專利名稱：一種治療小兒脫肛的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種可內(nèi)服或外用的治療小兒脫肛的藥物及其制 備方法。
背景技術(shù)：
小兒脫肛就是直腸脫垂，是指肛管直腸向外翻出而脫垂于肛門外。主要因?yàn)闋I(yíng)養(yǎng) 和發(fā)育不良、體質(zhì)虛弱，肌肉張力不足，直腸周圍組織松軟和造成腹壓過(guò)高的疾病所引起 的?！吨T病源候論》卷五十“小兒患肛門脫出，多因利久腸虛冷，兼用軀氣，故肛門脫 出”。小兒血?dú)馕闯?，或因久泄久痢等，以致中氣下陷，不能攝納而致脫肛。小兒脫肛初期，在排便后腸管從肛門內(nèi)脫出，隨后會(huì)自動(dòng)縮回。反復(fù)發(fā)作后，每次 便后都需要用手托回，常有少量黏液從肛門流出，患兒肛門處有明顯的不適感，十分怕解 便，常伴有身體乏力、食欲不振、面色萎黃和消瘦。以后每當(dāng)腹內(nèi)壓增加時(shí)，如哭鬧、咳嗽、用 力時(shí)就會(huì)脫肛?；純旱母亻T括約肌松弛，只要讓孩子蹲下來(lái)就會(huì)看到脫肛。如果脫肛久不 能復(fù)位，被嵌頓的直腸會(huì)充血、腫脹、出血，甚至造成壞死等嚴(yán)重后果。中國(guó)專利申請(qǐng)CN201010105578. 5公開(kāi)了一種治療小兒脫肛的中藥粉，由下述重 量配比的原料制成的藥物；龍骨10-20克、五倍子10-20克、枯礬5-15克、冰片1_5克，以上 諸藥共研為細(xì)末備用，每日早晚各一次，3天一療程。上述治療小兒脫肛的中藥制品，過(guò)多地注重調(diào)節(jié)，相對(duì)降低了起治療作用的藥物 比重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長(zhǎng)，效果不理想。而且現(xiàn)有的中藥可內(nèi)服的但 不能外用，可外用的又不能內(nèi)服，給藥途徑單一，使得患者對(duì)藥物的吸收緩慢。內(nèi)服中藥對(duì) 于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病情。中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及 性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效 確切、標(biāo)本兼治的治療小兒脫肛的藥物，以治為主，治養(yǎng)結(jié)合，而且該藥物既能內(nèi)服通過(guò)脾 胃吸收又能外用通過(guò)皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。這種復(fù)合給藥方式有 利于人體對(duì)藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、怕吃苦藥的患兒提供多種選擇。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療小兒脫肛的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 Γ20份，代代花廣20份，紅參廣20份，升麻廣20份，炙黃芪廣20份，烏梅廣20份，含量為 95%以上的食用乙醇廣20份。進(jìn)一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，紅參 15 20份，升麻15 20份，炙黃芪15 20份，烏梅15 20份，含量為95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強(qiáng)藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、紅參、升麻、炙黃芪和烏梅按照中藥的常規(guī) 提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過(guò)濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療小兒脫肛的藥物。進(jìn)一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。本發(fā)明針對(duì)小兒脫肛的特點(diǎn)，選用玫瑰花、代代花、紅參、升麻、炙黃芪、烏梅，將各 味中藥提取后與含量為95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用以治為主，治 養(yǎng)結(jié)合的方法，制成的藥物不僅可內(nèi)服也可外用，是一種組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效確切、標(biāo) 本兼治的治療高血壓的藥物。紅參味甘，微苦，性微溫。歸肺脾經(jīng)，補(bǔ)氣、生血、滋陰、壯陽(yáng)、生津、強(qiáng)心、健胃、鎮(zhèn) 靜。升麻辛、甘，微寒，歸肺、脾、大腸、胃經(jīng)，發(fā)表透疹、清熱解毒，升舉陽(yáng)氣。炙黃芪甘，溫， 歸肺、脾經(jīng)，益氣補(bǔ)中，用于氣虛乏力，食少便溏。烏梅肺止咳、澀腸止瀉、安蛔止痛、生津止渴。脾虛氣陷，且非一日所成，非大劑不能與證相應(yīng)，本發(fā)明用紅參、黃芪強(qiáng)中益氣，且 黃芪伍升麻以增強(qiáng)升提之力，并入少許烏梅以助收斂固脫。再配以外治消炎燥濕，收斂固 脫，內(nèi)外并治，效果顯著。重度脫垂尤必多服，奏效必佳。藥力直達(dá)病所，故能解除患者痛苦， 獲效于頃刻之間。玫瑰花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬胸，疏肝和胃，開(kāi)胃止嘔。二藥伍用，一 氣一血，氣血雙調(diào)，芳香化濁、醒脾開(kāi)胃、口服時(shí)吸收藥物的力量增強(qiáng)。含量為95%以上的食 用乙醇活血化瘀，促進(jìn)藥物滲透至細(xì)胞吸收，口服時(shí)輔助脾胃吸收以提高療效；外用時(shí)擴(kuò)張 皮膚毛孔以增強(qiáng)藥物透皮吸收度。本發(fā)明藥物除了內(nèi)服以外，還可以全身涂抹。采用內(nèi)服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明治療小兒脫肛療效顯著，臨床屢用，效果甚捷。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床93例 患者的臨床驗(yàn)證，治愈數(shù)為75例，有效數(shù)為14例，無(wú)效數(shù)為4例，總有效率達(dá)95.7%。治療 過(guò)程中未見(jiàn)有毒副作用，對(duì)久治不愈患者有很好的療效。為進(jìn)一步說(shuō)明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
病例1 某男孩5歲，便后腸管經(jīng)常從肛門脫出?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每天3 次，以上癥狀1天緩解，4天消除。6個(gè)月后回訪無(wú)復(fù)發(fā)。病例2 某男孩4歲，蹲下時(shí)常發(fā)生脫肛，曾服用多種治療脫肛的中藥，但效果均不佳。外用本發(fā)明藥物涂抹患處及四周，每天2次，每次10毫升。以上癥狀1天緩解，3天消 除。10個(gè)月后回訪無(wú)復(fù)發(fā)。病例3 某男孩3歲，哭鬧、咳嗽、用力時(shí)經(jīng)常脫肛，曾服用多種治療脫肛的中藥，但 效果均不佳?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次；外用本藥物涂抹患處及四周，每天 2次，每次10毫升。以上癥狀口服與外用當(dāng)天緩解，2天消除。6個(gè)月后回訪無(wú)復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
稱取玫瑰花15份，代代花18份，紅參15份、升麻18份，炙黃芪18份，烏梅20份， 分別采用煎煮后減壓濃縮的方法制成中藥提取物，備用。常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分?jǐn)嚢?20分鐘，沉淀2、小時(shí)，上 清液200目過(guò)濾，所得濾液即為可內(nèi)服或外用的治療小兒脫肛的藥物，在無(wú)菌條件下進(jìn)行 灌裝。所得沉淀物和濾渣集中處理。實(shí)施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，紅參18份、升麻19份，炙黃芪19份，烏 梅20份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，紅參19份、升麻20份，炙黃芪20份，烏 梅生藥量20份，含量為98%以上的食用乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4
藥物組分配比為玫瑰花16份，代代花17份，紅參18份、升麻18份，炙黃芪17份，烏 梅生藥量16份，含量為99%的食用乙醇16份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例5
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花18份，紅參17份、升麻19份，炙黃芪19份，烏 梅生藥量19份，含量為100%的食用乙醇19份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例6
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，紅參20份、升麻19份，炙黃芪19份，烏 梅生藥量20份，含量為97%的食用乙醇20份。其它與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療小兒脫肛的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，紅參1~20份，升麻1~20份，炙黃芪1~20份，烏梅1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，紅參15 20份，升麻15 20份，炙黃芪15 20份，烏梅15 20份， 含量為95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權(quán)利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、紅參、升麻、炙黃芪和烏梅按照中藥的常規(guī) 提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過(guò)濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療小兒脫肛的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療小兒脫肛的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，紅參1~20份，升麻1~20份，炙黃芪1~20份，烏梅1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。該藥物既能內(nèi)服通過(guò)脾胃吸收又能外用通過(guò)皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效確切、標(biāo)本兼治。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K36/736GK101912463SQ20101026483
公開(kāi)日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月27日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請(qǐng)人:葛德鉅;周兵