含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的技術領域，更具體地說，本發(fā)明涉及一種含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置。
【背景技術】
[0002]切口油(incis1nal hernia)是指腹腔內臟器或組織自腹部切口突出的油，是剖腹手術的常見并發(fā)癥;其中，以下腹部中線切口發(fā)生率較高，多發(fā)生于腹部縱行切口區(qū)，見于切口裂開、感染、二期愈合的切口，少數(shù)發(fā)生于沒有切口裂開病史而出現(xiàn)在手術后較長時間后。其發(fā)病率約可達2-11 %，而傷口發(fā)生感染后切口疝發(fā)生率可高達40 %左右。腹壁切口疝以手術治療為主，目前切口疝的修補方法為使用或不使用人工補片的開放式修補術和腹腔鏡切口疝修補術。單純組織縫合修補術后切口疝復發(fā)率仍可高達20-50 %。根據(jù)腹壁切口疝國內分類原則，臨床以中-大、甚至巨大切口疝較為常見，而此類切口疝多采用人工補片進行無張力疝修補，可有效地將切口疝復發(fā)率降低至10%左右。腹腔鏡與開放式修補術的比較，具有以下特點:
[0003](I)腹腔鏡切口疝修補術遵循腹壁疝外科原則，符合加強后壁修補的生物工程力學原理，術后復發(fā)率可達<5%。(2)手術入路遠離原切口疝，減少植入材料部位感染的機會，尤其對于切口曾有感染者。(3)腹壁組織不需廣泛游離破壞，盡可能保存腹壁的原有強度，更適合復發(fā)性切口疝。(4)疝缺損處皮膚與人工補片之間仍保留有未破壞血液供應的軟組織，有效覆蓋壓迫人工補片，利于纖維組織長入聚丙烯粗網(wǎng)孔內，提高人工補片與腹壁組織的愈合強度。(5)氣腹狀態(tài)中游離疝內容物更直觀清晰，重力作用使疝內容物自然下垂，可避免損傷腸管的被動局面。(6)腹腔內更易于發(fā)現(xiàn)隱匿性的“針孔油”，降低由此引起的術后復發(fā)疝。(7)腹腔內縫合釘多點固定補片，張力均勻分散減低。(8)補片植入?yún)^(qū)域無皮膚切口，減少了發(fā)生血腫積液的可能，不必常規(guī)放置引流管，減少污染機會。(9)非腹壁貫穿縫合固定補片者，術后疼痛程度輕、持續(xù)時間短，病人恢復迅速。(10)腹腔鏡手術在減少切口感染、降低術后復發(fā)率的同時達到微創(chuàng)的效果。(11)腹腔鏡手術技術要求高，需要相對較長的學習曲線?；谝陨咸攸c，腹腔鏡切口疝修補術近年來逐漸受到人們的關注，在治療切口疝時越來越普及。腹腔鏡修補術固定補片的方法有完全縫合、完全釘合、縫合與釘合及粘合劑固定等，目前尚無統(tǒng)一標準規(guī)范。
[0004]在現(xiàn)有技術中，TYCO醫(yī)療健康集團在專利申請200810009395.6中公開了一種鏡用切割縫合器及一次性釘匣。John Isbell Shipp在US 2007/0038220A1中公開了一種用于固定疝修補片的可吸收螺旋釘，所述可吸收螺旋釘由丙交酯和乙交酯的共聚物制成。Davol，Inc.，Cranston，RI在US 2007/0250064A1中公開了一種外科手術固定的方法和設備。S0FRADMPR0DUCT10N，Trevoux(FR)在US 2003/0187465A1 中公開了一種I形手術固定器。Origin Medsystems，Inc.Menlo 口&4，0&11;1^在1]35366479厶中公開了一種外科螺旋固定器。上述固定器的應用解決了縫線修補的耗時、不方便等問題。同時也可以減少病人的失血和創(chuàng)傷。傳統(tǒng)的外科固定器為訂書釘型，訂書釘型固定的變形需要鐵氈或其他結構，結構較為復雜，且價格較高。單面螺旋釘遠端有一個刺入點，近端有一個T形條，T形條平分了螺旋釘?shù)闹睆?，提供了一個受力面。螺旋釘?shù)牧硪环N形式為雙面螺旋，遠端有兩個刺入點，近端有一個連接條，連接條連接了兩個螺旋圈，同時平分了兩個螺旋圈的直徑。在現(xiàn)有技術中，固定器結構通常是一次性使用，另外操作時可能會對人體組織產(chǎn)生摩擦損傷。

【發(fā)明內容】

[0005]為了解決現(xiàn)有技術中存在的上述技術問題，本發(fā)明的目的在于提供一種含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置。
[0006]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用了以下技術方案:
[0007]—種含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，包括手柄，以及拉力彈簧、扳機、驅動齒輪、大斜齒輪、小斜齒輪、釘管和驅動桿;所述拉力彈簧的第一端卡在所述手柄內壁的固定柱上，所述拉力彈簧的第二端卡在所述扳機的上端上，所述扳機的上端一側通過一轉動軸與所述手柄的內壁可轉動地連接，所述扳機的上端另一側裝配有與所述驅動齒輪相配合的斜齒，所述扳機自所述手柄內向外延伸并使得所述扳機的下端位于所述手柄外;所述大斜齒輪與所述驅動齒輪同心設置，并且所述大斜齒輪通過所述驅動齒輪驅動;所述大斜齒輪的外齒與所述小斜齒輪的外齒配合;所述驅動桿由所述小斜齒輪的轉動軸驅動，并且所述驅動桿外套設所述釘管，所述釘管的第一端設置在所述手柄內，所述釘管的第二端設置在所述手柄外，所述釘管的第二端可拆卸地連接有導管，所述導管內設置有可吸收釘;所述可吸收釘?shù)尼斄荷闲纬捎新菁y結構，并且所述螺紋結構上設置有導程彈簧。
[0008]在本發(fā)明中，所述導管上設置有潤滑涂層。在導管上設置所述潤滑涂層有利于將所述含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置的導管平滑地送入人體組織中，而防止發(fā)生粘連。在現(xiàn)有技術中，所述潤滑涂層或防粘連涂層，例如硅油，如聚二甲基硅氧烷等。在本發(fā)明中，所述導管上沉積有含有特氟龍的潤滑涂層，且所述潤滑涂層的厚度為3_5μπι。所述潤滑相容涂層表面硬度為Ην500?HvlOOO，表面摩擦系數(shù)為0.1?0.05。所述潤滑涂層還含有穩(wěn)定聚合物，所述聚合物選自聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚醚酰胺、聚乙二胺、聚碳酸酯、聚乙稀酮、聚乙稀醚、聚乙稀酯、聚乙稀卩比略燒酮、聚乙稀、聚丙稀、聚四氟乙稀、聚稀烴彈性體、聚異丁烯、氟硅氧烷、羧甲基殼聚糖、聚對苯二甲酸乙二酯、聚戊酸酯、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、丁酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、乙基-乙酸乙烯共聚物、殼聚糖，和殼聚糖衍生物中的一種或多種。所述潤滑涂層中可選地含有抗菌劑。所述抗菌劑例如可以是常用的銀基抗菌劑或非銀基抗菌劑。作為銀基抗菌劑的例子，例如可以是銀顆粒、基于玻璃質載體的銀抗菌劑或基于沸石載體的銀抗菌劑。所述抗菌劑可以通過常規(guī)的混合方法加入到組合物中，并通過涂覆分散在得到的潤滑相容涂層中。通過使用抗菌劑可以防止或抑制攜帶的微生物的生長，從而防止因固定操作而導致的感染。
[0009]其中，所述可吸收釘由可降解材料制成；所述可降解材料選自聚(L-丙交酯)、聚(D，L-丙交酯)、聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)、聚(D，L-丙交酯-共-乙交酯)、聚(乙交酯)、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)、聚(乙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(L-丙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(D，L-丙交酯-共-三亞甲基碳酸酯)、聚(L-丙交酯-共-己內酯)、聚(氨基酸)、聚(￡-己內酯)、聚(6-戊內酯)、聚(7-丁內酯)、聚(0-羥基丁酸酯)、聚(0卜乳酸)、聚(1^-乳酸)、碳酸亞乙酯(1，3_ 二氧戊環(huán)-2-酮)、碳酸亞丙酯(4-甲基-1，3-二氧戊環(huán)-2-酮)、碳酸1，3-亞丙酯(I，3-二噁烷-2-酮)和碳酸亞丁酯(I，3-二氧雜環(huán)庚烷-2-酮)中的至少一種。
[0010]作為優(yōu)選地，所述可降解材料包括10?15wt%的聚[碳酸(亞丁酯-co-ε-己內酯)酯](PBCL)和80-90wt%的聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA);并且所述聚乳酸-羥基乙酸共聚物由I3DLA和PGA合成，所述I3DLA和PGA的摩爾比為40:60。作為優(yōu)選地，所述可降解材料還含有I?5wt%的1^-輕基琥泊酰亞胺磺酸鈉鹽。
[0011]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置具有以下有益效果:
[0012]本發(fā)明所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置特別適用于腹腔鏡疝修補手術，且具有防粘連、操作方便可靠的特點;在本發(fā)明中所述導管為可拆卸的更換件，使用后僅需更換導管即可重復使用。
【附圖說明】
[0013]圖1為本發(fā)明一個實施例的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置的結構示意圖。
[0014]圖2為圖1中圓圈A處的放大結構示意圖。
【具體實施方式】
[0015]以下將結合具體實施例對本發(fā)明所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置做進一步的闡述，以幫助本領域的技術人員對本發(fā)明的發(fā)明構思、技術方案有更完整、準確和深入的理解。
[0016]如圖1-2所示，本實施例所述的含有可吸收釘?shù)能浗M織固定裝置，包括手柄10，以及拉力彈簧1、扳機2、驅動齒輪3、大斜齒輪4、小斜齒輪5、釘管6和驅動桿7。所述拉力彈簧I的第一端卡在所述手柄10內壁的固定柱上，所述拉力彈簧I的第二端卡在所述扳機2的上端上，所述扳機2的上端一側通過一轉動軸與所述手柄10的內壁可轉動地連接，所述扳機2的上端另一側裝配有與所述驅動齒輪3相配合的斜齒，所述扳機2自所述手柄10內向外延伸并使得所述扳機2的下端位于所述手柄10外;所述大斜齒輪4與所述驅動齒輪3同心設置，并且所述大斜齒輪4通過所述驅動齒輪3驅動;所述大斜齒輪4的外齒與所述小斜齒輪5的外齒配合;所述驅動桿7由所述小斜齒輪5的轉動軸驅動，并且所述驅動桿7外套設所述釘管6，所述釘管6的第一端設置在所述手柄10內，所述釘管6的第二端設置在所述手柄10外，所述釘管6的第二端螺紋連接有