創(chuàng)傷敷料及其相關(guān)方法
【專利摘要】一種創(chuàng)傷敷料，包括由第一紗線和第二紗線制成的基質(zhì)。所述第一紗線包括韌皮纖維、纖維素纖維及其組合中的至少一種，所述第二紗線包括至少一種選擇性聚合纖維。
【專利說明】創(chuàng)傷敷料及其相關(guān)方法
發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本公開涉及織物，更具體地說，涉及具有韌皮纖維、纖維素纖維，或者聚合纖維的創(chuàng)傷敷料，其具有優(yōu)選的或定制的特性。
[0002]發(fā)明背景
[0003]創(chuàng)傷敷料被用于醫(yī)療業(yè)來保護(hù)和/或促進(jìn)開放性傷口的愈合。創(chuàng)傷敷料可以包括吸收襯墊，以提供對傷口位點(diǎn)的緩沖和有助于對傷口滲出物的收集。
[0004]紗布已經(jīng)被用作創(chuàng)傷敷料來吸收傷口滲出物，并且保護(hù)傷口免遭不希望的環(huán)境因素的影響。這種織物機(jī)織松散，其包括由纖維素纖維，如棉花和粘膠人造絲制成的紗線。紗布織物的吸收性是紗線中單個(gè)纖維吸收能力、紗線內(nèi)的空隙和相繼紗線間的吸收能力的函數(shù)。因此，紗布織物的結(jié)構(gòu)作為整體提供了吸收創(chuàng)傷滲出物的最佳基質(zhì)。
[0005]創(chuàng)傷敷料通常放置在傷口上，以保護(hù)和促進(jìn)傷口愈合。在滲出性傷口，諸如褥瘡、潰瘍和燒傷的情況下，通常提供具有吸收性材料的敷料，以在傷口滲出物產(chǎn)生時(shí)吸收至少一部分滲出物。吸收滲出物促進(jìn)了傷口愈合，因?yàn)橥ㄟ^從創(chuàng)面去除了潛在的有害細(xì)菌，還防止了周圍皮膚因?yàn)檫^度濕潤環(huán)境導(dǎo)致的損害。
[0006]吸收性材料暫時(shí)地儲存過量的滲出物，直到將它們除去，通常會定期用新的敷料替換這些敷料。一些吸收性材料諸如棉花傾向于附著在愈合中的創(chuàng)面上，可能有一些小的纖維會掉落到傷口中，并且在更換敷料時(shí)留在傷口內(nèi)。去除敷料和/或掉落的纖維可能是一個(gè)費(fèi)時(shí)費(fèi)力的工作，并且可能進(jìn)一步損害傷口，而不去管掉落的纖維可能會引起刺激，或者形成肉芽腫，還有可能抑制傷口的自然愈合。
[0007]能提供一種具有定制特性，諸如增加強(qiáng)度、低的表面絨頭、低的對傷口的粘附性，和/或增加的吸收能力，以改善傷口愈合并降低創(chuàng)傷敷料的成本是有利的。
[0008]發(fā)明概述
[0009]根據(jù)本發(fā)明，提供了一種創(chuàng)傷敷料，其包括由第一紗線和第二紗線制成的基質(zhì)。第一紗線可以包括至少一種纖維，所述纖維包含纖維素材料和韌皮纖維中的任一種或者多種；第二紗線包括至少一種纖維，所述纖維包含選擇性聚合材料。
[0010]本發(fā)明公開的創(chuàng)傷敷料可包括基質(zhì)，基質(zhì)包括在經(jīng)線方向限定基質(zhì)長度的許多紗線和在緯線方向限定基質(zhì)寬度的許多紗線。經(jīng)線方向中至少一種紗線與緯線方向至少一種紗線摻和?；|(zhì)具有至少一種包括纖維素纖維的紗線和至少一種包括選擇性聚合纖維的紗線。
[0011]本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面可涉及一種創(chuàng)傷敷料，其包括基質(zhì)，所述基質(zhì)包括第一紗線和第二紗線，其中第一紗線可包括至少一種具有纖維素材料的纖維，第二紗線可包括至少一種具有選擇性聚合材料的纖維。
[0012]本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面可涉及提供創(chuàng)傷敷料的方法。在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中，所述方法可包括提供具有第一紗線和第二紗線的創(chuàng)傷敷料，其中所述第一紗線可包括至少一種具有纖維素材料的纖維，所述纖維素材料選自棉花、人造絲及其組合；其中第二紗線可包括至少一種具有選擇性聚合材料的纖維，所述聚合材料選自聚烯烴、聚酰胺、聚酯及其組合；以及滅菌所述創(chuàng)傷敷料。
[0013]附圖簡述
[0014]附圖，其加入并構(gòu)成本說明書的一部分，與上面給出的本發(fā)明公開內(nèi)容的一般描述一起，用來說明本發(fā)明的實(shí)施方案。以下給出對本發(fā)明實(shí)施方案的詳細(xì)描述，用來解釋本發(fā)明的原理。
[0015]圖1-5是示意圖，顯示可以用于本發(fā)明的一種或多種創(chuàng)傷敷料的纖維的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案的各種橫截面圖。
[0016]圖6是一個(gè)示意圖，顯示紗線的部分橫截面的透視圖，所述紗線可用于本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案。
[0017]圖7是一個(gè)示意圖，顯示根據(jù)本發(fā)明一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案的創(chuàng)傷敷料的紗線的實(shí)施方案的透視圖。
[0018]圖8-16是一些示意圖，顯示根據(jù)本發(fā)明一個(gè)或多個(gè)方面的創(chuàng)傷敷料的各種實(shí)施方案。
[0019]發(fā)明詳述
[0020]根據(jù)本發(fā)明的織物，諸如紗布是由包括至少兩種不同的聚合纖維的紡織原料制成的?；|(zhì)，諸如織物在這里是就創(chuàng)傷敷料而言進(jìn)行的討論，預(yù)想所述基質(zhì)可用作例如繃帶、手術(shù)海綿等各種醫(yī)療和手術(shù)過程。基質(zhì)可以為褥單和補(bǔ)片形式，最好為復(fù)合材料，諸如拭子、支持物、和藥物遞送裝置的形式。
·[0021]本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料可以由單絲或復(fù)絲紗線形成，所述復(fù)絲紗線由至少兩種不同的、生物相容的聚合材料構(gòu)成。可以制備所述創(chuàng)傷敷料的合適材料應(yīng)該具有如下特征:足夠的強(qiáng)度以避免部分撕裂；足夠惰性以在身體上或體內(nèi)長期留貯時(shí)不會發(fā)生異物反應(yīng)；易于滅菌，以防止將敷料放置在身體上或體內(nèi)時(shí)引起感染；方便操作特征，以利于將敷料放置在身體上的所需位點(diǎn)。這種創(chuàng)傷敷料還應(yīng)當(dāng)具有足夠的柔韌性，以貼合組織表面，諸如創(chuàng)傷表面，并隨著組織的運(yùn)動而靈活折曲。
[0022]本發(fā)明多個(gè)方面之一可涉及包含基質(zhì)的創(chuàng)傷敷料，所述基質(zhì)包括第一紗線和第二紗線。在本發(fā)明的進(jìn)一步方面，所述創(chuàng)傷敷料可以基本上由第一紗線和第二紗線構(gòu)成。在本發(fā)明的另一個(gè)方面，創(chuàng)傷敷料可以由第一紗線和第二紗線構(gòu)成。第一紗線可包括至少一種纖維，所述纖維包括纖維素材料或一種或多種類型的纖維素材料。在本發(fā)明的其他實(shí)施方案中，第一紗線可包括至少一種纖維，該纖維基本上由纖維素材料或一種或多種類型的纖維素材料構(gòu)成。在本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施方案中，第一紗線可包括至少一種纖維，該纖維由纖維素材料或一種或多種類型的纖維素材料構(gòu)成。在本發(fā)明的這些實(shí)施方案中，第一紗線可包括至少一種韌皮纖維或一種或多種類型的韌皮纖維。在本發(fā)明的其他實(shí)施方案中，第一紗線可基本上由韌皮纖維或一種或多種類型的韌皮纖維構(gòu)成。在本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施方案中，第一紗線可以由韌皮纖維或一種或多種類型的韌皮纖維構(gòu)成。在一些情況下，第一紗線可基本上由韌皮纖維或纖維素纖維構(gòu)成。在一些情況下，第一紗線可由韌皮纖維或纖維素纖維構(gòu)成。在一些情況下，第一紗線可基本上由韌皮纖維或纖維素纖維構(gòu)成。在本發(fā)明一些實(shí)施方案中，第二紗線可包括至少一種纖維，該纖維包含選擇性聚合材料。在本發(fā)明的其他實(shí)施方案中，第二紗線可包括至少一種纖維，該纖維基本上由選擇性聚合材料或一種或多種類型的選擇性聚合材料構(gòu)成。在本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施方案中，第二紗線可包括至少一種纖維，該纖維由選擇性聚合材料或一種或多種類型的選擇性聚合材料構(gòu)成。在一些情況下，第一紗線可基本上由韌皮纖維和纖維素纖維構(gòu)成。在一些情況下，第一紗線可以由韌皮纖維和纖維素纖維構(gòu)成。在一些情況下，第二紗線可以基本上由韌皮纖維和選擇性聚合材料構(gòu)成。在一些情況下，第二紗線可以由韌皮纖維和選擇性聚合材料構(gòu)成。選擇性聚合材料通常占基質(zhì)或創(chuàng)傷敷料的約5%-約65%重量。
[0023]第一紗線和第二紗線至少之一可包括至少一種雙組分纖維；在其他情況下，第一紗線和第二紗線至少之一可基本上由至少一種雙組分纖維構(gòu)成；和在其他情況下，第一紗線和第二紗線至少之一可以由至少一種雙組分纖維構(gòu)成。第一紗線的至少一部分可包括不同質(zhì)紗線，該種紗線包括至少一種第一纖維素材料的纖維和至少一種第二纖維素材料的纖維。在其他情況下，第一紗線可基本上由具有第一纖維素材料和第二纖維素材料的不同質(zhì)紗線構(gòu)成。在另一種情況下，第一紗線可由具有第一纖維素材料和第二纖維素材料的不同質(zhì)紗線構(gòu)成。至少一部分第二紗線可包括不同質(zhì)紗線，該種紗線包括至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維；在一些情況下，不同質(zhì)紗線可以基本上由至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維構(gòu)成。在進(jìn)一步的情況中，不同質(zhì)紗線可以由至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維構(gòu)成。
[0024]第二紗線可包括至少一種由纖維素材料和選擇性聚合材料摻混的纖維。在一些情況下，第二紗線可基本上由至少一種以纖維素材料和選擇性聚合材料摻混的纖維構(gòu)成。在一些情況下，第二紗線可由至少一種以纖維素材料和選擇性聚合材料摻混的纖維構(gòu)成。在一些進(jìn)一步的情況中，第二紗線可基本上由以韌皮材料和選擇性聚合材料摻混的至少一種纖維構(gòu)成。在一些進(jìn)一步的情況中，第二紗線可由以韌皮材料和選擇性聚合材料摻混的至少一種纖維構(gòu)成。
[0025]至少一部分第一紗線可以包括選自棉花、人造絲及其組合的纖維素材料。至少一部分第二紗線可包括選自聚烯烴、聚酰胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料。至少一部分第一紗線可包括韌皮纖維。
[0026]包括例如其基質(zhì)的創(chuàng)傷敷料可包括以經(jīng)線方向機(jī)織的第一紗線和以緯線方向機(jī)織的第二紗線。在其他情況下，創(chuàng)傷敷料，諸如其基質(zhì)可基本上由以經(jīng)線方向機(jī)織的第一紗線和以緯線方向機(jī)織的第二紗線構(gòu)成。在其他情況下，創(chuàng)傷敷料，諸如其基質(zhì)可由以經(jīng)線方向機(jī)織的第一紗線和以緯線方向機(jī)織的第二紗線構(gòu)成。在一些不同的情況中，創(chuàng)傷敷料，諸如其基質(zhì)包括以緯線方向機(jī)織的第一紗線和以經(jīng)線方向機(jī)織的第二紗線。在其他變體中，創(chuàng)傷敷料，諸如其基質(zhì)可基本上由以經(jīng)線方向機(jī)織的第一紗線和以緯線方向機(jī)織的第二紗線構(gòu)成。在進(jìn)一步的變體中，創(chuàng)傷敷料，諸如其基質(zhì)可由以緯線方向機(jī)織的第一紗線和以經(jīng)線方向機(jī)織的第二紗線構(gòu)成。第一紗線可包括纖維素纖維。在一些情況下，第一紗線可基本上由纖維素纖維構(gòu)成。在其他情況下，第一紗線可由纖維素纖維構(gòu)成。在還有一些情況下，第一紗線可基本上由韌皮纖維，諸如一種或多種類型的韌皮纖維構(gòu)成。在其他情況下，第一紗線可由韌皮纖維，諸如一種或多種類型的韌皮纖維構(gòu)成。
[0027]本發(fā)明眾多方面之一可涉及促進(jìn)治療創(chuàng)傷的方法或提供一種創(chuàng)傷敷料的方法，包括提供用于創(chuàng)傷敷料的基質(zhì)，所述基質(zhì)包括第一紗線和第二紗線，第一紗線包括至少一種纖維，該纖維包括選自棉花、人造絲及其組合的纖維素材料；第二紗線包括至少一種纖維，該纖維包括選自聚烯烴、聚酰胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料；及滅菌所述創(chuàng)傷敷料。在本發(fā)明一些實(shí)施方案中，所述方法可包括在基質(zhì)的經(jīng)線方向機(jī)織第一紗線；在本發(fā)明的其他實(shí)施方案中，所述方法可包括僅僅在基質(zhì)的經(jīng)線方向機(jī)織第一紗線，在本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方案中，所述方法可包括僅僅在基質(zhì)的緯線方向機(jī)織第一紗線。本發(fā)明眾多方面之一可涉及提供創(chuàng)傷敷料的方法或涉及促進(jìn)創(chuàng)傷的治療的方法，包括提供基質(zhì)或包括第一紗線和第二紗線的創(chuàng)傷敷料，所述第一紗線包括至少一種韌皮纖維和選自棉花、人造絲及其組合的纖維素材料，第二紗線包括至少一種纖維，所述纖維包括選自聚烯烴、聚酰胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料；滅菌所述創(chuàng)傷敷料。在本發(fā)明一些實(shí)施方案中，所述方法可包括在基質(zhì)的經(jīng)線方向機(jī)織第一紗線；在其他實(shí)施方案中，所述方法可包括僅僅在基質(zhì)的經(jīng)線方向機(jī)織第一紗線。在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，所述方法可包括僅僅在基質(zhì)的緯線方向機(jī)織第一紗線。所述基質(zhì)可以是機(jī)織織物。
[0028]根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施方案，提供的創(chuàng)傷敷料可包括在經(jīng)線方向機(jī)織第一紗線的至少一部分和在緯線方向機(jī)織第二紗線的至少一部分，以生產(chǎn)基質(zhì)，諸如機(jī)織織物，其中選擇性聚合材料的含量范圍在5-65%重量。在本發(fā)明另一實(shí)施方案中，提供的創(chuàng)傷敷料可包括在經(jīng)線方向機(jī)織第一紗線的至少一部分和在緯線方向機(jī)織第二紗線的至少一部分，以生產(chǎn)其中選擇性聚合材料的含量范圍在5-65%重量的織物。在本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施方案中，提供的創(chuàng)傷敷料可包括機(jī)織至少一部分第一紗線和至少一部分第二紗線，該第一紗線基本上由具有至少一種第一纖維素材料和至少一種第二纖維素材料的纖維的不同質(zhì)紗線構(gòu)成；第二紗線基本上由具有至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維的不同質(zhì)紗線構(gòu)成，以生產(chǎn)一種織物，其具有5-65%重量的選擇性聚合材料。在本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施方案中，提供的創(chuàng)傷敷料可包括機(jī)織至少一部分第一紗線和至少一部分第二紗線，該第一紗線基本上由具有至少一種韌皮纖維和至少一種纖維素材料的纖維的不同質(zhì)紗線構(gòu)成；第二紗線基本上由具有至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維的不同質(zhì)紗線構(gòu)成，以生產(chǎn)一種織物，其具有5-65%重量的選擇性聚合材料。在本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施方案中，提供的創(chuàng)傷敷料可包括機(jī)織第一紗線與第二紗線，以產(chǎn)生機(jī)織物品，漂白該機(jī)織物品、張布該漂白的機(jī)織物品于張布機(jī)上、切割該漂白的機(jī)織物品，以產(chǎn)生機(jī)織織物，折疊該機(jī)織織物以產(chǎn)生紗布或敷料。折疊機(jī)織織物可包括折疊機(jī)織織物以產(chǎn)生具有任意的三層、四層、五層、六層、八層、十層、十二層、十六層、24層、32層、48層、50層、144層和 216層的紗布。
[0029]在本發(fā)明一些實(shí)施方案中，所述方法可包括機(jī)織第一紗線和第二紗線，所述第一紗線基本上由棉花構(gòu)成，所述第二紗線基本上由聚酯構(gòu)成，以產(chǎn)生具有5-65%重量聚酯的織物。在本發(fā)明一些實(shí)施方案中，所述方法可包括機(jī)織第一紗線和第二紗線，所述第一紗線基本上由韌皮纖維構(gòu)成，所述第二紗線基本上由聚酯構(gòu)成，以產(chǎn)生具有5-65%重量聚酯的織物。
[0030]本發(fā)明各種實(shí)施方案的任意的紗線可包括一種或多種雙組分纖維。如在此所用的，雙組分纖維是兩種聚合物的纖維，其可以具有不同的化學(xué)和/或物理特性。如在圖1所示出的，雙組分纖維2可包括核心4和鞘6，核心4包括第一聚合物、基本上由第一聚合物構(gòu)成或由第一聚合物構(gòu)成；鞘6包括第二聚合物、基本上由第二聚合物構(gòu)成或由第二聚合物構(gòu)成。核心4可以由第一聚合物材料制造，鞘聚合物6可以由具有不同于第一聚合物材料特征的第二聚合物材料制造。
[0031]雙組分纖維2可以是單絲纖維，其可以通過共擠出兩種不同的聚合物成為具有同心鞘-核心布局的纖維來制造，如所示例的。纖維2可具有圓形的橫截面形狀，包括由鞘聚合物6包圍的核心聚合物4。其他橫截面形狀也是可以的，諸如扁平的橫截面形狀，如圖2所示的纖維2a，以及其他改良的橫截面幾何構(gòu)型。在任意這些構(gòu)型中，纖維可以以任意希望的橫截面幾何共擠出。
[0032]核心聚合物4和鞘聚合物6可以被同心布置，如圖1所示。在本發(fā)明其他實(shí)施方案中，在本發(fā)明各實(shí)施方案的任意纖維都可以是具有偏心鞘-核心布置的雙組分纖維2b，如圖3所示。圖2b可包括被鞘聚合物6b包圍的偏心核聚合物4b。進(jìn)一步的變體可包括具有核心聚合物4c和鞘聚合物6c的雙組分纖維2c，每個(gè)占據(jù)纖維2c的外表面的一部分，如圖4所示。
[0033]任意的雙組分纖維2d可以是復(fù)絲纖維紡成的，并由核心聚合物4d的微但尼爾絲加工而成，如圖5的橫截面所顯示的。另外，纖維2d可以構(gòu)成為海中島的布局，其中兩個(gè)或多個(gè)不連續(xù)或不毗鄰的核心聚合物纖絲4d的島被連續(xù)的或毗鄰的海或聚合物的鞘6d所包圍。該布局可提供島狀聚合物纖絲4d的絞繩，這可以通過制造設(shè)備旋轉(zhuǎn)和形成纖維2d來有效地處理。核心聚合物纖絲4d可以被安置成沿其長度總的來說不被橫斷的結(jié)構(gòu)。盡管不必平行，但核心聚合物纖絲4d在其長度的大部分總的來說可不被纏繞或交織?；蛘?，核心聚合物纖絲4d可以被機(jī)織、編成辮或纏繞。核心聚合物纖絲4d可以在鞘聚合物6d內(nèi)紡絲。在本發(fā)明一些實(shí)施方案中，少至約3、多至約5或更多的核心聚合物纖絲4d可以被用來形成單纖維2d。
[0034]鞘聚合物可被應(yīng)用到雙組分纖維的核心聚合物上，包括例如通過擠出、共擠出、拉擠成型、凝膠紡絲，加上前述方法之一，熔融包衣、噴霧包衣、超聲噴霧包衣、靜電包衣、粉末涂敷、通過浸潰的浸沒包衣、噴·霧、溶劑蒸發(fā)、鞘熱卷縮、化學(xué)表面修飾及其組合。
[0035]核心聚合物表面的至少一部分可包括一定程度的多孔性，以幫助固定或浸滲至少一部分鞘聚合物進(jìn)入到核心?？梢酝ㄟ^粗化核心聚合物表面的至少一部分來獲得多孔性?；蛘?，核心聚合物可維持平滑的、非多孔表面，使得核心和鞘聚合物可以顯示較少的粘附或沒有彼此粘附。
[0036]在本發(fā)明一些實(shí)施方案中，任何雙組分纖維的核心可提供一種或多種所需的機(jī)械性能，例如拉伸強(qiáng)度，以在使用期間，諸如創(chuàng)傷敷料的使用期間維持整個(gè)雙組分纖維的整體性。同時(shí)鞘提供平滑的、無粘著的外表面，用于抵靠組織放置。例如，核心可以包括具有比鞘所用材料更大拉伸強(qiáng)度或更大模量的材料。
[0037]在利用復(fù)絲紗線的實(shí)施方案中，可以安置至少兩種纖絲，在它們之間有開孔。包括復(fù)絲紗線的創(chuàng)傷敷料可以相對安置，以使其結(jié)構(gòu)中具有開孔。紗線之間的間隔可以改變和預(yù)定，這取決于醫(yī)療或手術(shù)應(yīng)用，并且在一些情況下，取決于任何所需的創(chuàng)傷敷料特性。
[0038]復(fù)絲紗線可以是不同質(zhì)或同質(zhì)紗線。如圖6所示，不同質(zhì)紗線10可包括至少兩種不同的纖絲12a和12b，任選在纖絲之間形成開孔14。同質(zhì)紗線10a，如圖7所示，可包括不同纖絲，或可包括類似的纖絲12a。開孔14a可存在于纖絲之間。在至少兩種纖絲形成紗線的實(shí)施方案中，纖絲可以被吸拉(圖6)、編成辮(圖7)，或者被定向、起皺、扭曲、攙合或噴氣交纏，以形成紗線。開孔14a的程度或密度可以是均勻的，或者可以沿著紗線的長度變化。在其他情況下，開孔的密度可以呈梯度變化，例如，從一側(cè)邊緣或側(cè)邊到另一側(cè)、相對側(cè)邊緣或側(cè)邊以線性或非線性增加。在其他情況下，開孔密度可以呈梯度變化，例如，從外緣或外邊到內(nèi)緣或中心區(qū)域呈線性或非線性增加或減少。其間的密度差可以在大約5-80%的范圍內(nèi)變化，這通過每單位面積的開孔數(shù)目來決定。
[0039]紗線可包括任意數(shù)量的纖維并可以定形為任意的尺寸和形狀。在本發(fā)明特殊的實(shí)施方案中，紗線可具有從大約30Ne數(shù)到大約37Ne數(shù)的尺寸。本發(fā)明任意實(shí)施方案中的紗線可以具有至少約I, 9001bNe、至少約2，OOOlb ?Ne，典型的約2，OOOlb.Ne到大約2，5001b.Ne的斷裂因子。
[0040]可以將紗線編成辮、扭曲、對齊、熔合或連接到一起以形成各種不同的創(chuàng)傷敷料結(jié)構(gòu)。紗線可以被機(jī)織、針織、交織、編成辮、水刺或其組合，以形成基質(zhì)，諸如織物，用于創(chuàng)傷敷料或通過其他無紡技術(shù)制備。其結(jié)構(gòu)將根據(jù)用于形成制品的組裝技術(shù)，以及其他因素，例如所用纖維的類型、紗線所具有的張力和創(chuàng)傷敷料所需的機(jī)械性能而變。
[0041]在本發(fā)明一些方面的一些實(shí)施方案中，可以使用針織來形成各種創(chuàng)傷敷料。針織通常涉及紗線的交互重疊，以形成紗線的袢或內(nèi)袢。在本發(fā)明一些實(shí)施方案中，可以將這里公開的各種紗線中的任一種進(jìn)行經(jīng)向針織，從而產(chǎn)生垂直的連鎖袢鏈和/或可以緯向針織從而產(chǎn)生穿過創(chuàng)傷敷料的連鎖袢縫線的行。
[0042]機(jī)織可包括兩組直紗線的交織，經(jīng)線方向和緯線方向，其以直角彼此穿過并交織，或兩組紗線以直角彼此經(jīng)緯交錯(cuò)。在一些實(shí)施方案中，可以安排紗線以形成網(wǎng)狀創(chuàng)傷敷料，其具有等向性或近似等向性拉伸強(qiáng)度和彈性。
[0043]可以通過包括機(jī)械、化學(xué)、任何熱粘合技術(shù)將紗線以隨機(jī)或系統(tǒng)排列的方式編成片或網(wǎng)，從而將本發(fā)明的任何基質(zhì)形成為無紡基質(zhì)。例如，可通過將紗線纏卷而不是針織或機(jī)織，使本發(fā)明的一種或多種紗線機(jī)械結(jié)合，諸如打毛、壓制、針腳式接合、針穿孔(needlepunchin g),或連鎖所述紗線以形成無粘結(jié)劑網(wǎng)絡(luò),從而形成創(chuàng)傷敷料?？梢酝ㄟ^粘合劑，諸如熱熔粘合劑化學(xué)結(jié)合任何紗線，或通過諸如粉末、糊劑的粘合劑，或熔化，和熔化粘合劑到紗線的片材或絲網(wǎng)上進(jìn)行熱結(jié)合。
[0044]可使用標(biāo)準(zhǔn)紡紗方法，諸如自由端紡紗、環(huán)錠紡紗、空氣噴射紡紗和其他技術(shù)將原料形式的紗線紡紗，從而形成任意基質(zhì)。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的任意創(chuàng)傷敷料可包括由天然和/或人造纖維素纖維制造的第一組紗線和由選擇性聚合纖維制造的第二、或補(bǔ)充組紗線。或者，創(chuàng)傷敷料可單純包括由選擇性聚合纖維制造的紗線。
[0046]可以用于本發(fā)明任意一種或多種結(jié)構(gòu)的天然纖維素材料包括，例如棉花、亞麻及其組合或衍生物?？梢杂糜诒景l(fā)明任意一種或多種結(jié)構(gòu)的其他材料包括，例如韌皮纖維或衍生自植物莖或樹皮，諸如亞麻、大麻、黃麻、苧麻的其他纖維或其衍生物。其他材料可包括人造纖維素材料，諸如人造絲、醋酸人造絲、粘膠人造絲、萊塞爾纖維及其組合。可以用于本發(fā)明的任意一種或多種結(jié)構(gòu)的纖維素衍生物的合成改性天然聚合物包括，例如烷基纖維素、羥烷基纖維素、纖維素醚、纖維素酯、硝基纖維素和殼聚糖。合適的纖維素衍生物的非限制性實(shí)施例包括甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丁基甲基纖維素、醋酸纖維素、丙酸纖維素、醋酸丁酸纖維素、醋酸鄰苯二甲酸纖維素、羧甲基纖維素、三醋酸纖維素、硫酸纖維素鈉鹽。任何基質(zhì)可加入一種或多種類型的纖維。例如，本發(fā)明一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案可包括棉花、亞麻的任一種與任意的一種或多種韌皮纖維，諸如亞麻、大麻、黃麻和苧麻?？捎糜诒景l(fā)明各實(shí)施方案的可商購的韌皮纖維包括可從例如加拿大的Naturally Advanced Technologies Inc., Victoria, British Columbia購買的CRAILAI^rF維。
[0047]可用于本發(fā)明的任意一種或多種結(jié)構(gòu)的選擇性聚合材料包括例如聚烯烴，諸如聚乙烯，包括超高分子量聚乙烯；和聚丙烯，包括無規(guī)、等規(guī)、間規(guī)的聚丙烯及其混合物；聚乙烯二醇類、聚氧化乙烯類、聚異丁烯和乙烯-α-烯烴共聚物；氟化聚烯烴，諸如氟乙烯、氟丙烯、氟PEGSs和聚四氟乙烯；聚酰胺,諸如人造絲，Nylon6、Nylon6, 6、Nylon6, 10、NylonlU Nylonl2，和聚己內(nèi)酰胺；聚胺類；聚亞胺類；聚酯，諸如聚對苯二甲酸乙酯、聚萘二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸三亞甲酯、聚對苯二甲酸丁二酯；聚醚類；聚丁酯、聚四亞甲基醚二醇；1，4- 丁二醇；聚氨酯；丙烯酸聚合物；甲基丙烯酸、鹵乙烯聚合物，諸如聚氯乙烯；聚乙烯醇；聚乙烯醚，諸如聚乙烯基甲基醚；聚偏鹵乙烯，諸如聚偏氟乙烯和聚偏氯乙烯；聚氯氟乙烯；聚丙烯腈；聚芳醚酮；聚乙烯酮；聚乙烯芳族化合物，諸如聚苯乙烯；聚乙烯酯，諸如聚乙酸乙烯酯；乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物；丙烯腈-苯乙烯共聚物；ABS樹脂；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物；醇酸樹脂；聚碳酸酯；聚氧甲烯；聚磷腈；聚酰亞胺；環(huán)氧樹脂；聚芳香酰胺；斯潘德克斯彈力纖維；有機(jī)硅；及其共聚物和組合物。
[0048]可用于本發(fā)明一種或多種結(jié)構(gòu)中任意一個(gè)的選擇性聚合纖維也可以包括選擇性聚合材料，諸如本文討論的那些中的任一種的混合纖維。可用于本發(fā)明一個(gè)或多個(gè)方面的纖維可以是粘膠人造絲和聚乙烯的混合物。纖維可以是萊塞爾纖維和聚酯的混合物。在混合纖維中選擇性聚合材料的量可以在大約5-65%重量范圍內(nèi)變化,在一些實(shí)施方案中，在大約10-60% ;在一些實(shí)施方案中，在大約20-50%創(chuàng)傷敷料重量范圍內(nèi)變化。在一些情況下，選擇性聚合物纖維涉及與韌皮纖維或纖維素纖維的混合物。
[0049]例如，如圖8所示例的，創(chuàng)傷敷料100可包括紗線110，紗線110包括纖維素和選擇性聚合材料的混合纖維。紗線110可以是單絲或復(fù)絲，同質(zhì)或不同質(zhì)紗線。紗線110可以以本文描述的任何方式互連，諸如本文示例的機(jī)織方式互連`。紗線110可以包含相同或不同的韌皮纖維、纖維素纖維或其組合與選擇性聚合材料的摻混的纖維，以韌皮纖維或纖維素纖維或其組合對選擇性聚合材料的相同或可變混合比例摻混?？梢允褂冒g皮纖維、纖維素纖維和選擇性聚合纖維的紗線用于各種結(jié)構(gòu)，以獲得在創(chuàng)傷敷料中總的選擇性聚合纖維的量占5-50%重量創(chuàng)傷敷料。
[0050]例如，如圖9所示例的，創(chuàng)傷敷料200可包括第一紗線210和第二紗線220，第一紗線210包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，布置在經(jīng)線方向；第二紗線220包括在緯線方向與第一紗線交織的選擇性聚合纖維，以形成機(jī)織圖案。或者，如圖10所示，創(chuàng)傷敷料300可包括第一紗線310和第二紗線320，第一紗線310包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，布置在緯線方向；第二紗線320包括經(jīng)線方向的選擇性聚合纖維。在任意這樣的實(shí)施方案中，選擇性聚合纖維占創(chuàng)傷敷料的約50%重量。
[0051]如圖11-13所示，創(chuàng)傷敷料400、500和600分別可包括至少一種紗線420、至少一種紗線520，或者至少一種紗線620，紗線420包括經(jīng)線方向的選擇性聚合纖維(圖11 )，紗線520包括緯線方向的選擇性聚合纖維(圖12)，紗線620包括經(jīng)線和緯線兩個(gè)方向的選擇性聚合纖維(圖13)。紗線410、510和610的剩余部分(remainder)可包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合。紗線410、510和610可包括韌皮纖維、纖維素纖維，和可包括棉花、粘膠人造絲和/或其摻混物。這樣的實(shí)施方案中的選擇性聚合物纖維的量可以為創(chuàng)傷敷料的大約5-50%重量。
[0052]圖14-16分別示例性地展示了創(chuàng)傷敷料700、800和900，包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合和選擇性聚合纖維的不同紗線。如圖14所示，紗線710可包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，紗線720可包括選擇性聚合纖維，交錯(cuò)地在緯線方向，而纖維710在經(jīng)線方向補(bǔ)足紗線。如圖15所示，紗線810可包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，紗線820包括在經(jīng)線方向交替的選擇性聚合纖維，紗線810在緯線方向補(bǔ)足紗線。如圖16所示，紗線910可包括韌皮纖維、纖維素纖維或其組合，紗線920可包括在經(jīng)線和緯線兩方向交替的選擇性聚合纖維。在任何這些變體中，選擇性聚合纖維的量占創(chuàng)傷敷料的大約25-50%重量。
[0053]本發(fā)明的特定實(shí)施方案可涉及這樣的實(shí)施方案，即包括吸收性紗布，這種紗布包括棉花，不超過大約55%重量的人造絲，作為平紋布。優(yōu)選，吸收性紗布是滅菌的。本發(fā)明各實(shí)施方案中的任一種可包括基質(zhì)，諸如吸收性紗布，包括每厘米大約41-47支的經(jīng)紗，每厘米大約33-39范圍的緯紗。本發(fā)明各實(shí)施方案可涉及基質(zhì)，諸如吸收性紗布，平均織物經(jīng)緯密度每6.45cm2約76-84支范圍，織物單位重量為每平方米大約43.8-55.8克范圍。本發(fā)明各實(shí)施方案可涉及基質(zhì)，諸如吸收性紗布，其包括每厘米大約18-22支的經(jīng)紗，每厘米8-14支范圍的緯紗。本發(fā)明各實(shí)施方案的任一種可涉及基質(zhì)，諸如吸收性紗布，其平均織物經(jīng)緯密度每6.45cm2約27-35支范圍，織物單位重量為每平方米大約18.1-23.1克范圍。本發(fā)明各實(shí)施方案中的任一種可包括基質(zhì)，諸如吸收性紗布，包括每厘米大約12-16支的經(jīng)紗，每厘米大約8-12范圍的緯紗。本發(fā)明各實(shí)施方案可涉及基質(zhì)，諸如吸收性紗布，平均織物經(jīng)緯密度每6.45cm2約21-27支范圍，織物單位重量為每平方米大約12.1-15.5克范圍。
[0054]預(yù)計(jì)任何數(shù)目的紗線，以各種布局和圖案都可以用于形成本發(fā)明的基質(zhì)和創(chuàng)傷敷料。所述紗線、織物或基質(zhì)可以被洗刷和漂白，以滿足需要的、建議的和/或要求的標(biāo)準(zhǔn)，諸如USP紗布標(biāo)準(zhǔn)。紗線、·織物、基質(zhì)或創(chuàng)傷敷料可以使用標(biāo)準(zhǔn)滅菌程序進(jìn)行滅菌，以符合所建議的或規(guī)定的滅菌標(biāo)準(zhǔn)。例如，本發(fā)明各實(shí)施方案或其組件可以被滅菌，以滿足International Organization for Standardization (關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化的國際組織)規(guī)定的醫(yī)療裝置的滅菌標(biāo)準(zhǔn)，例如用于醫(yī)療裝置的環(huán)氧乙烷滅菌IS011135、使用Y和e-束滅菌醫(yī)療裝置的IS011137，和用于醫(yī)療裝置的蒸汽滅菌的IS017665。對本發(fā)明的紗線、基質(zhì)、紗布和創(chuàng)傷敷料的任一種的滅菌可包括任何適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，這些技術(shù)能提供所需水平的滅菌，諸如所需的滅菌確保等級，包括例如任意一種或多種物理方法，諸如蒸汽、高壓蒸汽滅菌法、加熱、化學(xué)方法，諸如暴露于一些試劑，諸如過氧化氫、環(huán)氧乙烷、臭氧、銀離子或其他氧化化合物，諸如次氯酸鈉；輻射方法，諸如暴露于Y射線、電子束、紫外線和X線能，及其組合。
[0055]生物活性劑，如藥物可以添加到本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料中。本文所用的“生物活性劑”表達(dá)的是其最廣的含義，包括具有臨床用途的任何物質(zhì)或物質(zhì)的混合物。生物活性劑或其組合可用于降低傷口的生物負(fù)荷量，促進(jìn)愈合和降低在更換或除去創(chuàng)傷敷料時(shí)出現(xiàn)的疼痛。此外，在制備創(chuàng)傷敷料期間，可以加入可增強(qiáng)組織修復(fù)、限制膿毒血癥風(fēng)險(xiǎn)、理想地調(diào)節(jié)創(chuàng)傷敷料的機(jī)械特性，例如溶脹率和拉伸強(qiáng)度的任何藥劑，或者可以結(jié)合或涂敷到纖維或紗線上或內(nèi)部、纖維或紗線的一個(gè)或多個(gè)側(cè)面、或創(chuàng)傷敷料的開孔中?？梢允褂帽绢I(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何合適方法將生物活性劑應(yīng)用到創(chuàng)傷敷料中。一些實(shí)施例包括，但不限于噴霧、浸潰、分層和壓延。
[0056]生物活性劑，諸如聚六亞甲基雙胍或其他藥物、抗微生物劑、創(chuàng)傷愈合劑，和/或清創(chuàng)劑可用于降低創(chuàng)傷的感染發(fā)生率或促進(jìn)傷口愈合。其他藥劑包括那些使用的緩釋治療的藥劑，其中藥劑在一段時(shí)間內(nèi)從纖維或紗線釋放到傷口中。可以用于本發(fā)明的任何一種或多種不同實(shí)施方案的其他生物活性劑可包括，例如治療劑、感官試劑和藥物，包括例如抗微生物劑、生長因子、止痛劑、組織支架劑、清創(chuàng)劑、止血劑、抗血栓劑、麻醉劑、抗炎劑、抗癌劑、血管擴(kuò)張物質(zhì)、傷口愈合劑、血管生成劑、血管抑制劑、免疫增強(qiáng)劑、皮膚密封劑及其組合?？梢酝ㄟ^浸潰在包含任何一種或多種生物活性劑的溶液中來將生物活性劑置于本發(fā)明的纖維、紗線、基質(zhì)和創(chuàng)傷敷料中的任何一種中，并任選干燥來自浸潰、涂布、泡制纖維、紗線、基質(zhì)或創(chuàng)傷敷料中的溶劑到任何所需的生物活性劑濃度，例如到至少部分抑制其中的任何微生物活性的濃度?？梢栽谌魏我环N或多種紗線織造、基質(zhì)制備或創(chuàng)傷敷料織造期間或之后，或者，在一些情況下，在漂白和滅菌之后引入一種或多種生物活性劑。
[0057]本發(fā)明進(jìn)一步方面可涉及使用基質(zhì)和紗布作為本文公開的創(chuàng)傷敷料來吸收創(chuàng)傷滲出物、保護(hù)傷口、作為傷口位點(diǎn)的保護(hù)墊的方法和技術(shù)。這樣的方法和技術(shù)可涉及將任何創(chuàng)傷敷料固定到傷口上或傷口位點(diǎn)、更換創(chuàng)傷敷料，和/或再應(yīng)用創(chuàng)傷敷料，所述創(chuàng)傷敷料包括第一纖維和第二纖維，或基本上由第一纖維和第二纖維構(gòu)成，或由第一纖維和第二纖維構(gòu)成。
[0058]應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明公開的創(chuàng)傷敷料并不限于這里顯示和描述的，還可以使用變化的創(chuàng)傷敷料和成分。此外，本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料可以通過將一或多種相同或不同的創(chuàng)傷敷料層壓在一起來形成具有一或多種所需敷料特性的三維結(jié)構(gòu)。
[0059]創(chuàng)傷敷料中所用聚合物，以及所述創(chuàng)傷敷料的纖維和紗線的結(jié)構(gòu)的各種改進(jìn)和變化對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說在根據(jù)本文的詳細(xì)描述的基礎(chǔ)上是顯而易見的。這些改進(jìn)和變化也包括在本申請所附的權(quán)利要求的范圍和精神內(nèi)。盡管僅僅針對本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施方案進(jìn)行了描述，但本發(fā)明并不限于此處公開的內(nèi)容，因?yàn)楸竟_內(nèi)容意在涵蓋本領(lǐng)域?qū)⒃试S擴(kuò)展的范圍，并且說明書的內(nèi)容也同樣。因此，上面的描述不應(yīng)當(dāng)作為限制，而僅僅應(yīng)該看作是對本發(fā)明實(shí)施方案的示 例。
【權(quán)利要求】
1.一種創(chuàng)傷敷料，包括基質(zhì)，所述基質(zhì)包括第一紗線和第二紗線，所述第一紗線包括至少一種纖維，所述纖維具有纖維素材料和韌皮纖維中的任何一種或多種；第二紗線包括至少一種纖維，該纖維包含選擇性聚合材料。
2.權(quán)利要求1的創(chuàng)傷敷料,其中第一紗線和第二紗線至少之一包括至少一種雙組分纖維。
3.權(quán)利要求1的創(chuàng)傷敷料，其中第一紗線的至少一部分是不同質(zhì)紗線，包括至少一種第一纖維素材料的纖維和至少一種第二纖維素材料的纖維。
4.權(quán)利要求1的創(chuàng)傷敷料，其中至少一部分第一紗線包括至少一種纖維，該纖維包括選自棉花、人造絲、亞麻、萊塞爾纖維及其組合的纖維素材料。
5.權(quán)利要求1的創(chuàng)傷敷料，其中至少一部分第二紗線是不同質(zhì)紗線，包括至少一種第一選擇性聚合材料的纖維和至少一種第二選擇性聚合材料的纖維。
6.權(quán)利要求1的創(chuàng)傷敷料，其中至少一部分第二紗線包括至少一種纖維，該纖維包含選自聚烯烴、聚酰胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料。
7.權(quán)利要求1的創(chuàng)傷敷料，其中至少一部分第二紗線包括至少一種混合纖維，該混合纖維包括纖維素材料和選擇性聚合材料。
8.權(quán)利要求7的創(chuàng)傷敷料，其中所述選擇性聚合材料占基質(zhì)重量的約5%-65%。
9.權(quán)利要求1的創(chuàng)傷敷料，其中所述基質(zhì)包括機(jī)織織物，所述機(jī)織織物具有至少一部分經(jīng)線方向編織的第一紗線和至少一部分緯線方向編織的第二紗線。
10.權(quán)利要求1的創(chuàng)傷敷料，其中所述基質(zhì)包括機(jī)織織物，該機(jī)織織物具有至少一部分在緯線方向編織的第一紗線和至少一部分在經(jīng)線方向編織的第二紗線。`
11.提供創(chuàng)傷敷料的方法，包括: 提供包括第一紗線和第二紗線的創(chuàng)傷敷料，所述第一紗線包括至少一種纖維，該至少一種纖維包含一種或多種選自棉花、人造絲、亞麻、萊塞爾纖維及其組合的材料；所述第二紗線包括至少一種纖維，該纖維包括選自聚烯烴、聚酰胺、聚酯及其組合的選擇性聚合材料；和 滅菌所述創(chuàng)傷敷料。
12.權(quán)利要求11的方法，其中提供所述創(chuàng)傷敷料包括在緯線方向機(jī)織第一紗線的至少一部分，和在經(jīng)線方向機(jī)織所述第二紗線的至少一部分，以產(chǎn)生具有約5%-65%重量的選擇性聚合材料的織物。
13.權(quán)利要求11的方法，其中提供所述創(chuàng)傷敷料包括在經(jīng)線方向機(jī)織第一紗線的至少一部分，和在緯線方向機(jī)織所述第二紗線的至少一部分，以產(chǎn)生具有約5%-65%重量的選擇性聚合材料的織物。
14.權(quán)利要求11的方法，其中提供所述創(chuàng)傷敷料包括機(jī)織基本上由不同質(zhì)紗線構(gòu)成的第一紗線的至少一部分和基本上由不同質(zhì)紗線構(gòu)成的第二紗線的至少一部分，所述第一紗線的不同質(zhì)紗線具有至少第一纖維素材料的一種纖維和至少第二纖維素材料的一種纖維；所述第二紗線的不同質(zhì)紗線具有第一選擇性聚合材料的至少一種纖維和第二選擇性聚合材料的至少一種纖維，以產(chǎn)生具有約5%-65%重量的選擇性聚合材料的織物。
15.權(quán)利要求14的方法，其中提供所述創(chuàng)傷敷料包括: 機(jī)織至少一部分第一紗線與第二紗線，以產(chǎn)生機(jī)織品；漂白所述機(jī)織品； 將漂白的機(jī)織品繃在拉幅機(jī)上； 切割漂白的機(jī)織品，以產(chǎn)生機(jī)織織物；和 折疊所述機(jī)織織物，以產(chǎn)生紗布。
16.權(quán)利要求15的方法，其中折疊所述機(jī)織織物包括折疊機(jī)織織物以產(chǎn)生具有三層、四層、五層、/、層、八層、十層、十二層、十/、層、24層、32層、48層、50層、144層和216層的任一種紗布。
17.權(quán)利要求11的方法，其中提供所述創(chuàng)傷敷料包括機(jī)織基本上由棉花構(gòu)成的第一紗線和基本上由聚酯構(gòu)成的第二紗線，以產(chǎn)生占織物重量約5%-65%的聚酯的織物。
18.權(quán)利要求16的方法，其中提供所述創(chuàng)傷敷料包括在織物的經(jīng)線方向機(jī)織第一紗線。
19.權(quán)利要求16的方法，其中提供所述創(chuàng)傷敷料包括在織物的緯線方向機(jī)織第一紗線。
【文檔編號】A61F13/15GK103857414SQ201280047470
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年9月5日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月30日
【發(fā)明者】H·A·帕特爾, A·K·莫蓋 申請人:柯惠有限合伙公司