可塑造的粘附板片的制作方法
【專利說明】
【背景技術(shù)】
[0001]可塑造以配合造口(stoma)的大小和形狀的造瘺術(shù)板片(ostomy wafer)的益處是已知的。例如見美國專利號N0.6，840，924。此種設(shè)計適用于兩件式造瘺術(shù)板片，造瘺術(shù)袋借助于可移除的聯(lián)接件而配合至該兩件式造瘺術(shù)板片。需要可以與具有一體的粘附板片的I件式造瘺術(shù)袋結(jié)合地使用的可塑造的造瘺術(shù)板片設(shè)計。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0002]在本文中公開了粘附結(jié)構(gòu)，更具體而言，是可塑造的粘附結(jié)構(gòu)，其用于圍繞身體開口(諸如造口)相對于對象來密封醫(yī)療器械，諸如造瘺術(shù)器械。
[0003]在一些實施例中，可塑造的粘附件(moldable adhesive)包括:至少兩個粘附層；和至少一層薄、柔性、彈性的膜，其在兩個鄰近的粘附層之間，以形成復合粘附結(jié)構(gòu)，其中，該可塑造的粘附件通過使該復合粘附結(jié)構(gòu)卷動或折疊到其自身上而形成，使得該復合結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面在卷動時提供反作用力以允許卷動的復合粘附結(jié)構(gòu)的邊緣部分地回復至其原始的大小和形狀。
[0004]在其他實施例中，在本文中公開的可塑造的粘附件還包括板片單元，其中，該可塑造的粘附件附接至該板片單元，以形成該板片單元的塑造表面，其中，該板片單元的塑造表面遠離身體地朝向。在其他實施例中，該板片單元的塑造表面具有膜層，該膜層部分地跨過該表面而延伸，使得該膜的內(nèi)開口比該表面的內(nèi)開口大。在更多其他實施例中，該膜層是薄且柔性的。
[0005]在一些實施例中，在本文中公開的可塑造的粘附件提供用于造瘺術(shù)袋的面板的附接的粘附基礎(chǔ)。在更多其他實施例中，該面板作為分開的元件而連接至該袋。在更多其他實施例中，該面板是粘附性的。
[0006]在一些實施例中，在本文中公開的可塑造的粘附件提供復合結(jié)構(gòu)的外緣，其中，該外緣比該袋面板中的開口大。
[0007]在其他實施例中，在本文中公開的可塑造的粘附件的分開的粘附層包括相同的粘附配方。在更多其他實施例中，分開的粘附層包括不同的粘附配方。
[0008]在一些實施例中，該復合結(jié)構(gòu)的外緣和內(nèi)緣是閉合、不相交的幾何輪廓。在另外其他實施例中，該輪廓包括圓錐形輪廓。在更多其他實施例中，該輪廓是圓形。在其他實施例中，該輪廓是多邊形。
[0009]在本文中還公開了可塑造的醫(yī)療器件和器械。在一些實施例中，該醫(yī)療器件或器械是造瘺術(shù)器械，其包括可塑造的造瘺術(shù)板片和造瘺術(shù)袋，其中，該可塑造的造瘺術(shù)板片包括可塑造的粘附件。在一些實施例中，構(gòu)成可塑造的造瘺術(shù)板片的可塑造的粘附件包括:至少兩個粘附層;和至少一層薄、柔性、彈性的膜，其在兩個鄰近的粘附層之間，以形成復合粘附結(jié)構(gòu)，其中，該可塑造的粘附件通過將使復合粘附結(jié)構(gòu)卷動或折疊到其自身上而形成，使得該復合結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面在卷動時提供反作用力以允許卷動的復合粘附結(jié)構(gòu)的邊緣部分地回復至其原始的大小和形狀。
[0010]通過引用而進行的并入
在本說明書中提到的所有公開、專利、和專利申請通過引用而并入本文中，以至于好像各單獨的公開、專利、或?qū)＠暾埵潜惶貏e地且單獨地指示為通過引用而并入的那樣。
【附圖說明】
[0011]本發(fā)明的新穎特征在所附權(quán)利要求中具體地闡述。將通過參考以下的詳細說明來獲得本發(fā)明的特征和優(yōu)點的更好的理解，以下詳細說明闡述了例示性的實施例，在這些例示性的實施例中，利用了本發(fā)明的原理，且其附圖:
圖1是可塑造的造瘺術(shù)板片的示例，其能夠從造瘺術(shù)袋移除和分離。
[0012]圖2是可塑造的造瘺術(shù)板片的示例。
[0013]圖3A-G是操作中的可塑造的造瘺術(shù)板片的示例。在將造瘺術(shù)板片塑造至期望大小以配合造口開口之前，移除覆蓋該可塑造的造瘺術(shù)板片的粘附表面的釋放襯墊(圖3A)。圖3B示出對象的造口開口大小和形狀對該可塑造的造瘺術(shù)板片的配合。通過使粘附件卷回其自身上，直到開口的期望大小和形狀匹配對象的造口來操縱造瘺術(shù)板片上的可塑造粘附件(見圖3C)。一旦配合，則移除可塑造的造瘺術(shù)板片的近側(cè)上的釋放襯墊(圖3D)，且將其圍繞造口應(yīng)用至對象的皮膚表面(圖3E-G)。遍及造瘺術(shù)板片的遠側(cè)表面施加壓力，以便確保粘附件與皮膚表面之間的良好粘結(jié)。
[0014]圖4A-C是與該可塑造的造瘺術(shù)板片組合的造瘺術(shù)袋的示例。圖4A繪出示范釋放襯墊從袋板片的移除。然后通過輕輕地展開袋來允許空氣進入該造瘺術(shù)袋，如圖4B中例示的。然后將袋應(yīng)用至可塑造的盤和皮膚(圖4C)。將袋放置到可塑造的盤和皮膚上的任務(wù)可通過在放置在袋板片上之前在中心線處折疊袋而變得更容易(圖4C，左面板)。
【具體實施方式】
[0015]如在本文中使用的，用語“近側(cè)”描述接觸或面對皮膚或身體的任何表面。“遠側(cè)”描述遠離皮膚或身體地面對的任何表面。
[0016]在本文中公開了用于聯(lián)接和固連醫(yī)療器件或器械的方法和器件。具體而言，公開了一件可塑造的粘附結(jié)構(gòu)，其允許將附接板片定制成例如造口的大小和形狀，同時實現(xiàn)用于將醫(yī)療器件(諸如造瘺術(shù)袋或其他器件)附接至對象的柔性和安全性。
[0017]公開的實施例基于在美國專利號N0.6，840，924(其通過引用而整體并入本文中)中描述的多層粘附件的環(huán)?？伤茉彀迤缭殳浶g(shù)板片的粘附件的特征在于多層構(gòu)造，該多層構(gòu)造包括分開的粘附層。分開的粘附層可在配方方面與彼此不同，或者可包括相對于彼此相同的配方。具有彈性特性的柔性片放置在至少兩個鄰近的粘附層之間。
[0018]包括分開的粘附層和至少一個柔性片的復合結(jié)構(gòu)可通過使內(nèi)緣在其自身上方卷動來定形。在由此種復合材料制成的環(huán)的情況下，內(nèi)側(cè)直徑可通過該卷動運動而增大。在此種卷動運動中，一個粘附層變開始與其自身接觸，且足夠有力地粘附至其自身，以抵抗展開回至其原始大小。預(yù)先配置為柔性、彈性膜的內(nèi)層，以恢復至其原始構(gòu)造。粘附力和復原力的該相互作用導致減小環(huán)中的塑造開口的大小。如果復合結(jié)構(gòu)環(huán)的內(nèi)側(cè)直徑被塑造為比造口稍大的大小，則相互作用力可導致開口輕微地合攏，這可形成圍繞該造口的緊密配合。此種緊密配合是合乎需要的，因為其提供密封特性，以抵抗流出物在該造口與復合結(jié)構(gòu)之間的泄漏。
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