一種甲基鹽霉素干混懸劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域，具體設(shè)及一種甲基鹽霉素干混懸劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲基鹽霉素為畜禽專用聚酸類抗生素類抗球蟲藥，其抗球蟲作用機(jī)理與莫能菌素 相似，主要與單價(jià)金屬離子特別是鋼離子絡(luò)合，妨礙球蟲體內(nèi)正常離子平衡和轉(zhuǎn)運(yùn)。使球蟲 體內(nèi)鋼離子過剩，蟲體膨脹死亡。對球蟲的活性峰期在子抱子和第一、二代裂殖體（即球蟲 生命周期的最初3天）。球蟲對甲基鹽霉素不易產(chǎn)生耐藥性，與其他抗球蟲藥不易產(chǎn)生交叉 耐藥性。甲基鹽霉素屬廣譜抗球蟲藥，對雞的柔嫩、毒害、堆型、布氏和巨型等艾美耳球蟲均 有效。除抗球蟲外，甲基鹽霉素還對革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌有抑制作用。
[0003] 甲基鹽霉素為白色或淺黃色結(jié)晶性粉末；不溶于水因此限制了該復(fù)方制劑的使 用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為克服現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了 一種甲基鹽霉素干混懸劑。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的： 一種甲基鹽霉素干混懸劑，由甲基鹽霉素2~20%、助懸劑1-10%、矯味劑0.1-2%、溶劑5-30%、載體78-98%組成，所述溶劑為30~95%乙醇溶液。
[0006] 進(jìn)一步，所述載體包括糊精、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。
[0007] 進(jìn)一步，所述助懸劑包括卡波姆、阿拉伯膠粉、西黃巧膠、簇甲基纖維素鋼、徑丙基 纖維、海藻酸鋼、微晶纖維素或其組合，優(yōu)選為簇甲基纖維素鋼。
[000引進(jìn)一步，所述的矯味劑為=氯薦糖、阿斯己甜、薦糖、草替香精、巧樣酸=鋼或其組 合物，優(yōu)選阿斯己甜。
[0009] 本發(fā)明的另一目的是提供一種甲基鹽霉素干混懸劑的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)此目 的，本發(fā)明是通過W下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量甲基鹽霉素，加入處方量的溶劑，攬拌，使甲 基鹽霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻； (3) 制備干混懸劑:將步驟(2)制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。
[0010] 進(jìn)一步，所述溶劑為乙醇百分比為30~95%乙醇溶液。
[0011] 進(jìn)一步，所述載體包括糊精、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。
[0012] 進(jìn)一步，所述助懸劑包括卡波姆、阿拉伯膠粉、西黃巧膠、簇甲基纖維素鋼、徑丙基 纖維、海藻酸鋼、微晶纖維素或其組合，優(yōu)選為簇甲基纖維素鋼。
[0013] 進(jìn)一步，所述矯味劑為=氯薦糖、阿斯己甜、薦糖、草替香精、巧樣酸=鋼中的一種 或兩種W上組成，優(yōu)選阿斯己甜。
[0014] 本發(fā)明有益效果 本發(fā)明提供了一種甲基鹽霉素干混懸劑及其制備方法，解決了甲基鹽霉素難溶于水， 不能通過水溶后使用的缺陷W及甲基鹽霉素混合不均的問題，本發(fā)明所提供的產(chǎn)品均勻度 好，沉降體積比高，本發(fā)明提供的制備方法簡單，易于實(shí)現(xiàn)。
【具體實(shí)施方式】 [001引實(shí)施例1: 處方如下： 每100mL含：甲基鹽霉素2g、簇甲基纖維素鋼Ig、阿斯己甜0.1g、30%乙醇溶液5ml、可溶 性淀粉補(bǔ)齊。
[0016] 制備方法如下： (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量甲基鹽霉素，加入處方量的溶劑，攬拌，使甲 基鹽霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻； (3) 制備干混懸劑:將步驟(2)制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。
[0017] 實(shí)施例2: 處方如下： 每100mL含：甲基鹽霉素 lOg、阿拉伯膠粉lOg、巧樣酸S鋼2g、50%乙醇溶液30ml、無水糖 補(bǔ)齊。
[001引制備方法如下： (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量甲基鹽霉素，加入處方量的溶劑，攬拌，使甲 基鹽霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻； (3) 制備干混懸劑:將步驟(2)制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。
[0019] 實(shí)施例3: 處方如下： 每100mL含：甲基鹽霉素5g、阿拉伯膠粉占比為80%的阿拉伯膠粉與西黃巧膠的混合物 5g、S氯薦糖lg、75%乙醇溶液液20ml、糊精百分比為30%的糊精與無水糖的混合物補(bǔ)齊。
[0020] 制備方法如下： (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量甲基鹽霉素，加入處方量的溶劑，攬拌，使甲 基鹽霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻； (3) 制備干混懸劑:將步驟(2)制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。
[0021] 實(shí)施例4: 處方如下： 每100mL含：甲基鹽霉素8g、微晶纖維素2g、草替香精1.5g、95%乙醇溶液化ml、糊精百分 比為30%的糊精與可溶性淀粉的混合物補(bǔ)齊。
[0022] 制備方法如下： (1)制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量甲基鹽霉素，加入處方量的溶劑，攬拌，使甲 基鹽霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻； (3) 制備干混懸劑:將步驟(2)制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。
[0023] W下通過具體試驗(yàn)例說明本發(fā)明的所提供產(chǎn)品的特性。
[0024] 試驗(yàn)例1: W下為甲基鹽霉素干混懸劑產(chǎn)品的性狀、口感和沉降體積比試驗(yàn) 試驗(yàn)藥物:實(shí)施例1~4制備的甲基鹽霉素干混懸劑。
[0025] 實(shí)驗(yàn)方法:性狀通過眼觀、鼻嗅方法，沉降體積比按照《中國獸藥典》2010年版二部 要求的沉降體積比檢測方法進(jìn)行。
[00%] 試驗(yàn)結(jié)果:見下表1: 表1甲基鹽霉素干混懸劑沉降體積比結(jié)果
試驗(yàn)例2:均勻度實(shí)驗(yàn) 將實(shí)施例1-4的甲基鹽霉素干混懸劑按照《中華人民共和國獸藥典一部》(2010年版)附 錄118含量均勻度檢查法進(jìn)行，結(jié)果見表2。
[0027] 表2均勻度檢查結(jié)果
注:結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)：混合均勻度^ 15.0 從表2中可W看出，實(shí)施例1-4制備的甲基鹽霉素干混懸劑均勻度非常好，均符合標(biāo)準(zhǔn)。
[0028] W上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用W限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種甲基鹽霉素干混懸劑，由甲基鹽霉素2~20%、助懸劑1-10%、矯味劑0.1-2%、溶劑 5-30%、載體78-98%組成，其特征在于，所述溶劑為30~95%乙醇溶液。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲基鹽霉素干混懸劑，其特征在于，所述載體包括糊精、可溶 性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲基鹽霉素干混懸劑，其特征在于，所述助懸劑包括卡波姆、 阿拉伯膠粉、西黃芪膠、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維、海藻酸鈉、微晶纖維素或其組合。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲基鹽霉素干混懸劑，其特征在于，所述的矯味劑為三氯蔗 糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、檸檬酸三鈉或其組合物。5. 一種甲基鹽霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量甲基鹽霉素，加入處方量的溶劑，攪拌，使甲 基鹽霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻； (3 )制備干混懸劑:將步驟(2 )制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的甲基鹽霉素干混懸劑制備方法，其特征在于，所述溶劑為30~ 95%乙醇溶液。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的甲基鹽霉素干混懸劑制備方法，其特征在于，所述載體包括糊 精、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的甲基鹽霉素干混懸劑制備方法，其特征在于，所述助懸劑包括 卡波姆、阿拉伯膠粉、西黃芪膠、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維、海藻酸鈉、微晶纖維素或其 組合。9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的甲基鹽霉素干混懸劑制備方法，其特征在于，所述矯味劑為三 氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、檸檬酸三鈉中的一種或兩種以上組成。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種甲基鹽霉素干混懸劑及其制備方法,屬于獸藥制劑領(lǐng)域。一種甲基鹽霉素干混懸制劑，由甲基鹽霉素、助懸劑、溶劑、矯味劑、載體組成，具有藥物均勻度好、制備方法簡單、沉降體積比高、水溶性好等特點(diǎn)，患畜易于接受。
【IPC分類】A61K47/36, A61P33/02, A61K31/7048, A61P31/04, A61K47/38, A61K9/14
【公開號(hào)】CN105663046
【申請?zhí)枴緾N201610061947
【發(fā)明人】黃利文
【申請人】黃利文
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年1月29日