含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]切口油(incis1nal hernia)是指腹腔內(nèi)臟器或組織自腹部切口突出的油，是剖腹手術(shù)的常見(jiàn)并發(fā)癥;其中，以下腹部中線(xiàn)切口發(fā)生率較高，多發(fā)生于腹部縱行切口區(qū)，見(jiàn)于切口裂開(kāi)、感染、二期愈合的切口，少數(shù)發(fā)生于沒(méi)有切口裂開(kāi)病史而出現(xiàn)在手術(shù)后較長(zhǎng)時(shí)間后。其發(fā)病率約可達(dá)2-11 %，而傷口發(fā)生感染后切口疝發(fā)生率可高達(dá)40 %左右。腹壁切口疝以手術(shù)治療為主，目前切口疝的修補(bǔ)方法為使用或不使用人工補(bǔ)片的開(kāi)放式修補(bǔ)術(shù)和腹腔鏡切口疝修補(bǔ)術(shù)。單純組織縫合修補(bǔ)術(shù)后切口疝復(fù)發(fā)率仍可高達(dá)20-50 %。根據(jù)腹壁切口疝國(guó)內(nèi)分類(lèi)原則，臨床以中-大、甚至巨大切口疝較為常見(jiàn)，而此類(lèi)切口疝多采用人工補(bǔ)片進(jìn)行無(wú)張力疝修補(bǔ)，可有效地將切口疝復(fù)發(fā)率降低至10%左右。腹腔鏡與開(kāi)放式修補(bǔ)術(shù)的比較，具有以下特點(diǎn):
[0003](I)腹腔鏡切口疝修補(bǔ)術(shù)遵循腹壁疝外科原則，符合加強(qiáng)后壁修補(bǔ)的生物工程力學(xué)原理，術(shù)后復(fù)發(fā)率可達(dá)<5%。(2)手術(shù)入路遠(yuǎn)離原切口疝，減少植入材料部位感染的機(jī)會(huì)，尤其對(duì)于切口曾有感染者。(3)腹壁組織不需廣泛游離破壞，盡可能保存腹壁的原有強(qiáng)度，更適合復(fù)發(fā)性切口疝。(4)疝缺損處皮膚與人工補(bǔ)片之間仍保留有未破壞血液供應(yīng)的軟組織，有效覆蓋壓迫人工補(bǔ)片，利于纖維組織長(zhǎng)入聚丙烯粗網(wǎng)孔內(nèi)，提高人工補(bǔ)片與腹壁組織的愈合強(qiáng)度。(5)氣腹?fàn)顟B(tài)中游離疝內(nèi)容物更直觀清晰，重力作用使疝內(nèi)容物自然下垂，可避免損傷腸管的被動(dòng)局面。(6)腹腔內(nèi)更易于發(fā)現(xiàn)隱匿性的“針孔油”，降低由此引起的術(shù)后復(fù)發(fā)疝。(7)腹腔內(nèi)縫合釘多點(diǎn)固定補(bǔ)片，張力均勻分散減低。(8)補(bǔ)片植入?yún)^(qū)域無(wú)皮膚切口，減少了發(fā)生血腫積液的可能，不必常規(guī)放置引流管，減少污染機(jī)會(huì)。(9)非腹壁貫穿縫合固定補(bǔ)片者，術(shù)后疼痛程度輕、持續(xù)時(shí)間短，病人恢復(fù)迅速。(10)腹腔鏡手術(shù)在減少切口感染、降低術(shù)后復(fù)發(fā)率的同時(shí)達(dá)到微創(chuàng)的效果。(11)腹腔鏡手術(shù)技術(shù)要求高，需要相對(duì)較長(zhǎng)的學(xué)習(xí)曲線(xiàn)?；谝陨咸攸c(diǎn)，腹腔鏡切口疝修補(bǔ)術(shù)近年來(lái)逐漸受到人們的關(guān)注，在治療切口疝時(shí)越來(lái)越普及。腹腔鏡修補(bǔ)術(shù)固定補(bǔ)片的方法有完全縫合、完全釘合、縫合與釘合及粘合劑固定等，目前尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
[0004]在現(xiàn)有技術(shù)中，TYCO醫(yī)療健康集團(tuán)在專(zhuān)利申請(qǐng)200810009395.6中公開(kāi)了一種鏡用切割縫合器及一次性釘匣。John Isbell Shipp在US 2007/0038220 Al中公開(kāi)了一種用于固定疝修補(bǔ)片的可吸收螺旋釘，所述可吸收螺旋釘由丙交酯和乙交酯的共聚物制成。Davol，Inc.,Cranston，RI在US 2007/0250064 Al中公開(kāi)了一種外科手術(shù)固定的方法和設(shè)備。SOFRADIM PRODUCT1N,Trevoux(FR)在US 2003/0187465 Al中公開(kāi)了一種I形手術(shù)固定器。Origin Medsystems，Inc.Menlo 口&4，0&11;1^在1]35366479厶中公開(kāi)了一種外科螺旋固定器。上述固定器的應(yīng)用解決了縫線(xiàn)修補(bǔ)的耗時(shí)、不方便等問(wèn)題。同時(shí)也可以減少病人的失血和創(chuàng)傷。傳統(tǒng)的外科固定器為訂書(shū)釘型，訂書(shū)釘型固定的變形需要鐵氈或其他結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，且價(jià)格較高。單面螺旋釘遠(yuǎn)端有一個(gè)刺入點(diǎn)，近端有一個(gè)T形條，T形條平分了螺旋釘?shù)闹睆剑峁┝艘粋€(gè)受力面。螺旋釘?shù)牧硪环N形式為雙面螺旋，遠(yuǎn)端有兩個(gè)刺入點(diǎn)，近端有一個(gè)連接條，連接條連接了兩個(gè)螺旋圈，同時(shí)平分了兩個(gè)螺旋圈的直徑。在現(xiàn)有技術(shù)中，固定器結(jié)構(gòu)通常是一次性使用，另外操作時(shí)可能會(huì)對(duì)人體組織產(chǎn)生摩擦損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案:
[0007]—種含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置，包括手柄、扭力彈簧、扳機(jī)、驅(qū)動(dòng)齒輪、大斜齒輪、小斜齒輪、釘管和驅(qū)動(dòng)桿;所述扭力彈簧的第一端設(shè)置在所述手柄內(nèi)壁的固定柱上，所述扭力彈簧的第二端設(shè)置在所述扳機(jī)上，所述扳機(jī)的下端通過(guò)一轉(zhuǎn)動(dòng)軸與所述手柄的內(nèi)壁可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接，所述扳機(jī)的上端裝配有與所述驅(qū)動(dòng)齒輪相配合的斜齒;所述大斜齒輪與所述驅(qū)動(dòng)齒輪同心設(shè)置，并且所述大斜齒輪通過(guò)所述驅(qū)動(dòng)齒輪驅(qū)動(dòng);所述大斜齒輪的外齒與所述小斜齒輪的外齒配合;所述驅(qū)動(dòng)桿由所述小斜齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)軸驅(qū)動(dòng)，并且所述驅(qū)動(dòng)桿外套設(shè)所述釘管，所述釘管的第一端設(shè)置在所述手柄內(nèi)，所述釘管的第二端設(shè)置在所述手柄夕卜，所述釘管的第二端附近設(shè)置有導(dǎo)程彈簧，所述導(dǎo)程彈簧的第一端面對(duì)所述驅(qū)動(dòng)桿，所述導(dǎo)程彈簧的第二端連接鈦釘。
[0008]在本發(fā)明中，所述釘管的第二端附近的外表面上涂覆有含有特氟龍的潤(rùn)滑涂層。在釘管上設(shè)置所述潤(rùn)滑涂層有利于將所述含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置的導(dǎo)管平滑地送入人體組織中，而防止發(fā)生粘連。在現(xiàn)有技術(shù)中，所述潤(rùn)滑涂層或防粘連涂層，例如硅油，如聚二甲基硅氧烷等。在本發(fā)明中，所述導(dǎo)管上沉積有含有特氟龍的潤(rùn)滑涂層，且所述潤(rùn)滑涂層的厚度為3_5μπι。所述潤(rùn)滑相容涂層表面硬度為Hv500?HvlOOO，表面摩擦系數(shù)為0.1?
0.05。所述潤(rùn)滑涂層還含有穩(wěn)定聚合物，所述聚合物選自聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚醚酰胺、聚乙二胺、聚碳酸酯、聚乙烯酮、聚乙烯醚、聚乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚烯烴彈性體、聚異丁烯、氟硅氧烷、羧甲基殼聚糖、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、聚戊酸酯、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、丁酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、乙基-乙酸乙烯共聚物、殼聚糖，和殼聚糖衍生物中的一種或多種。所述潤(rùn)滑涂層中可選地含有抗菌劑。所述抗菌劑例如可以是常用的銀基抗菌劑或非銀基抗菌劑。作為銀基抗菌劑的例子，例如可以是銀顆粒、基于玻璃質(zhì)載體的銀抗菌劑或基于沸石載體的銀抗菌劑。所述抗菌劑可以通過(guò)常規(guī)的混合方法加入到組合物中，并通過(guò)涂覆分散在得到的潤(rùn)滑相容涂層中。通過(guò)使用抗菌劑可以防止或抑制攜帶的微生物的生長(zhǎng)，從而防止因固定操作而導(dǎo)致的感染。
[0009]其中，所述鈦釘由鈦合金絲材經(jīng)過(guò)螺旋彎曲制成。作為優(yōu)選地，所述鈦合金由5.5?6.(^七％的]\10、1.5?2.0￥七％的2廣0.3?0.5￥七％的]\%、0.05?0.15￥七％的他，和余量的11組成。
[0010]其中，所述鈦合金絲材經(jīng)過(guò)微弧氧化表面改性處理，微弧氧化表面處理的電解液含有:I.5?2.0wt%的檸檬酸鈉、0.10?0.20wt%的硼酸鈉、0.05?0.1wt%的氨基乙酸，和余量的水;微弧氧化處理的電壓為200?250V，電流密度為0.02?0.20Adm—2，時(shí)間為10?20mino
[0011]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置具有以下有益效果:
[0012]本發(fā)明所述的可吸收釘固定器特別適用于腹腔鏡疝修補(bǔ)手術(shù)，且具有防粘連、操作方便可靠的特點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖2為圖1中圓圈處的放大結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015]以下將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明所述的含有鈦釘?shù)能浗M織固定裝置做進(jìn)一步的闡述，以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解。
[0016]實(shí)施例1
[0017]如圖1-2所示，本實(shí)施例所述的含有