治療脫肛的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療脫肛的中藥組合物及其制備方法 和用途，屬于脫肛的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 脫肛，醫(yī)學(xué)上又稱(chēng)為肛管直腸脫垂，是指肛管、直腸甚至乙狀結(jié)腸下端向下移位突 出于肛門(mén)外的一種病理狀態(tài)。包括不完全脫垂和完全脫垂。各種年齡層均可發(fā)病，但多發(fā)于 幼兒、老年人、久病體弱及身高瘦弱者。中醫(yī)認(rèn)為本病是由于氣虛下陷，小兒先天不足或病 后氣虛，老人氣血衰弱、中氣不足，不易固攝，長(zhǎng)期便秘，均可導(dǎo)致本病。
[0003] 目前，西醫(yī)治療脫肛手段多種多樣，其治療手段的選擇受很多因素的限制，如年 齡、病史、脫垂程度等，往往效果欠佳，副作用較大。因此，開(kāi)發(fā)一種對(duì)脫肛具有確切治療效 果的中藥組合物，將具有重要應(yīng)用價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療脫肛的中藥組合物，該中藥組合物對(duì) 脫肛的治療見(jiàn)效快、療效確切、無(wú)毒副作用。
[0005] 本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種所述中藥組合物的制備方法。
[0006] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
[0007] 本發(fā)明首先公開(kāi)了一種治療脫肛的中藥組合物，包括以下各原料藥:穿山甲、熟地 黃、杜鵑花根、十大功勞葉、厚樸、苞薔薇根、星宿菜和千斤拔。
[0008] 各原料藥的重量份為：穿山甲50-60份、熟地黃50-60份、杜鵑花根35-45份、十大功 勞葉20-30份、厚樸20-30份、苞薔薇根15-20份、星宿菜15-20份、千斤拔3-10份；
[0009] 優(yōu)選的，各原料藥的重量份為：穿山甲55份、熟地黃55份、杜鵑花根40份、十大功勞 葉25份、厚樸25份、苞薔薇根17份、星宿菜17份、千斤拔7份。
[0010] 穿山甲為鯪鯉科動(dòng)物鯪鯉的鱗甲。性味咸，涼。入肝、胃經(jīng)。功能主治：消腫潰癰，搜 風(fēng)活絡(luò)，通經(jīng)下乳。治癰疽瘡種，風(fēng)寒濕痹，月經(jīng)停閉，乳汁不通。外用止血。
[0011] 熟地黃為玄參科植物地黃或懷慶地黃的根莖，經(jīng)加工蒸曬而成。性味甘，微溫。入 肝、腎經(jīng)。功能主治:滋陰，補(bǔ)血。治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消 渴，搜數(shù)，耳聾，目昏。
[0012] 杜鵑花根為杜鵑花科植物杜鵑花的根。全年可采，洗凈，切片，曬干。性味酸甘，溫。 功能主治：和血，止血，祛風(fēng)，止痛，治吐血、衄血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，腸風(fēng)下血，痢疾，風(fēng)濕疼 痛，跌打損傷。
[0013] 十大功勞葉為小檗科植物闊葉十大功勞、細(xì)葉十大功勞或華南十大功勞的葉。性 味苦，涼。入肺經(jīng)。功能主治:清熱補(bǔ)虛，止咳化痰。治肺癆咳血，骨蒸潮熱，頭暈耳鳴，腰酸腿 軟，心煩，目赤。
[0014] 厚樸為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的樹(shù)皮或根皮。性味苦辛，溫。入脾、胃、大腸 經(jīng)。功能主治:溫中，下氣，燥濕，消痰。治胸腹痞滿脹痛，反胃，嘔吐，宿食不消，痰飲喘咳，寒 濕瀉痢。
[0015] 苞薔薇根為薔薇科植物碩苞薔薇的根。性味甘，溫。入脾、腎二經(jīng)。功能主治：治疝 氣，遺精，腳氣，下肢水腫，風(fēng)濕痛，月經(jīng)不調(diào)，子宮脫垂。
[0016] 星宿菜為報(bào)春花科植物星宿菜的全草或帶根全草。性味苦澀，平。功能主治:活血， 散瘀，利水，化濕。治跌打損傷，關(guān)節(jié)風(fēng)濕痛，婦女經(jīng)閉，乳癰，瘰疬，目赤腫痛，水腫，黃疽，瘧 疾，痢疾。
[0 017 ]千斤拔為豆科植物蔓性千斤拔的根。性味甘辛，溫。功能主治：祛風(fēng)利濕，消瘀解 毒。治風(fēng)濕痹痛，慢性腎炎，跌打損傷，癰腫，喉蛾。
[0018] 本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對(duì)脫肛的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同 時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出補(bǔ)氣健脾、升陽(yáng)益衛(wèi)、潤(rùn)腸通便、清 利濕熱的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
[0019] 本發(fā)明進(jìn)一步公開(kāi)了一種治療脫肛的中藥組合物，包括以下各原料藥:穿山甲、熟 地黃、杜鵑花根、十大功勞葉、厚樸、苞薔薇根、星宿菜、千斤拔、鹽麩木花、白背葉和薜荔
[0020] 優(yōu)選的，各原料藥的重量份是：穿山甲50-60份、熟地黃50-60份、杜鵑花根35-45 份、鹽麩木花35-45份、十大功勞葉20-30份、厚樸20-30份、苞薔薇根15-20份、星宿菜15-20 份、白背葉15-20份、薜荔3-10份、千斤拔3-10份；
[0021]最優(yōu)選的，各原料藥的重量份為：穿山甲55份、熟地黃55份、杜鵑花根40份、鹽麩木 花40份、十大功勞葉25份、厚樸25份、苞薔薇根17份、星宿菜17份、白背葉17份、薜荔7份、千 斤拔7份。
[0022] 鹽麩木花為漆樹(shù)種植物鹽膚木的花。性味微寒，酸咸。功能主治：治鼻疳，癰毒潰 爛。
[0023] 白背葉為大戟科植物白楸的葉。性味寒，無(wú)毒。功能主治:清熱，利濕，止痛，解毒， 止血。治淋濁，胃痛，口瘡，痔瘡，潰瘍，跌打損傷，蛇咬傷，外傷出血。
[0024] 薜荔為?？浦参镛道蟮那o、葉。性味酸，平。功能主治:祛風(fēng)，利濕，活血，解毒。治鳳 濕痹痛，瀉痢，淋病，跌打損傷，癰腫瘡癤。
[0025] 本發(fā)明由穿山甲、熟地黃、杜鵑花根、十大功勞葉、厚樸、苞薔薇根、星宿菜和千斤 拔制備的中藥組合物對(duì)脫肛具有一定的治療效果，有效率達(dá)70.0%。在穿山甲、熟地黃、杜 鵑花根、十大功勞葉、厚樸、苞薔薇根、星宿菜和千斤拔的基礎(chǔ)上分別添加了以下7組藥物： (1)升麻、烏梅、茜草；（2)蒼術(shù)、石榴皮、五倍子；（3)甘草、黃芪、黨參；（4)枳殼、白術(shù)、陳皮； (5)柴胡、地榆、黃連；（6)黃柏、大黃、苦參；（7)鹽麩木花、白背葉、薜荔;將上述7組藥物組合 物分別制備中藥組合物，考察其對(duì)脫肛的治療效果。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在穿山甲、熟地黃、杜鵑 花根、十大功勞葉、厚樸、苞薔薇根、星宿菜和千斤拔基礎(chǔ)上添加鹽麩木花、白背葉、薜荔對(duì) 病人的有效率高達(dá)97.1%，顯著高于其它組合。說(shuō)明穿山甲、熟地黃、杜鵑花根、十大功勞 葉、厚樸、苞薔薇根、星宿菜和千斤拔與鹽麩木花、白背葉、薜荔配伍在一起具有確切的協(xié)同 增效功效，有效提高了治療脫肛的有效率。相比之下，將穿山甲、熟地黃、杜鵑花根、十大功 勞葉、厚樸、苞薔薇根、星宿菜和千斤拔與其它幾種藥物配伍在一起后，對(duì)于提高脫肛治療 效果的作用不明顯。
[0026] 本發(fā)明各藥配伍在一起起到補(bǔ)中益氣、升提下陷、收澀固脫之功效。本發(fā)明中藥組 合物對(duì)于脫肛標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于脫肛療效確切可靠、真 實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無(wú)毒無(wú)害，安全可靠，服用后無(wú)不良反應(yīng)，臨床使用安全。
[0027] 本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買(mǎi)得到。
[0028] 在本發(fā)明中藥組合物基礎(chǔ)上，添加適宜的輔料或載體按照中藥常規(guī)制劑方法將其 制備成治療脫肛的適宜的臨床制劑;優(yōu)選為口服制劑。
[0029] 所述的□服制劑包括丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、□服液或滴丸劑。
[0030] 所述的載體或輔料是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的載體或輔料，例如:稀釋劑、崩裂劑、潤(rùn)滑 劑、賦形劑、粘合劑、助流劑、填充劑、表面活性劑等;另外，還可以在組合物中加入其它輔助 劑，如香味劑和甜味劑。所述稀釋劑可以是一種或幾種增加片劑重量和體積的成分，常用的 稀釋劑包括乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇以及無(wú)機(jī)鈣鹽等;其中最 常用為乳糖、淀粉、微晶纖維素。所述崩解劑可以為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉、海藻酸、微晶纖維素中之一種或幾種混合物;其中以交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉為佳。所述的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸，硬脂酸鈉，硬脂酸鎂，硬脂酸鈣，聚乙二醇，滑 石粉，氫化植物油中之一種或幾種混合物;其中以硬脂酸鎂最為適宜。所述的粘合劑可以是 一種或幾種有利于制粒的成分;可以是淀粉漿，羥丙基甲基纖維素，聚乙烯吡咯烷酮，以聚 乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液為佳。所述助流劑可以為微粉硅膠、滑石粉、三硅酸鎂中之一種 或幾種混合物。所述表面活性劑可以為一種或幾種能夠提高潤(rùn)濕性和增加藥物溶出的成 分，常用為十二烷基硫酸鈉。
[0031] 本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法，包括以下步驟:將本發(fā)明的各原料藥按所述 重量份配比稱(chēng)取后，粉碎，過(guò)篩(例如可以是200-300目篩），即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥 粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成所需劑型。
[0032] 本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱(chēng)取各原料藥;將各原料藥 用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型， 即得。
[0033] 本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)：用法用量:丸劑，每丸丸劑含0.4克生藥，每次口服1至2丸，一日 2次，10天為一個(gè)療程，一般服用2-3個(gè)療程。
[0034] 本發(fā)明技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0035]本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，能夠明顯提高治療脫肛的有效率，療效確切。本發(fā) 明中藥組合物為純中藥制劑，標(biāo)本兼治，無(wú)副作用，且制備工藝簡(jiǎn)單，具有良好的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0036]下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會(huì)隨著描述而 更為清楚。但是應(yīng)理解所述實(shí)施例僅是范例性的，不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域 技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和 形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改或替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0037]實(shí)施例1丸劑的制備
[0038]按以下重量稱(chēng)取各原料藥：穿山甲50g、熟地黃50g、杜鵑花根35g、十大功勞葉20g、 厚樸20g、苞薔薇根15g、星宿菜15g、千斤拔3g;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加4倍 重量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小時(shí);將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮 至相對(duì)密度為1.17-1.19(60°C)的清膏;加適量煉蜜，混勻，制備成每丸4g的藥丸。
[0039] 實(shí)施例2丸劑的制備
[0040] 按以下重量稱(chēng)取各原料藥：穿山甲60g、熟地黃60g、杜鵑花根45g、十大功勞葉30g、