷料固定，去除時(shí)，可能有纖維殘留于傷口邊沿，增大護(hù)理工作者的工作量;而泡沫敷料強(qiáng)度高，內(nèi)部具有孔泡，可壓縮性好，吸液量大，易用性好，但容易浸漬周圍皮膚，造成二次傷害，細(xì)胞有可能長入孔隙，粘連傷口，不易加載銀離子抗菌；(2)片狀水膠體敷料不夠柔軟，透氣性差，吸濕后膨脹，壓迫包敷部位造成不適，薄型化困難;而油紗布水膠體觸感欠佳，去除時(shí)需清洗去除凡士林和脫落殘留的水膠體顆粒；(3)水凝膠敷料富含水分，可保持傷口濕潤，促進(jìn)愈合，但不易進(jìn)行水分調(diào)節(jié)，易浸漬周圍組織，水凝膠強(qiáng)度差，易斷裂，片狀敷料可壓縮性差，不易凹陷的組織緊密貼合，容易懸垂變形，不利于患者活動，而膏體敷料組織貼合性好，舒適度高，但需要額外二次密閉敷料固定，使用不便。此外，為取長補(bǔ)短，也有廠家將不同的敷料層疊和/或粘接以制備新型敷料，如將泡沫敷料與水凝膠層疊粘接等。
[0005]但這幾大類敷料所用材料差別很大，生產(chǎn)工藝和設(shè)備差異極大而無法兼容，使用方式也各不相同給醫(yī)護(hù)工作者和患者造成了較大困擾。因此，無論在產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面還是生產(chǎn)工藝和設(shè)備方面都有改進(jìn)的必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供了一種泡沫基敷料及其制備方法，統(tǒng)一以片狀泡沫敷料為基架，在其孔泡內(nèi)填充附著凝膠材料，以制備滿足不同傷口、不同愈合階段應(yīng)用的新型濕性敷料；同時(shí)，制備工藝近似且所需設(shè)備可相互兼容，生產(chǎn)簡單易行。
[0007]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案之一是:
[0008]—種泡沫基敷料，所述泡沫基敷料由片狀泡沫敷料制成的基架及基架孔泡內(nèi)填充附著的凝膠材料構(gòu)成。
[0009]—實(shí)施例中:所述泡沫基敷料包括適用于中到重度滲出液傷口的含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料，適用于中小滲液傷口的含水量為22?50wt%的泡沫基水膠體敷料，適用于少量滲出液傷口、干燥傷口、結(jié)痂傷口和皮炎創(chuàng)面清除壞死表皮等的含水量為50?90wt%的泡沫基水凝膠敷料。
[0010]一實(shí)施例中:所述片狀泡沫敷料為聚氨酯、聚氨亞酯或聚乙烯醇制備得到，厚度為2?5_;制備片狀泡沫的材料和工藝是公知的知識。
[0011]—實(shí)施例中:所述凝膠材料為海藻酸鈉、k型卡拉膠、瓊脂、羧甲基纖維素鈉、改性纖維素衍生物、殼聚糖衍生物、明膠、透明質(zhì)酸、果膠、瓜爾豆膠、改性淀粉聚合物、黃原膠、親水性合成高分子中的至少一種。
[0012]—實(shí)施例中:所述泡沫基敷料中還含有具有抗菌性能的銅離子、銀離子或納米銀。
[0013]一實(shí)施例中:所述泡沫基敷料為含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料，其凝膠材料按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括70?90份海藻酸鈉、5?10份聚丙烯酰胺和O?15份羧甲基纖維素鈉;或
[0014]其凝膠材料按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括75?80份海藻酸鈉、7.5?8份聚丙烯酰胺和12?17.5份羧甲基纖維素鈉。
[0015]—實(shí)施例中:所述凝膠材料還包括I?5份含銀磷酸鋯鈉，或2?4份含銀磷酸鋯鈉，或含銀磷酸鋯。
[0016]一實(shí)施例中:所述泡沫基敷料為含水量22?50wt%的泡沫基水膠體敷料，其凝膠材料按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括50?90份羧甲基纖維素鈉、O?25份黃原膠和10?30份海藻酸鈉；或
[0017]其凝膠材料按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括70?80份羧甲基纖維素鈉、10?15份黃原膠和10?15份海藻酸鈉。
[0018]一實(shí)施例中:所述泡沫基敷料為含水量50?90wt%的泡沫基水凝膠敷料，其凝膠材料按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括25?75份k型卡拉膠、10?40份明膠和15?35份海藻酸鈉;或
[0019]其凝膠材料按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括50?65份k型卡拉膠、20?30份明膠和15?20份海藻酸鈉。
[0020]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案之二是:
[0021 ]上述泡沫基敷料的制備方法，包括:
[0022]I)將凝膠材料溶于水中制成固含量為I?10^%的凝膠原液;將片狀泡沫敷料浸沒在該凝膠原液中；
[0023]2)均勻擠壓片狀泡沫敷料以排除孔泡內(nèi)空氣；
[0024]3)停止擠壓，片狀泡沫敷料變形回彈并吸收凝膠原液至飽和；
[0025]4)取出吸收飽和的片狀泡沫敷料進(jìn)行凝膠化處理后，去除多余凝膠并沖洗干凈；
[0026]5)根據(jù)所需要的泡沫基敷料的種類，將步驟4)得到的產(chǎn)物調(diào)整至所需含水量，SP得所述之泡沫基敷料。
[0027]—實(shí)施例中:所述步驟I)中，凝膠材料包括海藻酸鈉時(shí)，所述步驟4)中凝膠化處理的方法為:將吸收飽和的片狀泡沫敷料浸泡入I?5wt %的氯化I丐溶液或氯化鋅溶液中使其充分交聯(lián)形成凝膠;或
[0028]所述步驟I)中，凝膠材料不包括海藻酸鈉時(shí)，所述步驟4)中凝膠化處理的方法為:將吸收飽和的片狀泡沫敷料置于2?10°C中使其降溫冷凝。
[0029]—實(shí)施例中:所述步驟5)中，將步驟4)得到的產(chǎn)物在常溫通風(fēng)條件下干燥至含水量50?90wt %，即得泡沫基水凝膠敷料;或
[0030]將步驟4)得到的產(chǎn)物在常溫通風(fēng)條件下干燥至含水量22?50wt%，即得泡沫基水膠體敷料;或
[0031]將步驟4)得到的產(chǎn)物用有機(jī)溶劑浸泡脫水后，熱風(fēng)干燥，自然回潮至含水量不高于22wt%，即得泡沫基垂直吸收性敷料;所述有機(jī)溶劑為丙酮、甲醇、乙醇、異丙醇中的至少一種，所述熱風(fēng)干燥溫度不低于有機(jī)溶劑和水的共沸點(diǎn)。
[0032]本發(fā)明中，所述調(diào)整至所需含水量即控制含水量的方法是根據(jù)干燥或回潮前后質(zhì)量的變化來計(jì)算的，例如，在制備泡沫基水凝膠敷料或泡沫基水膠體敷料時(shí)，步驟4)得到的產(chǎn)物含水量為100%，需要得到的產(chǎn)物含水量為95%或50%，只需在步驟5)干燥時(shí)控制減失5%或50%的重量即可;又如，在制備泡沫基垂直吸收性敷料時(shí)，步驟5)中將步驟4)得到的產(chǎn)物用有機(jī)溶劑浸泡脫水后，熱風(fēng)干燥，此時(shí)含水量為0%，再根據(jù)所需得到的敷料的含水量，計(jì)算回潮過程中需要增重的量即可實(shí)現(xiàn)。
[0033]本發(fā)明中，未注明具體技術(shù)或條件者，按照本領(lǐng)域內(nèi)的文獻(xiàn)所描述的技術(shù)或條件或者按照產(chǎn)品說明書均