帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明專利涉及一種心臟起搏導(dǎo)線，特別是一種帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，心臟再同步化治療是臨床中治療心衰的有效方法之一，分別將起搏電極置于左右心室及右心房，通過連接脈沖發(fā)生器，使得房室之間及左、右心室之間同步激動(dòng)，心臟恢復(fù)同步收縮，從而糾正心衰。其中，左室內(nèi)的同步性收縮至關(guān)重要，而左心室電極的置入也是再同步化治療中難度最大的一部分。通常情況下，通過將電極經(jīng)右心房進(jìn)入冠狀靜脈，到達(dá)冠狀靜脈的分支，通過連接脈沖發(fā)生器，從而實(shí)現(xiàn)心臟同步化收縮，是心臟再同步化治療中難度最大的步驟之一。靶靜脈的選擇一般為靠基底部的冠狀靜脈側(cè)靜脈。目前，全球心臟再同步化治療心衰的技術(shù)局限于國內(nèi)大規(guī)模中心開展，中小型醫(yī)院的植入的成功率偏低，或幾乎為零。其原因受技術(shù)層面影響較大，尤其是左心室電極的置入。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中，左室電極絕大多數(shù)為被動(dòng)電極，手術(shù)過程中，常規(guī)將電極置于內(nèi)徑與電極導(dǎo)線內(nèi)徑相當(dāng)?shù)陌徐o脈內(nèi)，通過電極頭端發(fā)放脈沖達(dá)到起搏作用。然而，現(xiàn)有技術(shù)中的左心室起搏導(dǎo)線面臨置入難度大、膈神經(jīng)刺激、起搏閾值高、導(dǎo)線不穩(wěn)定、脫位率高等問題。由于電極表面光滑，電極與血管內(nèi)壁為被動(dòng)接觸，接受手術(shù)者冠狀靜脈靶靜脈血管平直細(xì)小，或是缺如，很難使左心室電極固定穩(wěn)定，往往出現(xiàn)起搏電極脫位，或者由于靶靜脈的解剖毗鄰膈神經(jīng)走行，從而引起膈神經(jīng)刺激等，最終導(dǎo)致左心室電極置入失敗，無法實(shí)現(xiàn)心臟再同步化治療。針對(duì)減少脫位率方面，現(xiàn)有的技術(shù)改良，只局限于設(shè)計(jì)為電極自身多個(gè)彎度及電極本身粗細(xì)的調(diào)整，并無真正意義上的主動(dòng)固定電極。而既往類似的防脫位裝置的原理，大多依靠滑動(dòng)電極體部設(shè)置的固定端，使加強(qiáng)支撐或固定的裝置在電極外層做相對(duì)運(yùn)動(dòng)而實(shí)現(xiàn)。其產(chǎn)生的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，對(duì)心臟起搏，尤其是左室起搏的治療不利，因?yàn)檫@往往是造成電極脫位或移位的另一個(gè)主要因素。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，解決左心室電極固定不佳問題，降低左心室起搏導(dǎo)線置入難度，減少置入過程中靶靜脈選取的局限性。
[0005]本發(fā)明采取的技術(shù)方案為:
[0006]一種帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，包括傳導(dǎo)固定裝置和限位收納裝置，其中:所述傳導(dǎo)固定裝置包括沿導(dǎo)線徑向膨出的兩條以上記憶金屬導(dǎo)體臂，所述導(dǎo)體臂上設(shè)置有起搏電極部和絕緣部;所述限位收納裝置控制所述傳導(dǎo)固定裝置呈現(xiàn)膨出展開或收納回縮狀態(tài)。
[0007]進(jìn)一步地，所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其絕緣部由絕緣層包繞金屬導(dǎo)體臂形成，所述起搏電極部為一個(gè)以上無絕緣層的裸露的金屬導(dǎo)體點(diǎn)。裸露的金屬導(dǎo)體點(diǎn)是心臟起搏導(dǎo)電的陰極，起心臟起搏的作用。多個(gè)裸露的金屬導(dǎo)體點(diǎn)中只要任何一個(gè)觸點(diǎn)接觸良好，即可發(fā)揮電極導(dǎo)電的作用，從而很大程度上減低了左室起搏電極導(dǎo)電參數(shù)不良致手術(shù)失敗的問題。
[0008]優(yōu)選地，每條金屬導(dǎo)體臂上設(shè)置有一個(gè)金屬導(dǎo)體點(diǎn)，且所述金屬導(dǎo)體點(diǎn)設(shè)置在金屬導(dǎo)體臂膨出部的最高點(diǎn)。
[0009]優(yōu)選地，所述金屬導(dǎo)體臂為4條。
[0010]進(jìn)一步地，所述限位收納裝置為中空的外鞘，套于所述起搏導(dǎo)線上，并可沿導(dǎo)線軸向移動(dòng)。傳導(dǎo)固定裝置在自然的狀態(tài)下，處于膨出展開的狀態(tài)，通過配套的限位收納裝置，使得傳導(dǎo)固定裝置收縮并回納在限位收納裝置中。閉合狀態(tài)時(shí)，傳導(dǎo)固定裝置在限位收納裝置中呈中空的圓柱體形。
[0011]更進(jìn)一步地，所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，還包括輔助固定裝置和導(dǎo)體，所述輔助固定裝置一端帶有彎折部，另一端穿過所述傳導(dǎo)固定裝置軸心，連接進(jìn)入所述導(dǎo)體；所述輔助固定裝置、傳導(dǎo)固定裝置和導(dǎo)體形成一個(gè)整體。
[0012]優(yōu)選地，所述導(dǎo)體在起搏導(dǎo)線內(nèi)部呈平行的縱向排列。
[0013]優(yōu)選地，所述金屬導(dǎo)體臂兩端設(shè)置有連接環(huán)，將傳導(dǎo)固定裝置兩端分別連接在輔助固定裝置和導(dǎo)體上。
[0014]優(yōu)選地，所述輔助固定裝置的彎折部設(shè)置有起搏電極。
[0015]優(yōu)選地，所述輔助固定裝置的彎折部彎折角度為120°—140°。
[0016]優(yōu)選地，所述金屬導(dǎo)體臂由鎳鈦合金制成。
[0017]采用上述的技術(shù)方案后產(chǎn)生有益效果包括:
[0018]1、本發(fā)明設(shè)置有傳導(dǎo)固定裝置，創(chuàng)造性地在起搏導(dǎo)線上設(shè)置自然狀態(tài)下膨出的記憶金屬導(dǎo)體臂結(jié)構(gòu)，集起搏電極和主動(dòng)固定裝置于一體，同時(shí)起到了傳導(dǎo)起搏和支撐固定的雙重作用。
[0019]2、本發(fā)明的傳導(dǎo)固定裝置為兩條以上記憶金屬導(dǎo)體臂，在記憶金屬特性的作用下，傳導(dǎo)固定裝置可在靶位定向、定幅度膨出展開，避免了既往類似防脫位裝置產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)造成的不利影響。
[0020]3、本發(fā)明的傳導(dǎo)固定裝置同時(shí)也是心臟起搏的電接觸點(diǎn)，可設(shè)置多個(gè)裸露的金屬導(dǎo)體點(diǎn)，其中只要任何一個(gè)觸點(diǎn)接觸良好，即可發(fā)揮電極導(dǎo)電的作用，從而很大程度上解決了左室起搏電極導(dǎo)電參數(shù)不良的問題。
[0021]4、優(yōu)選地，本發(fā)明還可以設(shè)置輔助固定裝置，與傳導(dǎo)固定裝置發(fā)揮雙重固定作用，更為有效地降低脫位率/移位率。同時(shí)，根據(jù)需要，輔助固定裝置的彎折部還可以設(shè)置有起搏電極，與傳導(dǎo)固定裝置配合，進(jìn)一步發(fā)揮電極導(dǎo)電的作用。
[0022]5、本發(fā)明的傳導(dǎo)固定裝置可以根據(jù)靶靜脈的內(nèi)徑選擇不同的規(guī)格尺寸，左室起搏導(dǎo)線內(nèi)徑較現(xiàn)有的起搏導(dǎo)線內(nèi)徑可明顯縮小，結(jié)合記憶金屬制成的傳導(dǎo)固定裝置，使其可輕松進(jìn)入靶靜脈內(nèi)，而無需因靶靜脈的內(nèi)徑不同而更換不同內(nèi)徑的左室電極導(dǎo)線，大大節(jié)省了醫(yī)療費(fèi)用的消耗。
[0023]6、優(yōu)選地，當(dāng)本發(fā)明中的導(dǎo)體在起搏導(dǎo)線內(nèi)部呈平行的縱向排列，而非傳統(tǒng)導(dǎo)線中的雙螺旋徑向纏繞的方式時(shí)，可大大減小起搏導(dǎo)線本身的內(nèi)徑，從而不會(huì)影響靶靜脈內(nèi)的血流運(yùn)動(dòng)。
【附圖說明】
[0024]圖1為本發(fā)明立體圖；
[0025]圖2為本發(fā)明分解圖；
[0026]圖3為傳導(dǎo)固定裝置膨出展開狀態(tài)示意圖；
[0027]圖4為傳導(dǎo)固定裝置收納回縮狀態(tài)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
[0029]—種帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，包括輔助固定裝置1、傳導(dǎo)固定裝置2、導(dǎo)體3和限位收納裝置4;所述輔助固定裝置I 一端帶有彎折部并在頭端設(shè)置有一個(gè)起搏電極U，彎折部角度為130°，另一端穿過所述傳導(dǎo)固定裝置2軸心，連接進(jìn)入所述導(dǎo)體3;所述輔助固定裝置1、傳導(dǎo)固定裝置2和導(dǎo)體3形成一個(gè)整體，通過金屬導(dǎo)體臂21兩端設(shè)置的連接環(huán)22，將傳導(dǎo)固定裝置2兩端分別連接在輔助固定裝置I和導(dǎo)體3上;所述傳導(dǎo)固定裝置2包括沿導(dǎo)線徑向膨出的四條鎳鈦合金記憶金屬導(dǎo)體臂21，所述導(dǎo)體臂21上設(shè)置有起搏電極部23和絕緣部，所述絕緣部由硅膠絕緣層包繞金屬導(dǎo)體臂形成，所述起搏電極部23為一個(gè)無絕緣層的位于金屬導(dǎo)體臂21膨出部最高點(diǎn)的裸露記憶金屬導(dǎo)體點(diǎn)；所述導(dǎo)體3在起搏導(dǎo)線內(nèi)部呈平行的縱向排列;所述限位收納裝置4為中空的外鞘，套于所述起搏導(dǎo)線上，并可沿導(dǎo)線軸向移動(dòng)。傳導(dǎo)固定裝置2在自然的狀態(tài)下，處于膨出展開的狀態(tài)，通過配套的限位收納裝置4，使得傳導(dǎo)固定裝置2收縮并回納在限位收納裝置4中。
[0030]上述已將本發(fā)明做一詳細(xì)說明，以上所述，僅為本發(fā)明之較佳實(shí)施例而已，并不限制本發(fā)明實(shí)施范圍，即凡依本申請(qǐng)范圍所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬本發(fā)明涵蓋的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，包括傳導(dǎo)固定裝置和限位收納裝置，其中: 所述傳導(dǎo)固定裝置包括沿導(dǎo)線徑向膨出的兩條以上記憶金屬導(dǎo)體臂，所述導(dǎo)體臂上設(shè)置有起搏電極部和絕緣部； 所述限位收納裝置控制所述傳導(dǎo)固定裝置呈現(xiàn)膨出展開或收納回縮狀態(tài)。2.如權(quán)利要求1所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，所述絕緣部由絕緣層包繞金屬導(dǎo)體臂形成，所述起搏電極部為一個(gè)以上無絕緣層的裸露的金屬導(dǎo)體點(diǎn)。3.如權(quán)利要求2所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，每條金屬導(dǎo)體臂上設(shè)置有一個(gè)金屬導(dǎo)體點(diǎn)，且所述金屬導(dǎo)體點(diǎn)設(shè)置在金屬導(dǎo)體臂膨出部的最高點(diǎn)。4.如權(quán)利要求2所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，所述金屬導(dǎo)體臂為4條。5.如權(quán)利要求1所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，所述限位收納裝置為中空的外鞘，套于所述起搏導(dǎo)線上，并可沿導(dǎo)線軸向移動(dòng)。6.如權(quán)利要求1所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，還包括輔助固定裝置和導(dǎo)體，所述輔助固定裝置一端帶有彎折部，另一端穿過所述傳導(dǎo)固定裝置軸心，連接進(jìn)入所述導(dǎo)體;所述輔助固定裝置、傳導(dǎo)固定裝置和導(dǎo)體形成一個(gè)整體。7.如權(quán)利要求6所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，所述導(dǎo)體在起搏導(dǎo)線內(nèi)部呈平行的縱向排列。8.如權(quán)利要求6所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，所述金屬導(dǎo)體臂兩端設(shè)置有連接環(huán)，將傳導(dǎo)固定裝置兩端分別連接在輔助固定裝置和導(dǎo)體上。9.如權(quán)利要求6所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，所述輔助固定裝置的彎折部設(shè)置有起搏電極。10.如權(quán)利要求8所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，所述輔助固定裝置的彎折部彎折角度為120° —140°。11.如權(quán)利要求1所述的帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，其特征在于，所述金屬導(dǎo)體臂由鎳鈦合金制成。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種帶固定裝置的心臟起搏導(dǎo)線，包括傳導(dǎo)固定裝置和限位收納裝置，其中：所述傳導(dǎo)固定裝置包括沿導(dǎo)線徑向膨出的兩條以上記憶金屬導(dǎo)體臂，所述導(dǎo)體臂上設(shè)置有起搏電極部和絕緣部；所述限位收納裝置控制所述傳導(dǎo)固定裝置呈現(xiàn)膨出展開或收納回縮狀態(tài)。
【IPC分類】A61N1/362, A61N1/05
【公開號(hào)】CN105536137
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610137350
【發(fā)明人】陳泗林, 湯嬌嬌, 劉烈
【申請(qǐng)人】陳泗林, 湯嬌嬌
【公開日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年3月10日